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出境医 / 临床实验 / 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合
分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合
研究描述
简要摘要：
分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠道菌群NSCLC pembrolizumab化疗 | 药物：pembrolizumab与化学疗法结合 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：pembrolizumab与化学疗法结合 | 药物：pembrolizumab与化学疗法结合 pembrolizumab和化学疗法每3周同时进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肠道菌群的多样性[时间范围：1年]物种和丰富的肠道菌群
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 非小型细胞肺癌患者小于脑转移患者必须至少接受一线抗肿瘤治疗，并且前线治疗必须包括化学疗法或含有铂含量的组合方案的靶向治疗以前未接受颅内局部治疗的-pd-1 / L1治疗患者
排除标准：
- 在入学前4周内进行大型手术的患者
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肠道菌群的多样性[时间范围：1年] 物种和丰富的肠道菌群 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 | ||||
| 简要摘要 | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：pembrolizumab与化学疗法结合 pembrolizumab和化学疗法每3周同时进行 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：pembrolizumab与化学疗法结合 干预：药物：pembrolizumab与化学疗法结合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 非小型细胞肺癌患者小于脑转移患者必须至少接受一线抗肿瘤治疗，并且前线治疗必须包括化学疗法或含有铂含量的组合方案的靶向治疗以前未接受颅内局部治疗的-pd-1 / L1治疗患者 排除标准： - 在入学前4周内进行大型手术的患者 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333004 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的小东 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 小东 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠道菌群NSCLC pembrolizumab化疗 | 药物：pembrolizumab与化学疗法结合 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：pembrolizumab与化学疗法结合 | 药物：pembrolizumab与化学疗法结合 pembrolizumab和化学疗法每3周同时进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肠道菌群的多样性[时间范围：1年]物种和丰富的肠道菌群
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 非小型细胞肺癌患者小于脑转移患者必须至少接受一线抗肿瘤治疗，并且前线治疗必须包括化学疗法或含有铂含量的组合方案的靶向治疗以前未接受颅内局部治疗的-pd-1 / L1治疗患者
排除标准：
- 在入学前4周内进行大型手术的患者
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肠道菌群的多样性[时间范围：1年] 物种和丰富的肠道菌群 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 | ||||
| 简要摘要 | 分析由pembrolizumab治疗的非小细胞肺癌脑转移患者与化学疗法结合 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：pembrolizumab与化学疗法结合 pembrolizumab和化学疗法每3周同时进行 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：pembrolizumab与化学疗法结合 干预：药物：pembrolizumab与化学疗法结合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 非小型细胞肺癌患者小于脑转移患者必须至少接受一线抗肿瘤治疗，并且前线治疗必须包括化学疗法或含有铂含量的组合方案的靶向治疗以前未接受颅内局部治疗的-pd-1 / L1治疗患者 排除标准： - 在入学前4周内进行大型手术的患者 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333004 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的小东 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 小东 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
