4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 血清β-羟基丁酸酯与全身高血压水平(BHB-RCT)之间的关联

血清β-羟基丁酸酯与全身高血压水平(BHB-RCT)之间的关联

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员正在寻找β-羟基丁酸和高血压之间的直接关系。自最近的研究表明运动与高血压以及饮食控制和高血压之间存在联系。研究人员正在研究β-羟基丁酸水平对血压控制的可能影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压,必需的β-羟基丁酸其他:饮食限制(盐限制)不适用

详细说明:

全身性高血压被定义为≥140mm Hg和 /或舒张压≥90mm Hg的收缩压,可修改,这是心血管疾病的严重危险因素。由于其对降低血压(BP)的有益作用,因此广泛推荐运动作为一种生活方式改造。同样,也记录了限制卡路里以降低全身性高血压

有趣的是,运动和卡路里的限制都与酮体的循环水平增加有关,例如β-羟基丁酸(βHB)。 β-羟基丁酸(βHb; 3-羟基丁酸)是一种“酮体”,主要来自脂肪酸的氧化,并将其导出到外周组织用作能源。它被转运到肝外组织,传统上被认为是饥饿期间至关重要的替代能源。然而,最近的证据表明,除了用作能量燃料外,酮体(例如βHb块核苷酸结合结构域),富含亮氨酸的家族,含吡啶结构域的3(NLRP3) - inflamaSome介导的炎症性疾病,从而发挥了作用在维持生理稳态参数(例如血压)中的重要作用。

在环境因素中,盐分过多是高血压最常见和最重要的危险因素,其中盐敏感性高血压患者表现出患心血管疾病的风险增加。有大量证据表明,血压(BP)对饮食盐摄入的反应在个体中有很大的不同,这是一种被描述为血压盐敏感性的现象。

另一篇参考文献表明,在高盐喂养的高血压大鼠中,酮体β-羟基丁酸(βHB)的循环水平较低。尽管盐的摄入量很高,但通过营养补充其前体1,3-丁二醇来挽救(βHb)水平,可减轻高血压并通过抑制大鼠的肾脏NLRP3炎症体来保护肾脏功能。

现有的知识和文献综述:使用PubMed搜索构建器来构建以下搜索条目:高血压和β-羟基丁酸。初始搜索产生了39个标题。与研究问题相关的研究(RCT或系统评价)是通过阅读摘要手动隔离的。但是,由于这个想法的新颖性,研究人员无法识别出除“ Chakraborty,Saroj”研究以外的任何相关文献。这是一项非人类研究。

研究影响:目前关于补充β-羟基丁酸对盐敏感高血压减少的影响的证据仅在非人类水平上证明。这项研究将通过寻找人类受试者(βHB)和盐敏感性水平之间的任何关系来解决知识的差距,这可能会改变对盐敏感的治疗的当前理解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:血清β-羟基丁酸血清与全身性高血压水平之间的关联:“开放标签随机对照试验。
估计研究开始日期 2020年4月15日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年12月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:正常的对照组
正常的志愿者
没有干预:高血压对照组
高血压患者,无限制地摄入盐
实验:高血压干预组
干预将是盐的限制
其他:饮食限制(盐限制)
被诊断出患有高血压后一周的盐限制

结果措施
主要结果指标
  1. 扫描参与者血清中循环βHBMMOL/L的水平[时间范围:1周]
    与对照组相比,在高血压臂血清中对循环βHb的水平进行扫描。


次要结果度量
  1. 盐摄入限制与其对(MMHG)中血压的影响之间的相关性。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐限制的血压(MMHG)串行测量。

  2. 盐摄入量(限制)对βHbMmol/L的血清水平的影响。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐摄入限制的限制在进行血清βHb水平MMOL/L的串行测量中,寻找任何相关性(如果有)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 未被诊断为全身性高血压

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 第一次被诊断为全身性高血压病例

排除标准:

  1. 糖尿病。
  2. 以前的心脏病,肾脏或肝病,因为这些疾病可能会干扰β-羟基丁酸的血清水平。
  3. 使用利尿剂的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Muaaz K. Mohammed 00966536336912 14110026@srcolleges.org
联系人:Hossam M. Sherif,医学博士00966581329900 h.sherif@sr.edu.sa

赞助商和合作者
Sulaiman Alrajhi学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hossam Sherif Sulaiman Alrajhi大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月20日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月2日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月15日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
扫描参与者血清中循环βHBMMOL/L的水平[时间范围:1周]
与对照组相比,在高血压臂血清中对循环βHb的水平进行扫描。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 盐摄入限制与其对(MMHG)中血压的影响之间的相关性。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐限制的血压(MMHG)串行测量。
  • 盐摄入量(限制)对βHbMmol/L的血清水平的影响。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐摄入限制的限制在进行血清βHb水平MMOL/L的串行测量中,寻找任何相关性(如果有)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血清β-羟基丁酸血清与全身性高血压水平之间的关联
官方标题ICMJE血清β-羟基丁酸血清与全身性高血压水平之间的关联:“开放标签随机对照试验。
简要摘要在这项研究中,研究人员正在寻找β-羟基丁酸和高血压之间的直接关系。自最近的研究表明运动与高血压以及饮食控制和高血压之间存在联系。研究人员正在研究β-羟基丁酸水平对血压控制的可能影响。
详细说明

全身性高血压被定义为≥140mm Hg和 /或舒张压≥90mm Hg的收缩压,可修改,这是心血管疾病的严重危险因素。由于其对降低血压(BP)的有益作用,因此广泛推荐运动作为一种生活方式改造。同样,也记录了限制卡路里以降低全身性高血压

有趣的是,运动和卡路里的限制都与酮体的循环水平增加有关,例如β-羟基丁酸(βHB)。 β-羟基丁酸(βHb; 3-羟基丁酸)是一种“酮体”,主要来自脂肪酸的氧化,并将其导出到外周组织用作能源。它被转运到肝外组织,传统上被认为是饥饿期间至关重要的替代能源。然而,最近的证据表明,除了用作能量燃料外,酮体(例如βHb块核苷酸结合结构域),富含亮氨酸的家族,含吡啶结构域的3(NLRP3) - inflamaSome介导的炎症性疾病,从而发挥了作用在维持生理稳态参数(例如血压)中的重要作用。

在环境因素中,盐分过多是高血压最常见和最重要的危险因素,其中盐敏感性高血压患者表现出患心血管疾病的风险增加。有大量证据表明,血压(BP)对饮食盐摄入的反应在个体中有很大的不同,这是一种被描述为血压盐敏感性的现象。

另一篇参考文献表明,在高盐喂养的高血压大鼠中,酮体β-羟基丁酸(βHB)的循环水平较低。尽管盐的摄入量很高,但通过营养补充其前体1,3-丁二醇来挽救(βHb)水平,可减轻高血压并通过抑制大鼠的肾脏NLRP3炎症体来保护肾脏功能。

现有的知识和文献综述:使用PubMed搜索构建器来构建以下搜索条目:高血压和β-羟基丁酸。初始搜索产生了39个标题。与研究问题相关的研究(RCT或系统评价)是通过阅读摘要手动隔离的。但是,由于这个想法的新颖性,研究人员无法识别出除“ Chakraborty,Saroj”研究以外的任何相关文献。这是一项非人类研究。

研究影响:目前关于补充β-羟基丁酸对盐敏感高血压减少的影响的证据仅在非人类水平上证明。这项研究将通过寻找人类受试者(βHB)和盐敏感性水平之间的任何关系来解决知识的差距,这可能会改变对盐敏感的治疗的当前理解。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他:饮食限制(盐限制)
被诊断出患有高血压后一周的盐限制
研究臂ICMJE
  • 没有干预:正常的对照组
    正常的志愿者
  • 没有干预:高血压对照组
    高血压患者,无限制地摄入盐
  • 实验:高血压干预组
    干预将是盐的限制
    干预:其他:饮食限制(盐限制)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月28日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 未被诊断为全身性高血压

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 第一次被诊断为全身性高血压病例

排除标准:

  1. 糖尿病。
  2. 以前的心脏病,肾脏或肝病,因为这些疾病可能会干扰β-羟基丁酸的血清水平。
  3. 使用利尿剂的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Muaaz K. Mohammed 00966536336912 14110026@srcolleges.org
联系人:Hossam M. Sherif,医学博士00966581329900 h.sherif@sr.edu.sa
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332562
其他研究ID编号ICMJE Sulaimanac-BHB
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sulaiman Alrajhi学院
研究赞助商ICMJE Sulaiman Alrajhi学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Hossam Sherif Sulaiman Alrajhi大学
PRS帐户Sulaiman Alrajhi学院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员正在寻找β-羟基丁酸和高血压之间的直接关系。自最近的研究表明运动与高血压以及饮食控制和高血压之间存在联系。研究人员正在研究β-羟基丁酸水平对血压控制的可能影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压,必需的β-羟基丁酸其他:饮食限制(盐限制)不适用

详细说明:

全身性高血压被定义为≥140mm Hg和 /或舒张压≥90mm Hg的收缩压,可修改,这是心血管疾病的严重危险因素。由于其对降低血压(BP)的有益作用,因此广泛推荐运动作为一种生活方式改造。同样,也记录了限制卡路里以降低全身性高血压

有趣的是,运动和卡路里的限制都与酮体的循环水平增加有关,例如β-羟基丁酸(βHB)。 β-羟基丁酸(βHb; 3-羟基丁酸)是一种“酮体”,主要来自脂肪酸的氧化,并将其导出到外周组织用作能源。它被转运到肝外组织,传统上被认为是饥饿期间至关重要的替代能源。然而,最近的证据表明,除了用作能量燃料外,酮体(例如βHb块核苷酸结合结构域),富含亮氨酸的家族,含吡啶结构域的3(NLRP3) - inflamaSome介导的炎症性疾病,从而发挥了作用在维持生理稳态参数(例如血压)中的重要作用。

在环境因素中,盐分过多是高血压最常见和最重要的危险因素,其中盐敏感性高血压患者表现出患心血管疾病的风险增加。有大量证据表明,血压(BP)对饮食盐摄入的反应在个体中有很大的不同,这是一种被描述为血压盐敏感性的现象。

另一篇参考文献表明,在高盐喂养的高血压大鼠中,酮体β-羟基丁酸(βHB)的循环水平较低。尽管盐的摄入量很高,但通过营养补充其前体1,3-丁二醇来挽救(βHb)水平,可减轻高血压并通过抑制大鼠的肾脏NLRP3炎症体来保护肾脏功能。

现有的知识和文献综述:使用PubMed搜索构建器来构建以下搜索条目:高血压和β-羟基丁酸。初始搜索产生了39个标题。与研究问题相关的研究(RCT或系统评价)是通过阅读摘要手动隔离的。但是,由于这个想法的新颖性,研究人员无法识别出除“ Chakraborty,Saroj”研究以外的任何相关文献。这是一项非人类研究。

研究影响:目前关于补充β-羟基丁酸对盐敏感高血压减少的影响的证据仅在非人类水平上证明。这项研究将通过寻找人类受试者(βHB)和盐敏感性水平之间的任何关系来解决知识的差距,这可能会改变对盐敏感的治疗的当前理解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:血清β-羟基丁酸血清与全身性高血压水平之间的关联:“开放标签随机对照试验。
估计研究开始日期 2020年4月15日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年12月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:正常的对照组
正常的志愿者
没有干预:高血压对照组
高血压患者,无限制地摄入盐
实验:高血压干预组
干预将是盐的限制
其他:饮食限制(盐限制)
被诊断出患有高血压后一周的盐限制

结果措施
主要结果指标
  1. 扫描参与者血清中循环βHBMMOL/L的水平[时间范围:1周]
    与对照组相比,在高血压臂血清中对循环βHb的水平进行扫描。


次要结果度量
  1. 盐摄入限制与其对(MMHG)中血压的影响之间的相关性。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐限制的血压(MMHG)串行测量。

  2. 盐摄入量(限制)对βHbMmol/L的血清水平的影响。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐摄入限制的限制在进行血清βHb水平MMOL/L的串行测量中,寻找任何相关性(如果有)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 未被诊断为全身性高血压

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 第一次被诊断为全身性高血压病例

排除标准:

  1. 糖尿病。
  2. 以前的心脏病,肾脏或肝病,因为这些疾病可能会干扰β-羟基丁酸的血清水平。
  3. 使用利尿剂的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Muaaz K. Mohammed 00966536336912 14110026@srcolleges.org
联系人:Hossam M. Sherif,医学博士00966581329900 h.sherif@sr.edu.sa

赞助商和合作者
Sulaiman Alrajhi学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hossam Sherif Sulaiman Alrajhi大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月20日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月2日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月15日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
扫描参与者血清中循环βHBMMOL/L的水平[时间范围:1周]
与对照组相比,在高血压臂血清中对循环βHb的水平进行扫描。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 盐摄入限制与其对(MMHG)中血压的影响之间的相关性。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐限制的血压(MMHG)串行测量。
  • 盐摄入量(限制)对βHbMmol/L的血清水平的影响。 [时间范围:2周]
    高血压参与者对盐摄入限制的限制在进行血清βHb水平MMOL/L的串行测量中,寻找任何相关性(如果有)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血清β-羟基丁酸血清与全身性高血压水平之间的关联
官方标题ICMJE血清β-羟基丁酸血清与全身性高血压水平之间的关联:“开放标签随机对照试验。
简要摘要在这项研究中,研究人员正在寻找β-羟基丁酸和高血压之间的直接关系。自最近的研究表明运动与高血压以及饮食控制和高血压之间存在联系。研究人员正在研究β-羟基丁酸水平对血压控制的可能影响。
详细说明

全身性高血压被定义为≥140mm Hg和 /或舒张压≥90mm Hg的收缩压,可修改,这是心血管疾病的严重危险因素。由于其对降低血压(BP)的有益作用,因此广泛推荐运动作为一种生活方式改造。同样,也记录了限制卡路里以降低全身性高血压

有趣的是,运动和卡路里的限制都与酮体的循环水平增加有关,例如β-羟基丁酸(βHB)。 β-羟基丁酸(βHb; 3-羟基丁酸)是一种“酮体”,主要来自脂肪酸的氧化,并将其导出到外周组织用作能源。它被转运到肝外组织,传统上被认为是饥饿期间至关重要的替代能源。然而,最近的证据表明,除了用作能量燃料外,酮体(例如βHb块核苷酸结合结构域),富含亮氨酸的家族,含吡啶结构域的3(NLRP3) - inflamaSome介导的炎症性疾病,从而发挥了作用在维持生理稳态参数(例如血压)中的重要作用。

在环境因素中,盐分过多是高血压最常见和最重要的危险因素,其中盐敏感性高血压患者表现出患心血管疾病的风险增加。有大量证据表明,血压(BP)对饮食盐摄入的反应在个体中有很大的不同,这是一种被描述为血压盐敏感性的现象。

另一篇参考文献表明,在高盐喂养的高血压大鼠中,酮体β-羟基丁酸(βHB)的循环水平较低。尽管盐的摄入量很高,但通过营养补充其前体1,3-丁二醇来挽救(βHb)水平,可减轻高血压并通过抑制大鼠的肾脏NLRP3炎症体来保护肾脏功能。

现有的知识和文献综述:使用PubMed搜索构建器来构建以下搜索条目:高血压和β-羟基丁酸。初始搜索产生了39个标题。与研究问题相关的研究(RCT或系统评价)是通过阅读摘要手动隔离的。但是,由于这个想法的新颖性,研究人员无法识别出除“ Chakraborty,Saroj”研究以外的任何相关文献。这是一项非人类研究。

研究影响:目前关于补充β-羟基丁酸对盐敏感高血压减少的影响的证据仅在非人类水平上证明。这项研究将通过寻找人类受试者(βHB)和盐敏感性水平之间的任何关系来解决知识的差距,这可能会改变对盐敏感的治疗的当前理解。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他:饮食限制(盐限制)
被诊断出患有高血压后一周的盐限制
研究臂ICMJE
  • 没有干预:正常的对照组
    正常的志愿者
  • 没有干预:高血压对照组
    高血压患者,无限制地摄入盐
  • 实验:高血压干预组
    干预将是盐的限制
    干预:其他:饮食限制(盐限制)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月28日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 未被诊断为全身性高血压

纳入标准:

  1. 所有患者≥18岁
  2. 第一次被诊断为全身性高血压病例

排除标准:

  1. 糖尿病。
  2. 以前的心脏病,肾脏或肝病,因为这些疾病可能会干扰β-羟基丁酸的血清水平。
  3. 使用利尿剂的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Muaaz K. Mohammed 00966536336912 14110026@srcolleges.org
联系人:Hossam M. Sherif,医学博士00966581329900 h.sherif@sr.edu.sa
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332562
其他研究ID编号ICMJE Sulaimanac-BHB
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sulaiman Alrajhi学院
研究赞助商ICMJE Sulaiman Alrajhi学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Hossam Sherif Sulaiman Alrajhi大学
PRS帐户Sulaiman Alrajhi学院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素