病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 设备:TPS(Neurolith)设备:Sham-TPS(Neurolith) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 帕金森病患者的脑刺激 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:序列1 TPS首先是跨界与假TPS | 设备:TPS(Neurolith) 6个TP的治疗2周 设备:假-TPS(神经石) 6个假TPS的治疗2周 |
实验:序列2 Sham-TPS首先与TPS交叉 | 设备:TPS(Neurolith) 6个TP的治疗2周 设备:假-TPS(神经石) 6个假TPS的治疗2周 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Roland Beisteiner,教授 | +43 1 401600 | roland.beisteiner@meduniwien.ac.at |
奥地利 | |
维也纳医科大学 | 招募 |
维也纳,奥地利 | |
联系人:Roland Beisteiner,教授 |
首席研究员: | 罗兰·比斯汀(Roland Beisteiner)教授 | 维也纳医科大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森病患者的脑刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 帕金森病患者的脑刺激 | ||||
简要摘要 | 这项跨界研究的目的是研究非侵入性脑刺激(经颅脉冲刺激; TPS)在帕金森氏病(PD)的功效。参与者将分别以随机顺序获得6次TPS和Sham-TPS。 PD和手动敏捷性的运动表现将是主要结果指标。结果将立即在治疗后进行评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04333511 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu 14/032 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Storz Medical AG | ||||
研究赞助商ICMJE | Storz Medical AG | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Storz Medical AG | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 设备:TPS(Neurolith)设备:Sham-TPS(Neurolith) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的脑刺激 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:序列1 TPS首先是跨界与假TPS | 设备:TPS(Neurolith) 6个TP的治疗2周 设备:假-TPS(神经石) 6个假TPS的治疗2周 |
实验:序列2 Sham-TPS首先与TPS交叉 | 设备:TPS(Neurolith) 6个TP的治疗2周 设备:假-TPS(神经石) 6个假TPS的治疗2周 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Roland Beisteiner,教授 | +43 1 401600 | roland.beisteiner@meduniwien.ac.at |
奥地利 | |
维也纳医科大学 | 招募 |
维也纳,奥地利 | |
联系人:Roland Beisteiner,教授 |
首席研究员: | 罗兰·比斯汀(Roland Beisteiner)教授 | 维也纳医科大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的脑刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的脑刺激 | ||||
简要摘要 | 这项跨界研究的目的是研究非侵入性脑刺激(经颅脉冲刺激; TPS)在帕金森氏病(PD)的功效。参与者将分别以随机顺序获得6次TPS和Sham-TPS。 PD和手动敏捷性的运动表现将是主要结果指标。结果将立即在治疗后进行评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04333511 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu 14/032 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Storz Medical AG | ||||
研究赞助商ICMJE | Storz Medical AG | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Storz Medical AG | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |