• 是时候首次使用救援疗法[时间范围：基线到第40周]
  是时候根据需要首次使用玻璃室内的Afibercept注射（仅AKST4290臂）了。单位：日子
• 收到的平均Afibibercept注射次数[时间范围：基线至第36周]
  收到的平均玻璃体内Afibibercept注射次数。单位：注射次数
• 具有最佳校正视力（BCVA）更改≥15个字母的受试者比例[时间范围：筛查第40周]
  在第36周，BCVA变化≥15个字母的受试者比例的比例。
• 中央子场厚度（CST）的平均变化[时间范围：筛选到第40周]
  与对照相比，CST的平均变化。单位：微米
• 不良事件的发病率和强度[时间范围：筛选到第40周]
  通过不良事件的发病率和强度评估的安全性。

• 根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）测试方法的最佳校正视力（BCVA）的平均变化[时间范围：筛选到第40周]
  与对照相比，AKST4290臂中的ETDRS测试方法的BCVA平均变化。
• 低发光视力的变化（LLVA）[时间范围：基线到第36周]
  LLVA的变化。
• 剂量响应通过最佳校正视力（BCVA）的平均变化评估，并在[时间范围：筛选到第40周]中的平均注射次数评估。
  剂量反应通过BCVA的平均变化评估，并通过研究访问所有治疗组中的平均注射量。
• 国家眼科研究所视觉功能问卷的变化39（NEI-VFQ-39）[时间范围：筛查40周]
  比例为0-100。较高的数字对应于更好的视觉功能。

• 药物：AKST4290
  口服AKST4290
• 药物：安慰剂
  口服安慰剂
• 药物：Aflibercept
  Afibercept玻璃体内注射

• 实验：AKST4290（800 mg） + Aflibercept
  受试者将每天两次接受400 mg AKST4290，共36周，并结合玻璃体内aflibercept注射治疗
  干预措施：

  • 药物：AKST4290
  • 药物：Aflibercept
• 实验：AKST4290（1600 mg） + Aflibercept
  受试者将每天两次接受800 mg AKST4290，共36周，并结合玻璃体内aflibercept注射治疗
  干预措施：

  • 药物：AKST4290
  • 药物：Aflibercept
• 安慰剂比较器：安慰剂 + Aflibercept
  受试者将接受安慰剂36周，并结合玻璃体内的AFLIBERCECT注射治疗
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：Aflibercept

关键纳入标准：

• 由视网膜专家诊断出具有以下所有特征和针对研究眼的眼科纳入标准的视网膜专家诊断为AMD的新诊断为AMD的男性和女性，如中心读者的评估：

  • 已经由视网膜专家检查，发现有资格在研究眼中接受玻璃体内的Afibercept注射（IAI）。
  • 在研究眼中没有先前对NAMD的治疗。
  • 研究眼睛没有接受Pars Plana玻璃体切除术或青光眼过滤手术。
  • 参与研究药物的研究必须在筛查前30天或5个半衰期（以更长的时间为准）中停用。
  • SD-OCT上的CST厚度≥250微米（仅视网膜下皮液（包括SRF））。
  • SD-OCT上存在SRF和/或IRF。
  • FA上的总病变大小不超过12个椎间盘区域（30.48 mm2）（1个圆盘面积= 2.54 mm2）。
  • 如果存在，视网膜下出血必须占FA，SD-OCT或FP/FAF上总病变面积的50％。
  • 在FA，SD-OCT或FP/FAF上没有下叶片纤维化或萎缩。
  • 有活性的CNV膜，具有下叶片泄漏或近距离泄漏，无法进行激光光凝。
• 研究眼中的BCVA在70至24个字母之间包括在内。
• 筛选时（（包含在内）18和40之间的体重指数（BMI）。

关键排除标准：

• 在筛查前30天或5个半衰期（以更长的时间为准）内研究研究药物的研究。
• 对活性物质或AKST4290或Aflibercept的任何赋形剂的已知超敏反应。
• 活性或疑似的眼部或眼周感染和/或活跃的严重眼内炎症。
• 与年龄有关的任何形式的黄斑变性（例如，最佳疾病，Stargardt病，索斯比氏病）。
• 研究眼中的其他疾病可能会损害BCVA（即，不受控制的青光眼（IOP> 24），视觉场损失，临床上显着的糖尿病黄斑水肿，缺血性神经病或视网膜血管闭塞的病史或遗传疾病，例如色素性视网膜炎）。
• 研究眼中存在RPE眼泪或撕裂。
• 研究眼中的前节和玻璃体异常将阻止使用FP/FAF，FA或SD-OCT进行足够的可视化。
• 筛查前三个月内，研究眼中的眼内手术。
• 在研究眼中，如果在招募前至少1个月前进行，则在眼睛中允许眼睛允许眼睛，眼睛后腔内允许眼睛内囊囊（Yttrium铝石榴石[YAG]激光囊膜切开术）。
• 已知对荧光素钠过敏。
• 在过去的两年内严重的酒精或药物滥用。
• 根据ECG阅读，具有QT延长风险的受试者。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

• 是时候首次使用救援疗法[时间范围：基线到第40周]
  是时候根据需要首次使用玻璃室内的Afibercept注射（仅AKST4290臂）了。单位：日子
• 收到的平均Afibibercept注射次数[时间范围：基线至第36周]
  收到的平均玻璃体内Afibibercept注射次数。单位：注射次数
• 具有最佳校正视力（BCVA）更改≥15个字母的受试者比例[时间范围：筛查第40周]
  在第36周，BCVA变化≥15个字母的受试者比例的比例。
• 中央子场厚度（CST）的平均变化[时间范围：筛选到第40周]
  与对照相比，CST的平均变化。单位：微米
• 不良事件的发病率和强度[时间范围：筛选到第40周]
  通过不良事件的发病率和强度评估的安全性。

• 根据早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）测试方法的最佳校正视力（BCVA）的平均变化[时间范围：筛选到第40周]
  与对照相比，AKST4290臂中的ETDRS测试方法的BCVA平均变化。
• 低发光视力的变化（LLVA）[时间范围：基线到第36周]
  LLVA的变化。
• 剂量响应通过最佳校正视力（BCVA）的平均变化评估，并在[时间范围：筛选到第40周]中的平均注射次数评估。
  剂量反应通过BCVA的平均变化评估，并通过研究访问所有治疗组中的平均注射量。
• 国家眼科研究所视觉功能问卷的变化39（NEI-VFQ-39）[时间范围：筛查40周]
  比例为0-100。较高的数字对应于更好的视觉功能。

• 药物：AKST4290
  口服AKST4290
• 药物：安慰剂
  口服安慰剂
• 药物：Aflibercept
  Afibercept玻璃体内注射

• 实验：AKST4290（800 mg） + Aflibercept
  受试者将每天两次接受400 mg AKST4290，共36周，并结合玻璃体内aflibercept注射治疗
  干预措施：

  • 药物：AKST4290
  • 药物：Aflibercept
• 实验：AKST4290（1600 mg） + Aflibercept
  受试者将每天两次接受800 mg AKST4290，共36周，并结合玻璃体内aflibercept注射治疗
  干预措施：

  • 药物：AKST4290
  • 药物：Aflibercept
• 安慰剂比较器：安慰剂 + Aflibercept
  受试者将接受安慰剂36周，并结合玻璃体内的AFLIBERCECT注射治疗
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：Aflibercept

关键纳入标准：

• 由视网膜专家诊断出具有以下所有特征和针对研究眼的眼科纳入标准的视网膜专家诊断为AMD的新诊断为AMD的男性和女性，如中心读者的评估：

  • 已经由视网膜专家检查，发现有资格在研究眼中接受玻璃体内的Afibercept注射（IAI）。
  • 在研究眼中没有先前对NAMD的治疗。
  • 研究眼睛没有接受Pars Plana玻璃体切除术或青光眼过滤手术。
  • 参与研究药物的研究必须在筛查前30天或5个半衰期（以更长的时间为准）中停用。
  • SD-OCT上的CST厚度≥250微米（仅视网膜下皮液（包括SRF））。
  • SD-OCT上存在SRF和/或IRF。
  • FA上的总病变大小不超过12个椎间盘区域（30.48 mm2）（1个圆盘面积= 2.54 mm2）。
  • 如果存在，视网膜下出血必须占FA，SD-OCT或FP/FAF上总病变面积的50％。
  • 在FA，SD-OCT或FP/FAF上没有下叶片纤维化或萎缩。
  • 有活性的CNV膜，具有下叶片泄漏或近距离泄漏，无法进行激光光凝。
• 研究眼中的BCVA在70至24个字母之间包括在内。
• 筛选时（（包含在内）18和40之间的体重指数（BMI）。

关键排除标准：

• 在筛查前30天或5个半衰期（以更长的时间为准）内研究研究药物的研究。
• 对活性物质或AKST4290或Aflibercept的任何赋形剂的已知超敏反应。
• 活性或疑似的眼部或眼周感染和/或活跃的严重眼内炎症。
• 与年龄有关的任何形式的黄斑变性（例如，最佳疾病，Stargardt病，索斯比氏病）。
• 研究眼中的其他疾病可能会损害BCVA（即，不受控制的青光眼（IOP> 24），视觉场损失，临床上显着的糖尿病黄斑水肿，缺血性神经病或视网膜血管闭塞的病史或遗传疾病，例如色素性视网膜炎）。
• 研究眼中存在RPE眼泪或撕裂。
• 研究眼中的前节和玻璃体异常将阻止使用FP/FAF，FA或SD-OCT进行足够的可视化。
• 筛查前三个月内，研究眼中的眼内手术。
• 在研究眼中，如果在招募前至少1个月前进行，则在眼睛中允许眼睛允许眼睛，眼睛后腔内允许眼睛内囊囊（Yttrium铝石榴石[YAG]激光囊膜切开术）。
• 已知对荧光素钠过敏。
• 在过去的两年内严重的酒精或药物滥用。
• 根据ECG阅读，具有QT延长风险的受试者。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。