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出境医 / 临床实验 / ALS呼吸困难的神经生物学和免疫学机制

ALS呼吸困难的神经生物学和免疫学机制

研究描述
简要摘要:

呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。

这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。

研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。

研究人员预计,NIV缓解呼吸困难后,免疫学和神经生物学标志物会降低。这项工作可能导致呼吸困难的新疗法发展。


病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸呼吸困难萎缩性侧索硬化症其他:生物测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制
估计研究开始日期 2022年7月
估计的初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ALS患者其他:生物测试
非侵入性通气前后
其他名称:问卷

结果措施
主要结果指标
  1. ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽率变化[时间范围:30分钟]
    NIV之前和之后测量细胞因子和内啡肽血液水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 与肌萎缩性侧面硬化症有关的慢性呼吸衰竭患者,需要长期NIV

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年9月9日
估计研究开始日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月31日)
ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽率变化[时间范围:30分钟]
NIV之前和之后测量细胞因子和内啡肽血液水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ALS呼吸困难的神经生物学和免疫学机制
官方标题ICMJE肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制
简要摘要

呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。

这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。

研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。

研究人员预计,NIV缓解呼吸困难后,免疫学和神经生物学标志物会降低。这项工作可能导致呼吸困难的新疗法发展。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他:生物测试
非侵入性通气前后
其他名称:问卷
研究臂ICMJE实验:ALS患者
干预:其他:生物测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月31日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 与肌萎缩性侧面硬化症有关的慢性呼吸衰竭患者,需要长期NIV

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332198
其他研究ID编号ICMJE 2019_A02882_55
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil
研究赞助商ICMJE协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。

这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。

研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。

研究人员预计,NIV缓解呼吸困难后,免疫学和神经生物学标志物会降低。这项工作可能导致呼吸困难的新疗法发展。


病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸呼吸困难萎缩性侧索硬化症其他:生物测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制
估计研究开始日期 2022年7月
估计的初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ALS患者其他:生物测试
非侵入性通气前后
其他名称:问卷

结果措施
主要结果指标
  1. ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽率变化[时间范围:30分钟]
    NIV之前和之后测量细胞因子和内啡肽血液水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 与肌萎缩性侧面硬化症有关的慢性呼吸衰竭患者,需要长期NIV

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年9月9日
估计研究开始日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月31日)
ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽率变化[时间范围:30分钟]
NIV之前和之后测量细胞因子和内啡肽血液水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ALS呼吸困难的神经生物学和免疫学机制
官方标题ICMJE肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制
简要摘要

呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。

这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。

研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。

研究人员预计,NIV缓解呼吸困难后,免疫学和神经生物学标志物会降低。这项工作可能导致呼吸困难的新疗法发展。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他:生物测试
非侵入性通气前后
其他名称:问卷
研究臂ICMJE实验:ALS患者
干预:其他:生物测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月31日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计的初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 与肌萎缩性侧面硬化症有关的慢性呼吸衰竭患者,需要长期NIV

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04332198
其他研究ID编号ICMJE 2019_A02882_55
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil
研究赞助商ICMJE协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素