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出境医 / 临床实验 / 温度的正常通气和灌注肺功能（3DDSPECSTAT）
温度的正常通气和灌注肺功能（3DDSPECSTAT）
研究描述
简要摘要：
通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是，由于生理摄取异质性，很难将正常的区域划分为异常区域。
在这种情况下，从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法，这将是很有趣的
| 病情或疾病 |
|---|
| 具有正常VQ/SPECT的专利 |
详细说明：
将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程（包括刚性注册，非刚性登记和归一化）的图像之后，将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 96名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 温度正常的通气和灌注肺功能：正常检查的3D统计图产生 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围：通过研究完成，平均3个月]参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较，以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| MédecineNucléaire -HôpitalMorvan（Chru de Brest） | |
| 布雷斯特，法国，29609 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
| 研究主任： | Pierre Yves Le Roux，医学博士，博士 | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围：通过研究完成，平均3个月] 参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较，以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 温度的正常通气和灌注肺功能 | ||||
| 官方头衔 | 温度正常的通气和灌注肺功能：正常检查的3D统计图产生 | ||||
| 简要摘要 | 通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是，由于生理摄取异质性，很难将正常的区域划分为异常区域。 在这种情况下，从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法，这将是很有趣的 | ||||
| 详细说明 | 将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程（包括刚性注册，非刚性登记和归一化）的图像之后，将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者转交给法国布雷斯特大学医院核医学系，以疑问急性肺栓塞 | ||||
| 健康）状况 | 具有正常VQ/SPECT的专利 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 96 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 有肺部疾病史的患者：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04332406 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC19.0129 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是，由于生理摄取异质性，很难将正常的区域划分为异常区域。
在这种情况下，从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法，这将是很有趣的
| 病情或疾病 |
|---|
| 具有正常VQ/SPECT的专利 |
详细说明：
将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程（包括刚性注册，非刚性登记和归一化）的图像之后，将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 96名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 温度正常的通气和灌注肺功能：正常检查的3D统计图产生 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围：通过研究完成，平均3个月]参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较，以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响
资格标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| MédecineNucléaire -HôpitalMorvan（Chru de Brest） | |
| 布雷斯特，法国，29609 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
| 研究主任： | Pierre Yves Le Roux，医学博士，博士 | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围：通过研究完成，平均3个月] 参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较，以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 温度的正常通气和灌注肺功能 | ||||
| 官方头衔 | 温度正常的通气和灌注肺功能：正常检查的3D统计图产生 | ||||
| 简要摘要 | 通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是，由于生理摄取异质性，很难将正常的区域划分为异常区域。 在这种情况下，从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法，这将是很有趣的 | ||||
| 详细说明 | 将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程（包括刚性注册，非刚性登记和归一化）的图像之后，将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者转交给法国布雷斯特大学医院核医学系，以疑问急性肺栓塞 | ||||
| 健康）状况 | 具有正常VQ/SPECT的专利 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 96 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 有肺部疾病史的患者：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04332406 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC19.0129 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
