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出境医 / 临床实验 / 锁骨筋膜平面块与施法臂间丛间隔锁骨手术

锁骨筋膜平面块与施法臂间丛间隔锁骨手术

研究描述
简要摘要:

锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔块和最近的锁骨筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 CPB可能是施法间臂丛间块的替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
锁骨断裂锁骨损伤其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''不适用

详细说明:

在体育活动中直接落在肩膀上,例如骑自行车或交通事故期间,锁骨骨折在男性和儿童中很常见。锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔(ISCB)和最近的clavipectoral筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 clavipectoral筋膜覆盖了胸大肌主要肌肉的锁骨部位。它提供了锁骨和胸大肌主要肌肉之间的潜在室间空间。 CPB在锁骨手术后提供有效的镇痛作用。它也很容易执行。凭借这种优势及其对锁骨手术的镇痛有效性,CPB可能是施法术间臂丛块的替代品。但是,需要随机临床功效试验来研究CPB对锁骨骨折的有效性。在文献中,有关CPB的数据是如此有限,但是在锁骨骨折后,它似乎是臂丛神经阻滞的良好替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这项研究有三个模型。在进入手术室之前,将将患者随机分为三组(CPB组= CPB组,组ISCB = ISCB组,C组=对照组)。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:进行术后疼痛评估的患者和麻醉师将不知道该组。
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的锁骨筋膜平面块和骨间臂丛间的比较锁骨手术后的镇痛
实际学习开始日期 2020年4月10日
估计的初级完成日期 2021年6月20日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组CPB = clavipectoral筋膜平面块组
在CPB组中,CPB将与仰卧位的患者进行。探针将放置在锁骨内侧三分之一的前边界上。将插入一个22号块针的针头,将锁骨方向插入,锁骨的骨膜和周围的筋膜将被可视化,这两个层之间将注入20 ml的0.25%布比卡因。将看到局部麻醉剂扩散到内侧和外侧三分之一的锁骨。
其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。

没有干预:组C =对照组
术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。
主动比较器:ISCB = ISCB组
在ISCB组中,ISCB将与Supin位置的患者一起进行。美国探针将在环粒软骨水平的横向平面中放置。当动脉可视化时,该概率将横向移动。将针头肌肉之间的臂丛神经丛可视化后,将插入内侧到外侧的方向。然后,将使用平面内技术校正5 mL正常生理盐水以校正针头。确认针的正确位置30 ml%0.25布比卡因将用于块。
其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼准备的患者受控装置将附加到所有具有协议的患者的患者中

结果措施
主要结果指标
  1. 根据患者控制的镇痛装置的24小时术后24小时的阿片类药物消耗[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线阿片类药物消耗的变化。这是给出的
    主要目的是比较术后阿片类药物消费量


次要结果度量
  1. 疼痛评分(视觉模拟得分-VAS)[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线疼痛评分的变化。这是给出的
    术后疼痛评估将使用VAS评分进行(0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。 VAS分数将被记录


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行锁骨手术

排除标准:

  • 出血的史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉和阿片类药物过敏,
  • 皮肤点处的皮肤感染
  • 怀孕或泌乳,
  • 不接受程序的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bahadir Ciftci +905325034428 bcciftci@medipol.edu.tr
联系人:MürselEkinci +905067137596 mekinci@medipol.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院招募
伊斯坦布尔,Bagcilar,土耳其,34070
联系人:MD +905325034428 bciftci@medipol.edu.tr.tr
联系人:MürselEkinci,MD +905067137596 drmurselekinci@gmail.com
赞助商和合作者
麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月10日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
根据患者控制的镇痛装置的24小时术后24小时的阿片类药物消耗[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线阿片类药物消耗的变化。这是给出的
主要目的是比较术后阿片类药物消费量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
疼痛评分(视觉模拟得分-VAS)[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线疼痛评分的变化。这是给出的
术后疼痛评估将使用VAS评分进行(0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。 VAS分数将被记录
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE锁骨筋膜平面块与施法臂间丛间隔锁骨手术
官方标题ICMJE超声引导的锁骨筋膜平面块和骨间臂丛间的比较锁骨手术后的镇痛
简要摘要

锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔块和最近的锁骨筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 CPB可能是施法间臂丛间块的替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。

详细说明

在体育活动中直接落在肩膀上,例如骑自行车或交通事故期间,锁骨骨折在男性和儿童中很常见。锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔(ISCB)和最近的clavipectoral筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 clavipectoral筋膜覆盖了胸大肌主要肌肉的锁骨部位。它提供了锁骨和胸大肌主要肌肉之间的潜在室间空间。 CPB在锁骨手术后提供有效的镇痛作用。它也很容易执行。凭借这种优势及其对锁骨手术的镇痛有效性,CPB可能是施法术间臂丛块的替代品。但是,需要随机临床功效试验来研究CPB对锁骨骨折的有效性。在文献中,有关CPB的数据是如此有限,但是在锁骨骨折后,它似乎是臂丛神经阻滞的良好替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这项研究有三个模型。在进入手术室之前,将将患者随机分为三组(CPB组= CPB组,组ISCB = ISCB组,C组=对照组)。
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
进行术后疼痛评估的患者和麻醉师将不知道该组。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 锁骨骨折
  • 锁骨损伤
干预ICMJE
  • 其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
    术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。
  • 其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
    术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼准备的患者受控装置将附加到所有具有协议的患者的患者中
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组CPB = clavipectoral筋膜平面块组
    在CPB组中,CPB将与仰卧位的患者进行。探针将放置在锁骨内侧三分之一的前边界上。将插入一个22号块针的针头,将锁骨方向插入,锁骨的骨膜和周围的筋膜将被可视化,这两个层之间将注入20 ml的0.25%布比卡因。将看到局部麻醉剂扩散到内侧和外侧三分之一的锁骨。
    干预:其他:“ Ibuprofen”,“Dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
  • 没有干预:组C =对照组
    术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。
  • 主动比较器:ISCB = ISCB组
    在ISCB组中,ISCB将与Supin位置的患者一起进行。美国探针将在环粒软骨水平的横向平面中放置。当动脉可视化时,该概率将横向移动。将针头肌肉之间的臂丛神经丛可视化后,将插入内侧到外侧的方向。然后,将使用平面内技术校正5 mL正常生理盐水以校正针头。确认针的正确位置30 ml%0.25布比卡因将用于块。
    干预:其他:“ Ibuprofen”,“Dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
出版物 *
  • Atalay Yo,Mursel E,Ciftci B,Iptec G.锁骨筋膜平面块在锁骨手术后进行镇痛。 Rev Esp Anestesiol Reanim(Engl ed)。 2019年12月; 66(10):562-563。 doi:10.1016/j.redar.2019.06.006。 EPUB 2019 11月11日。英语,西班牙语。
  • Ince I,Kilicaslan A,Roques V,Elsharkawy H,Valdes L.在接受锁骨手术的患者中超声引导的clavipectoral筋膜平面块。 J Clin Anesth。 2019年12月; 58:125-127。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.07.011。 Epub 2019 8月1日。
  • Ueshima H,Ishihara T,Hosokawa M,Otake H.双重抗血小板治疗患者接受紧急锁骨手术的患者中的锁骨筋膜块。 J Clin Anesth。 2020年5月; 61:109648。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.109648。 Epub 2019 11月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行锁骨手术

排除标准:

  • 出血的史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉和阿片类药物过敏,
  • 皮肤点处的皮肤感染
  • 怀孕或泌乳,
  • 不接受程序的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Bahadir Ciftci +905325034428 bcciftci@medipol.edu.tr
联系人:MürselEkinci +905067137596 mekinci@medipol.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332497
其他研究ID编号ICMJE Medipol医院11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们不会打算分享IPD
责任方Medipol大学Bahadir Ciftci
研究赞助商ICMJE麦迪波尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户麦迪波尔大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔块和最近的锁骨筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 CPB可能是施法间臂丛间块的替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
锁骨断裂锁骨损伤其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''不适用

详细说明:

在体育活动中直接落在肩膀上,例如骑自行车或交通事故期间,锁骨骨折在男性和儿童中很常见。锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔(ISCB)和最近的clavipectoral筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 clavipectoral筋膜覆盖了胸大肌主要肌肉的锁骨部位。它提供了锁骨和胸大肌主要肌肉之间的潜在室间空间。 CPB在锁骨手术后提供有效的镇痛作用。它也很容易执行。凭借这种优势及其对锁骨手术的镇痛有效性,CPB可能是施法术间臂丛块的替代品。但是,需要随机临床功效试验来研究CPB对锁骨骨折的有效性。在文献中,有关CPB的数据是如此有限,但是在锁骨骨折后,它似乎是臂丛神经阻滞的良好替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这项研究有三个模型。在进入手术室之前,将将患者随机分为三组(CPB组= CPB组,组ISCB = ISCB组,C组=对照组)。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:进行术后疼痛评估的患者和麻醉师将不知道该组。
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的锁骨筋膜平面块和骨间臂丛间的比较锁骨手术后的镇痛
实际学习开始日期 2020年4月10日
估计的初级完成日期 2021年6月20日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组CPB = clavipectoral筋膜平面块组
在CPB组中,CPB将与仰卧位的患者进行。探针将放置在锁骨内侧三分之一的前边界上。将插入一个22号块针的针头,将锁骨方向插入,锁骨的骨膜和周围的筋膜将被可视化,这两个层之间将注入20 ml的0.25%布比卡因。将看到局部麻醉剂扩散到内侧和外侧三分之一的锁骨。
其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。

没有干预:组C =对照组
术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。
主动比较器:ISCB = ISCB组
在ISCB组中,ISCB将与Supin位置的患者一起进行。美国探针将在环粒软骨水平的横向平面中放置。当动脉可视化时,该概率将横向移动。将针头肌肉之间的臂丛神经丛可视化后,将插入内侧到外侧的方向。然后,将使用平面内技术校正5 mL正常生理盐水以校正针头。确认针的正确位置30 ml%0.25布比卡因将用于块。
其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼准备的患者受控装置将附加到所有具有协议的患者的患者中

结果措施
主要结果指标
  1. 根据患者控制的镇痛装置的24小时术后24小时的阿片类药物消耗[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线阿片类药物消耗的变化。这是给出的
    主要目的是比较术后阿片类药物消费量


次要结果度量
  1. 疼痛评分(视觉模拟得分-VAS)[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线疼痛评分的变化。这是给出的
    术后疼痛评估将使用VAS评分进行(0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。 VAS分数将被记录


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行锁骨手术

排除标准:

  • 出血的史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉和阿片类药物过敏,
  • 皮肤点处的皮肤感染
  • 怀孕或泌乳,
  • 不接受程序的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bahadir Ciftci +905325034428 bcciftci@medipol.edu.tr
联系人:MürselEkinci +905067137596 mekinci@medipol.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院招募
伊斯坦布尔,Bagcilar,土耳其,34070
联系人:MD +905325034428 bciftci@medipol.edu.tr.tr
联系人:MürselEkinci,MD +905067137596 drmurselekinci@gmail.com
赞助商和合作者
麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月10日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
根据患者控制的镇痛装置的24小时术后24小时的阿片类药物消耗[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线阿片类药物消耗的变化。这是给出的
主要目的是比较术后阿片类药物消费量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
疼痛评分(视觉模拟得分-VAS)[时间范围:术后1、2、4、8、16和24小时的基线疼痛评分的变化。这是给出的
术后疼痛评估将使用VAS评分进行(0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。 VAS分数将被记录
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE锁骨筋膜平面块与施法臂间丛间隔锁骨手术
官方标题ICMJE超声引导的锁骨筋膜平面块和骨间臂丛间的比较锁骨手术后的镇痛
简要摘要

锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔块和最近的锁骨筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 CPB可能是施法间臂丛间块的替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。

详细说明

在体育活动中直接落在肩膀上,例如骑自行车或交通事故期间,锁骨骨折在男性和儿童中很常见。锁骨骨折手术后的疼痛可以通过浅表宫颈丛间隔(ISCB)和最近的clavipectoral筋膜平面块(CPB)来治疗。 CPB首先是Valdes定义的。它可用于锁骨手术后术后镇痛。 clavipectoral筋膜覆盖了胸大肌主要肌肉的锁骨部位。它提供了锁骨和胸大肌主要肌肉之间的潜在室间空间。 CPB在锁骨手术后提供有效的镇痛作用。它也很容易执行。凭借这种优势及其对锁骨手术的镇痛有效性,CPB可能是施法术间臂丛块的替代品。但是,需要随机临床功效试验来研究CPB对锁骨骨折的有效性。在文献中,有关CPB的数据是如此有限,但是在锁骨骨折后,它似乎是臂丛神经阻滞的良好替代方法。

这项研究的目的是比较锁骨手术后美国指导的CPB和ISCB对术后镇痛治疗的功效。主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS),与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应,恶心,呕吐)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这项研究有三个模型。在进入手术室之前,将将患者随机分为三组(CPB组= CPB组,组ISCB = ISCB组,C组=对照组)。
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
进行术后疼痛评估的患者和麻醉师将不知道该组。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 锁骨骨折
  • 锁骨损伤
干预ICMJE
  • 其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
    术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。
  • 其他:“布洛芬”,“dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
    术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼准备的患者受控装置将附加到所有具有协议的患者的患者中
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组CPB = clavipectoral筋膜平面块组
    在CPB组中,CPB将与仰卧位的患者进行。探针将放置在锁骨内侧三分之一的前边界上。将插入一个22号块针的针头,将锁骨方向插入,锁骨的骨膜和周围的筋膜将被可视化,这两个层之间将注入20 ml的0.25%布比卡因。将看到局部麻醉剂扩散到内侧和外侧三分之一的锁骨。
    干预:其他:“ Ibuprofen”,“Dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
  • 没有干预:组C =对照组
    术后每8小时,将每8小时对患者进行布洛芬400 MGR IV。用10 mcg/ ml芬太尼制备的患者受控装置将附着在所有具有方案的患者上,包括10个MCG推注,没有输注剂量,10分钟的停工时间和4小时的限制。
  • 主动比较器:ISCB = ISCB组
    在ISCB组中,ISCB将与Supin位置的患者一起进行。美国探针将在环粒软骨水平的横向平面中放置。当动脉可视化时,该概率将横向移动。将针头肌肉之间的臂丛神经丛可视化后,将插入内侧到外侧的方向。然后,将使用平面内技术校正5 mL正常生理盐水以校正针头。确认针的正确位置30 ml%0.25布比卡因将用于块。
    干预:其他:“ Ibuprofen”,“Dorifen®”; “芬太尼”,“talinat®”,''患者控制镇痛装置''
出版物 *
  • Atalay Yo,Mursel E,Ciftci B,Iptec G.锁骨筋膜平面块在锁骨手术后进行镇痛。 Rev Esp Anestesiol Reanim(Engl ed)。 2019年12月; 66(10):562-563。 doi:10.1016/j.redar.2019.06.006。 EPUB 2019 11月11日。英语,西班牙语。
  • Ince I,Kilicaslan A,Roques V,Elsharkawy H,Valdes L.在接受锁骨手术的患者中超声引导的clavipectoral筋膜平面块。 J Clin Anesth。 2019年12月; 58:125-127。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.07.011。 Epub 2019 8月1日。
  • Ueshima H,Ishihara T,Hosokawa M,Otake H.双重抗血小板治疗患者接受紧急锁骨手术的患者中的锁骨筋膜块。 J Clin Anesth。 2020年5月; 61:109648。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.109648。 Epub 2019 11月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 计划在全身麻醉下进行锁骨手术

排除标准:

  • 出血的史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉和阿片类药物过敏,
  • 皮肤点处的皮肤感染
  • 怀孕或泌乳,
  • 不接受程序的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Bahadir Ciftci +905325034428 bcciftci@medipol.edu.tr
联系人:MürselEkinci +905067137596 mekinci@medipol.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332497
其他研究ID编号ICMJE Medipol医院11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们不会打算分享IPD
责任方Medipol大学Bahadir Ciftci
研究赞助商ICMJE麦迪波尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户麦迪波尔大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素