• 实现减少所需的时间[时间范围：实现减少所需的时间将通过减去减少开始时的时间到减少结束时的时间，这将由研究护士记录在此期间。程序。这是给出的
  从还原动作开始到完成鼻腔减少，将需要监测并比较两组之间所需的时间。 （这将不考虑甲氧基氟富兰给药和局部麻醉所花费的时间。）
• 在过程中要求备份镇痛的参与者的速度[时间范围：干预后立即]
  在过程中需要进行额外镇痛的需要，并在两组之间进行比较，更确切地说

  1. 吸入器的额外使用
  2. 利多卡因 - 恶甲唑啉棉球在手术结束时，研究人员将记录患者在手术过程中是否要求备份镇痛药。
• 降低失败率[时间范围：干预后立即]
  尽管将记录其他措施，但由于疼痛管理不足而导致的减少失败，并比较两组
• 麻醉期间的疼痛水平：视觉模拟量表[时间范围：干预后立即]
  局部麻醉期间的疼痛水平将以视觉模拟量表进行评估，并比较两组视觉模拟量表是经过验证的量表，要求患者报告其疼痛水平，从零（缺乏疼痛）到10（可以想象的最严重的疼痛）。
• 受疼痛限制的程序数[时间范围：干预后立即]
  程序后，研究人员将通过回答“是”或“否”来评估，如果他相信参与者感到的痛苦限制了闭合鼻腔减少的执行，从而损害了美学结果

• 实现减少所需的时间[时间范围：实现减少所需的时间将通过减去减少开始时的时间到减少结束时的时间，这将由研究护士记录在此期间。程序。这是给出的
  从还原动作开始到完成鼻腔减少，将需要监测并比较两组之间所需的时间。 （这将不考虑甲氧基氟富兰给药和局部麻醉所花费的时间。）
• 在过程中要求备份镇痛的参与者的速度[时间范围：干预后立即]
  在过程中需要进行额外镇痛的需要，并在两组之间进行比较，更确切地说

  1. 吸入器的额外使用
  2. 利多卡因 - 恶甲唑啉棉球在手术结束时，研究人员将记录患者在手术过程中是否要求备份镇痛药。
• 降低失败率[时间范围：干预后立即]
  尽管将记录其他措施，但由于疼痛管理不足而导致的减少失败，并比较两组
• 麻醉期间的疼痛水平：视觉模拟量表[时间范围：干预后立即]
  局部麻醉期间的疼痛水平将以视觉模拟量表进行评估，并在两组之间进行比较
• 受疼痛限制的程序数[时间范围：干预后立即]
  程序后，研究人员将通过回答“是”或“否”来评估，如果他相信参与者感到的痛苦限制了闭合鼻腔减少的执行，从而损害了美学结果

这是一项随机，双盲，安慰剂对照研究，用于评估甲氧基氟烷（Penthrox®）在闭合鼻骨折减少期间治疗急性疼痛的功效。

该研究的目的是在盲受控条件下提供证据表明，penthrox在闭合鼻断裂减少期间18至65岁的患者是安全有效的。

这项研究的主要目的是确定在局部麻醉中添加甲氧基氟烷是否能够与安慰剂局部麻醉相比，可以显着减轻闭合鼻断裂减少的疼痛。

次要结果包括评估甲氧基氟烷是否会对实现减少所需的时间产生积极影响。

作为一个假设，研究人员预计，与局部麻醉相比，与局部麻醉相比，在闭合鼻骨折降低期间，将甲氧氟烷添加到标准的局部麻醉中会大大减轻疼痛。研究人员还认为，甲氧基氟烷可能会减少减少的持续时间，限制备份镇痛的需求，降低减少失败的速度，降低由于局部麻醉的浸润，并促进临床医生的手术。

为了达到这些目标，研究人员提出了一项随机分别分别为两组的患者样本的随机，双盲，安慰剂对照的研究：

• A组（干预）：在局部麻醉和吸入甲氧基氟烷下闭合鼻断裂。
• B组（对照）：局部麻醉和安慰剂下闭合鼻骨折的减少。

这项研究中的安慰剂是一种0.9％的盐溶液，将带有相同的penthrox吸入器。吸入器将由双盲研究中经验丰富的药房技术人员准备在使用之前。甲氧基氟烷溶液的特征气味将通过在吸入器的尖端上方倒几滴甲氧氟烷来再现。在整个程序中，临床医生和研究护士将戴上N95面具，以降低群体识别的风险。

从创伤之日起7至10天的鼻骨折的研究人员将接受调查人员的治疗患者，将由一名研究人员评估，并将确定干预的需求。

符合条件的患者将以1：1的比例随机分配，每个治疗组有17名患者（每个治疗组10例后将进行临时分析）。合格的患者将以1：1的比例从Penthrox®吸入器中接受甲氧基氟烷或安慰剂。

在手术之前，患者将评估其目前在视觉模拟量表（基线疼痛）上的疼痛水平。然后，患者将自助6至10个对penthrox或安慰剂的连续吸入（在研究护士的协助下）。然后，临床医生将等待5分钟，然后进行局部麻醉如下：

1. 每个鼻孔中有两个4％利多卡因的喷雾剂。
2. 双侧额外手学块具有局部2％利多卡因，肾上腺素1：100000（每侧约为0.5 cc）。将仔细进行这项工作，以确保保留解剖地标，以获得适当的减少。 （在适当的鼻骨上方的鼻子侧壁上浸润皮肤）
3. 双侧眶下块穿过颊粘膜，使用loca lot 2％利多卡因和肾上腺素1：100 000（每侧约1.5 cc）
4. 评估局部利多卡因的功效，并在需要时进行额外的浸润。
5. 用10 cc的½利多卡因 - ½羟甲唑啉溶液浸泡的棉球填充鼻子。 （4％利多卡因）

局部麻醉后，患者将再使用吸入器，研究人员将等待5分钟，然后再进行闭合减少，以确保局部利多卡因 - 恶甲唑啉麻醉的足够疗效。

然后将棉球去除棉球，临床医生将进行封闭的减少。

然后，研究护士记录了减少的时间。将手术刀手柄放在外鼻子上，以测量从内侧柱到鼻孔边缘的距离。手术刀手柄插入肌肉肌肉和鼻中隔，平行于鼻腔。将凹陷的骨侧向拉，并带有手术刀手柄的中性位置，而直接压力则在对侧鼻骨（侧向偏斜的一侧）上施加直接压力，以将其推回中立位置。如果需要，中央凹陷的碎片需要电梯前抬起运动。重复这些步骤，直到患者和临床医生对美学结果感到满意，或者患者要求临床医生停止手术。该过程的结束时间也将被注意。

该患者可以随时在手术过程中随时要求其他甲氧基氟烷吸入。为患者提供3毫升甲氧基氟烷（或安慰剂），不能要求另一个。如果在手术过程中，患者要求额外的镇痛作用，则他的鼻子将塞满在利多卡因 - 恶甲唑啉中浸泡的棉球5分钟。但是，如果尽管有其他镇痛，则该过程会因患者太痛苦而中断，因此它将被视为由于疼痛而导致的减少失败（无论该手术是在全身镇痛，镇静下进行还是放弃）。如果无法实现足够的骨折减少，则将向患者提供镇静和/或全身麻醉，以完成减少。

手术后，将在视觉模拟量表上报告疼痛水平（在局部麻醉期间浸润期间，均值和峰值疼痛）将报告。

• 疼痛，急性
• 鼻断裂

• 实验：干预组
  通过penthrox吸入器吸入甲氧基氟烷
  干预：程序：闭合鼻骨折减少
• 安慰剂比较器：对照组
  通过penthrox吸入器吸入安慰剂（0.9％盐溶液）
  干预：程序：闭合鼻骨折减少

纳入标准：

• 在18至75岁之间成为男人或女人，包括；和
• 魁北克医疗保险（RAMQ）涵盖；和
• 提出一个简单的鼻骨折，需要延迟（7至10天）的闭合减少。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女人；或者
• 以肾功能不全而闻名（DFG <50）；或者
• 以肝损害而闻名；或者
• 对氟化产品的个人或家族过敏/超敏反应；或者
• 局部麻醉的禁忌症（包括过敏）；或者
• 恶性高温的个人或家族史；或者
• 其他面部骨折和/或重大伤害；或者
• 意识状态改变（痴呆，药物中毒，头部创伤或其他类似的心理障碍）；或者
• 严重的呼吸障碍；或者
• 血液动力学不稳定；或者
• 同时使用酒精，异烟肼，苯巴比妥，阿片类药物，镇静剂，催眠药，镇静性抗组胺药，一般麻醉药，苯噻嗪，苯噻嗪，静苯甲酰剂，静脉纤维，肌瘤，肌毒性，肾毒性抗生素（肾毒性抗生素（肾上腺素，tetrycline，tetrycinebiminecin，tetryminecin，gentaminecin，coliminsine byphine b）或者
• 在手术当天使用大麻或其他非法药物；或者
• 在过去6小时内使用止痛药；或者
• 使用甲氧基氟烷：在过去的48小时中超过6毫升或过去一周的15毫升或过去3个月的使用情况；或者
• 需要镇静或全身麻醉。

• 实现减少所需的时间[时间范围：实现减少所需的时间将通过减去减少开始时的时间到减少结束时的时间，这将由研究护士记录在此期间。程序。这是给出的
  从还原动作开始到完成鼻腔减少，将需要监测并比较两组之间所需的时间。 （这将不考虑甲氧基氟富兰给药和局部麻醉所花费的时间。）
• 在过程中要求备份镇痛的参与者的速度[时间范围：干预后立即]
  在过程中需要进行额外镇痛的需要，并在两组之间进行比较，更确切地说

  1. 吸入器的额外使用
  2. 利多卡因 - 恶甲唑啉棉球在手术结束时，研究人员将记录患者在手术过程中是否要求备份镇痛药。
• 降低失败率[时间范围：干预后立即]
  尽管将记录其他措施，但由于疼痛管理不足而导致的减少失败，并比较两组
• 麻醉期间的疼痛水平：视觉模拟量表[时间范围：干预后立即]
  局部麻醉期间的疼痛水平将以视觉模拟量表进行评估，并比较两组视觉模拟量表是经过验证的量表，要求患者报告其疼痛水平，从零（缺乏疼痛）到10（可以想象的最严重的疼痛）。
• 受疼痛限制的程序数[时间范围：干预后立即]
  程序后，研究人员将通过回答“是”或“否”来评估，如果他相信参与者感到的痛苦限制了闭合鼻腔减少的执行，从而损害了美学结果

• 实现减少所需的时间[时间范围：实现减少所需的时间将通过减去减少开始时的时间到减少结束时的时间，这将由研究护士记录在此期间。程序。这是给出的
  从还原动作开始到完成鼻腔减少，将需要监测并比较两组之间所需的时间。 （这将不考虑甲氧基氟富兰给药和局部麻醉所花费的时间。）
• 在过程中要求备份镇痛的参与者的速度[时间范围：干预后立即]
  在过程中需要进行额外镇痛的需要，并在两组之间进行比较，更确切地说

  1. 吸入器的额外使用
  2. 利多卡因 - 恶甲唑啉棉球在手术结束时，研究人员将记录患者在手术过程中是否要求备份镇痛药。
• 降低失败率[时间范围：干预后立即]
  尽管将记录其他措施，但由于疼痛管理不足而导致的减少失败，并比较两组
• 麻醉期间的疼痛水平：视觉模拟量表[时间范围：干预后立即]
  局部麻醉期间的疼痛水平将以视觉模拟量表进行评估，并在两组之间进行比较
• 受疼痛限制的程序数[时间范围：干预后立即]
  程序后，研究人员将通过回答“是”或“否”来评估，如果他相信参与者感到的痛苦限制了闭合鼻腔减少的执行，从而损害了美学结果

这是一项随机，双盲，安慰剂对照研究，用于评估甲氧基氟烷（Penthrox®）在闭合鼻骨折减少期间治疗急性疼痛的功效。

该研究的目的是在盲受控条件下提供证据表明，penthrox在闭合鼻断裂减少期间18至65岁的患者是安全有效的。

这项研究的主要目的是确定在局部麻醉中添加甲氧基氟烷是否能够与安慰剂局部麻醉相比，可以显着减轻闭合鼻断裂减少的疼痛。

次要结果包括评估甲氧基氟烷是否会对实现减少所需的时间产生积极影响。

作为一个假设，研究人员预计，与局部麻醉相比，与局部麻醉相比，在闭合鼻骨折降低期间，将甲氧氟烷添加到标准的局部麻醉中会大大减轻疼痛。研究人员还认为，甲氧基氟烷可能会减少减少的持续时间，限制备份镇痛的需求，降低减少失败的速度，降低由于局部麻醉的浸润，并促进临床医生的手术。

为了达到这些目标，研究人员提出了一项随机分别分别为两组的患者样本的随机，双盲，安慰剂对照的研究：

• A组（干预）：在局部麻醉和吸入甲氧基氟烷下闭合鼻断裂。
• B组（对照）：局部麻醉和安慰剂下闭合鼻骨折的减少。

这项研究中的安慰剂是一种0.9％的盐溶液，将带有相同的penthrox吸入器。吸入器将由双盲研究中经验丰富的药房技术人员准备在使用之前。甲氧基氟烷溶液的特征气味将通过在吸入器的尖端上方倒几滴甲氧氟烷来再现。在整个程序中，临床医生和研究护士将戴上N95面具，以降低群体识别的风险。

从创伤之日起7至10天的鼻骨折的研究人员将接受调查人员的治疗患者，将由一名研究人员评估，并将确定干预的需求。

符合条件的患者将以1：1的比例随机分配，每个治疗组有17名患者（每个治疗组10例后将进行临时分析）。合格的患者将以1：1的比例从Penthrox®吸入器中接受甲氧基氟烷或安慰剂。

在手术之前，患者将评估其目前在视觉模拟量表（基线疼痛）上的疼痛水平。然后，患者将自助6至10个对penthrox或安慰剂的连续吸入（在研究护士的协助下）。然后，临床医生将等待5分钟，然后进行局部麻醉如下：

1. 每个鼻孔中有两个4％利多卡因的喷雾剂。
2. 双侧额外手学块具有局部2％利多卡因，肾上腺素1：100000（每侧约为0.5 cc）。将仔细进行这项工作，以确保保留解剖地标，以获得适当的减少。 （在适当的鼻骨上方的鼻子侧壁上浸润皮肤）
3. 双侧眶下块穿过颊粘膜，使用loca lot 2％利多卡因和肾上腺素1：100 000（每侧约1.5 cc）
4. 评估局部利多卡因的功效，并在需要时进行额外的浸润。
5. 用10 cc的½利多卡因 - ½羟甲唑啉溶液浸泡的棉球填充鼻子。 （4％利多卡因）

局部麻醉后，患者将再使用吸入器，研究人员将等待5分钟，然后再进行闭合减少，以确保局部利多卡因 - 恶甲唑啉麻醉的足够疗效。

然后将棉球去除棉球，临床医生将进行封闭的减少。

然后，研究护士记录了减少的时间。将手术刀手柄放在外鼻子上，以测量从内侧柱到鼻孔边缘的距离。手术刀手柄插入肌肉肌肉和鼻中隔，平行于鼻腔。将凹陷的骨侧向拉，并带有手术刀手柄的中性位置，而直接压力则在对侧鼻骨（侧向偏斜的一侧）上施加直接压力，以将其推回中立位置。如果需要，中央凹陷的碎片需要电梯前抬起运动。重复这些步骤，直到患者和临床医生对美学结果感到满意，或者患者要求临床医生停止手术。该过程的结束时间也将被注意。

该患者可以随时在手术过程中随时要求其他甲氧基氟烷吸入。为患者提供3毫升甲氧基氟烷（或安慰剂），不能要求另一个。如果在手术过程中，患者要求额外的镇痛作用，则他的鼻子将塞满在利多卡因 - 恶甲唑啉中浸泡的棉球5分钟。但是，如果尽管有其他镇痛，则该过程会因患者太痛苦而中断，因此它将被视为由于疼痛而导致的减少失败（无论该手术是在全身镇痛，镇静下进行还是放弃）。如果无法实现足够的骨折减少，则将向患者提供镇静和/或全身麻醉，以完成减少。

手术后，将在视觉模拟量表上报告疼痛水平（在局部麻醉期间浸润期间，均值和峰值疼痛）将报告。

• 疼痛，急性
• 鼻断裂

• 实验：干预组
  通过penthrox吸入器吸入甲氧基氟烷
  干预：程序：闭合鼻骨折减少
• 安慰剂比较器：对照组
  通过penthrox吸入器吸入安慰剂（0.9％盐溶液）
  干预：程序：闭合鼻骨折减少

纳入标准：

• 在18至75岁之间成为男人或女人，包括；和
• 魁北克医疗保险（RAMQ）涵盖；和
• 提出一个简单的鼻骨折，需要延迟（7至10天）的闭合减少。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女人；或者
• 以肾功能不全而闻名（DFG <50）；或者
• 以肝损害而闻名；或者
• 对氟化产品的个人或家族过敏/超敏反应；或者
• 局部麻醉的禁忌症（包括过敏）；或者
• 恶性高温的个人或家族史；或者
• 其他面部骨折和/或重大伤害；或者
• 意识状态改变（痴呆，药物中毒，头部创伤或其他类似的心理障碍）；或者
• 严重的呼吸障碍；或者
• 血液动力学不稳定；或者
• 同时使用酒精，异烟肼，苯巴比妥，阿片类药物，镇静剂，催眠药，镇静性抗组胺药，一般麻醉药，苯噻嗪，苯噻嗪，静苯甲酰剂，静脉纤维，肌瘤，肌毒性，肾毒性抗生素（肾毒性抗生素（肾上腺素，tetrycline，tetrycinebiminecin，tetryminecin，gentaminecin，coliminsine byphine b）或者
• 在手术当天使用大麻或其他非法药物；或者
• 在过去6小时内使用止痛药；或者
• 使用甲氧基氟烷：在过去的48小时中超过6毫升或过去一周的15毫升或过去3个月的使用情况；或者
• 需要镇静或全身麻醉。