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出境医 / 临床实验 / 难治性癫痫持续状态治疗：昏迷的质量和功效（重置）
难治性癫痫持续状态治疗：昏迷的质量和功效（重置）
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了研究使用静脉麻醉药物（IVAD）作为难治性癫痫持续状态（RSE）的救援治疗对使用静脉麻醉药物（IVADS）对当前和结果的救援治疗的影响。从数字医疗记录中提取的回顾性数据提取，脑电图和微生物学数据库的所有连续的成年患者癫痫持续癫痫病（SE）被接受了巴塞尔大学医院的接纳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 状态癫痫症状状态癫痫持续状态 | 其他：数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 耐火状态癫痫疗法（重置）：昏迷的质量和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 医院死亡人数[时间范围：基线时（T0）]医院死亡人数
次要结果度量 ：
- 通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变[时间范围：基线（T0）]通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变。格拉斯哥成果量表（GOS）是一个全球功能结果，将患者身份评估为五个类别之一：死亡，植物性状态，严重的残疾，中度残疾或良好的康复
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 医院死亡人数[时间范围：基线时（T0）] 医院死亡人数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变[时间范围：基线（T0）] 通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变。格拉斯哥成果量表（GOS）是一个全球功能结果，将患者身份评估为五个类别之一：死亡，植物性状态，严重的残疾，中度残疾或良好的康复 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 难治状态癫痫病治疗：昏迷的质量和功效 | ||||||||
| 官方头衔 | 耐火状态癫痫疗法（重置）：昏迷的质量和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了研究使用静脉麻醉药物（IVAD）作为难治性癫痫持续状态（RSE）的救援治疗对使用静脉麻醉药物（IVADS）对当前和结果的救援治疗的影响。从数字医疗记录中提取的回顾性数据提取，脑电图和微生物学数据库的所有连续的成年患者癫痫持续癫痫病（SE）被接受了巴塞尔大学医院的接纳。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者（即，患者，≥18岁）在2005年至2019年之间被诊断出SE，他们在巴塞尔大学医院的重症监护病房（ICU）接受治疗，这是瑞士三级学术医疗中心 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：数据收集 收集患者数据 数据收集（人口统计学，院前管理，ICU和医院住院持续时间，出院目的地，癫痫发作日期，脑电图（EEG）数据，癫痫病史和病因和病因学和病因学，数量和持续时间，药物，药物，类型，类型根据国际癫痫联盟（ILAE）的当前指南，神经影像学特征，合并症，实验室参数，在SE期间和之后的并发症，实验室测试，生命体征，液体平衡）将从数字医疗记录中执行患者的脑电图和微生物数据库 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04333082 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00538; me20sutter | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了研究使用静脉麻醉药物（IVAD）作为难治性癫痫持续状态（RSE）的救援治疗对使用静脉麻醉药物（IVADS）对当前和结果的救援治疗的影响。从数字医疗记录中提取的回顾性数据提取，脑电图和微生物学数据库的所有连续的成年患者癫痫持续癫痫病（SE）被接受了巴塞尔大学医院的接纳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 状态癫痫症状状态癫痫持续状态 | 其他：数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 耐火状态癫痫疗法（重置）：昏迷的质量和功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 医院死亡人数[时间范围：基线时（T0）]医院死亡人数
次要结果度量 ：
- 通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变[时间范围：基线（T0）]通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变。格拉斯哥成果量表（GOS）是一个全球功能结果，将患者身份评估为五个类别之一：死亡，植物性状态，严重的残疾，中度残疾或良好的康复
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 医院死亡人数[时间范围：基线时（T0）] 医院死亡人数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变[时间范围：基线（T0）] 通过格拉斯哥结局评分（GOS）评估的神经功能改变。格拉斯哥成果量表（GOS）是一个全球功能结果，将患者身份评估为五个类别之一：死亡，植物性状态，严重的残疾，中度残疾或良好的康复 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 难治状态癫痫病治疗：昏迷的质量和功效 | ||||||||
| 官方头衔 | 耐火状态癫痫疗法（重置）：昏迷的质量和功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了研究使用静脉麻醉药物（IVAD）作为难治性癫痫持续状态（RSE）的救援治疗对使用静脉麻醉药物（IVADS）对当前和结果的救援治疗的影响。从数字医疗记录中提取的回顾性数据提取，脑电图和微生物学数据库的所有连续的成年患者癫痫持续癫痫病（SE）被接受了巴塞尔大学医院的接纳。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者（即，患者，≥18岁）在2005年至2019年之间被诊断出SE，他们在巴塞尔大学医院的重症监护病房（ICU）接受治疗，这是瑞士三级学术医疗中心 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：数据收集 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04333082 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00538; me20sutter | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
