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出境医 / 临床实验 / 原发性经皮冠状动脉干预后不完全血运重建对长期结局的影响(PPCI)

原发性经皮冠状动脉干预后不完全血运重建对长期结局的影响(PPCI)

研究描述
简要摘要:
评估指数住院期间不完整的血运重建对院内和长期结局在阿西特大学心脏医院接受PPCI的院内和长期结局的影响。

病情或疾病
原发性经皮冠状动脉干预

详细说明:
  • 研究组:患者将分为2组

    1. 第一组:PPCI实现了完全的血运重建。
    2. II组:PPCI并未实现完全的血运重建。
  • 在医院的结果中:所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或难治性心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告。(Tsai IT等,2017)
  • 长期随访:随后将进行全因死亡率的电话采访,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划和计划外的PCI或CABG。长期的狼牙棒将包括:全因死亡率,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划外的血运重建。出院后稍后进行血运重建的患者将遵循实际事件的血运重建日期,并将在Kaplan Meier生存分析中进行审查。这些患者将包括在计划的血运重建程序开始的第三组中期的晚期完全血运重建中,以遵循长期的MACE事件。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 3200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:不完整的血运重建对原发性经皮冠状动脉干预(PPCI)后长期结局的影响。单个中心现实生活中的回顾性分析
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2019年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 狼牙棒[时间范围:2016年1月至2019年12月招募]
    所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或耐火心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择主要PCI的患者
标准

纳入标准:

招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择初级PCI的患者是。

-

排除标准:

  • 数据不完整的患者。
  • 先前的冠状动脉搭桥术(CABG)患者。
  • 患有心源性休克心脏骤停肺水肿的患者。
  • MI的机械并发症;即VSD,壁破裂,继发于乳头状肌肉或弦破裂的二尖瓣反流
  • 在梗塞相关的动脉中,患有最终TIMI流≤I的PPCI失败的患者。
  • 随着晚期肝病,脑血管疾病,恶性肿瘤和慢性肺部疾病的患者,合并症明显的患者降低了预期寿命<1年,可能影响患者的预后
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月31日
第一个发布日期2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月3日
实际学习开始日期2016年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月31日)
狼牙棒[时间范围:2016年1月至2019年12月招募]
所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或耐火心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题原发性经皮冠状动脉干预后不完全血运重建对长期结局的影响(PPCI)
官方头衔不完整的血运重建对原发性经皮冠状动脉干预(PPCI)后长期结局的影响。单个中心现实生活中的回顾性分析
简要摘要评估指数住院期间不完整的血运重建对院内和长期结局在阿西特大学心脏医院接受PPCI的院内和长期结局的影响。
详细说明
  • 研究组:患者将分为2组

    1. 第一组:PPCI实现了完全的血运重建。
    2. II组:PPCI并未实现完全的血运重建。
  • 在医院的结果中:所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或难治性心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告。(Tsai IT等,2017)
  • 长期随访:随后将进行全因死亡率的电话采访,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划和计划外的PCI或CABG。长期的狼牙棒将包括:全因死亡率,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划外的血运重建。出院后稍后进行血运重建的患者将遵循实际事件的血运重建日期,并将在Kaplan Meier生存分析中进行审查。这些患者将包括在计划的血运重建程序开始的第三组中期的晚期完全血运重建中,以遵循长期的MACE事件。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择主要PCI的患者
健康)状况原发性经皮冠状动脉干预
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月31日)
3200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月30日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择初级PCI的患者是。

-

排除标准:

  • 数据不完整的患者。
  • 先前的冠状动脉搭桥术(CABG)患者。
  • 患有心源性休克心脏骤停肺水肿的患者。
  • MI的机械并发症;即VSD,壁破裂,继发于乳头状肌肉或弦破裂的二尖瓣反流
  • 在梗塞相关的动脉中,患有最终TIMI流≤I的PPCI失败的患者。
  • 随着晚期肝病,脑血管疾病,恶性肿瘤和慢性肺部疾病的患者,合并症明显的患者降低了预期寿命<1年,可能影响患者的预后
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04332250
其他研究ID编号阿曼尼·爱德华·拉姆齐(Amany Edward Ramzy)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的阿曼尼·爱德华·拉姆齐(Amany Edward Ramzy)
研究赞助商阿曼尼·爱德华·拉姆齐(Amany Edward Ramzy)
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
评估指数住院期间不完整的血运重建对院内和长期结局在阿西特大学心脏医院接受PPCI的院内和长期结局的影响。

病情或疾病
原发性经皮冠状动脉干预

详细说明:
  • 研究组:患者将分为2组

    1. 第一组:PPCI实现了完全的血运重建。
    2. II组:PPCI并未实现完全的血运重建。
  • 在医院的结果中:所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或难治性心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告。(Tsai IT等,2017)
  • 长期随访:随后将进行全因死亡率的电话采访,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划和计划外的PCI或CABG。长期的狼牙棒将包括:全因死亡率,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划外的血运重建。出院后稍后进行血运重建的患者将遵循实际事件的血运重建日期,并将在Kaplan Meier生存分析中进行审查。这些患者将包括在计划的血运重建程序开始的第三组中期的晚期完全血运重建中,以遵循长期的MACE事件。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 3200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:不完整的血运重建对原发性经皮冠状动脉干预(PPCI)后长期结局的影响。单个中心现实生活中的回顾性分析
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2019年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 狼牙棒[时间范围:2016年1月至2019年12月招募]
    所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或耐火心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择主要PCI的患者
标准

纳入标准:

招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择初级PCI的患者是。

-

排除标准:

  • 数据不完整的患者。
  • 先前的冠状动脉搭桥术(CABG)患者。
  • 患有心源性休克心脏骤停肺水肿的患者。
  • MI的机械并发症;即VSD,壁破裂,继发于乳头状肌肉或弦破裂的二尖瓣反流
  • 在梗塞相关的动脉中,患有最终TIMI流≤I的PPCI失败的患者。
  • 随着晚期肝病,脑血管疾病,恶性肿瘤和慢性肺部疾病的患者,合并症明显的患者降低了预期寿命<1年,可能影响患者的预后
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月31日
第一个发布日期2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月3日
实际学习开始日期2016年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月31日)
狼牙棒[时间范围:2016年1月至2019年12月招募]
所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或耐火心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题原发性经皮冠状动脉干预后不完全血运重建对长期结局的影响(PPCI)
官方头衔不完整的血运重建对原发性经皮冠状动脉干预(PPCI)后长期结局的影响。单个中心现实生活中的回顾性分析
简要摘要评估指数住院期间不完整的血运重建对院内和长期结局在阿西特大学心脏医院接受PPCI的院内和长期结局的影响。
详细说明
  • 研究组:患者将分为2组

    1. 第一组:PPCI实现了完全的血运重建。
    2. II组:PPCI并未实现完全的血运重建。
  • 在医院的结果中:所有患者将在入院期间进行审查,以记录重大急性心脏事件(MACE)。只有最严重的重大心脏事件事件将根据以下序列计算每名患者累积的重大心脏事件:(死亡>心力衰竭>复发性非致命性MI>严重的继发性心律不齐需要DC Shock>重复或重复性或难治性心绞痛。狼牙棒将根据标准定义进行报告。(Tsai IT等,2017)
  • 长期随访:随后将进行全因死亡率的电话采访,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划和计划外的PCI或CABG。长期的狼牙棒将包括:全因死亡率,ACS重新住院,心力衰竭重新住院,计划外的血运重建。出院后稍后进行血运重建的患者将遵循实际事件的血运重建日期,并将在Kaplan Meier生存分析中进行审查。这些患者将包括在计划的血运重建程序开始的第三组中期的晚期完全血运重建中,以遵循长期的MACE事件。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择主要PCI的患者
健康)状况原发性经皮冠状动脉干预
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月31日)
3200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月30日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

招募了所有年龄在STEMI的年龄> 18岁> 18岁的患者,均招募了2016年1月至2019年12月在2016年1月至12月之间成功的PPCI。根据指南建议,选择初级PCI的患者是。

-

排除标准:

  • 数据不完整的患者。
  • 先前的冠状动脉搭桥术(CABG)患者。
  • 患有心源性休克心脏骤停肺水肿的患者。
  • MI的机械并发症;即VSD,壁破裂,继发于乳头状肌肉或弦破裂的二尖瓣反流
  • 在梗塞相关的动脉中,患有最终TIMI流≤I的PPCI失败的患者。
  • 随着晚期肝病,脑血管疾病,恶性肿瘤和慢性肺部疾病的患者,合并症明显的患者降低了预期寿命<1年,可能影响患者的预后
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04332250
其他研究ID编号阿曼尼·爱德华·拉姆齐(Amany Edward Ramzy)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的阿曼尼·爱德华·拉姆齐(Amany Edward Ramzy)
研究赞助商阿曼尼·爱德华·拉姆齐(Amany Edward Ramzy)
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月