TB AfterMath将比较RNTCP目前正在考虑检测复发性结核病的两种ACF策略的有效性，成本效益和可行性，并提供了实施和扩展首选干预所需的证据。

拟议的研究将通过以下特定目的解决这一差距：

目标1：进行非效率随机试验以衡量现有RNTCP“家庭访客”进行的RNTCP内两种可能实施的ACF干预措施的比较有效性

目标2：使用覆盖范围，有效性，采用，实施和维护（RE-AIM）框架来表征ACF干预措施的实施过程，以告知未来的扩大和可持续性。

目标3：建模试验中评估的ACF干预措施的影响和成本效益，以及针对这些干预措施的靶向和时间的潜在替代策略。

印度是世界上估计有300万个未被发现的结核病案件的1/3。研究人员结核病（TB）的主要目的是在印度最近接受治疗的结核病患者之间开发，实施和衡量可行的病例查找策略，这是一个已知的人群，患有复发性疾病的高风险。在印度公共部门医院的结核病治疗级联的最新分析中，每年成功完成治疗的120万患者中，大约10％的患者在1年内经历了结核病的复发，使患者的结核病发病率是THAE的50倍总体人口。因此，针对最近治疗的结核病病例的活跃病例发现（ACF）方法可能是减轻印度结核病负担的组合策略的有效组成部分，并有助于检测许多“缺失数百万”。印度国家结核病控制计划（RNTCP）针对结核病消除的新战略计划强烈建议开发和实施针对经常性结核病的可扩展监视系统。研究人员与RNTCP领导层的形成性讨论表明，关键知识差距不足以证明经过治疗的结核病患者的ACF策略的产量和成本效益。这些讨论还强调了RNTCP对这些患者的家庭（HH）后续筛查的强烈兴趣。世界卫生组织对主动结核病指南的系统筛查表明，在治疗的结核病患者中筛查复发性结核病是“有条件的建议”。有条件仅仅是因为缺乏证据。 TB AfterMath将比较RNTCP目前正在考虑检测复发性结核病的两种ACF策略的有效性，成本效益和可行性，并提供了实施和扩展首选干预所需的证据。虽然治疗的结核病患者和患者的HH接触代表了复发性和入射结核病的高风险人群，但在印度每年诊断出100万例结核病病例，但在TB治疗后强烈关注所有患者可能是不可行的。因此，基于电话的外展等较低成本的方法可能会增加ACF的范围，并且可能需要进行针对性的实施以确定资源的优先级。因此，调查人员将确定是否访问每一个HH接受治疗的结核病患者或仅通过初始电话筛选呼叫来探视被症状的人，这将确定相似的复发性结核病产率。研究人员在印度的先前工作显示，吸烟，饮酒以及未经治疗的糖尿病或呼吸障碍患者的结核病患者中，复发性疾病的风险更高。

拟议的研究将通过以下特定目的解决这一差距：

目标1：进行非效率随机试验以测量RNTCP内两种可能实施的ACF干预措施的比较有效性，该试验由现有RNTCP“家庭访客”进行：（i）症状筛查中的家庭ACF（HHACF）通过通过定期电话访谈（TACF）治疗了结核病患者和患者的HH接触和（ii）ACF，然后是HH筛查HHS的HHS，报告了治疗的结核病患者和患者HH接触中的任何有症状成员。指数结核病患者在治疗完成后的6个月和12个月后，调查人员将进行两项干预措施，所有HHS将在治疗后18个月完成（“ mop Up”）进行最终的HH ACF访问，以进行武器之间的比较。对于这两种策略，研究人员将计算和比较每个研究部门中每个索引患者检测到的TB病例数（经常性和新的HH病例）。

目标2：使用RE-AIM框架来表征ACF干预措施的实施过程，以告知未来的扩大和可持续性。调查人员将使用RE-AIM框架来：（1）了解两种干预措施的障碍和促进者； （2）确定可以从干预措施中受益最大的干预措施和亚种群最能达到的子选集； （3）为改善从诊所到社区和家庭的卫生服务而有助于知识。调查人员将通过探索三个主要利益相关者群体（TB患者，HH成员和医疗保健人员）的策略的可接受性来增强RE-AIM方法，以优化实施。

目标3：为试验中评估的ACF干预措施的影响和成本有效性建模，以及针对这些干预措施的靶向和时间的潜在替代策略：为了更好地使用本地收集的数据告知RNTCP的决策，研究人员将使用来自该试验（关于结核病的发生和检测，目标风险异质性和干预成本），以建模并比较ACF的潜在策略，以预期的诊断收益率，成本效益和对印度结核病控制的影响。在索引病例诊断后，随着时间的推移，新的和经常性结核病负担的Markov模型将用于对ACF干预对HH TB发病率，死亡率以及感染性TB的时间的寿命影响进行建模。调查人员将通过计算避免每年的残疾调整生命年（DALY）的增量成本来估计成本效益。在人群级传输模型中将使用复发性结核病和HH传播对群体TB发病率的贡献的估计，以预测对印度结核病流行的影响。

TB Aftermath将在治疗完成后，将在TB社区忽略的人群中回答关键问题，尽管患有相当大的TB疾病风险。研究人员将提供有效且可扩展的策略的证据，该策略针对了经过治疗的结核病病例的HHS，这是RNTCP的高度优先级。研究人员的高结核病负担设置，强大的多学科团队，与RNTCP和州结核病计划的沟通以及经过验证的研究基础设施确保了成功实施结核病后果。

• 结核病（TB）
• 肺结核

• 其他：电话主动案例查找
  标准化的WHO征求力症状筛查问卷将由RNTCP的现有卫生工作者通过治疗后6和12个月的电话向结核病患者进行。 TB患者（指数案例）也将被询问家庭（HH）接触之间的任何结核病症状。 RNTCP卫生工作者将访问所有索引结核病或HH联系人中的HHS，或者访问HH联系人的所有HHS，以收集其家中的点痰标本。
• 其他：House举行的案例发现（HHACF）
  RNTCP结核病单元的现有卫生工作者将在治疗后6个月和12个月访问所有患者房屋。他们将管理标准化的WHO-RECMONTED TB症状筛查问卷（修订以包括任何持续时间的咳嗽）及其HH接触。所有患有结核病症状的人都将在家里有痰液。

• 主动比较器：房屋持有主动案例查找（HHACF）
  RNTCP结核病单元的现有卫生工作者将在治疗后6个月和12个月访问所有患者房屋。他们将管理标准化的世界卫生组织（WHO）要求的结核病症状筛查问卷（修订以包括任何持续时间咳嗽）以治疗的结核病病例及其HH接触。所有患有结核病症状的人都将在家里有痰液。
  干预：其他：房屋举行主动案例发现（HHACF）
• 实验：电话主动案例查找（TACF）
  标准化的WHO征求力症状筛查问卷将由RNTCP的现有卫生工作者通过治疗后6和12个月的电话向结核病患者进行。 TB患者（指数案例）也将被询问家庭（HH）接触之间的任何结核病症状。 RNTCP卫生工作者将访问所有索引结核病或HH联系人中的HHS，或者访问HH联系人的所有HHS，以收集其家中的点痰标本。
  干预：其他：电话主动案例查找

纳入标准：

• 那些在浦那地区的研究结核病单元（TU）之一（TUS）中注册的人（无论是结核病类型还是治疗持续时间）。
• 研究TU的转诊医疗官确认治疗完成或治愈状态。
• 在入学日期的60天内完成治疗日期。
• 参与者或法律监护人/代表的能力和意愿提供知情同意，参加ARM 1 House举行主动案例查找（HHACF）或ARM 2通过电话（TACF）进行活跃案例调查（注意：文盲参与者或认知障碍的参与者可能是根据当地监管政策的注册，并提供适当的知情同意规定。）
• 所有能够和愿意提供知情同意参加的结核病案件的家庭联系都有资格。如果法定监护人/代表提供知情同意，则年满18岁的HH联系人有资格入学。

排除标准：

• 在研究外完成了私营部门诊所或TU的抗TB治疗（最终访问未在研究结核病单元之一注册）
• 积极进行抗TB治疗

TB AfterMath将比较RNTCP目前正在考虑检测复发性结核病的两种ACF策略的有效性，成本效益和可行性，并提供了实施和扩展首选干预所需的证据。

拟议的研究将通过以下特定目的解决这一差距：

目标1：进行非效率随机试验以衡量现有RNTCP“家庭访客”进行的RNTCP内两种可能实施的ACF干预措施的比较有效性

目标2：使用覆盖范围，有效性，采用，实施和维护（RE-AIM）框架来表征ACF干预措施的实施过程，以告知未来的扩大和可持续性。

目标3：建模试验中评估的ACF干预措施的影响和成本效益，以及针对这些干预措施的靶向和时间的潜在替代策略。

印度是世界上估计有300万个未被发现的结核病案件的1/3。研究人员结核病（TB）的主要目的是在印度最近接受治疗的结核病患者之间开发，实施和衡量可行的病例查找策略，这是一个已知的人群，患有复发性疾病的高风险。在印度公共部门医院的结核病治疗级联的最新分析中，每年成功完成治疗的120万患者中，大约10％的患者在1年内经历了结核病的复发，使患者的结核病发病率是THAE的50倍总体人口。因此，针对最近治疗的结核病病例的活跃病例发现（ACF）方法可能是减轻印度结核病负担的组合策略的有效组成部分，并有助于检测许多“缺失数百万”。印度国家结核病控制计划（RNTCP）针对结核病消除的新战略计划强烈建议开发和实施针对经常性结核病的可扩展监视系统。研究人员与RNTCP领导层的形成性讨论表明，关键知识差距不足以证明经过治疗的结核病患者的ACF策略的产量和成本效益。这些讨论还强调了RNTCP对这些患者的家庭（HH）后续筛查的强烈兴趣。世界卫生组织对主动结核病指南的系统筛查表明，在治疗的结核病患者中筛查复发性结核病是“有条件的建议”。有条件仅仅是因为缺乏证据。 TB AfterMath将比较RNTCP目前正在考虑检测复发性结核病的两种ACF策略的有效性，成本效益和可行性，并提供了实施和扩展首选干预所需的证据。虽然治疗的结核病患者和患者的HH接触代表了复发性和入射结核病的高风险人群，但在印度每年诊断出100万例结核病病例，但在TB治疗后强烈关注所有患者可能是不可行的。因此，基于电话的外展等较低成本的方法可能会增加ACF的范围，并且可能需要进行针对性的实施以确定资源的优先级。因此，调查人员将确定是否访问每一个HH接受治疗的结核病患者或仅通过初始电话筛选呼叫来探视被症状的人，这将确定相似的复发性结核病产率。研究人员在印度的先前工作显示，吸烟，饮酒以及未经治疗的糖尿病或呼吸障碍患者的结核病患者中，复发性疾病的风险更高。

拟议的研究将通过以下特定目的解决这一差距：

目标1：进行非效率随机试验以测量RNTCP内两种可能实施的ACF干预措施的比较有效性，该试验由现有RNTCP“家庭访客”进行：（i）症状筛查中的家庭ACF（HHACF）通过通过定期电话访谈（TACF）治疗了结核病患者和患者的HH接触和（ii）ACF，然后是HH筛查HHS的HHS，报告了治疗的结核病患者和患者HH接触中的任何有症状成员。指数结核病患者在治疗完成后的6个月和12个月后，调查人员将进行两项干预措施，所有HHS将在治疗后18个月完成（“ mop Up”）进行最终的HH ACF访问，以进行武器之间的比较。对于这两种策略，研究人员将计算和比较每个研究部门中每个索引患者检测到的TB病例数（经常性和新的HH病例）。

目标2：使用RE-AIM框架来表征ACF干预措施的实施过程，以告知未来的扩大和可持续性。调查人员将使用RE-AIM框架来：（1）了解两种干预措施的障碍和促进者； （2）确定可以从干预措施中受益最大的干预措施和亚种群最能达到的子选集； （3）为改善从诊所到社区和家庭的卫生服务而有助于知识。调查人员将通过探索三个主要利益相关者群体（TB患者，HH成员和医疗保健人员）的策略的可接受性来增强RE-AIM方法，以优化实施。

目标3：为试验中评估的ACF干预措施的影响和成本有效性建模，以及针对这些干预措施的靶向和时间的潜在替代策略：为了更好地使用本地收集的数据告知RNTCP的决策，研究人员将使用来自该试验（关于结核病的发生和检测，目标风险异质性和干预成本），以建模并比较ACF的潜在策略，以预期的诊断收益率，成本效益和对印度结核病控制的影响。在索引病例诊断后，随着时间的推移，新的和经常性结核病负担的Markov模型将用于对ACF干预对HH TB发病率，死亡率以及感染性TB的时间的寿命影响进行建模。调查人员将通过计算避免每年的残疾调整生命年（DALY）的增量成本来估计成本效益。在人群级传输模型中将使用复发性结核病和HH传播对群体TB发病率的贡献的估计，以预测对印度结核病流行的影响。

TB Aftermath将在治疗完成后，将在TB社区忽略的人群中回答关键问题，尽管患有相当大的TB疾病风险。研究人员将提供有效且可扩展的策略的证据，该策略针对了经过治疗的结核病病例的HHS，这是RNTCP的高度优先级。研究人员的高结核病负担设置，强大的多学科团队，与RNTCP和州结核病计划的沟通以及经过验证的研究基础设施确保了成功实施结核病后果。

• 结核病（TB）
• 肺结核

• 其他：电话主动案例查找
  标准化的WHO征求力症状筛查问卷将由RNTCP的现有卫生工作者通过治疗后6和12个月的电话向结核病患者进行。 TB患者（指数案例）也将被询问家庭（HH）接触之间的任何结核病症状。 RNTCP卫生工作者将访问所有索引结核病或HH联系人中的HHS，或者访问HH联系人的所有HHS，以收集其家中的点痰标本。
• 其他：House举行的案例发现（HHACF）
  RNTCP结核病单元的现有卫生工作者将在治疗后6个月和12个月访问所有患者房屋。他们将管理标准化的WHO-RECMONTED TB症状筛查问卷（修订以包括任何持续时间的咳嗽）及其HH接触。所有患有结核病症状的人都将在家里有痰液。

• 主动比较器：房屋持有主动案例查找（HHACF）
  RNTCP结核病单元的现有卫生工作者将在治疗后6个月和12个月访问所有患者房屋。他们将管理标准化的世界卫生组织（WHO）要求的结核病症状筛查问卷（修订以包括任何持续时间咳嗽）以治疗的结核病病例及其HH接触。所有患有结核病症状的人都将在家里有痰液。
  干预：其他：房屋举行主动案例发现（HHACF）
• 实验：电话主动案例查找（TACF）
  标准化的WHO征求力症状筛查问卷将由RNTCP的现有卫生工作者通过治疗后6和12个月的电话向结核病患者进行。 TB患者（指数案例）也将被询问家庭（HH）接触之间的任何结核病症状。 RNTCP卫生工作者将访问所有索引结核病或HH联系人中的HHS，或者访问HH联系人的所有HHS，以收集其家中的点痰标本。
  干预：其他：电话主动案例查找

纳入标准：

• 那些在浦那地区的研究结核病单元（TU）之一（TUS）中注册的人（无论是结核病类型还是治疗持续时间）。
• 研究TU的转诊医疗官确认治疗完成或治愈状态。
• 在入学日期的60天内完成治疗日期。
• 参与者或法律监护人/代表的能力和意愿提供知情同意，参加ARM 1 House举行主动案例查找（HHACF）或ARM 2通过电话（TACF）进行活跃案例调查（注意：文盲参与者或认知障碍的参与者可能是根据当地监管政策的注册，并提供适当的知情同意规定。）
• 所有能够和愿意提供知情同意参加的结核病案件的家庭联系都有资格。如果法定监护人/代表提供知情同意，则年满18岁的HH联系人有资格入学。

排除标准：

• 在研究外完成了私营部门诊所或TU的抗TB治疗（最终访问未在研究结核病单元之一注册）
• 积极进行抗TB治疗