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出境医 / 临床实验 / 一项评估需要造血干细胞同种异体移植（EVAADE）的儿童，青少年和年轻人的体育锻炼计划的研究

一项评估需要造血干细胞同种异体移植（EVAADE）的儿童，青少年和年轻人的体育锻炼计划的研究

研究描述
简要摘要：

迄今为止，同种异性血液干细胞移植（AHSCT）是许多儿科和成人血液学病理学的唯一治疗方法（急性白血病，骨髓增生性综合征，血红蛋白肿瘤，血红蛋白肿瘤，造血症，骨髓性高脂蛋白，严重组合免疫治疗）。尽管在过去的50年中取得了重大的治疗进展，尤其是在支持性护理方面，移植后的发病率和死亡率仍然很高。感染并发症的发生率在30％至60％之间，是移植后立即死亡的第一个原因。

为了保护患者免受严重传染性发作的发生，在高度保护的环境（正压室）中进行AHSCTMUST。

这对住院对患者和家庭的经验和影响产生了影响。无论是在儿童，青少年还是年轻人中，儿童尤其如此，不仅是患者的生活质量受到威胁，而且是他们的情感和精神运动的发展。在这些患者中，无菌室的长时间住院（至少6周）将负责身体上的调节，并伴随着肌肉质量减少，本身与营养不良以及久坐的生活方式增加。因此，与髓性治疗有关的无菌房间的这种长时间住院是导致患者进行社会隔离的原因，但它通常也与身体不活跃相同，导致身体状况迅速降低，生活质量和疲劳的增加。

如今，在癌症治疗期间和之后的体育活动（PA）的好处已被广泛证明。

目的是评估在隔离阶段进行适应的体育活动计划的可行性，以实现儿童，青少年和年轻人的AHSCT。这是一项在里昂儿科血液学和肿瘤学研究所进行的一项前瞻性，介入的单中心研究研究。干预措施将在隔离阶段进行，包括在包含时定义的适应体育活动（APA）计划，将监督会议与APA教师集成在一起以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。课程还针对患者的生物学，心理和社会参数量身定制。

干预的总持续时间为3个月。迄今为止，尚未对21岁以下患者进行PA研究，需要在无菌隔离阶段进行AGCSH。因此，EVAADE将是该人群中首次使用连接设备提供创新程序的研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
血液学恶性急性白血病脊髓降激综合征血红蛋白疾病的儿童骨髓性骨膜肿瘤性强度严重的联合免疫缺陷其他：体育锻炼计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：一项可行性研究，以评估连接的自行车，作为需要造血干细胞同种异体移植的儿童，青少年和年轻人的适应性体育锻炼手段
实际学习开始日期 ： 2018年12月8日
估计的初级完成日期 ： 2023年9月
估计 学习完成日期 ： 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：体育锻炼干预

干预措施包括在基线时定义的适应性体育锻炼（APA）计划，并与APA老师进行了监督会议以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。

干预的总持续时间最多3个月（在无菌室内住院期间）。

其他：体育锻炼计划

每周至少15分钟的监督会议与无监督的会议相结合。

有监督的活动包括中等强度的有氧运动（运动自行车），肌肉增强（哑铃，弹性乐队，药球）和嬉戏的情况（球游戏，合作游戏，身体表情游戏）。

由于Kiplin Company开发的智能手机申请，每个患者还可以自主地进行无监督的会议，由2至5人（包括几个患者，包括亲戚在内的可能性）进行的挑战，挑战将在时期内进行。每个挑战1至3周。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 遵守体育活动计划[时间范围：每周从基线到3个月]
    在整个计划中至少每周参加15分钟的患者参加至少一堂课，这意味着患者参加了至少一个课程


次要结果度量 ：
  1. 体育活动计划对体重的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    重量为公斤

  2. 体育活动计划对腰围的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估

  3. 体育锻炼计划对臀部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估

  4. 体育活动计划对腹部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估

  5. 体育活动计划对体重指数的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    重量/（尺寸）2

  6. 体育活动计划对耐力能力的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    哈佛步骤测试

  7. 体育活动计划对肌肉力量的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    测功机

  8. 体育活动计划对疲劳的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    视觉类似量表从0到10

  9. 自我效能感[时间范围：3个月]
    哈帕问卷

  10. 进行体育锻炼的动机[时间范围：基线，1个月零3个月]
    BREQ问卷

  11. PA计划对代谢综合征的影响[时间范围：基线和3个月]
    脂质检查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 8年至21岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 8岁≤21岁
  • 尺寸更多或等于110厘米。
  • 在组织学或细胞学上确认的恶性肿瘤或非恶性血症
  • 造血干细胞同种异体移植的指示。
  • 在IHOP/DAJAC受保护的房间中住院。
  • 肿瘤科医生或主治医生签发的APA实践的禁忌证书。
  • 在整个住院期间，在无菌房间中使用了智能手机（至少在Android下的iPhone 5S版本）或平板电脑（用于实现连接挑战的情况下）。
  • 未成年人接受的患者或未成年患者的父母签署和日期书面同意书。

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
D'Hématologieet d'Oncologiepédiatrique
法国里昂，69008
赞助商和合作者
中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Carine Halfon-Domenech Institut d'Hematologie et d'Oncologiepédiatrique
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月8日
估计的初级完成日期2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）		遵守体育活动计划[时间范围：每周从基线到3个月]
在整个计划中至少每周参加15分钟的患者参加至少一堂课，这意味着患者参加了至少一个课程
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）
  • 体育活动计划对体重的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    重量为公斤
  • 体育活动计划对腰围的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估
  • 体育锻炼计划对臀部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估
  • 体育活动计划对腹部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估
  • 体育活动计划对体重指数的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    重量/（尺寸）2
  • 体育活动计划对耐力能力的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    哈佛步骤测试
  • 体育活动计划对肌肉力量的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    测功机
  • 体育活动计划对疲劳的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    视觉类似量表从0到10
  • 自我效能感[时间范围：3个月]
    哈帕问卷
  • 进行体育锻炼的动机[时间范围：基线，1个月零3个月]
    BREQ问卷
  • PA计划对代谢综合征的影响[时间范围：基线和3个月]
    脂质检查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估需要造血干细胞同种异体移植的儿童，青少年和年轻人的身体活动计划的研究
官方标题ICMJE一项可行性研究，以评估连接的自行车，作为需要造血干细胞同种异体移植的儿童，青少年和年轻人的适应性体育锻炼手段
简要摘要

迄今为止，同种异性血液干细胞移植（AHSCT）是许多儿科和成人血液学病理学的唯一治疗方法（急性白血病，骨髓增生性综合征，血红蛋白肿瘤，血红蛋白肿瘤，造血症，骨髓性高脂蛋白，严重组合免疫治疗）。尽管在过去的50年中取得了重大的治疗进展，尤其是在支持性护理方面，移植后的发病率和死亡率仍然很高。感染并发症的发生率在30％至60％之间，是移植后立即死亡的第一个原因。

为了保护患者免受严重传染性发作的发生，在高度保护的环境（正压室）中进行AHSCTMUST。

这对住院对患者和家庭的经验和影响产生了影响。无论是在儿童，青少年还是年轻人中，儿童尤其如此，不仅是患者的生活质量受到威胁，而且是他们的情感和精神运动的发展。在这些患者中，无菌室的长时间住院（至少6周）将负责身体上的调节，并伴随着肌肉质量减少，本身与营养不良以及久坐的生活方式增加。因此，与髓性治疗有关的无菌房间的这种长时间住院是导致患者进行社会隔离的原因，但它通常也与身体不活跃相同，导致身体状况迅速降低，生活质量和疲劳的增加。

如今，在癌症治疗期间和之后的体育活动（PA）的好处已被广泛证明。

目的是评估在隔离阶段进行适应的体育活动计划的可行性，以实现儿童，青少年和年轻人的AHSCT。这是一项在里昂儿科血液学和肿瘤学研究所进行的一项前瞻性，介入的单中心研究研究。干预措施将在隔离阶段进行，包括在包含时定义的适应体育活动（APA）计划，将监督会议与APA教师集成在一起以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。课程还针对患者的生物学，心理和社会参数量身定制。

干预的总持续时间为3个月。迄今为止，尚未对21岁以下患者进行PA研究，需要在无菌隔离阶段进行AGCSH。因此，EVAADE将是该人群中首次使用连接设备提供创新程序的研究。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他：体育锻炼计划

每周至少15分钟的监督会议与无监督的会议相结合。

有监督的活动包括中等强度的有氧运动（运动自行车），肌肉增强（哑铃，弹性乐队，药球）和嬉戏的情况（球游戏，合作游戏，身体表情游戏）。

由于Kiplin Company开发的智能手机申请，每个患者还可以自主地进行无监督的会议，由2至5人（包括几个患者，包括亲戚在内的可能性）进行的挑战，挑战将在时期内进行。每个挑战1至3周。

研究臂ICMJE实验：体育锻炼干预

干预措施包括在基线时定义的适应性体育锻炼（APA）计划，并与APA老师进行了监督会议以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。

干预的总持续时间最多3个月（在无菌室内住院期间）。

干预：其他：体育锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月1日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 8岁≤21岁
  • 尺寸更多或等于110厘米。
  • 在组织学或细胞学上确认的恶性肿瘤或非恶性血症
  • 造血干细胞同种异体移植的指示。
  • 在IHOP/DAJAC受保护的房间中住院。
  • 肿瘤科医生或主治医生签发的APA实践的禁忌证书。
  • 在整个住院期间，在无菌房间中使用了智能手机（至少在Android下的iPhone 5S版本）或平板电脑（用于实现连接挑战的情况下）。
  • 未成年人接受的患者或未成年患者的父母签署和日期书面同意书。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 8年至21岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04331483
其他研究ID编号ICMJE evaade
ET18-184（其他标识符：赞助商ID）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
研究赞助商ICMJE中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Carine Halfon-Domenech Institut d'Hematologie et d'Oncologiepédiatrique
PRS帐户中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

迄今为止，同种异性血液干细胞移植（AHSCT）是许多儿科和成人血液学病理学的唯一治疗方法（急性白血病，骨髓增生性综合征，血红蛋白肿瘤，血红蛋白肿瘤，造血症，骨髓性高脂蛋白，严重组合免疫治疗）。尽管在过去的50年中取得了重大的治疗进展，尤其是在支持性护理方面，移植后的发病率和死亡率仍然很高。感染并发症的发生率在30％至60％之间，是移植后立即死亡的第一个原因。

为了保护患者免受严重传染性发作的发生，在高度保护的环境（正压室）中进行AHSCTMUST。

这对住院对患者和家庭的经验和影响产生了影响。无论是在儿童，青少年还是年轻人中，儿童尤其如此，不仅是患者的生活质量受到威胁，而且是他们的情感和精神运动的发展。在这些患者中，无菌室的长时间住院（至少6周）将负责身体上的调节，并伴随着肌肉质量减少，本身与营养不良以及久坐的生活方式增加。因此，与髓性治疗有关的无菌房间的这种长时间住院是导致患者进行社会隔离的原因，但它通常也与身体不活跃相同，导致身体状况迅速降低，生活质量和疲劳的增加。

如今，在癌症治疗期间和之后的体育活动（PA）的好处已被广泛证明。

目的是评估在隔离阶段进行适应的体育活动计划的可行性，以实现儿童，青少年和年轻人的AHSCT。这是一项在里昂儿科血液学和肿瘤学研究所进行的一项前瞻性，介入的单中心研究研究。干预措施将在隔离阶段进行，包括在包含时定义的适应体育活动（APA）计划，将监督会议与APA教师集成在一起以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。课程还针对患者的生物学，心理和社会参数量身定制。

干预的总持续时间为3个月。迄今为止，尚未对21岁以下患者进行PA研究，需要在无菌隔离阶段进行AGCSH。因此，EVAADE将是该人群中首次使用连接设备提供创新程序的研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
血液学恶性急性白血病脊髓降激综合征血红蛋白疾病的儿童骨髓性骨膜肿瘤性强度严重的联合免疫缺陷其他：体育锻炼计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题：一项可行性研究，以评估连接的自行车，作为需要造血干细胞同种异体移植的儿童，青少年和年轻人的适应性体育锻炼手段
实际学习开始日期 ： 2018年12月8日
估计的初级完成日期 ： 2023年9月
估计 学习完成日期 ： 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：体育锻炼干预

干预措施包括在基线时定义的适应性体育锻炼（APA）计划，并与APA老师进行了监督会议以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。

干预的总持续时间最多3个月（在无菌室内住院期间）。

其他：体育锻炼计划

每周至少15分钟的监督会议与无监督的会议相结合。

有监督的活动包括中等强度的有氧运动（运动自行车），肌肉增强（哑铃，弹性乐队，药球）和嬉戏的情况（球游戏，合作游戏，身体表情游戏）。

由于Kiplin Company开发的智能手机申请，每个患者还可以自主地进行无监督的会议，由2至5人（包括几个患者，包括亲戚在内的可能性）进行的挑战，挑战将在时期内进行。每个挑战1至3周。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 遵守体育活动计划[时间范围：每周从基线到3个月]
    在整个计划中至少每周参加15分钟的患者参加至少一堂课，这意味着患者参加了至少一个课程


次要结果度量 ：
  1. 体育活动计划对体重的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    重量为公斤

  2. 体育活动计划对腰围的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估

  3. 体育锻炼计划对臀部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估

  4. 体育活动计划对腹部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估

  5. 体育活动计划对体重指数的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    重量/（尺寸）2

  6. 体育活动计划对耐力能力的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    哈佛步骤测试

  7. 体育活动计划对肌肉力量的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    测功机

  8. 体育活动计划对疲劳的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    视觉类似量表从0到10

  9. 自我效能感[时间范围：3个月]
    哈帕问卷

  10. 进行体育锻炼的动机[时间范围：基线，1个月零3个月]
    BREQ问卷

  11. PA计划对代谢综合征的影响[时间范围：基线和3个月]
    脂质检查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 8年至21岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 8岁≤21岁
  • 尺寸更多或等于110厘米。
  • 在组织学或细胞学上确认的恶性肿瘤或非恶性血症
  • 造血干细胞同种异体移植的指示。
  • 在IHOP/DAJAC受保护的房间中住院。
  • 肿瘤科医生或主治医生签发的APA实践的禁忌证书。
  • 在整个住院期间，在无菌房间中使用了智能手机（至少在Android下的iPhone 5S版本）或平板电脑（用于实现连接挑战的情况下）。
  • 未成年人接受的患者或未成年患者的父母签署和日期书面同意书。

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
D'Hématologieet d'Oncologiepédiatrique
法国里昂，69008
赞助商和合作者
中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Carine Halfon-Domenech Institut d'Hematologie et d'Oncologiepédiatrique
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月2日
上次更新发布日期2020年4月2日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月8日
估计的初级完成日期2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）		遵守体育活动计划[时间范围：每周从基线到3个月]
在整个计划中至少每周参加15分钟的患者参加至少一堂课，这意味着患者参加了至少一个课程
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月1日）
  • 体育活动计划对体重的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    重量为公斤
  • 体育活动计划对腰围的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估
  • 体育锻炼计划对臀部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估
  • 体育活动计划对腹部周长的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    在CM中进行评估
  • 体育活动计划对体重指数的影响[时间范围：基线，1个月和3个月]
    重量/（尺寸）2
  • 体育活动计划对耐力能力的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    哈佛步骤测试
  • 体育活动计划对肌肉力量的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    测功机
  • 体育活动计划对疲劳的影响[时间范围：基线，1个月零3个月]
    视觉类似量表从0到10
  • 自我效能感[时间范围：3个月]
    哈帕问卷
  • 进行体育锻炼的动机[时间范围：基线，1个月零3个月]
    BREQ问卷
  • PA计划对代谢综合征的影响[时间范围：基线和3个月]
    脂质检查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估需要造血干细胞同种异体移植的儿童，青少年和年轻人的身体活动计划的研究
官方标题ICMJE一项可行性研究，以评估连接的自行车，作为需要造血干细胞同种异体移植的儿童，青少年和年轻人的适应性体育锻炼手段
简要摘要

迄今为止，同种异性血液干细胞移植（AHSCT）是许多儿科和成人血液学病理学的唯一治疗方法（急性白血病，骨髓增生性综合征，血红蛋白肿瘤，血红蛋白肿瘤，造血症，骨髓性高脂蛋白，严重组合免疫治疗）。尽管在过去的50年中取得了重大的治疗进展，尤其是在支持性护理方面，移植后的发病率和死亡率仍然很高。感染并发症的发生率在30％至60％之间，是移植后立即死亡的第一个原因。

为了保护患者免受严重传染性发作的发生，在高度保护的环境（正压室）中进行AHSCTMUST。

这对住院对患者和家庭的经验和影响产生了影响。无论是在儿童，青少年还是年轻人中，儿童尤其如此，不仅是患者的生活质量受到威胁，而且是他们的情感和精神运动的发展。在这些患者中，无菌室的长时间住院（至少6周）将负责身体上的调节，并伴随着肌肉质量减少，本身与营养不良以及久坐的生活方式增加。因此，与髓性治疗有关的无菌房间的这种长时间住院是导致患者进行社会隔离的原因，但它通常也与身体不活跃相同，导致身体状况迅速降低，生活质量和疲劳的增加。

如今，在癌症治疗期间和之后的体育活动（PA）的好处已被广泛证明。

目的是评估在隔离阶段进行适应的体育活动计划的可行性，以实现儿童，青少年和年轻人的AHSCT。这是一项在里昂儿科血液学和肿瘤学研究所进行的一项前瞻性，介入的单中心研究研究。干预措施将在隔离阶段进行，包括在包含时定义的适应体育活动（APA）计划，将监督会议与APA教师集成在一起以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。课程还针对患者的生物学，心理和社会参数量身定制。

干预的总持续时间为3个月。迄今为止，尚未对21岁以下患者进行PA研究，需要在无菌隔离阶段进行AGCSH。因此，EVAADE将是该人群中首次使用连接设备提供创新程序的研究。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他：体育锻炼计划

每周至少15分钟的监督会议与无监督的会议相结合。

有监督的活动包括中等强度的有氧运动（运动自行车），肌肉增强（哑铃，弹性乐队，药球）和嬉戏的情况（球游戏，合作游戏，身体表情游戏）。

由于Kiplin Company开发的智能手机申请，每个患者还可以自主地进行无监督的会议，由2至5人（包括几个患者，包括亲戚在内的可能性）进行的挑战，挑战将在时期内进行。每个挑战1至3周。

研究臂ICMJE实验：体育锻炼干预

干预措施包括在基线时定义的适应性体育锻炼（APA）计划，并与APA老师进行了监督会议以及自主会议。该计划根据年龄，有氧能力和PA偏好为个性化。

干预的总持续时间最多3个月（在无菌室内住院期间）。

干预：其他：体育锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月1日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 8岁≤21岁
  • 尺寸更多或等于110厘米。
  • 在组织学或细胞学上确认的恶性肿瘤或非恶性血症
  • 造血干细胞同种异体移植的指示。
  • 在IHOP/DAJAC受保护的房间中住院。
  • 肿瘤科医生或主治医生签发的APA实践的禁忌证书。
  • 在整个住院期间，在无菌房间中使用了智能手机（至少在Android下的iPhone 5S版本）或平板电脑（用于实现连接挑战的情况下）。
  • 未成年人接受的患者或未成年患者的父母签署和日期书面同意书。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 8年至21岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04331483
其他研究ID编号ICMJE evaade
ET18-184（其他标识符：赞助商ID）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
研究赞助商ICMJE中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Carine Halfon-Domenech Institut d'Hematologie et d'Oncologiepédiatrique
PRS帐户中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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