• 从时间0到无穷大的浓度时间曲线下的面积（AUC0-∞）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1时进行，在第1天处于Pre剂量，2、3、4， 24、36、48、72、96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后剂量（输注后）。这是给出的
  从时间0到无穷大（AUC0-∞）（血液）下的浓度时间曲线下的区域
• 从时间0到无穷大的浓度时间曲线下的面积（AUC0-∞）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样本，每天为-1（点样本），预剂量（点样品） 1和以下间隔：剂量后2至4、4至4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  从时间0到无穷大（AUC0-∞）（尿液）的集中时间曲线下的面积（尿液）
• 从时间0到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在第-1天和第1天以2、2、3处采用第1天， ，4、24、36、48、72、96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后剂量（输液后）。这是给出的
  从时间0到最后一个可测量浓度（AUC0-T）（血液）下的浓度时间曲线下的面积
• 从时间0到最后一个可测量浓度（AUC0-T）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样品（点样本）（点样品），在剂量前（点样品） ）在第1天和以下间隔：2至4、4至4至24、24至36、36至48、48、48至72、72至96和96至120小时后剂量。这是给出的
  从时间0到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）（尿液），浓度时间曲线下的面积（尿液）
• 最大观察到的浓度（CMAX）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1和第1天进行2、3、4、4、24、24、36、48、48、72、96、120 ，216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  最大观察到的浓度（CMAX）（血液）
• 最高观察到的浓度（CMAX）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样品），在第1天的剂量（点样本）和以下间隔：2至4，剂量后4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  最大观察到的浓度（CMAX）（尿液）
• 最大观察到的浓度（TMAX）（血液）的时间[时间框架：药代动力学的血液样本将在第-1天，在Pre剂量的第1天2、3、4、24、24、36、48、72， 96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  最大观察浓度（TMAX）（血液）的时间
• 最大观察浓度（TMAX）（尿液）的时间[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），预剂量（点样本）在第1天和以下间隔：2：2在剂量后至4、4、4至24、24至36、36至48、48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  最大观察浓度（TMAX）（尿液）的时间
• 终端消除半衰期（T½）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在第1天和第1天进行2、3、4、4、24、24、36、48、72、96 ，120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  终端消除半衰期（T½）（血液）
• 终端消除半衰期（T½）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第-1天（点样本），在第1天的预剂量（点样品）和以下间隔：2：剂量后4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  终端消除半衰期（t½）（尿液）
• 最后可测量浓度（TLAST）（血液）的时间[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1和第1天处于2、3、3、4、4、24、24、36、48、72、96 ，120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  最后可测量浓度（TLAST）（血液）的时间
• 最后一个可测量浓度（TLAST）（尿液）的时间[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），在第1天（点样本）在第1天和以下间隔：2至剂量后4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  最后可测量浓度（TLAST）的时间（尿液）
• 总清除率（CL）（血液）[时间范围：药代动力学的血液样本将在第1天和第1天进行2、3、4、24、24、36、48、72、72、96、120， 216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  总通量（CL）（血液）
• 总清除率（CL）（尿液）[时间范围：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），在第1天和以下间隔处采用：2至4，4剂量后至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  总通量（CL）（尿液）
• 在稳态（VSS）（血）处的明显分布量[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1和第1天进行2、3、4、4、24、24、36、48、72 ，96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  在稳态（VSS）（血液）处的明显分布体积
• 在稳态（VSS）（尿液）处的明显分布量[时间范围：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），前剂量样本（点样本）在第1天和以下间隔处采用：剂量后2至4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  在稳态（VSS）（尿液）处的明显分布体积

• AES的发病率和严重程度[时间范围：通过研究结束进行筛查（第15天）]
  AES的发生率和严重程度
• 实验室异常的发生率[时间范围：通过研究结束进行筛查（第15天）]
  基于血液学，临床化学，凝结和尿液分析测试结果的实验​​室异常的发生率

纳入标准：

所有主题

1. 任何种族的男性或女性，年龄在18至75岁之间，包括。
2. 体重指数在18.0至45.0 kg/m2之间，包括。
3. 生育潜力的女性不会怀孕或哺乳，并且在筛查和签到时必须对批准的妊娠试验产生负面影响。生育潜力的女性必须同意在研究期间通过一种可靠的可靠性（包括禁欲）使用避孕方法。
4. 男性将同意使用避孕。
5. 在随访后90天之前，男性受试者不得从签入（第-1天）捐赠精子。

6. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。

   仅具有正常肝功能的受试者

7. 身体健康，由病史，体格检查，12个铅心电图（ECG），生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症）没有临床上显着的发现确定。如研究人员（或指定人员）评估时，在筛查和检查（第1天）时是不可接受的。

8. 与性别，年龄（±10岁）和体重指数（BMI）（BMI）（±20％）的轻度，中或严重肝损害的受试者相匹配。

   只有肝损伤的受试者

9. 基于儿童pugh评分和分类（儿童pugh a [Mime]，B [中度]或C [严重]；在筛查和检查时（如果分类在检查时进行评估时，则分类有所不同），记录了慢性稳定肝病与筛查相比，将受试者纳入肝类别的人数将基于筛查中的分数）：

   • “记录”至少由以下1个定义：病史，体格检查，肝超声，计算的轴向断层扫描，磁共振成像和/或肝活检。
   • “慢性”定义为> 6个月。
   • “稳定”被定义为在过去的1个月（30天）内没有临床显着变化，如该受试者最近的病史所记录的那样（例如，肝损伤的临床迹象没有恶化，或者没有对总胆红素或总数恶化凝血酶原的时间，由研究人员（或指定器）或医疗监测仪的酌情决定）。
10. 患有轻度，中度或严重肝损伤的受试者可能具有与病史，体格检查，12个铅ECG，生命体征测量值和临床实验室评估的肝功能障碍一致的医学发现（日 - 日） 1），由研究人员（或指定人员）评估。
11. 根据研究人员（或指定者）和医疗监测仪的判断，非肝脏异常的临床实验室评估不得在临床上具有相关性。
12. 目前在稳定的药物方案上，定义为在服用研究药物后30天内不开始使用新药或改变药物剂量（第1天）。在研究药物之前30天内服用的伴随药物（第1天）必须由研究人员（或指定者），赞助商和医疗监测仪批准。
13. 如果血红蛋白> 9 g/dL，则继发于肝病的贫血将是可以接受的，并且贫血症状在研究者（或指定器）和医疗监测仪中所判断的正如临床上没有意义。
14. 受试者必须具有血小板计数≥35×10^9血小板/L。

排除标准：

所有主题

1. 研究人员（或Distinee）确定的任何代谢，过敏性，皮肤病学，肾脏，血液学，肺部，心血管，胃肠道，胃肠道，呼吸系统，内分泌或精神疾病的重要病史或临床表现。
2. 除非由研究者（或指定者）批准，否则对任何药物化合物，食物或其他物质的明显过敏，不耐受或过敏的病史。
3. 使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素，矿物质和植物治疗/草药/植物衍生的制剂，除非研究人员（或指定器）认为可以接受。
4. 男性每周饮酒> 21杯饮料，女性饮酒量> 14杯饮料。
5. 筛查和/或检查（第-1天）的阳性尿液药物筛查，否则不能通过允许的伴随药物或摄入罂粟种子的摄入量或酒精测试结果（根据每种CRU的标准实践）进行阳性药物或摄入阳性药物或摄入阳性。在筛选或签入（第-1天）。
6. 阳性人类免疫缺陷病毒测试。
7. 参与一项涉及在过去30天或5个半衰期（以更长为准）之前的研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
8. 在办理登机手续前7天内摄入塞维利亚橙色或葡萄柚，其中含有食物或饮料。
9. 在入住前2个月内接收血液产品（第-1天）。
10. 筛查前3个月的血液捐赠，筛查前2周的血浆或筛查前6周的血小板。
11. 外围静脉通路不良。
12. 以前已经从本研究中完成或撤回了研究Belapectin的任何其他研究，并以前接受了Belapectin。

13. 在研究人员（或指定人员）认为的受试者不应参与这项研究的受试者。

    仅具有正常肝功能的受试者

14. 入住前2年内酒精中毒或药物/化学虐待的历史。

15. 通过使用Cockcroft Gault方程计算的肌酐清除率<90 mL/分钟：

    1. [1.23×（140-年龄）×（kg的体重）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果男性。
    2. 如果女性，[1.04×（140-年龄）×（重量为kg）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果女性。
16. 确认的仰卧血压> 140 mmHg或<90 mmHg和/或仰卧舒张压> 90 mmHg或<50 mmHg，或静止（仰卧）心率<45 bpm或> 100 bpm或> 100 bpm（筛查时或入住时） ），使用Fridericia的方法（QTCF）校正了QT间隔> 450 ms的男性受试者，女性受试者> 470毫秒。
17. 使用或打算在给药前14天内使用或使用处方激素替代疗法或避孕药以外的任何处方药/产品，除非研究人员（或指定者）认为可以接受。
18. 除非调查员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在检查（第-1天）前14天内仍处于活动状态的缓慢释放药物/产品。
19. 除非调查员（或指定者）认为可以接受，否则使用或打算在检查前7天内使用任何非处方药/产品，包括维生素和矿物质。
20. 丙型肝炎，丙型肝炎抗体，丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒抗体的阳性血清学测试结果。
21. 由研究者（或指定器）确定，临床上显着的异常实验室值（临床化学，血液学，凝结和尿液分析）。
22. 由研究者（或指定器）确定的肝疾病的重要病史或临床表现。
23. 除非由研究者（或指定者）批准，否则与肝功能检查中正常参考范围的任何临床显着偏差相对于肝功能检查范围的任何显着差异所表明的肝病或肝损伤的病史或存在。

24. 在入住（第1天）之前的3个月内，使用含烟草或尼古丁的产品，或在筛查或签入时进行阳性可替宁测试。

    只有肝损伤的受试者

25. 原发性胆管炎或原发性硬化性胆管炎的肝硬化病因。
26. 入住前6个月内酒精中毒或药物/化学虐待的历史。

27. 使用Cockcroft-Gault方程计算的肝烯醇综合征和/或肌酐清除率<45 mL/min的证据：

    1. [1.23×（140-年龄）×（kg的体重）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果男性。
    2. 如果女性，[1.04×（140-年龄）×（重量为kg）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果女性。
28. 确认的仰卧血压> 150 mmHg或<90 mmHg和/或仰卧舒张压> 90 mmHg或<50 mmHg，或静止（仰卧）心率<45 bpm或> 100 bpm或> 100 bpm筛查或签到时（天-1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 ），男性和女性受试者的QTCF> 480毫秒。

29. 使用或打算在研究药物管理后的14天内使用任何处方药/产品，除了：

    1. 稳定的药物治疗方案，由调查员（或指定人员），赞助商和医疗监测仪批准；见纳入标准12
    2. 处方激素替代疗法
    3. 规定的避孕药。
30. 肝功能测试的正常范围以外的值与研究者（或指定器）确定的肝脏状况不一致。
31. 丙型肝炎，丙型肝炎DNA的阳性血清学测试结果（如果受试者测试HBSAG或乙型肝炎核心抗体呈阳性）或丙型肝炎RNA（如果受试者测试对肝炎的阳性呈阳性，将分析乙型肝炎DNA水平）或丙型肝炎RNA（丙型肝炎） C抗体）。
32. 由研究者（或指定器）确定的临床意义异常体格检查，生命体征和/或ECG发现与肝功能障碍程度不一致。
33. 除非带束缚，否则最近的病史或食管出血的治疗（在筛查前的180天内）。
34. 肝分流手术的历史或门移术分流的存在。
35. 筛查前7天内的可肠术历史。在整个研究过程中，不允许可穿梭化。
36. 当前的功能器官移植或可能在接下来的两个月内移植。
37. 严重腹水需要穿梭化/不受药物控制的证据。
38. 筛查时的当前症状或肝脑病（2级或更高）的近期史。
39. 抽10多种香烟，或使用等效的烟草或含尼古丁的产品（包括蒸发），每天或无力避免使用2小时的烟草/尼古丁使用2小时，直到用药后4小时。
40. 血红蛋白A1C> 9％证明了不稳定的糖尿病。

• 从时间0到无穷大的浓度时间曲线下的面积（AUC0-∞）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1时进行，在第1天处于Pre剂量，2、3、4， 24、36、48、72、96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后剂量（输注后）。这是给出的
  从时间0到无穷大（AUC0-∞）（血液）下的浓度时间曲线下的区域
• 从时间0到无穷大的浓度时间曲线下的面积（AUC0-∞）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样本，每天为-1（点样本），预剂量（点样品） 1和以下间隔：剂量后2至4、4至4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  从时间0到无穷大（AUC0-∞）（尿液）的集中时间曲线下的面积（尿液）
• 从时间0到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在第-1天和第1天以2、2、3处采用第1天， ，4、24、36、48、72、96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后剂量（输液后）。这是给出的
  从时间0到最后一个可测量浓度（AUC0-T）（血液）下的浓度时间曲线下的面积
• 从时间0到最后一个可测量浓度（AUC0-T）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样品（点样本）（点样品），在剂量前（点样品） ）在第1天和以下间隔：2至4、4至4至24、24至36、36至48、48、48至72、72至96和96至120小时后剂量。这是给出的
  从时间0到最后一个可测量的浓度（AUC0-T）（尿液），浓度时间曲线下的面积（尿液）
• 最大观察到的浓度（CMAX）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1和第1天进行2、3、4、4、24、24、36、48、48、72、96、120 ，216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  最大观察到的浓度（CMAX）（血液）
• 最高观察到的浓度（CMAX）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样品），在第1天的剂量（点样本）和以下间隔：2至4，剂量后4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  最大观察到的浓度（CMAX）（尿液）
• 最大观察到的浓度（TMAX）（血液）的时间[时间框架：药代动力学的血液样本将在第-1天，在Pre剂量的第1天2、3、4、24、24、36、48、72， 96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  最大观察浓度（TMAX）（血液）的时间
• 最大观察浓度（TMAX）（尿液）的时间[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），预剂量（点样本）在第1天和以下间隔：2：2在剂量后至4、4、4至24、24至36、36至48、48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  最大观察浓度（TMAX）（尿液）的时间
• 终端消除半衰期（T½）（血液）[时间框架：药代动力学的血液样本将在第1天和第1天进行2、3、4、4、24、24、36、48、72、96 ，120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  终端消除半衰期（T½）（血液）
• 终端消除半衰期（T½）（尿液）[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第-1天（点样本），在第1天的预剂量（点样品）和以下间隔：2：剂量后4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  终端消除半衰期（t½）（尿液）
• 最后可测量浓度（TLAST）（血液）的时间[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1和第1天处于2、3、3、4、4、24、24、36、48、72、96 ，120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  最后可测量浓度（TLAST）（血液）的时间
• 最后一个可测量浓度（TLAST）（尿液）的时间[时间框架：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），在第1天（点样本）在第1天和以下间隔：2至剂量后4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  最后可测量浓度（TLAST）的时间（尿液）
• 总清除率（CL）（血液）[时间范围：药代动力学的血液样本将在第1天和第1天进行2、3、4、24、24、36、48、72、72、96、120， 216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  总通量（CL）（血液）
• 总清除率（CL）（尿液）[时间范围：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），在第1天和以下间隔处采用：2至4，4剂量后至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  总通量（CL）（尿液）
• 在稳态（VSS）（血）处的明显分布量[时间框架：药代动力学的血液样本将在-1和第1天进行2、3、4、4、24、24、36、48、72 ，96、120、216（第10天）和336（第15天）剂量后（输注后）。这是给出的
  在稳态（VSS）（血液）处的明显分布体积
• 在稳态（VSS）（尿液）处的明显分布量[时间范围：药代动力学的尿液样本将在第1天（点样本），前剂量样本（点样本）在第1天和以下间隔处采用：剂量后2至4、4至24、24至36、36至48、48至72、72至96和96至120小时。这是给出的
  在稳态（VSS）（尿液）处的明显分布体积

• AES的发病率和严重程度[时间范围：通过研究结束进行筛查（第15天）]
  AES的发生率和严重程度
• 实验室异常的发生率[时间范围：通过研究结束进行筛查（第15天）]
  基于血液学，临床化学，凝结和尿液分析测试结果的实验​​室异常的发生率

纳入标准：

所有主题

1. 任何种族的男性或女性，年龄在18至75岁之间，包括。
2. 体重指数在18.0至45.0 kg/m2之间，包括。
3. 生育潜力的女性不会怀孕或哺乳，并且在筛查和签到时必须对批准的妊娠试验产生负面影响。生育潜力的女性必须同意在研究期间通过一种可靠的可靠性（包括禁欲）使用避孕方法。
4. 男性将同意使用避孕。
5. 在随访后90天之前，男性受试者不得从签入（第-1天）捐赠精子。

6. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。

   仅具有正常肝功能的受试者

7. 身体健康，由病史，体格检查，12个铅心电图（ECG），生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症）没有临床上显着的发现确定。如研究人员（或指定人员）评估时，在筛查和检查（第1天）时是不可接受的。

8. 与性别，年龄（±10岁）和体重指数（BMI）（BMI）（±20％）的轻度，中或严重肝损害的受试者相匹配。

   只有肝损伤的受试者

9. 基于儿童pugh评分和分类（儿童pugh a [Mime]，B [中度]或C [严重]；在筛查和检查时（如果分类在检查时进行评估时，则分类有所不同），记录了慢性稳定肝病与筛查相比，将受试者纳入肝类别的人数将基于筛查中的分数）：

   • “记录”至少由以下1个定义：病史，体格检查，肝超声，计算的轴向断层扫描，磁共振成像和/或肝活检。
   • “慢性”定义为> 6个月。
   • “稳定”被定义为在过去的1个月（30天）内没有临床显着变化，如该受试者最近的病史所记录的那样（例如，肝损伤的临床迹象没有恶化，或者没有对总胆红素或总数恶化凝血酶原的时间，由研究人员（或指定器）或医疗监测仪的酌情决定）。
10. 患有轻度，中度或严重肝损伤的受试者可能具有与病史，体格检查，12个铅ECG，生命体征测量值和临床实验室评估的肝功能障碍一致的医学发现（日 - 日） 1），由研究人员（或指定人员）评估。
11. 根据研究人员（或指定者）和医疗监测仪的判断，非肝脏异常的临床实验室评估不得在临床上具有相关性。
12. 目前在稳定的药物方案上，定义为在服用研究药物后30天内不开始使用新药或改变药物剂量（第1天）。在研究药物之前30天内服用的伴随药物（第1天）必须由研究人员（或指定者），赞助商和医疗监测仪批准。
13. 如果血红蛋白> 9 g/dL，则继发于肝病的贫血将是可以接受的，并且贫血症状在研究者（或指定器）和医疗监测仪中所判断的正如临床上没有意义。
14. 受试者必须具有血小板计数≥35×10^9血小板/L。

排除标准：

所有主题

1. 研究人员（或Distinee）确定的任何代谢，过敏性，皮肤病学，肾脏，血液学，肺部，心血管，胃肠道，胃肠道，呼吸系统，内分泌或精神疾病的重要病史或临床表现。
2. 除非由研究者（或指定者）批准，否则对任何药物化合物，食物或其他物质的明显过敏，不耐受或过敏的病史。
3. 使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素，矿物质和植物治疗/草药/植物衍生的制剂，除非研究人员（或指定器）认为可以接受。
4. 男性每周饮酒> 21杯饮料，女性饮酒量> 14杯饮料。
5. 筛查和/或检查（第-1天）的阳性尿液药物筛查，否则不能通过允许的伴随药物或摄入罂粟种子的摄入量或酒精测试结果（根据每种CRU的标准实践）进行阳性药物或摄入阳性药物或摄入阳性。在筛选或签入（第-1天）。
6. 阳性人类免疫缺陷病毒测试。
7. 参与一项涉及在过去30天或5个半衰期（以更长为准）之前的研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
8. 在办理登机手续前7天内摄入塞维利亚橙色或葡萄柚，其中含有食物或饮料。
9. 在入住前2个月内接收血液产品（第-1天）。
10. 筛查前3个月的血液捐赠，筛查前2周的血浆或筛查前6周的血小板。
11. 外围静脉通路不良。
12. 以前已经从本研究中完成或撤回了研究Belapectin的任何其他研究，并以前接受了Belapectin。

13. 在研究人员（或指定人员）认为的受试者不应参与这项研究的受试者。

    仅具有正常肝功能的受试者

14. 入住前2年内酒精中毒或药物/化学虐待的历史。

15. 通过使用Cockcroft Gault方程计算的肌酐清除率<90 mL/分钟：

    1. [1.23×（140-年龄）×（kg的体重）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果男性。
    2. 如果女性，[1.04×（140-年龄）×（重量为kg）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果女性。
16. 确认的仰卧血压> 140 mmHg或<90 mmHg和/或仰卧舒张压> 90 mmHg或<50 mmHg，或静止（仰卧）心率<45 bpm或> 100 bpm或> 100 bpm（筛查时或入住时） ），使用Fridericia的方法（QTCF）校正了QT间隔> 450 ms的男性受试者，女性受试者> 470毫秒。
17. 使用或打算在给药前14天内使用或使用处方激素替代疗法或避孕药以外的任何处方药/产品，除非研究人员（或指定者）认为可以接受。
18. 除非调查员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在检查（第-1天）前14天内仍处于活动状态的缓慢释放药物/产品。
19. 除非调查员（或指定者）认为可以接受，否则使用或打算在检查前7天内使用任何非处方药/产品，包括维生素和矿物质。
20. 丙型肝炎，丙型肝炎抗体，丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒抗体的阳性血清学测试结果。
21. 由研究者（或指定器）确定，临床上显着的异常实验室值（临床化学，血液学，凝结和尿液分析）。
22. 由研究者（或指定器）确定的肝疾病的重要病史或临床表现。
23. 除非由研究者（或指定者）批准，否则与肝功能检查中正常参考范围的任何临床显着偏差相对于肝功能检查范围的任何显着差异所表明的肝病或肝损伤的病史或存在。

24. 在入住（第1天）之前的3个月内，使用含烟草或尼古丁的产品，或在筛查或签入时进行阳性可替宁测试。

    只有肝损伤的受试者

25. 原发性胆管炎或原发性硬化性胆管炎的肝硬化病因。
26. 入住前6个月内酒精中毒或药物/化学虐待的历史。

27. 使用Cockcroft-Gault方程计算的肝烯醇综合征和/或肌酐清除率<45 mL/min的证据：

    1. [1.23×（140-年龄）×（kg的体重）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果男性。
    2. 如果女性，[1.04×（140-年龄）×（重量为kg）]÷（μmol/l中的血清肌酐） - 如果女性。
28. 确认的仰卧血压> 150 mmHg或<90 mmHg和/或仰卧舒张压> 90 mmHg或<50 mmHg，或静止（仰卧）心率<45 bpm或> 100 bpm或> 100 bpm筛查或签到时（天-1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 ），男性和女性受试者的QTCF> 480毫秒。

29. 使用或打算在研究药物管理后的14天内使用任何处方药/产品，除了：

    1. 稳定的药物治疗方案，由调查员（或指定人员），赞助商和医疗监测仪批准；见纳入标准12
    2. 处方激素替代疗法
    3. 规定的避孕药。
30. 肝功能测试的正常范围以外的值与研究者（或指定器）确定的肝脏状况不一致。
31. 丙型肝炎，丙型肝炎DNA的阳性血清学测试结果（如果受试者测试HBSAG或乙型肝炎核心抗体呈阳性）或丙型肝炎RNA（如果受试者测试对肝炎的阳性呈阳性，将分析乙型肝炎DNA水平）或丙型肝炎RNA（丙型肝炎） C抗体）。
32. 由研究者（或指定器）确定的临床意义异常体格检查，生命体征和/或ECG发现与肝功能障碍程度不一致。
33. 除非带束缚，否则最近的病史或食管出血的治疗（在筛查前的180天内）。
34. 肝分流手术的历史或门移术分流的存在。
35. 筛查前7天内的可肠术历史。在整个研究过程中，不允许可穿梭化。
36. 当前的功能器官移植或可能在接下来的两个月内移植。
37. 严重腹水需要穿梭化/不受药物控制的证据。
38. 筛查时的当前症状或肝脑病（2级或更高）的近期史。
39. 抽10多种香烟，或使用等效的烟草或含尼古丁的产品（包括蒸发），每天或无力避免使用2小时的烟草/尼古丁使用2小时，直到用药后4小时。
40. 血红蛋白A1C> 9％证明了不稳定的糖尿病。