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出境医 / 临床实验 / 温度的正常通气和灌注肺功能(3DDSPECSTAT)

温度的正常通气和灌注肺功能(3DDSPECSTAT)

研究描述
简要摘要:

通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是,由于生理摄取异质性,很难将正常的区域划分为异常区域。

在这种情况下,从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法,这将是很有趣的


病情或疾病
具有正常VQ/SPECT的专利

详细说明:
将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程(包括刚性注册,非刚性登记和归一化)的图像之后,将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 96名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:温度正常的通气和灌注肺功能:正常检查的3D统计图产生
实际学习开始日期 2019年6月13日
实际的初级完成日期 2019年10月15日
实际 学习完成日期 2019年10月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较,以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者转交给法国布雷斯特大学医院核医学系,以疑问急性肺栓塞
标准

纳入标准:

  • 低剂量CT的正常灌注和通风扫描,没有实质或胸膜异常
  • 由第二位高级医师确认

排除标准:

有肺部疾病史的患者:

  • 慢性阻塞肺疾病,
  • 以前的肺栓塞
  • 肺部手术
  • 肺放疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
MédecineNucléaire -HôpitalMorvan(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29609
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pierre Yves Le Roux,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
追踪信息
首先提交日期2019年9月26日
第一个发布日期2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月2日
实际学习开始日期2019年6月13日
实际的初级完成日期2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月1日)
在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较,以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题温度的正常通气和灌注肺功能
官方头衔温度正常的通气和灌注肺功能:正常检查的3D统计图产生
简要摘要

通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是,由于生理摄取异质性,很难将正常的区域划分为异常区域。

在这种情况下,从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法,这将是很有趣的

详细说明将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程(包括刚性注册,非刚性登记和归一化)的图像之后,将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者转交给法国布雷斯特大学医院核医学系,以疑问急性肺栓塞
健康)状况具有正常VQ/SPECT的专利
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月1日)
96
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月15日
实际的初级完成日期2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 低剂量CT的正常灌注和通风扫描,没有实质或胸膜异常
  • 由第二位高级医师确认

排除标准:

有肺部疾病史的患者:

  • 慢性阻塞肺疾病,
  • 以前的肺栓塞
  • 肺部手术
  • 肺放疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04332406
其他研究ID编号29BRC19.0129
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Pierre Yves Le Roux,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是,由于生理摄取异质性,很难将正常的区域划分为异常区域。

在这种情况下,从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法,这将是很有趣的


病情或疾病
具有正常VQ/SPECT的专利

详细说明:
将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程(包括刚性注册,非刚性登记和归一化)的图像之后,将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 96名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:温度正常的通气和灌注肺功能:正常检查的3D统计图产生
实际学习开始日期 2019年6月13日
实际的初级完成日期 2019年10月15日
实际 学习完成日期 2019年10月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较,以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者转交给法国布雷斯特大学医院核医学系,以疑问急性肺栓塞
标准

纳入标准:

  • 低剂量CT的正常灌注和通风扫描,没有实质或胸膜异常
  • 由第二位高级医师确认

排除标准:

有肺部疾病史的患者:

  • 慢性阻塞肺疾病,
  • 以前的肺栓塞
  • 肺部手术
  • 肺放疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
MédecineNucléaire -HôpitalMorvan(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29609
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pierre Yves Le Roux,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
追踪信息
首先提交日期2019年9月26日
第一个发布日期2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月2日
实际学习开始日期2019年6月13日
实际的初级完成日期2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月1日)
在参数平均注册SPECT图与非注册SPECT的参数均值相对差异相对差异[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
参数平均值和标准偏差图是根据正常肺V/Q Spect-CT的弹性注册构建的。进行基于ROI的定量区域摄取比较,以验证弹性登记对放射性示踪剂分布的影响
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题温度的正常通气和灌注肺功能
官方头衔温度正常的通气和灌注肺功能:正常检查的3D统计图产生
简要摘要

通风 - 灌注SPECT对肺功能评估有吸引力。不幸的是,由于生理摄取异质性,很难将正常的区域划分为异常区域。

在这种情况下,从注册正常研究中构建统计图并为正常SPECT描述提出了一种新方法,这将是很有趣的

详细说明将分析患有正常VQ Spect-CT的患者。在提取工作流程(包括刚性注册,非刚性登记和归一化)的图像之后,将创建一个体素的平均值和标准偏差图。这些地图将在生理和垃圾方面进行分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者转交给法国布雷斯特大学医院核医学系,以疑问急性肺栓塞
健康)状况具有正常VQ/SPECT的专利
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月1日)
96
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月15日
实际的初级完成日期2019年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 低剂量CT的正常灌注和通风扫描,没有实质或胸膜异常
  • 由第二位高级医师确认

排除标准:

有肺部疾病史的患者:

  • 慢性阻塞肺疾病,
  • 以前的肺栓塞
  • 肺部手术
  • 肺放疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04332406
其他研究ID编号29BRC19.0129
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Pierre Yves Le Roux,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年4月