呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。
这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。
研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
呼吸呼吸困难的肌萎缩性侧索硬化症 | 其他:生物测试 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制 |
估计研究开始日期 : | 2022年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ALS患者 | 其他:生物测试 非侵入性通气前后 其他名称:问卷 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽率变化[时间范围:30分钟] NIV之前和之后测量细胞因子和内啡肽血液水平 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ALS呼吸困难的神经生物学和免疫学机制 | ||||
官方标题ICMJE | 肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制 | ||||
简要摘要 | 呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。 这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。 研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:生物测试 非侵入性通气前后 其他名称:问卷 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:ALS患者 干预:其他:生物测试 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 与肌萎缩性侧面硬化症有关的慢性呼吸衰竭患者,需要长期NIV 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04332198 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019_A02882_55 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
研究赞助商ICMJE | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。
这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。
研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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呼吸呼吸困难的肌萎缩性侧索硬化症 | 其他:生物测试 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制 |
估计研究开始日期 : | 2022年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ALS患者 | 其他:生物测试 非侵入性通气前后 其他名称:问卷 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽率变化[时间范围:30分钟] NIV之前和之后测量细胞因子和内啡肽血液水平 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ALS呼吸困难的神经生物学和免疫学机制 | ||||
官方标题ICMJE | 肌萎缩性侧索硬化症中呼吸困难的神经生物学和神经免疫机制 | ||||
简要摘要 | 呼吸困难;呼吸不适的主观经验;产生负面情绪经历是患有慢性呼吸衰竭及其治疗的患者的最常见症状。肌萎缩性侧性硬化症(ALS)相关 - 呼吸困难,由于diaphragmmantagication功能障碍,类似于机械吸气负载期间呼吸困难(补充运动区域的激活,SMA)。疼痛和呼吸困难的感知在相似的大脑区域(岛,前扣带回皮质,杏仁核和内侧丘脑)和ALS中进行处理;通过无创通气(NIV)缓解呼吸困难与疼痛阈值降低有关。否则,据报道,慢性疼痛患者的促炎细胞因子的全身升高,与疼痛的强度以及健康志愿者的呼吸道负荷相关。 这些目标是评估ALS患者NIV启动后的细胞因子和内啡肽的速率变化,并将细胞因子和内啡肽速率与情感成分的强度以及呼吸困难的感觉成分的强度相关联。 研究人员将进行一项前瞻性的实验研究,其中包括30名ALS患者。呼吸困难,通气和心脏环境,肌肌肉肌肉和生物学测定的肌电记录(ACTH,内啡肽,内啡肽,神经肽P,BDNF,BDNF,IL1,IL6,IL6,IL8,IL10,IL10,IL10,TNF)将在自发的BREATHTHEN和NIV之后进行测量。引发。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:生物测试 非侵入性通气前后 其他名称:问卷 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:ALS患者 干预:其他:生物测试 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 与肌萎缩性侧面硬化症有关的慢性呼吸衰竭患者,需要长期NIV 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04332198 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019_A02882_55 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
研究赞助商ICMJE | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |