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出境医 / 临床实验 / 葡萄膜炎的白内障手术结果
葡萄膜炎的白内障手术结果
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白内障;复杂性 | 程序：白内障手术 | 不适用 |
详细说明：
白内障是葡萄膜炎患者可逆失明的主要原因。白内障发生在多达50％至70％的葡萄膜炎患者中。
术前并发症，包括前苯甲酸，后综合和瞳孔膜形成，可能会增加手术挑战。此外，复发性炎症会增加术后并发症的发生率，并经常影响视觉预后。近年来，用眼内晶状体（IOL）植入的牙乳化已成为治疗葡萄膜炎（复杂性白内障）的主要手术方法，并且接受此手术的患者的视觉预后通常是有利的。
手术治疗可能是有效的，但与非葡萄象眼的并发症发生率更高。囊状黄斑水肿（CME）是普通人群中最常见的并发症白内障手术。尽管在大多数情况下，黄斑水肿是自限制的，但在极少数情况下，它可能导致长期的视觉恶化，这很难治疗。
白内障手术后的另一个常见并发症是后囊尿布化（PCO），导致眩光或视力模糊的症状，视力降低或后段检查受损。对PCO开发至关重要的因素包括手术技术，植入眼内镜头（IOL）的类型可折叠的亲水性丙烯酸，疏水性丙烯酸或硅酸盐以及术后对葡萄膜炎的控制
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 葡萄膜炎患者白内障手术的结局 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 最终术后未矫正的视力（UCVA）[时间范围：手术后1周]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终术后未校正的视力（UCVA）[时间范围：1个月的手术]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终术后未矫正的视力（UCVA）[时间范围：3个月后手术]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终术后未校正的视力（UCVA）[时间范围：6个月后手术]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：手术后1周]张开镜头校正的手术视力
- 最终的帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：1个月的手术效果]张开镜头校正的手术视力
- 最终帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：3个月后手术]张开镜头校正的手术视力
- 最终的帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：6个月后手术]张开镜头校正的手术视力
次要结果度量 ：
- 术后并发症的发生率[时间范围：手术后6个月]囊状黄斑水肿意味着黄斑内的炎症，肿胀和液体的收集）。
- 眼内炎症的重新激活[时间范围：手术后6个月]至少6个月后，眼睛内部的炎症活动出现
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mona Abdallah Abd Alrazik Ahmed，医学博士 | 01014398129 | monaabdallah51290@aun.edu.eg | |
| 联系人：穆罕默德·加马尔·萨利赫（Mohammed Gamal Saleh），讲师 | 01004530716 | mgsaleh05@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Ashraf Khalaf Al Husseini，教授 | 阿西特大学 | |
| 首席研究员： | Wael Mohammed Ahmed Soliman，教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 葡萄膜炎的白内障手术结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 葡萄膜炎患者白内障手术的结局 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估不同类型的葡萄膜炎中白内障手术的结果，例如最佳校正视力（BCVA）和后手术后并发症的速率。 | ||||||||
| 详细说明 | 白内障是葡萄膜炎患者可逆失明的主要原因。白内障发生在多达50％至70％的葡萄膜炎患者中。 术前并发症，包括前苯甲酸，后综合和瞳孔膜形成，可能会增加手术挑战。此外，复发性炎症会增加术后并发症的发生率，并经常影响视觉预后。近年来，用眼内晶状体（IOL）植入的牙乳化已成为治疗葡萄膜炎（复杂性白内障）的主要手术方法，并且接受此手术的患者的视觉预后通常是有利的。 手术治疗可能是有效的，但与非葡萄象眼的并发症发生率更高。囊状黄斑水肿（CME）是普通人群中最常见的并发症白内障手术。尽管在大多数情况下，黄斑水肿是自限制的，但在极少数情况下，它可能导致长期的视觉恶化，这很难治疗。 白内障手术后的另一个常见并发症是后囊尿布化（PCO），导致眩光或视力模糊的症状，视力降低或后段检查受损。对PCO开发至关重要的因素包括手术技术，植入眼内镜头（IOL）的类型可折叠的亲水性丙烯酸，疏水性丙烯酸或硅酸盐以及术后对葡萄膜炎的控制 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 白内障;复杂性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：白内障手术 白内障手术以Phaco乳化或灌溉抽吸的形式 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 未校正和最佳校正视力 phaco乳化和灌溉吸入性白内障手术后未经校正和最佳校正视力的测量 干预：程序：白内障手术 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 在控制葡萄膜炎患者至少1个月的葡萄膜炎患者中，视觉上重要的白内障（意味着足以干扰视力的结晶透镜的不透明）。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333069 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 猫患者的猫 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 莫娜·阿卜杜拉·阿卜杜拉·阿卜达尔·拉齐克·艾哈迈德（Assiut University） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白内障;复杂性 | 程序：白内障手术 | 不适用 |
详细说明：
白内障是葡萄膜炎患者可逆失明的主要原因。白内障发生在多达50％至70％的葡萄膜炎患者中。
术前并发症，包括前苯甲酸，后综合和瞳孔膜形成，可能会增加手术挑战。此外，复发性炎症会增加术后并发症的发生率，并经常影响视觉预后。近年来，用眼内晶状体（IOL）植入的牙乳化已成为治疗葡萄膜炎（复杂性白内障）的主要手术方法，并且接受此手术的患者的视觉预后通常是有利的。
手术治疗可能是有效的，但与非葡萄象眼的并发症发生率更高。囊状黄斑水肿（CME）是普通人群中最常见的并发症白内障手术。尽管在大多数情况下，黄斑水肿是自限制的，但在极少数情况下，它可能导致长期的视觉恶化，这很难治疗。
白内障手术后的另一个常见并发症是后囊尿布化（PCO），导致眩光或视力模糊的症状，视力降低或后段检查受损。对PCO开发至关重要的因素包括手术技术，植入眼内镜头（IOL）的类型可折叠的亲水性丙烯酸，疏水性丙烯酸或硅酸盐以及术后对葡萄膜炎的控制
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 葡萄膜炎患者白内障手术的结局 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 最终术后未矫正的视力（UCVA）[时间范围：手术后1周]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终术后未校正的视力（UCVA）[时间范围：1个月的手术]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终术后未矫正的视力（UCVA）[时间范围：3个月后手术]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终术后未校正的视力（UCVA）[时间范围：6个月后手术]邮政操作未经校正的视力，这意味着视力不明智而无见校正
- 最终帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：手术后1周]张开镜头校正的手术视力
- 最终的帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：1个月的手术效果]张开镜头校正的手术视力
- 最终帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：3个月后手术]张开镜头校正的手术视力
- 最终的帖子手术最佳校正视力（BCVA）[时间范围：6个月后手术]张开镜头校正的手术视力
次要结果度量 ：
- 术后并发症的发生率[时间范围：手术后6个月]囊状黄斑水肿意味着黄斑内的炎症，肿胀和液体的收集）。
- 眼内炎症的重新激活[时间范围：手术后6个月]至少6个月后，眼睛内部的炎症活动出现
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mona Abdallah Abd Alrazik Ahmed，医学博士 | 01014398129 | monaabdallah51290@aun.edu.eg | |
| 联系人：穆罕默德·加马尔·萨利赫（Mohammed Gamal Saleh），讲师 | 01004530716 | mgsaleh05@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Ashraf Khalaf Al Husseini，教授 | 阿西特大学 | |
| 首席研究员： | Wael Mohammed Ahmed Soliman，教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 葡萄膜炎的白内障手术结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 葡萄膜炎患者白内障手术的结局 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估不同类型的葡萄膜炎中白内障手术的结果，例如最佳校正视力（BCVA）和后手术后并发症的速率。 | ||||||||
| 详细说明 | 白内障是葡萄膜炎患者可逆失明的主要原因。白内障发生在多达50％至70％的葡萄膜炎患者中。 术前并发症，包括前苯甲酸，后综合和瞳孔膜形成，可能会增加手术挑战。此外，复发性炎症会增加术后并发症的发生率，并经常影响视觉预后。近年来，用眼内晶状体（IOL）植入的牙乳化已成为治疗葡萄膜炎（复杂性白内障）的主要手术方法，并且接受此手术的患者的视觉预后通常是有利的。 手术治疗可能是有效的，但与非葡萄象眼的并发症发生率更高。囊状黄斑水肿（CME）是普通人群中最常见的并发症白内障手术。尽管在大多数情况下，黄斑水肿是自限制的，但在极少数情况下，它可能导致长期的视觉恶化，这很难治疗。 白内障手术后的另一个常见并发症是后囊尿布化（PCO），导致眩光或视力模糊的症状，视力降低或后段检查受损。对PCO开发至关重要的因素包括手术技术，植入眼内镜头（IOL）的类型可折叠的亲水性丙烯酸，疏水性丙烯酸或硅酸盐以及术后对葡萄膜炎的控制 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 白内障;复杂性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：白内障手术 白内障手术以Phaco乳化或灌溉抽吸的形式 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 未校正和最佳校正视力 phaco乳化和灌溉吸入性白内障手术后未经校正和最佳校正视力的测量 干预：程序：白内障手术 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 在控制葡萄膜炎患者至少1个月的葡萄膜炎患者中，视觉上重要的白内障（意味着足以干扰视力的结晶透镜的不透明）。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333069 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 猫患者的猫 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 莫娜·阿卜杜拉·阿卜杜拉·阿卜达尔·拉齐克·艾哈迈德（Assiut University） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
