耐药性高血压被定义为血压，尽管同时使用了包括利尿剂在内的不同类别的三种抗高血压剂，但仍在高于目标。耐药性高血压患者的心血管风险至少高1.5倍。因此，控制血压对于耐药性高血压患者至关重要。

目前尚不清楚尽管使用了三种降压药，但在无法达到目标血压的患者中应添加哪种降压药。已经进行了三项随机临床试验，证明了螺内酯在耐药性高血压中的功效，但它们很小，比较与安慰剂进行了比较研究。最近发表的Pathway-2研究比较了螺内酯与安慰剂，多克萨斯辛和双托洛尔的疗效在耐药性高血压患者的血压降低中表现出优势。因此，对动脉高血压的ACC/AHA和ESC/ESH指南建议将螺内酯作为耐药性高血压的第四种药物。但是，在现实世界中，由于妇科，高钾血症等不利影响，对螺内酯的依从性可能不足。

最近，途径2的子研究表明，阿米洛德（Amiloride）将收缩压变化-22.2 mmHg（95％CI，-24.7至-19.7），这与螺内酯的作用相当（-21.8 mmHg； 95％CI，-24.24.24.24.24.24.24.24mhg至-19.3）。然而，不是随机临床试验比较抗抗性高血压患者的螺内酯和阿米洛利之间的作用。

这项研究旨在比较螺旋酮和阿米洛利对抗性高血压患者家庭血压的影响，并比较抗抗性高血压患者螺内酯和阿米洛利之间目标血压实现的速度。

• 药物：螺内酯
  随机分组后，该组每天将获得12.5 mg的螺内酯。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加到25 mg螺内酯。经过12周的治疗后，研究将结束。
• 药物：阿米洛德
  随机分组后，该组每天将获得5毫克的Amiloride。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加至10 mg的amiloride。经过12周的治疗后，研究将结束。

• 主动比较器：螺内酯
  随机分组后，该组每天将获得12.5 mg的螺内酯。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加到25 mg螺内酯。经过12周的治疗后，研究将结束。
  干预：药物：螺内酯
• 实验：阿米洛德
  随机分组后，该组每天将获得5毫克的Amiloride。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加至10 mg的amiloride。经过12周的治疗后，研究将结束。
  干预：药物：阿米洛里德

纳入标准：

• 年龄19-75

• 耐药性高血压患者

  1. 第一次筛查：即使服用三种或多种类型的降压药，包括利尿剂，而没有改变剂量3个月，但三次测量的办公室收缩压为140-180 mmHg，白天的收缩压为≥135mmhg。
  2. 第二次筛查：在包括利尿剂（Sevikar HCT 5/20 / 12.5 mg）的降压药中，家庭血压监测的平均收缩压为≥135mmHg。
• 同意参加该研究的患者有抵抗力的高血压：当他们有能力根据韩国良好临床实践（KGCP）和当地法律撰写书面同意。
• 可以将当前使用的降压治疗更改为Sevikar HCT 5/20/ 12.5mg的患者而不会给人不可接受的风险（研究人员的判断）

排除标准：

• 白色外套不受控制的高血压
• 严重的高血压（WHO分类标准3级平均舒张压≥110mmHg或平均收缩压≥180mmHg）
• 已知的心血管疾病（包括中风和TIA），包括心绞痛，心力衰竭，心肌梗塞或血运重建病史，或6个月前的脑血管疾病
• 根据NYHA功能分类，III-IV的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
• 研究人员认为临床上有意义的心室心动过速，心房颤动，心房颤动或其他心律不齐，研究人员认为临床上有意义。
• 肥厚性阻塞性心肌病，严重的阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，主动脉狭窄，血流动力学意义上的主动脉瓣或二尖瓣上的狭窄
• 肾功能不全（基础估计的肾小球过滤率（EGFR）<50 mL / min / 1.73m2）
• 高钾血症（> 5.0 mmol / L，如果在结果中怀疑错误，可以重新确认）
• 胃肠道疾病会引起潜在的吸收不良
• 胃肠道严重狭窄。 kock袋（结肠切除术后末端回肠形成的大陆袋）
• 胆汁或胆道阻塞
• 肝病或天冬氨酸氨基转移酶（AST） /丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平>正常上限（ULN）> 2倍
• 未避孕的孕妇或肥沃的妇女或正在哺乳的妇女
• 不耐受药物/药物组或其成分
• 目前正在参加其他临床试验并在过去一个月内采用其他研究产品的受试者。
• 根据调查人员的意见，患有病情或可能阻碍测试完成的疾病的受试者
• 如果过去被分配给该试验的治疗
• 未经校正的钠或液体耗竭
• 6个月内毒品或酒精依赖的历史
• 除了方案允许的药物外，已知会影响血压的药物的组合。
• 由研究人员确定的其他临床条件不能根据协议安全完成，或者不能安全地使用研究产品
• 无法纠正的高血压' target='_blank'>继发性高血压病史
• 从筛查后3个月内服用螺内酯或阿米洛里德
• 如果由于螺内酯或阿米洛利的副作用而停产

耐药性高血压被定义为血压，尽管同时使用了包括利尿剂在内的不同类别的三种抗高血压剂，但仍在高于目标。耐药性高血压患者的心血管风险至少高1.5倍。因此，控制血压对于耐药性高血压患者至关重要。

目前尚不清楚尽管使用了三种降压药，但在无法达到目标血压的患者中应添加哪种降压药。已经进行了三项随机临床试验，证明了螺内酯在耐药性高血压中的功效，但它们很小，比较与安慰剂进行了比较研究。最近发表的Pathway-2研究比较了螺内酯与安慰剂，多克萨斯辛和双托洛尔的疗效在耐药性高血压患者的血压降低中表现出优势。因此，对动脉高血压的ACC/AHA和ESC/ESH指南建议将螺内酯作为耐药性高血压的第四种药物。但是，在现实世界中，由于妇科，高钾血症等不利影响，对螺内酯的依从性可能不足。

最近，途径2的子研究表明，阿米洛德（Amiloride）将收缩压变化-22.2 mmHg（95％CI，-24.7至-19.7），这与螺内酯的作用相当（-21.8 mmHg； 95％CI，-24.24.24.24.24.24.24.24mhg至-19.3）。然而，不是随机临床试验比较抗抗性高血压患者的螺内酯和阿米洛利之间的作用。

这项研究旨在比较螺旋酮和阿米洛利对抗性高血压患者家庭血压的影响，并比较抗抗性高血压患者螺内酯和阿米洛利之间目标血压实现的速度。

• 药物：螺内酯
  随机分组后，该组每天将获得12.5 mg的螺内酯。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加到25 mg螺内酯。经过12周的治疗后，研究将结束。
• 药物：阿米洛德
  随机分组后，该组每天将获得5毫克的Amiloride。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加至10 mg的amiloride。经过12周的治疗后，研究将结束。

• 主动比较器：螺内酯
  随机分组后，该组每天将获得12.5 mg的螺内酯。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加到25 mg螺内酯。经过12周的治疗后，研究将结束。
  干预：药物：螺内酯
• 实验：阿米洛德
  随机分组后，该组每天将获得5毫克的Amiloride。治疗4周后未达到目标血压的受试者应增加至10 mg的amiloride。经过12周的治疗后，研究将结束。
  干预：药物：阿米洛里德

纳入标准：

• 年龄19-75

• 耐药性高血压患者

  1. 第一次筛查：即使服用三种或多种类型的降压药，包括利尿剂，而没有改变剂量3个月，但三次测量的办公室收缩压为140-180 mmHg，白天的收缩压为≥135mmhg。
  2. 第二次筛查：在包括利尿剂（Sevikar HCT 5/20 / 12.5 mg）的降压药中，家庭血压监测的平均收缩压为≥135mmHg。
• 同意参加该研究的患者有抵抗力的高血压：当他们有能力根据韩国良好临床实践（KGCP）和当地法律撰写书面同意。
• 可以将当前使用的降压治疗更改为Sevikar HCT 5/20/ 12.5mg的患者而不会给人不可接受的风险（研究人员的判断）

排除标准：

• 白色外套不受控制的高血压
• 严重的高血压（WHO分类标准3级平均舒张压≥110mmHg或平均收缩压≥180mmHg）
• 已知的心血管疾病（包括中风和TIA），包括心绞痛，心力衰竭，心肌梗塞或血运重建病史，或6个月前的脑血管疾病
• 根据NYHA功能分类，III-IV的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
• 研究人员认为临床上有意义的心室心动过速' target='_blank'>心动过速，心房颤动，心房颤动或其他心律不齐，研究人员认为临床上有意义。
• 肥厚性阻塞性心肌病，严重的阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，主动脉狭窄，血流动力学意义上的主动脉瓣或二尖瓣上的狭窄
• 肾功能不全（基础估计的肾小球过滤率（EGFR）<50 mL / min / 1.73m2）
• 高钾血症（> 5.0 mmol / L，如果在结果中怀疑错误，可以重新确认）
• 胃肠道疾病会引起潜在的吸收不良
• 胃肠道严重狭窄。 kock袋（结肠切除术后末端回肠形成的大陆袋）
• 胆汁或胆道阻塞
• 肝病或天冬氨酸氨基转移酶（AST） /丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平>正常上限（ULN）> 2倍
• 未避孕的孕妇或肥沃的妇女或正在哺乳的妇女
• 不耐受药物/药物组或其成分
• 目前正在参加其他临床试验并在过去一个月内采用其他研究产品的受试者。
• 根据调查人员的意见，患有病情或可能阻碍测试完成的疾病的受试者
• 如果过去被分配给该试验的治疗
• 未经校正的钠或液体耗竭
• 6个月内毒品或酒精依赖的历史
• 除了方案允许的药物外，已知会影响血压的药物的组合。
• 由研究人员确定的其他临床条件不能根据协议安全完成，或者不能安全地使用研究产品
• 无法纠正的高血压' target='_blank'>继发性高血压病史
• 从筛查后3个月内服用螺内酯或阿米洛里德
• 如果由于螺内酯或阿米洛利的副作用而停产