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出境医 / 临床实验 / 中风患者体育锻炼的动力和障碍

中风患者体育锻炼的动力和障碍

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查从医院出院的次要或TIA出院的患者进行体育锻炼的动力和障碍。该研究具有定性研究设计,将由焦点小组访谈进行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,缺血行为:焦点小组面试不适用

详细说明:
对于次要中风或TIA的患者出院后的体育活动的动力和障碍知之甚少。这些患者几乎没有临时症状,因此早早出院或在门诊TIA诊所出现。标准治疗是预防性药物和有关自我管理生活方式改变的建议。一只缺血性中风或TIA易患性中风的发生,并且随着时间的推移,患者有患认知缺陷或血管性痴呆的风险,除非采取多种预防措施,包括体育活动。目的是通过采访这种潜在的脆弱患者组来调查出院后体育锻炼的动力和障碍。研究小组希望促进患者身体活跃,从而防止复发性中风并减慢血管疾病的进展。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:焦点小组采访了一系列中风患者(一个具有以前的运动经验的组,一组没有)
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:在焦点小组面试中,没有一个参与者对
主要意图:预防
官方标题:中风患者体育锻炼的动力和障碍
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年3月21日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有运动经验的中风的患者
小笔或TIA之后一个月内从医院出院并且后来未提供身体康复的患者
行为:焦点小组面试
这是使用焦点小组访谈的定性研究。

具有运动经验的中风的患者
参加运动研究(HITPALS)的小中风的患者
行为:焦点小组面试
这是使用焦点小组访谈的定性研究。

结果措施
主要结果指标
  1. 体育锻炼的动机[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计

  2. 体育锻炼的障碍[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作(TIA)的患者无需重新临床计划,但需要进行锻炼计划以防止复发性中风
  • 在过去3个月内每周参加≤1小时的剧烈强度活动的患者
  • 能够说话,阅读和理解丹麦语的患者
  • 患者≥18岁,能够给予知情同意

排除标准:

  • 以前的大动脉中风患者后遗症可防止有氧运动
  • 防止有氧运动的症状或合并症
  • 由心脏或肺部疾病引起的呼吸困难(例如慢性阻塞性肺疾病(COPD))
  • 失语症或痴呆症干扰参与有氧运动的运动
  • 间歇性lau不平/血管lau不平的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Herlev医院
哥本哈根,丹麦赫勒夫,2730
赞助商和合作者
Herlev医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯蒂娜·克鲁斯(Christina Kruuse),教授神经病学系Herlev Gentofte医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 体育锻炼的动机[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计
  • 体育锻炼的障碍[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者体育锻炼的动力和障碍
官方标题ICMJE中风患者体育锻炼的动力和障碍
简要摘要这项研究的目的是调查从医院出院的次要或TIA出院的患者进行体育锻炼的动力和障碍。该研究具有定性研究设计,将由焦点小组访谈进行。
详细说明对于次要中风或TIA的患者出院后的体育活动的动力和障碍知之甚少。这些患者几乎没有临时症状,因此早早出院或在门诊TIA诊所出现。标准治疗是预防性药物和有关自我管理生活方式改变的建议。一只缺血性中风或TIA易患性中风的发生,并且随着时间的推移,患者有患认知缺陷或血管性痴呆的风险,除非采取多种预防措施,包括体育活动。目的是通过采访这种潜在的脆弱患者组来调查出院后体育锻炼的动力和障碍。研究小组希望促进患者身体活跃,从而防止复发性中风并减慢血管疾病的进展。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
焦点小组采访了一系列中风患者(一个具有以前的运动经验的组,一组没有)
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
在焦点小组面试中,没有一个参与者对
主要目的:预防
条件ICMJE中风,缺血
干预ICMJE行为:焦点小组面试
这是使用焦点小组访谈的定性研究。
研究臂ICMJE
  • 没有运动经验的中风的患者
    小笔或TIA之后一个月内从医院出院并且后来未提供身体康复的患者
    干预:行为:焦点小组面试
  • 具有运动经验的中风的患者
    参加运动研究(HITPALS)的小中风的患者
    干预:行为:焦点小组面试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月27日)
40
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
32
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
实际的初级完成日期2021年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作(TIA)的患者无需重新临床计划,但需要进行锻炼计划以防止复发性中风
  • 在过去3个月内每周参加≤1小时的剧烈强度活动的患者
  • 能够说话,阅读和理解丹麦语的患者
  • 患者≥18岁,能够给予知情同意

排除标准:

  • 以前的大动脉中风患者后遗症可防止有氧运动
  • 防止有氧运动的症状或合并症
  • 由心脏或肺部疾病引起的呼吸困难(例如慢性阻塞性肺疾病(COPD))
  • 失语症或痴呆症干扰参与有氧运动的运动
  • 间歇性lau不平/血管lau不平的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332458
其他研究ID编号ICMJE H-20014119
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:个人参与者的数据无法与第三方共享,因为这些数据受丹麦法律的保护
责任方克里斯蒂娜·克鲁斯(Christina Kruuse),赫勒夫医院
研究赞助商ICMJE Herlev医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯蒂娜·克鲁斯(Christina Kruuse),教授神经病学系Herlev Gentofte医院
PRS帐户Herlev医院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查从医院出院的次要或TIA出院的患者进行体育锻炼的动力和障碍。该研究具有定性研究设计,将由焦点小组访谈进行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,缺血行为:焦点小组面试不适用

详细说明:
对于次要中风或TIA的患者出院后的体育活动的动力和障碍知之甚少。这些患者几乎没有临时症状,因此早早出院或在门诊TIA诊所出现。标准治疗是预防性药物和有关自我管理生活方式改变的建议。一只缺血性中风或TIA易患性中风的发生,并且随着时间的推移,患者有患认知缺陷或血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆的风险,除非采取多种预防措施,包括体育活动。目的是通过采访这种潜在的脆弱患者组来调查出院后体育锻炼的动力和障碍。研究小组希望促进患者身体活跃,从而防止复发性中风并减慢血管疾病的进展。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:焦点小组采访了一系列中风患者(一个具有以前的运动经验的组,一组没有)
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:在焦点小组面试中,没有一个参与者对
主要意图:预防
官方标题:中风患者体育锻炼的动力和障碍
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年3月21日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有运动经验的中风的患者
小笔或TIA之后一个月内从医院出院并且后来未提供身体康复的患者
行为:焦点小组面试
这是使用焦点小组访谈的定性研究。

具有运动经验的中风的患者
参加运动研究(HITPALS)的小中风的患者
行为:焦点小组面试
这是使用焦点小组访谈的定性研究。

结果措施
主要结果指标
  1. 体育锻炼的动机[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计

  2. 体育锻炼的障碍[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作(TIA)的患者无需重新临床计划,但需要进行锻炼计划以防止复发性中风
  • 在过去3个月内每周参加≤1小时的剧烈强度活动的患者
  • 能够说话,阅读和理解丹麦语的患者
  • 患者≥18岁,能够给予知情同意

排除标准:

  • 以前的大动脉中风患者后遗症可防止有氧运动
  • 防止有氧运动的症状或合并症
  • 由心脏或肺部疾病引起的呼吸困难(例如慢性阻塞性肺疾病(COPD))
  • 失语症或痴呆症干扰参与有氧运动的运动
  • 间歇性lau不平/血管lau不平的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Herlev医院
哥本哈根,丹麦赫勒夫,2730
赞助商和合作者
Herlev医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯蒂娜·克鲁斯(Christina Kruuse),教授神经病学系Herlev Gentofte医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 体育锻炼的动机[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计
  • 体育锻炼的障碍[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    该研究使用焦点小组访谈具有定性研究设计
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者体育锻炼的动力和障碍
官方标题ICMJE中风患者体育锻炼的动力和障碍
简要摘要这项研究的目的是调查从医院出院的次要或TIA出院的患者进行体育锻炼的动力和障碍。该研究具有定性研究设计,将由焦点小组访谈进行。
详细说明对于次要中风或TIA的患者出院后的体育活动的动力和障碍知之甚少。这些患者几乎没有临时症状,因此早早出院或在门诊TIA诊所出现。标准治疗是预防性药物和有关自我管理生活方式改变的建议。一只缺血性中风或TIA易患性中风的发生,并且随着时间的推移,患者有患认知缺陷或血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆的风险,除非采取多种预防措施,包括体育活动。目的是通过采访这种潜在的脆弱患者组来调查出院后体育锻炼的动力和障碍。研究小组希望促进患者身体活跃,从而防止复发性中风并减慢血管疾病的进展。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
焦点小组采访了一系列中风患者(一个具有以前的运动经验的组,一组没有)
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
在焦点小组面试中,没有一个参与者对
主要目的:预防
条件ICMJE中风,缺血
干预ICMJE行为:焦点小组面试
这是使用焦点小组访谈的定性研究。
研究臂ICMJE
  • 没有运动经验的中风的患者
    小笔或TIA之后一个月内从医院出院并且后来未提供身体康复的患者
    干预:行为:焦点小组面试
  • 具有运动经验的中风的患者
    参加运动研究(HITPALS)的小中风的患者
    干预:行为:焦点小组面试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月27日)
40
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
32
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
实际的初级完成日期2021年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作(TIA)的患者无需重新临床计划,但需要进行锻炼计划以防止复发性中风
  • 在过去3个月内每周参加≤1小时的剧烈强度活动的患者
  • 能够说话,阅读和理解丹麦语的患者
  • 患者≥18岁,能够给予知情同意

排除标准:

  • 以前的大动脉中风患者后遗症可防止有氧运动
  • 防止有氧运动的症状或合并症
  • 由心脏或肺部疾病引起的呼吸困难(例如慢性阻塞性肺疾病(COPD))
  • 失语症或痴呆症干扰参与有氧运动的运动
  • 间歇性lau不平/血管lau不平的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332458
其他研究ID编号ICMJE H-20014119
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:个人参与者的数据无法与第三方共享,因为这些数据受丹麦法律的保护
责任方克里斯蒂娜·克鲁斯(Christina Kruuse),赫勒夫医院
研究赞助商ICMJE Herlev医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:克里斯蒂娜·克鲁斯(Christina Kruuse),教授神经病学系Herlev Gentofte医院
PRS帐户Herlev医院
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素