| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多年生过敏性鼻炎 | 药物:丙酸氟替卡松 | 阶段3 |
进行了这项研究是为了证明品牌Plurair®的局部鼻氟替卡松丙酮与参考药物Flixonase®有关在与多年生过敏性鼻炎有关的症状方面的不自卑。过敏性鼻炎是非感染性鼻炎的最常见形式之一,主要以打喷嚏,流鼻涕和鼻腔充血等症状为特征。根据暴露于过敏原的时间和症状持续时间,过敏性鼻炎被分类为多年生(Okubo,2009)。
通过症状分析评估多年生过敏性鼻炎的研究使用了提供给参与者的日记,以便他们可以描述其症状,从筛查阶段开始,并在治疗结束时结束。在本研究中,参与者在日记中记录了其鼻炎症状的严重程度(阻塞,流鼻涕,鼻发痒和打喷嚏),并使用四点尺度(水。 0-少量,1人,2个中度和3个重物)。为了分析主要参数,通过平均每天([早晨NRT + Night Night NRT] / 2)平均每天的早晨和晚上得分来获得每日反射性鼻症状(NRT) - 单个鼻腔症状 - 阻塞,障碍物 - 瘙痒,流鼻涕和打喷嚏 - 在过去的12个小时内对反射性评估。
这项研究遵循了美利坚合众国的监管机构(FDA,2000年)和加拿大(加拿大卫生,2011年)的监管机构的指南。
氟替卡酮丙酸是一种有效的鼻内皮质类固醇,具有可忽略的生物利用度,有效治疗过敏性鼻炎的鼻腔症状。氟替卡松的治疗作用开始发生在12小时内,每天一次进行200μg药物(Ratner,2008)。
遵循有关使用氟替卡松的准则和用于评估多年生过敏性鼻炎症状的准则,本临床研究的目的是评估两种氟替卡酮作为单一药物在多年生过敏性过敏性过敏性过敏性治疗中的疗效和安全性通过减轻参与者症状日记中评估的鼻症状的鼻炎。
这项研究是根据对多年生过敏性鼻炎治疗的建议,以及当地临床研究法规,国际协调会议(ICH)良好的临床实践以及赫尔辛基宣言及其各自修订的原则。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 566名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 第三阶段,前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机,非效率临床研究,鼻局部氟替卡松丙酸酯:
|
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 掩盖说明: | 在目前的双盲研究中,正在研究的两种药物的原始瓶子(Plurair®和Flixonase®)已密封标签,并包装在相同的二次包装中(具有临床研究的特定标签),与唯一的识别代码相关。 第75页,共207页临床报告LB1108 2018年2月8日1.0版,机密Libbsfarmacêuticaltda。研究药物的每个墨盒都有一个独特的识别代码,通过电子产生的列表与中心分层相关。以1:1的比例将参与者分配给两个治疗组之一。研究医生,研究参与者和团队无法获得此列表,以确保研究盲目 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机研究,两个品牌的氟替卡松丙酸酯鼻型主题,在控制佩伦过敏性鼻症症状中 |
| 研究开始日期 : | 2014年7月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第一组 药物名称:丙酸氟替卡松 - Plurair®品牌药物形式:鼻喷雾剂(50mcg /剂量)给药:局部鼻式路线Posology posology posology posology 02喷气机每天1次1次 - 每日单局部鼻剂量为200 mcg / day = 100 mcg / nostril),最好在早晨醒来,同时又醒来4周。 制造商:libbsfarmacêuticaltda。演示:在原包装中输送1瓶120剂剂量 | 药物:丙酸氟替卡松 |
| 主动比较器:II组 丙酸氟替卡松 - Flixonase®品牌鼻喷雾剂(50mcg / dose)每天一次的鼻部鼻部局部鼻式鼻式02射流 - 每日单局部鼻鼻剂量为200 mcg / day(2架2射流 /鼻孔 /鼻孔= 100 mcg / nostril),优选早上,醒来和同时持续4周。 葛兰素史克。在原包装中输送1瓶120剂 | 药物:丙酸氟替卡松 |
应指示患者使用“研究参与者的日记”(过去12个小时的反思方式)进行鼻症状(瘙痒,打喷嚏,阻塞和Coryza)的严重程度,并在夜间进行评估(另一次在晚上进行评估(每天两次,无论指定时间如何),以下4分:
0:缺席 - 此症状不存在。
应指示患者在“研究参与者的日记”中分别(瘙痒,打喷嚏,障碍物和流鼻涕)的严重程度(瘙痒,打喷嚏,障碍物和流鼻涕),立即在早晨(醒来和使用药物之前,不考虑服药之前醒来,不考虑)特定的特定时代),根据下面的4分制:
0:缺席 - 此症状不存在。
应指示患者在“研究参与者的日记”中分别以反思性的方式对鼻症状的严重程度(瘙痒,打喷嚏,阻塞和流鼻涕)单独进行,并在早晨进行评估,另一种评估根据下面的4分制:晚上(每天两次,每天两次):
0:缺席 - 此症状不存在。
应指示患者在“研究参与者的日记”中分别分别分类和注意眼睛症状的严重程度 - 撕裂,发红和发红,在过去的12个小时内,早上进行反思的方式,晚上进行评估(另一次在晚上进行评估)每天两次,而无需考虑特定时间),根据下面的4分制:
0:缺席 - 此症状不存在。
在治疗结束时(4周),每个患者应根据以下规模评估他们对治疗有效性的总体满意度:
0 =症状的完全改善
在治疗结束时(4周),研究人员将根据以下规模回答他对治疗有效性的一般印象:
0 =症状的完全改善
| 有资格学习的年龄: | 12年至60岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 研究开始日期ICMJE | 2014年7月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总反射性鼻症状的平均值(TSNR)的平均值[时间范围:与基线价值有关的4周治疗中的每日记录。这是给出的 应指示患者使用“研究参与者的日记”(过去12个小时的反思方式)进行鼻症状(瘙痒,打喷嚏,阻塞和Coryza)的严重程度,并在夜间进行评估(另一次在晚上进行评估(每天两次,无论指定时间如何),以下4分:0:不存在 - 不存在此症状。
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在控制过敏性鼻炎症状的控制中,局部鼻氟替卡酮丙酸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机研究,两个品牌的氟替卡松丙酸酯鼻型主题,在控制佩伦过敏性鼻症症状中 | ||||
| 简要摘要 | 第三阶段的研究表明,Plurair®品牌鼻局部氟替卡酮(FP)与Flixonase®品牌参考药物有关,以控制与多年生过敏性鼻炎有关的鼻症状。 | ||||
| 详细说明 | 进行了这项研究是为了证明品牌Plurair®的局部鼻氟替卡松丙酮与参考药物Flixonase®有关在与多年生过敏性鼻炎有关的症状方面的不自卑。过敏性鼻炎是非感染性鼻炎的最常见形式之一,主要以打喷嚏,流鼻涕和鼻腔充血等症状为特征。根据暴露于过敏原的时间和症状持续时间,过敏性鼻炎被分类为多年生(Okubo,2009)。 通过症状分析评估多年生过敏性鼻炎的研究使用了提供给参与者的日记,以便他们可以描述其症状,从筛查阶段开始,并在治疗结束时结束。在本研究中,参与者在日记中记录了其鼻炎症状的严重程度(阻塞,流鼻涕,鼻发痒和打喷嚏),并使用四点尺度(水。 0-少量,1人,2个中度和3个重物)。为了分析主要参数,通过平均每天([早晨NRT + Night Night NRT] / 2)平均每天的早晨和晚上得分来获得每日反射性鼻症状(NRT) - 单个鼻腔症状 - 阻塞,障碍物 - 瘙痒,流鼻涕和打喷嚏 - 在过去的12个小时内对反射性评估。 这项研究遵循了美利坚合众国的监管机构(FDA,2000年)和加拿大(加拿大卫生,2011年)的监管机构的指南。 氟替卡酮丙酸是一种有效的鼻内皮质类固醇,具有可忽略的生物利用度,有效治疗过敏性鼻炎的鼻腔症状。氟替卡松的治疗作用开始发生在12小时内,每天一次进行200μg药物(Ratner,2008)。 遵循有关使用氟替卡松的准则和用于评估多年生过敏性鼻炎症状的准则,本临床研究的目的是评估两种氟替卡酮作为单一药物在多年生过敏性过敏性过敏性过敏性治疗中的疗效和安全性通过减轻参与者症状日记中评估的鼻症状的鼻炎。 这项研究是根据对多年生过敏性鼻炎治疗的建议,以及当地临床研究法规,国际协调会议(ICH)良好的临床实践以及赫尔辛基宣言及其各自修订的原则。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第三阶段,前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机,非效率临床研究,鼻局部氟替卡松丙酸酯:
掩盖说明: 在目前的双盲研究中,正在研究的两种药物的原始瓶子(Plurair®和Flixonase®)已密封标签,并包装在相同的二次包装中(具有临床研究的特定标签),与唯一的识别代码相关。 第75页,共207页临床报告LB1108 2018年2月8日1.0版,机密Libbsfarmacêuticaltda。研究药物的每个墨盒都有一个独特的识别代码,通过电子产生的列表与中心分层相关。以1:1的比例将参与者分配给两个治疗组之一。研究医生,研究参与者和团队无法获得此列表,以确保研究盲目 | ||||
| 条件ICMJE | 多年生过敏性鼻炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:丙酸氟替卡松 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 566 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12年至60岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04332978 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LB1108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | libbsfarmacêuticaltda | ||||
| 研究赞助商ICMJE | libbsfarmacêuticaltda | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | libbsfarmacêuticaltda | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多年生过敏性鼻炎 | 药物:丙酸氟替卡松 | 阶段3 |
进行了这项研究是为了证明品牌Plurair®的局部鼻氟替卡松丙酮与参考药物Flixonase®有关在与多年生过敏性鼻炎有关的症状方面的不自卑。过敏性鼻炎是非感染性鼻炎的最常见形式之一,主要以打喷嚏,流鼻涕和鼻腔充血等症状为特征。根据暴露于过敏原的时间和症状持续时间,过敏性鼻炎被分类为多年生(Okubo,2009)。
通过症状分析评估多年生过敏性鼻炎的研究使用了提供给参与者的日记,以便他们可以描述其症状,从筛查阶段开始,并在治疗结束时结束。在本研究中,参与者在日记中记录了其鼻炎症状的严重程度(阻塞,流鼻涕,鼻发痒和打喷嚏),并使用四点尺度(水。 0-少量,1人,2个中度和3个重物)。为了分析主要参数,通过平均每天([早晨NRT + Night Night NRT] / 2)平均每天的早晨和晚上得分来获得每日反射性鼻症状(NRT) - 单个鼻腔症状 - 阻塞,障碍物 - 瘙痒,流鼻涕和打喷嚏 - 在过去的12个小时内对反射性评估。
这项研究遵循了美利坚合众国的监管机构(FDA,2000年)和加拿大(加拿大卫生,2011年)的监管机构的指南。
氟替卡酮丙酸是一种有效的鼻内皮质类固醇,具有可忽略的生物利用度,有效治疗过敏性鼻炎的鼻腔症状。氟替卡松的治疗作用开始发生在12小时内,每天一次进行200μg药物(Ratner,2008)。
遵循有关使用氟替卡松的准则和用于评估多年生过敏性鼻炎症状的准则,本临床研究的目的是评估两种氟替卡酮作为单一药物在多年生过敏性过敏性过敏性过敏性治疗中的疗效和安全性通过减轻参与者症状日记中评估的鼻症状的鼻炎。
这项研究是根据对多年生过敏性鼻炎治疗的建议,以及当地临床研究法规,国际协调会议(ICH)良好的临床实践以及赫尔辛基宣言及其各自修订的原则。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 566名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 第三阶段,前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机,非效率临床研究,鼻局部氟替卡松丙酸酯:
|
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 掩盖说明: | 在目前的双盲研究中,正在研究的两种药物的原始瓶子(Plurair®和Flixonase®)已密封标签,并包装在相同的二次包装中(具有临床研究的特定标签),与唯一的识别代码相关。 第75页,共207页临床报告LB1108 2018年2月8日1.0版,机密Libbsfarmacêuticaltda。研究药物的每个墨盒都有一个独特的识别代码,通过电子产生的列表与中心分层相关。以1:1的比例将参与者分配给两个治疗组之一。研究医生,研究参与者和团队无法获得此列表,以确保研究盲目 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机研究,两个品牌的氟替卡松丙酸酯鼻型主题,在控制佩伦过敏性鼻症症状中 |
| 研究开始日期 : | 2014年7月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
应指示患者使用“研究参与者的日记”(过去12个小时的反思方式)进行鼻症状(瘙痒,打喷嚏,阻塞和Coryza)的严重程度,并在夜间进行评估(另一次在晚上进行评估(每天两次,无论指定时间如何),以下4分:
0:缺席 - 此症状不存在。
应指示患者在“研究参与者的日记”中分别(瘙痒,打喷嚏,障碍物和流鼻涕)的严重程度(瘙痒,打喷嚏,障碍物和流鼻涕),立即在早晨(醒来和使用药物之前,不考虑服药之前醒来,不考虑)特定的特定时代),根据下面的4分制:
0:缺席 - 此症状不存在。
应指示患者在“研究参与者的日记”中分别以反思性的方式对鼻症状的严重程度(瘙痒,打喷嚏,阻塞和流鼻涕)单独进行,并在早晨进行评估,另一种评估根据下面的4分制:晚上(每天两次,每天两次):
0:缺席 - 此症状不存在。
应指示患者在“研究参与者的日记”中分别分别分类和注意眼睛症状的严重程度 - 撕裂,发红和发红,在过去的12个小时内,早上进行反思的方式,晚上进行评估(另一次在晚上进行评估)每天两次,而无需考虑特定时间),根据下面的4分制:
0:缺席 - 此症状不存在。
在治疗结束时(4周),每个患者应根据以下规模评估他们对治疗有效性的总体满意度:
0 =症状的完全改善
在治疗结束时(4周),研究人员将根据以下规模回答他对治疗有效性的一般印象:
0 =症状的完全改善
| 有资格学习的年龄: | 12年至60岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 研究开始日期ICMJE | 2014年7月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总反射性鼻症状的平均值(TSNR)的平均值[时间范围:与基线价值有关的4周治疗中的每日记录。这是给出的 应指示患者使用“研究参与者的日记”(过去12个小时的反思方式)进行鼻症状(瘙痒,打喷嚏,阻塞和Coryza)的严重程度,并在夜间进行评估(另一次在晚上进行评估(每天两次,无论指定时间如何),以下4分:0:不存在 - 不存在此症状。
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在控制过敏性鼻炎症状的控制中,局部鼻氟替卡酮丙酸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机研究,两个品牌的氟替卡松丙酸酯鼻型主题,在控制佩伦过敏性鼻症症状中 | ||||
| 简要摘要 | 第三阶段的研究表明,Plurair®品牌鼻局部氟替卡酮(FP)与Flixonase®品牌参考药物有关,以控制与多年生过敏性鼻炎有关的鼻症状。 | ||||
| 详细说明 | 进行了这项研究是为了证明品牌Plurair®的局部鼻氟替卡松丙酮与参考药物Flixonase®有关在与多年生过敏性鼻炎有关的症状方面的不自卑。过敏性鼻炎是非感染性鼻炎的最常见形式之一,主要以打喷嚏,流鼻涕和鼻腔充血等症状为特征。根据暴露于过敏原的时间和症状持续时间,过敏性鼻炎被分类为多年生(Okubo,2009)。 通过症状分析评估多年生过敏性鼻炎的研究使用了提供给参与者的日记,以便他们可以描述其症状,从筛查阶段开始,并在治疗结束时结束。在本研究中,参与者在日记中记录了其鼻炎症状的严重程度(阻塞,流鼻涕,鼻发痒和打喷嚏),并使用四点尺度(水。 0-少量,1人,2个中度和3个重物)。为了分析主要参数,通过平均每天([早晨NRT + Night Night NRT] / 2)平均每天的早晨和晚上得分来获得每日反射性鼻症状(NRT) - 单个鼻腔症状 - 阻塞,障碍物 - 瘙痒,流鼻涕和打喷嚏 - 在过去的12个小时内对反射性评估。 这项研究遵循了美利坚合众国的监管机构(FDA,2000年)和加拿大(加拿大卫生,2011年)的监管机构的指南。 氟替卡酮丙酸是一种有效的鼻内皮质类固醇,具有可忽略的生物利用度,有效治疗过敏性鼻炎的鼻腔症状。氟替卡松的治疗作用开始发生在12小时内,每天一次进行200μg药物(Ratner,2008)。 遵循有关使用氟替卡松的准则和用于评估多年生过敏性鼻炎症状的准则,本临床研究的目的是评估两种氟替卡酮作为单一药物在多年生过敏性过敏性过敏性过敏性治疗中的疗效和安全性通过减轻参与者症状日记中评估的鼻症状的鼻炎。 这项研究是根据对多年生过敏性鼻炎治疗的建议,以及当地临床研究法规,国际协调会议(ICH)良好的临床实践以及赫尔辛基宣言及其各自修订的原则。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第三阶段,前瞻性,比较,双盲,平行,多中心,随机,非效率临床研究,鼻局部氟替卡松丙酸酯:
掩盖说明: 在目前的双盲研究中,正在研究的两种药物的原始瓶子(Plurair®和Flixonase®)已密封标签,并包装在相同的二次包装中(具有临床研究的特定标签),与唯一的识别代码相关。 第75页,共207页临床报告LB1108 2018年2月8日1.0版,机密Libbsfarmacêuticaltda。研究药物的每个墨盒都有一个独特的识别代码,通过电子产生的列表与中心分层相关。以1:1的比例将参与者分配给两个治疗组之一。研究医生,研究参与者和团队无法获得此列表,以确保研究盲目 | ||||
| 条件ICMJE | 多年生过敏性鼻炎 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:丙酸氟替卡松 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 566 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12年至60岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04332978 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LB1108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | libbsfarmacêuticaltda | ||||
| 研究赞助商ICMJE | libbsfarmacêuticaltda | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | libbsfarmacêuticaltda | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||