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出境医 / 临床实验 / 间质性肺部疾病中纵隔增大的纵隔纵隔的支气管内超声转管针头抽吸

间质性肺部疾病中纵隔增大的纵隔纵隔的支气管内超声转管针头抽吸

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估Ebus-TBNA对非核酸菌病的纵隔/hilar ln采样的结果,这些患者在胸部成像上表现出LN肿大。引用支气管镜检查的非菌落病ILD患者将通过EBUS-TBNA进行LN采样。细胞学结果将与临床 - 放射学特征,BAL发现,组织学和最终ILD诊断一起记录。

病情或疾病
间质性肺部疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:纵隔和肝癌淋巴结肿大的纵隔淋巴结的纵横型淋巴结细胞学的支气管超声转换针头抽吸(EBUS-TBNA)的研究
实际学习开始日期 2020年5月30日
估计的初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估EBUS-TBNA在非蛋白菌病ILD患者中通过EBUS-TBNA对纵隔/hilar ln采样的发现,这些患者在胸部成像上表现出LN升高。 [时间范围:手术/手术期间]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
Sheba医疗中心介入的肺科单元中的支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)的患者
标准

纳入标准:

  1. 非果sopisis ILD(基于放射学的结节病低可能),
  2. 在Sheba医疗中心介入的肺科单元中引用了支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)
  3. LN扩大的患者在第2、4、7、10或11站的短直径≥1cm的患者(Ebus-TBNA可以使用的LN站)

排除标准:

  1. 已知的ILD
  2. 没有支气管镜检查的ILD
  3. 支气管镜检查的禁忌症。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
Sheba医疗中心招募
拉马特·甘,以色列
联系人:GAL VARSHAVSKY 972-3-5305997 GAL.VARSHAVSKY@SHEBA.Health.gov.il
赞助商和合作者
Sheba医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年3月22日
第一个发布日期2020年4月2日
上次更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期2020年5月30日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月1日)
评估EBUS-TBNA在非蛋白菌病ILD患者中通过EBUS-TBNA对纵隔/hilar ln采样的发现,这些患者在胸部成像上表现出LN升高。 [时间范围:手术/手术期间]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题间质性肺部疾病中纵隔增大的纵隔纵隔的支气管内超声转管针头抽吸
官方头衔纵隔和肝癌淋巴结肿大的纵隔淋巴结的纵横型淋巴结细胞学的支气管超声转换针头抽吸(EBUS-TBNA)的研究
简要摘要这项研究的目的是评估Ebus-TBNA对非核酸菌病的纵隔/hilar ln采样的结果,这些患者在胸部成像上表现出LN肿大。引用支气管镜检查的非菌落病ILD患者将通过EBUS-TBNA进行LN采样。细胞学结果将与临床 - 放射学特征,BAL发现,组织学和最终ILD诊断一起记录。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Sheba医疗中心介入的肺科单元中的支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)的患者
健康)状况间质性肺部疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月1日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 非果sopisis ILD(基于放射学的结节病低可能),
  2. 在Sheba医疗中心介入的肺科单元中引用了支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)
  3. LN扩大的患者在第2、4、7、10或11站的短直径≥1cm的患者(Ebus-TBNA可以使用的LN站)

排除标准:

  1. 已知的ILD
  2. 没有支气管镜检查的ILD
  3. 支气管镜检查的禁忌症。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04331548
其他研究ID编号SHEBA-20-7006-20-SMC-LL-CTIL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Sheba医疗中心Liran Levy博士
研究赞助商Sheba医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估Ebus-TBNA对非核酸菌病的纵隔/hilar ln采样的结果,这些患者在胸部成像上表现出LN肿大。引用支气管镜检查的非菌落病ILD患者将通过EBUS-TBNA进行LN采样。细胞学结果将与临床 - 放射学特征,BAL发现,组织学和最终ILD诊断一起记录。

病情或疾病
间质性肺部疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:纵隔和肝癌淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的纵隔淋巴结的纵横型淋巴结细胞学的支气管超声转换针头抽吸(EBUS-TBNA)的研究
实际学习开始日期 2020年5月30日
估计的初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估EBUS-TBNA在非蛋白菌病ILD患者中通过EBUS-TBNA对纵隔/hilar ln采样的发现,这些患者在胸部成像上表现出LN升高。 [时间范围:手术/手术期间]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
Sheba医疗中心介入的肺科单元中的支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)的患者
标准

纳入标准:

  1. 非果sopisis ILD(基于放射学的结节病低可能),
  2. 在Sheba医疗中心介入的肺科单元中引用了支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)
  3. LN扩大的患者在第2、4、7、10或11站的短直径≥1cm的患者(Ebus-TBNA可以使用的LN站)

排除标准:

  1. 已知的ILD
  2. 没有支气管镜检查的ILD
  3. 支气管镜检查的禁忌症。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
Sheba医疗中心招募
拉马特·甘,以色列
联系人:GAL VARSHAVSKY 972-3-5305997 GAL.VARSHAVSKY@SHEBA.Health.gov.il
赞助商和合作者
Sheba医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年3月22日
第一个发布日期2020年4月2日
上次更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期2020年5月30日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月1日)
评估EBUS-TBNA在非蛋白菌病ILD患者中通过EBUS-TBNA对纵隔/hilar ln采样的发现,这些患者在胸部成像上表现出LN升高。 [时间范围:手术/手术期间]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题间质性肺部疾病中纵隔增大的纵隔纵隔的支气管内超声转管针头抽吸
官方头衔纵隔和肝癌淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的纵隔淋巴结的纵横型淋巴结细胞学的支气管超声转换针头抽吸(EBUS-TBNA)的研究
简要摘要这项研究的目的是评估Ebus-TBNA对非核酸菌病的纵隔/hilar ln采样的结果,这些患者在胸部成像上表现出LN肿大。引用支气管镜检查的非菌落病ILD患者将通过EBUS-TBNA进行LN采样。细胞学结果将与临床 - 放射学特征,BAL发现,组织学和最终ILD诊断一起记录。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Sheba医疗中心介入的肺科单元中的支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)的患者
健康)状况间质性肺部疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月1日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 非果sopisis ILD(基于放射学的结节病低可能),
  2. 在Sheba医疗中心介入的肺科单元中引用了支气管镜检查(BAL,TBLB或TBCB)
  3. LN扩大的患者在第2、4、7、10或11站的短直径≥1cm的患者(Ebus-TBNA可以使用的LN站)

排除标准:

  1. 已知的ILD
  2. 没有支气管镜检查的ILD
  3. 支气管镜检查的禁忌症。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04331548
其他研究ID编号SHEBA-20-7006-20-SMC-LL-CTIL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Sheba医疗中心Liran Levy博士
研究赞助商Sheba医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2020年10月