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过敏原挑衅-HCA儿童医院
研究描述
简要摘要：
对汉斯·克里斯蒂安·安德森儿童医院儿童进行的所有过敏原挑衅的前瞻性研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童过敏 | 诊断测试：口服挑衅测试 |
详细说明：
该研究的目的是研究合并症，病史和过敏原检验对过敏原挑衅测试结果的影响。
受试者是对食物或抗生素过敏的0-18岁儿童。数据库中输入的数据是人口统计学，合并症，症状，SPT，特定的IGE以及过敏原挑衅的细节。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 8000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 17年 |
| 官方标题： | Hans Christian Andersen儿童医院的过敏原过敏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2038年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2039年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗生素 对抗生素过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 牛奶 对牛奶过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 蛋 对鸡蛋过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 花生 对花生过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 榛子 对榛子过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 芝麻 对芝麻过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 小麦 对小麦过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 核桃 对核桃过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 腰果 对腰果过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 开心果 对开心果过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 杏仁 对杏仁过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 大豆 对大豆过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 鱼 对钓鱼过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 贝类 对贝类过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
| 罂粟籽 对罂粟种子过敏的0-18岁儿童 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 过敏测试与过敏原挑衅的结果[时间范围：5年]特定IgE和SPT预测过敏原挑衅的结果的价值
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
儿童转介给儿科部以对食物或抗生素的过敏调查
标准
纳入标准：
对食物或抗生素过敏的临床怀疑是浓度的 -
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Josefine Gradman，博士 | +4529241375 | josefine.gradman@rsyd.dk | |
| 联系人：Susanne Halken，DMSC | susanne.halken@rsyd.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 汉斯·克里斯蒂安·安德森儿童医院 | 招募 |
| Odense，Odense C，丹麦，5000 | |
| 联系人：Josefine Gradman 004529241375 j.gradman@dadlnet.dk | |
赞助商和合作者
约瑟芬·毕业生
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2038年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 过敏测试与过敏原挑衅的结果[时间范围：5年] 特定IgE和SPT预测过敏原挑衅的结果的价值 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 过敏原挑衅-HCA儿童医院 | ||||||||
| 官方头衔 | Hans Christian Andersen儿童医院的过敏原过敏 | ||||||||
| 简要摘要 | 对汉斯·克里斯蒂安·安德森儿童医院儿童进行的所有过敏原挑衅的前瞻性研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是研究合并症，病史和过敏原检验对过敏原挑衅测试结果的影响。 受试者是对食物或抗生素过敏的0-18岁儿童。数据库中输入的数据是人口统计学，合并症，症状，SPT，特定的IGE以及过敏原挑衅的细节。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 17年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 儿童转介给儿科部以对食物或抗生素的过敏调查 | ||||||||
| 健康）状况 | 儿童过敏 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：口服挑衅测试 过敏原滴定挑衅 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Petersen BT，Gradman J.对儿童的青霉素为期5天挑战的前瞻性研究。 BMJ Paediatr Open。 2020年8月4日； 4（1）：E000734。 doi：10.1136/bmjpo-2020-000734。 2020年环保。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 8000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2039年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2038年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对食物或抗生素过敏的临床怀疑是浓度的 - 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04331522 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HCA-AP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥登斯大学医院的约瑟芬·毕业 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约瑟芬·毕业生 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
