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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究（CP-COVID-19）

COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究（CP-COVID-19）

研究描述
简要摘要：
近年来，当没有可用于传染病的疫苗或治疗方法时，康复血浆（CP）已被用作经验治疗策略。在最新的病毒流行病中，例如2014年西非的埃博拉疫情，世界卫生组织发布了一份文件，概述了从埃博拉病毒疾病中从埃博拉病毒疾病中恢复过的患者收集的全血或血浆方案治疗当地的传染病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
冠状病毒冠状病毒感染药物：血浆阶段2

详细说明：
该过程是基于从哥伦比亚从Covid-19的患者中获得的血浆，以及通过从回收的血浆中捐赠血浆，随后将其输给感染冠状病毒疾病的患者（Covid-19）。我们的小组审查了有关康复等离子体在紧急病毒爆发中的应用的科学证据，并建议使用以下方案
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 10名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究
实际学习开始日期 ： 2020年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
实验组中包括的参与者将在启动协议后的第一和第二天，将收到500毫升的疗养血浆，分布在两个250毫升输血中。
药物：血浆
第1天：CP-COVID19，250毫升。第2天：CP-COVID19，250毫升。
其他名称：康复等离子体COVID-19

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 变化病毒载荷[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    每毫升副本19的副本

  2. 免疫球蛋白M covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白M COVID-19抗体

  3. 免疫球蛋白G covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白G VOVID-19抗体


次要结果度量 ：
  1. 重症监护室入院[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护单位入院要求的患者比例（第7、14和28页）

  2. 重症监护室的长度停留[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护病房管理的天数（第7、14和28天）

  3. 住院时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    住院日（第7、14和28天）

  4. 机械通气的要求[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气患者的比例（第7、14和28天）

  5. 机械通气的持续时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气的天数（第7、14和28天）

  6. 根据世界卫生组织指南评估的临床状况[时间范围：第7、14和28天]
    1.住院； 2.住院，不需要补充氧气； 3.住院，需要补充氧气（但无创通气/ HFNC）； 4.重症监护病房/住院，需要无创通气/ HFNC治疗； 5.重症监护病房，需要体外膜氧合和/或侵入性机械通气； 6.死亡。 （第7、14和28天）

  7. 死亡率[时间范围：第7、14和28天]
    第7、14和28天死亡患者的比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：符合以下所有标准

  1. 年龄在18至60岁之间，男性或女性。
  2. 通过实时 - 聚合酶链反应进行诊断为COVID 19的住院参与者。
  3. 没有治疗。
  4. 根据官方指南“新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎诊断和治疗计划（试验版本6）”。
  5. 混乱，尿素，呼吸率，血压65（Curb-65）> = 2。
  6. 顺序器官故障评估评分（SOFA）<6。
  7. 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

  1. 怀孕或母乳喂养的女性受试者。
  2. 先前对输血过敏反应的患者。
  3. 重症监护病房中的重要病人。
  4. 在过去30天内进行手术手术的患者。
  5. 患有癌症主动治疗的患者（放疗或化学疗法）。
  6. HIV诊断出病毒衰竭的患者（可检测的病毒载荷> 1000份 / ml持续性，两次连续的病毒负荷测量在3个月的间隔内，至少在开始新的抗逆转录病毒治疗方案后的6个月后，测量之间的药物依从性）。
  7. 有怀疑或共同感染证据的患者。
  8. 末期慢性肾脏疾病（肾小球过滤率<15 mL / min / 1.73 m2）。
  9. 儿童pugh c期肝肝硬化。
  10. 高心输出疾病。
  11. 自身免疫性疾病或免疫球蛋白肾病。
  12. 患者有任何条件，在调查人员的判断中将使对象不适合参加这项研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
哥伦比亚
罗萨里奥大学
波哥大，康迪纳马卡，哥伦比亚，11100
赞助商和合作者
罗萨里奥大学
CES大学
Instituto distral de ciencia biotecnologia e Innovacion en salud
fundacióncommitaria de ciencias de la salud
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Juan M Anaya Cabrera，医学博士，博士罗萨里奥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）
  • 变化病毒载荷[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    每毫升副本19的副本
  • 免疫球蛋白M covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白M COVID-19抗体
  • 免疫球蛋白G covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白G VOVID-19抗体
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）
  • 重症监护室入院[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护单位入院要求的患者比例（第7、14和28页）
  • 重症监护室的长度停留[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护病房管理的天数（第7、14和28天）
  • 住院时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    住院日（第7、14和28天）
  • 机械通气的要求[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气患者的比例（第7、14和28天）
  • 机械通气的持续时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气的天数（第7、14和28天）
  • 根据世界卫生组织指南评估的临床状况[时间范围：第7、14和28天]
    1.住院； 2.住院，不需要补充氧气； 3.住院，需要补充氧气（但无创通气/ HFNC）； 4.重症监护病房/住院，需要无创通气/ HFNC治疗； 5.重症监护病房，需要体外膜氧合和/或侵入性机械通气； 6.死亡。 （第7、14和28天）
  • 死亡率[时间范围：第7、14和28天]
    第7、14和28天死亡患者的比例
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究
官方标题ICMJE COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究
简要摘要近年来，当没有可用于传染病的疫苗或治疗方法时，康复血浆（CP）已被用作经验治疗策略。在最新的病毒流行病中，例如2014年西非的埃博拉疫情，世界卫生组织发布了一份文件，概述了从埃博拉病毒疾病中从埃博拉病毒疾病中恢复过的患者收集的全血或血浆方案治疗当地的传染病。
详细说明该过程是基于从哥伦比亚从Covid-19的患者中获得的血浆，以及通过从回收的血浆中捐赠血浆，随后将其输给感染冠状病毒疾病的患者（Covid-19）。我们的小组审查了有关康复等离子体在紧急病毒爆发中的应用的科学证据，并建议使用以下方案
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：血浆
第1天：CP-COVID19，250毫升。第2天：CP-COVID19，250毫升。
其他名称：康复等离子体COVID-19
研究臂ICMJE实验：干预组
实验组中包括的参与者将在启动协议后的第一和第二天，将收到500毫升的疗养血浆，分布在两个250毫升输血中。
干预：药物：血浆
出版物 *
  • Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Wang J，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;：。
  • Wang Y，Wang Y，Chen Y，Qin Q.新兴2019年新型冠状病毒肺炎（Covid-19）的独特流行病学和临床特征牵涉到特殊控制措施。 J Med Virol。 2020 Jun; 92（6）：568-576。 doi：10.1002/jmv.25748。 EPUB 2020 3月29日。评论。
  • Young BE，Ong SWX，Kalimuddin S，Low JG，Tan Sy，Loh J，Ng OT，Marimuthu K，Ang LW，Mak TM，Lau SK，Anderson de，Chan KS，Chan KS，Tan ty，Ng Ty，ng Ty，Cui L，Cui L，Cui L，Said ，Kurupatham L，Chen MI，Chan M，Vasoo S，Wang LF，Tan BH，Lin RTP，Lee VJM，Leo YS，Lye DC；新加坡2019年小说冠状病毒爆发研究团队。新加坡感染SARS-COV-2的患者的流行病学特征和临床过程。贾马。 2020年4月21日； 323（15）：1488-1494。 doi：10.1001/jama.2020.3204。 Erratum在：JAMA。 2020年4月21日； 323（15）：1510。
  • 感染性，D。和爆发，D。冠状病毒疾病大流行期间保持安全且充足的血液供应（Covid-19）。 OMS 1-5（2020）。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月1日）		 10
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月28日
实际的初级完成日期2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：符合以下所有标准

  1. 年龄在18至60岁之间，男性或女性。
  2. 通过实时 - 聚合酶链反应进行诊断为COVID 19的住院参与者。
  3. 没有治疗。
  4. 根据官方指南“新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎诊断和治疗计划（试验版本6）”。
  5. 混乱，尿素，呼吸率，血压65（Curb-65）> = 2。
  6. 顺序器官故障评估评分（SOFA）<6。
  7. 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

  1. 怀孕或母乳喂养的女性受试者。
  2. 先前对输血过敏反应的患者。
  3. 重症监护病房中的重要病人。
  4. 在过去30天内进行手术手术的患者。
  5. 患有癌症主动治疗的患者（放疗或化学疗法）。
  6. HIV诊断出病毒衰竭的患者（可检测的病毒载荷> 1000份 / ml持续性，两次连续的病毒负荷测量在3个月的间隔内，至少在开始新的抗逆转录病毒治疗方案后的6个月后，测量之间的药物依从性）。
  7. 有怀疑或共同感染证据的患者。
  8. 末期慢性肾脏疾病（肾小球过滤率<15 mL / min / 1.73 m2）。
  9. 儿童pugh c期肝肝硬化。
  10. 高心输出疾病。
  11. 自身免疫性疾病或免疫球蛋白肾病。
  12. 患者有任何条件，在调查人员的判断中将使对象不适合参加这项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332380
其他研究ID编号ICMJE ABN011-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Juan Manuel Anaya Cabrera，Del Rosario大学
研究赞助商ICMJE罗萨里奥大学
合作者ICMJE
  • CES大学
  • Instituto distral de ciencia biotecnologia e Innovacion en salud
  • fundacióncommitaria de ciencias de la salud
研究人员ICMJE
首席研究员： Juan M Anaya Cabrera，医学博士，博士罗萨里奥大学
PRS帐户罗萨里奥大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
近年来，当没有可用于传染病的疫苗或治疗方法时，康复血浆（CP）已被用作经验治疗策略。在最新的病毒流行病中，例如2014年西非的埃博拉疫情，世界卫生组织发布了一份文件，概述了从埃博拉病毒疾病中从埃博拉病毒疾病中恢复过的患者收集的全血或血浆方案治疗当地的传染病。

病情或疾病 干预/治疗阶段
冠状病毒冠状病毒感染药物：血浆阶段2

详细说明：
该过程是基于从哥伦比亚从Covid-19的患者中获得的血浆，以及通过从回收的血浆中捐赠血浆，随后将其输给感染冠状病毒疾病的患者（Covid-19）。我们的小组审查了有关康复等离子体在紧急病毒爆发中的应用的科学证据，并建议使用以下方案
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 10名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究
实际学习开始日期 ： 2020年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
实验组中包括的参与者将在启动协议后的第一和第二天，将收到500毫升的疗养血浆，分布在两个250毫升输血中。
药物：血浆
第1天：CP-COVID19，250毫升。第2天：CP-COVID19，250毫升。
其他名称：康复等离子体COVID-19

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 变化病毒载荷[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    每毫升副本19的副本

  2. 免疫球蛋白M covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白M COVID-19抗体

  3. 免疫球蛋白G covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白G VOVID-19抗体


次要结果度量 ：
  1. 重症监护室入院[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护单位入院要求的患者比例（第7、14和28页）

  2. 重症监护室的长度停留[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护病房管理的天数（第7、14和28天）

  3. 住院时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    住院日（第7、14和28天）

  4. 机械通气的要求[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气患者的比例（第7、14和28天）

  5. 机械通气的持续时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气的天数（第7、14和28天）

  6. 根据世界卫生组织指南评估的临床状况[时间范围：第7、14和28天]
    1.住院； 2.住院，不需要补充氧气； 3.住院，需要补充氧气（但无创通气/ HFNC）； 4.重症监护病房/住院，需要无创通气/ HFNC治疗； 5.重症监护病房，需要体外膜氧合和/或侵入性机械通气； 6.死亡。 （第7、14和28天）

  7. 死亡率[时间范围：第7、14和28天]
    第7、14和28天死亡患者的比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：符合以下所有标准

  1. 年龄在18至60岁之间，男性或女性。
  2. 通过实时 - 聚合酶链反应进行诊断为COVID 19的住院参与者。
  3. 没有治疗。
  4. 根据官方指南“新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎诊断和治疗计划（试验版本6）”。
  5. 混乱，尿素，呼吸率，血压65（Curb-65）> = 2。
  6. 顺序器官故障评估评分（SOFA）<6。
  7. 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

  1. 怀孕或母乳喂养的女性受试者。
  2. 先前对输血过敏反应的患者。
  3. 重症监护病房中的重要病人。
  4. 在过去30天内进行手术手术的患者。
  5. 患有癌症主动治疗的患者（放疗或化学疗法）。
  6. HIV诊断出病毒衰竭的患者（可检测的病毒载荷> 1000份 / ml持续性，两次连续的病毒负荷测量在3个月的间隔内，至少在开始新的抗逆转录病毒治疗方案后的6个月后，测量之间的药物依从性）。
  7. 有怀疑或共同感染证据的患者。
  8. 末期慢性肾脏疾病（肾小球过滤率<15 mL / min / 1.73 m2）。
  9. 儿童pugh c期肝肝硬化。
  10. 高心输出疾病。
  11. 自身免疫性疾病或免疫球蛋白肾病。
  12. 患者有任何条件，在调查人员的判断中将使对象不适合参加这项研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
哥伦比亚
罗萨里奥大学
波哥大，康迪纳马卡，哥伦比亚，11100
赞助商和合作者
罗萨里奥大学
CES大学
Instituto distral de ciencia biotecnologia e Innovacion en salud
fundacióncommitaria de ciencias de la salud
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Juan M Anaya Cabrera，医学博士，博士罗萨里奥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）
  • 变化病毒载荷[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    每毫升副本19的副本
  • 免疫球蛋白M covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白M COVID-19抗体
  • 免疫球蛋白G covid-19抗体滴度的变化[时间范围：第0、4、7、14和28天]
    免疫球蛋白G VOVID-19抗体
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）
  • 重症监护室入院[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护单位入院要求的患者比例（第7、14和28页）
  • 重症监护室的长度停留[时间范围：第7、14和28天]
    重症监护病房管理的天数（第7、14和28天）
  • 住院时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    住院日（第7、14和28天）
  • 机械通气的要求[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气患者的比例（第7、14和28天）
  • 机械通气的持续时间（天）[时间范围：第7、14和28天]
    机械通气的天数（第7、14和28天）
  • 根据世界卫生组织指南评估的临床状况[时间范围：第7、14和28天]
    1.住院； 2.住院，不需要补充氧气； 3.住院，需要补充氧气（但无创通气/ HFNC）； 4.重症监护病房/住院，需要无创通气/ HFNC治疗； 5.重症监护病房，需要体外膜氧合和/或侵入性机械通气； 6.死亡。 （第7、14和28天）
  • 死亡率[时间范围：第7、14和28天]
    第7、14和28天死亡患者的比例
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究
官方标题ICMJE COVID-19患者的疗养血浆：一项初步研究
简要摘要近年来，当没有可用于传染病的疫苗或治疗方法时，康复血浆（CP）已被用作经验治疗策略。在最新的病毒流行病中，例如2014年西非的埃博拉疫情，世界卫生组织发布了一份文件，概述了从埃博拉病毒疾病中从埃博拉病毒疾病中恢复过的患者收集的全血或血浆方案治疗当地的传染病。
详细说明该过程是基于从哥伦比亚从Covid-19的患者中获得的血浆，以及通过从回收的血浆中捐赠血浆，随后将其输给感染冠状病毒疾病的患者（Covid-19）。我们的小组审查了有关康复等离子体在紧急病毒爆发中的应用的科学证据，并建议使用以下方案
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：血浆
第1天：CP-COVID19，250毫升。第2天：CP-COVID19，250毫升。
其他名称：康复等离子体COVID-19
研究臂ICMJE实验：干预组
实验组中包括的参与者将在启动协议后的第一和第二天，将收到500毫升的疗养血浆，分布在两个250毫升输血中。
干预：药物：血浆
出版物 *
  • Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Wang J，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;：。
  • Wang Y，Wang Y，Chen Y，Qin Q.新兴2019年新型冠状病毒肺炎（Covid-19）的独特流行病学和临床特征牵涉到特殊控制措施。 J Med Virol。 2020 Jun; 92（6）：568-576。 doi：10.1002/jmv.25748。 EPUB 2020 3月29日。评论。
  • Young BE，Ong SWX，Kalimuddin S，Low JG，Tan Sy，Loh J，Ng OT，Marimuthu K，Ang LW，Mak TM，Lau SK，Anderson de，Chan KS，Chan KS，Tan ty，Ng Ty，ng Ty，Cui L，Cui L，Cui L，Said ，Kurupatham L，Chen MI，Chan M，Vasoo S，Wang LF，Tan BH，Lin RTP，Lee VJM，Leo YS，Lye DC；新加坡2019年小说冠状病毒爆发研究团队。新加坡感染SARS-COV-2的患者的流行病学特征和临床过程。贾马。 2020年4月21日； 323（15）：1488-1494。 doi：10.1001/jama.2020.3204。 Erratum在：JAMA。 2020年4月21日； 323（15）：1510。
  • 感染性，D。和爆发，D。冠状病毒疾病大流行期间保持安全且充足的血液供应（Covid-19）。 OMS 1-5（2020）。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月1日）		 10
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月28日
实际的初级完成日期2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：符合以下所有标准

  1. 年龄在18至60岁之间，男性或女性。
  2. 通过实时 - 聚合酶链反应进行诊断为COVID 19的住院参与者。
  3. 没有治疗。
  4. 根据官方指南“新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎诊断和治疗计划（试验版本6）”。
  5. 混乱，尿素，呼吸率，血压65（Curb-65）> = 2。
  6. 顺序器官故障评估评分（SOFA）<6。
  7. 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

  1. 怀孕或母乳喂养的女性受试者。
  2. 先前对输血过敏反应的患者。
  3. 重症监护病房中的重要病人。
  4. 在过去30天内进行手术手术的患者。
  5. 患有癌症主动治疗的患者（放疗或化学疗法）。
  6. HIV诊断出病毒衰竭的患者（可检测的病毒载荷> 1000份 / ml持续性，两次连续的病毒负荷测量在3个月的间隔内，至少在开始新的抗逆转录病毒治疗方案后的6个月后，测量之间的药物依从性）。
  7. 有怀疑或共同感染证据的患者。
  8. 末期慢性肾脏疾病（肾小球过滤率<15 mL / min / 1.73 m2）。
  9. 儿童pugh c期肝肝硬化。
  10. 高心输出疾病。
  11. 自身免疫性疾病或免疫球蛋白肾病。
  12. 患者有任何条件，在调查人员的判断中将使对象不适合参加这项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332380
其他研究ID编号ICMJE ABN011-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Juan Manuel Anaya Cabrera，Del Rosario大学
研究赞助商ICMJE罗萨里奥大学
合作者ICMJE
  • CES大学
  • Instituto distral de ciencia biotecnologia e Innovacion en salud
  • fundacióncommitaria de ciencias de la salud
研究人员ICMJE
首席研究员： Juan M Anaya Cabrera，医学博士，博士罗萨里奥大学
PRS帐户罗萨里奥大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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