• 以毫克吗啡当量（MME）测量的术后阿片类药物[时间范围：OP后72小时]
  使用的阿片类药物量将在术后常规过程中记录。
• 用标准疼痛评分测量的术后疼痛评分（0-10）[时间范围：最多72小时后]
  范围0（无痛）到10（最严重的疼痛）

背景：

术后环境中的长时间和过度麻醉用法与多种并发症有关。使用免费疼痛管理技术（例如区域镇痛）可以减少术后疼痛和麻醉性使用。这可以在术后立即提高患者康复并改善生活质量。先前研究心脏手术期间局部镇痛的益处的研究受到单中心随机对照试验的稀疏量的限制，尤其是评估使用PARA-STENTER注射的方法。

在可用的研究中，与对照组相比，使用局部镇痛注射量导致疼痛评分的改善和围手术期阿片类药物使用量的总体下降。研究表明，使用0.2％Ropivacaine，0.75％的Ropivacaine和0.53％的脂质体布比卡因与接受正常盐水注射的对照组相比，使用了0.2％的脂肪体和0.53％的脂质体脂质体。这些研究均在胸骨闭合之前使用，并且在手术切口前使用超声引导的胸骨的区域块没有明显的证据。与手术闭合后的注射相比，已经显示在手术切口前注射镇痛药可减轻术后疼痛。

我们假设注射1.3％的脂质体biutivacaine和0.5％布比卡因（20ml剂量）作为手术切口前的胸骨块，将导致术中和术后相比的术中疼痛和阿片类药物减少，而术后进行了术后和中间胸骨术的术后术。控件。

方法：

这是一项研究人员提出的前瞻性随机研究，患者应计18个月，患者随访期取决于手术后术后住院时间。

区域块：在本研究中提出了脂质体布比卡因（1.3％）溶液（20 mL剂量）。该解决方案表明注射后长时间镇痛的功效增加。该解决方案将被注入超声引导的比子界面平面块。

正常生理盐水：正常盐水（0.9％）将用作未接受脂质体布比卡因溶液的患者的对照解决方案。该溶液的注射程序将与脂质体布比卡因溶液相同。

程序：通过小型或全胸骨切开术接受手术程序的患者将被考虑纳入本研究。在手术切口前注射Para-Sternes解决方案后，将不会偏离常规手术程序。

数据元素：

患者特征：

1. 年龄
2. 性别
3. BMI
4. 烟草使用
5. 慢性肺部病
6. 糖尿病
7. 高血压（HTN）
8. 高脂血症（HLD）
9. 种族（西班牙裔，而不是西班牙裔）
10. 种族（高加索人，非裔美国人，亚洲人和其他人）
11. 慢性肾脏病（CKD）
12. 脑血管事故（CVA）
13. 慢性家庭非甾体类抗炎药（NSAID）的使用（不包括乙酰水杨酸（ASA））

术中变量：

1. 执行过程的类型
2. 先前的程序执行

术后变量：

拔管时间，移动时间，口服饮食时间，肠功能恢复，术后房颤发生率，发生后恶心发生率以及重症监护室（ICU）住院时间（LOS）和整体LOS。 24、48和72小时时的最大激励仪最大体积，混淆评估方法（CAM）在24、48和72小时，OP阿片类药物的使用后，最高可达72小时。如果在现有的病历中记录了其他几天的OPIOT使用后使用情况，则可以使用。

ICU到达后的1、2、4、8、8、8、12,24,36,48、60和72小时的疼痛评分（0-10），用于脱皮的患者和临床护理疼痛观察工具（CPOT）评分（比例0- 8）插管患者

不良事件：过敏反应，气胸，心心填塞，血管损伤，血肿，血管内注射，伤口感染，感觉异常，持续麻木

协议偏差：如果某些数据元素不在现有的病历中并且未收集，则不是协议偏差。然而，将竭尽全力收集这些数据点。

风险和利益

风险：风险与本研究以外进行的护理手术标准相同。这在ICF中进行了讨论。机密性违规是与研究相关的风险。但是，所有数据收集协议都遵循HIPAA指南。

好处：如果参与者收到该药物，他们可能会遭受比未接受药物的疼痛。但是，并非所有参与者都可能从拟议的研究中受益。研究人员将从获得的知识中受益，因为它将深入了解该程序的主要挑战，优势和缺点。

数据分析方法

每组的平均值，标准偏差，中值和四分之一的范围（在吗啡等效单位中）将报告每组。两组之间的麻醉使用差异将报告为单个值。本研究中分析的其他变量包括以下内容：

患者特征：

1. 年龄
2. 性别
3. BMI
4. 烟草使用
5. 慢性止痛药物使用
6. 糖尿病
7. htn
8. HLD
9. 种族与种族
10. CKD
11. CVA

术中变量：

1. 执行过程的类型
2. 先前的程序执行

术后变量：

1. 拔管时间
2. 是时候进行移动
3. 口服饮食的时间
4. 术后恶心
5. ICU LOS
6. 总LOS
7. 排便功能
8. 术后房颤
9. OP后24、48、72小时时的最大肺活量测定法
10. 凸轮在24、48、72小时后
11. ICU到达后的1、2、4、8、8、8、12,24,36,48、60和72小时的疼痛评分（0-10），用于插管患者和CPOT评分（量表0-8）
12. 发布OP阿片类药物的使用最多72小时op op

标准描述性统计数据将在整个过程中使用（平均值，范围，标准偏差和中位数，IQR），并具有对正常和非正态分布数据的比较统计数据，其p <0.05被认为是显着的。对于分类变量，将使用2个样品t检验或卡方检验来确定统计显着性。对于连续变量，逻辑回归将用于确定具有术后结果的变量的重要性值。根据注册率，可以分别对基于胸骨切开术（全或迷你）的类型进行数据分层。

• 心血管手术
• 疼痛，术后
• 堵塞

• 药物：脂质体布比卡因
  冠状动脉旁路移植手术和/或手术主动脉瓣通过迷你或完整胸骨切开术的胸骨阻滞
• 药物：普通盐水冲洗，0.9％可注射溶液_＃1
  冠状动脉旁路移植手术和/或手术主动脉瓣通过迷你或完整胸骨切开术的胸骨阻滞

• 主动比较器：脂质体布比卡因块
  脂质体布比卡因（1.3％）溶液（20 mL剂量）。该解决方案表明注射后长时间镇痛的功效增加。该解决方案将被注入超声引导的比子界面平面块。
  干预：药物：脂质体布比卡因
• 安慰剂比较器：盐块
  正常生理盐水（0.9％）将用作未接受脂质体布比卡因溶液的患者的对照解决方案。该溶液的注射程序将与脂质体布比卡因溶液相同。
  干预：药物：普通盐水冲洗，0.9％可注射溶液_＃1

• Bignami E，Castella A，Pota V，Saglietti F，Scognamiglio A，Trumello C，Pace MC，Allegri M.心脏手术中的围手术疗法管理：系统评价。密涅瓦麻醉。 2018年4月； 84（4）：488-503。 doi：10.23736/s0375-9393.17.12142-5。 Epub 2017 10月12日。
• Dowling R，Thielmeier K，Ghaly A，Barber D，Boice T，DineA。心脏手术后的疼痛控制改善：一项随机，双盲，临床试验的结果。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2003年11月； 126（5）：1271-8。
• Barr Am，Tutungi E，Almeida aa。心脏手术后的Ropivacaine用于疼痛管理的胸骨式牙间块：一项双盲，随机，对照试验。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2007年8月； 21（4）：547-53。 Epub 2006年12月22日。
• Lee Cy，Robinson DA，Johnson CA Jr，Zhang Y，Wong J，Joshi DJ，Wu TT，Knight PA。脂质体布比卡因的随机对照试验，用于胸骨切开术。 Ann Thorac Surg。 2019年1月； 107（1）：128-134。 doi：10.1016/j.athoracsur.2018.06.081。 EPUB 2018 8月28日。
• Labrum JT 4th，Ilyas Am。拇指基底关节置换术中的先发镇痛：术后疼痛，结构前与结构后局部麻醉。 J手微苏氏菌。 2017年8月； 9（2）：80-83。 doi：10.1055/s-0037-1603734。 Epub 2017年6月5日。

纳入标准：

1. 大于18岁
2. 通过迷你或完整的胸骨手术进行手术程序。

排除标准：

1. 临床不稳定
2. 对脂质体布比卡因溶液或其任何成分过敏
3. 在本研究中使用的脂质体二匹伐卡因的注射量（<50 kg）将超过局部镇痛的最大剂量。
4. BMI> 45
5. 怀孕或护理
6. 慢性家庭阿片类药物
7. 左心室射血分数（LVEF）<30％
8. 需要机械或肌力支撑的低心输出量
9. 晚期肾脏疾病
10. 肝硬化

• 以毫克吗啡当量（MME）测量的术后阿片类药物[时间范围：OP后72小时]
  使用的阿片类药物量将在术后常规过程中记录。
• 用标准疼痛评分测量的术后疼痛评分（0-10）[时间范围：最多72小时后]
  范围0（无痛）到10（最严重的疼痛）

背景：

术后环境中的长时间和过度麻醉用法与多种并发症有关。使用免费疼痛管理技术（例如区域镇痛）可以减少术后疼痛和麻醉性使用。这可以在术后立即提高患者康复并改善生活质量。先前研究心脏手术期间局部镇痛的益处的研究受到单中心随机对照试验的稀疏量的限制，尤其是评估使用PARA-STENTER注射的方法。

在可用的研究中，与对照组相比，使用局部镇痛注射量导致疼痛评分的改善和围手术期阿片类药物使用量的总体下降。研究表明，使用0.2％Ropivacaine，0.75％的Ropivacaine和0.53％的脂质体布比卡因与接受正常盐水注射的对照组相比，使用了0.2％的脂肪体和0.53％的脂质体脂质体。这些研究均在胸骨闭合之前使用，并且在手术切口前使用超声引导的胸骨的区域块没有明显的证据。与手术闭合后的注射相比，已经显示在手术切口前注射镇痛药可减轻术后疼痛。

我们假设注射1.3％的脂质体biutivacaine和0.5％布比卡因（20ml剂量）作为手术切口前的胸骨块，将导致术中和术后相比的术中疼痛和阿片类药物减少，而术后进行了术后和中间胸骨术的术后术。控件。

方法：

这是一项研究人员提出的前瞻性随机研究，患者应计18个月，患者随访期取决于手术后术后住院时间。

区域块：在本研究中提出了脂质体布比卡因（1.3％）溶液（20 mL剂量）。该解决方案表明注射后长时间镇痛的功效增加。该解决方案将被注入超声引导的比子界面平面块。

正常生理盐水：正常盐水（0.9％）将用作未接受脂质体布比卡因溶液的患者的对照解决方案。该溶液的注射程序将与脂质体布比卡因溶液相同。

程序：通过小型或全胸骨切开术接受手术程序的患者将被考虑纳入本研究。在手术切口前注射Para-Sternes解决方案后，将不会偏离常规手术程序。

数据元素：

患者特征：

1. 年龄
2. 性别
3. BMI
4. 烟草使用
5. 慢性肺部病
6. 糖尿病
7. 高血压（HTN）
8. 高脂血症（HLD）
9. 种族（西班牙裔，而不是西班牙裔）
10. 种族（高加索人，非裔美国人，亚洲人和其他人）
11. 慢性肾脏病（CKD）
12. 脑血管事故（CVA）
13. 慢性家庭非甾体类抗炎药（NSAID）的使用（不包括乙酰水杨酸（ASA））

术中变量：

1. 执行过程的类型
2. 先前的程序执行

术后变量：

拔管时间，移动时间，口服饮食时间，肠功能恢复，术后房颤发生率，发生后恶心发生率以及重症监护室（ICU）住院时间（LOS）和整体LOS。 24、48和72小时时的最大激励仪最大体积，混淆评估方法（CAM）在24、48和72小时，OP阿片类药物的使用后，最高可达72小时。如果在现有的病历中记录了其他几天的OPIOT使用后使用情况，则可以使用。

ICU到达后的1、2、4、8、8、8、12,24,36,48、60和72小时的疼痛评分（0-10），用于脱皮的患者和临床护理疼痛观察工具（CPOT）评分（比例0- 8）插管患者

不良事件：过敏反应，气胸，心心填塞，血管损伤，血肿，血管内注射，伤口感染，感觉异常，持续麻木

协议偏差：如果某些数据元素不在现有的病历中并且未收集，则不是协议偏差。然而，将竭尽全力收集这些数据点。

风险和利益

风险：风险与本研究以外进行的护理手术标准相同。这在ICF中进行了讨论。机密性违规是与研究相关的风险。但是，所有数据收集协议都遵循HIPAA指南。

好处：如果参与者收到该药物，他们可能会遭受比未接受药物的疼痛。但是，并非所有参与者都可能从拟议的研究中受益。研究人员将从获得的知识中受益，因为它将深入了解该程序的主要挑战，优势和缺点。

数据分析方法

每组的平均值，标准偏差，中值和四分之一的范围（在吗啡等效单位中）将报告每组。两组之间的麻醉使用差异将报告为单个值。本研究中分析的其他变量包括以下内容：

患者特征：

1. 年龄
2. 性别
3. BMI
4. 烟草使用
5. 慢性止痛药物使用
6. 糖尿病
7. htn
8. HLD
9. 种族与种族
10. CKD
11. CVA

术中变量：

1. 执行过程的类型
2. 先前的程序执行

术后变量：

1. 拔管时间
2. 是时候进行移动
3. 口服饮食的时间
4. 术后恶心
5. ICU LOS
6. 总LOS
7. 排便功能
8. 术后房颤
9. OP后24、48、72小时时的最大肺活量测定法
10. 凸轮在24、48、72小时后
11. ICU到达后的1、2、4、8、8、8、12,24,36,48、60和72小时的疼痛评分（0-10），用于插管患者和CPOT评分（量表0-8）
12. 发布OP阿片类药物的使用最多72小时op op

标准描述性统计数据将在整个过程中使用（平均值，范围，标准偏差和中位数，IQR），并具有对正常和非正态分布数据的比较统计数据，其p <0.05被认为是显着的。对于分类变量，将使用2个样品t检验或卡方检验来确定统计显着性。对于连续变量，逻辑回归将用于确定具有术后结果的变量的重要性值。根据注册率，可以分别对基于胸骨切开术（全或迷你）的类型进行数据分层。

• 心血管手术
• 疼痛，术后
• 堵塞

• 药物：脂质体布比卡因
  冠状动脉旁路移植手术和/或手术主动脉瓣通过迷你或完整胸骨切开术的胸骨阻滞
• 药物：普通盐水冲洗，0.9％可注射溶液_＃1
  冠状动脉旁路移植手术和/或手术主动脉瓣通过迷你或完整胸骨切开术的胸骨阻滞

• 主动比较器：脂质体布比卡因块
  脂质体布比卡因（1.3％）溶液（20 mL剂量）。该解决方案表明注射后长时间镇痛的功效增加。该解决方案将被注入超声引导的比子界面平面块。
  干预：药物：脂质体布比卡因
• 安慰剂比较器：盐块
  正常生理盐水（0.9％）将用作未接受脂质体布比卡因溶液的患者的对照解决方案。该溶液的注射程序将与脂质体布比卡因溶液相同。
  干预：药物：普通盐水冲洗，0.9％可注射溶液_＃1

• Bignami E，Castella A，Pota V，Saglietti F，Scognamiglio A，Trumello C，Pace MC，Allegri M.心脏手术中的围手术疗法管理：系统评价。密涅瓦麻醉。 2018年4月； 84（4）：488-503。 doi：10.23736/s0375-9393.17.12142-5。 Epub 2017 10月12日。
• Dowling R，Thielmeier K，Ghaly A，Barber D，Boice T，DineA。心脏手术后的疼痛控制改善：一项随机，双盲，临床试验的结果。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2003年11月； 126（5）：1271-8。
• Barr Am，Tutungi E，Almeida aa。心脏手术后的Ropivacaine用于疼痛管理的胸骨式牙间块：一项双盲，随机，对照试验。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2007年8月； 21（4）：547-53。 Epub 2006年12月22日。
• Lee Cy，Robinson DA，Johnson CA Jr，Zhang Y，Wong J，Joshi DJ，Wu TT，Knight PA。脂质体布比卡因的随机对照试验，用于胸骨切开术。 Ann Thorac Surg。 2019年1月； 107（1）：128-134。 doi：10.1016/j.athoracsur.2018.06.081。 EPUB 2018 8月28日。
• Labrum JT 4th，Ilyas Am。拇指基底关节置换术中的先发镇痛：术后疼痛，结构前与结构后局部麻醉。 J手微苏氏菌。 2017年8月； 9（2）：80-83。 doi：10.1055/s-0037-1603734。 Epub 2017年6月5日。

纳入标准：

1. 大于18岁
2. 通过迷你或完整的胸骨手术进行手术程序。

排除标准：

1. 临床不稳定
2. 对脂质体布比卡因溶液或其任何成分过敏
3. 在本研究中使用的脂质体二匹伐卡因的注射量（<50 kg）将超过局部镇痛的最大剂量。
4. BMI> 45
5. 怀孕或护理
6. 慢性家庭阿片类药物
7. 左心室射血分数（LVEF）<30％
8. 需要机械或肌力支撑的低心输出量
9. 晚期肾脏疾病
10. 肝硬化