New Corona病毒(Covid-19)为所有国家都带来了可怕的情况。这种疾病不仅是一个健康问题,而且经济,文化和国家的整个实体都受到病毒的攻击。这种疾病似乎在两种不同的病理途径中影响身体。从一侧病毒可以降低血流和全身的免疫系统的活性,另一侧可以攻击呼吸细胞。组织活检表明,免疫细胞渗透到肺组织中,我们积累了肺中免疫细胞的活性。这种呼吸道的炎症可能是细胞因子风暴的主要原因,也是TNF-α和IL-6释放到血液中的原因。
看来,通过三种策略疾病可以治疗。 1-使用全身免疫模拟器。 2-通过在呼吸系统(类固醇或NSAIDS)中使用局部抗炎药3-通过抑制攻击细胞中病毒的复制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:Levamisole丸 +布德索尼 +福特赛吸入药物:lopinavir/ritonavir + HydoxyChoroquine | 第2阶段3 |
查看该疾病的病理学表明,Covid-19病毒与位于体内不同细胞表面,特别是在呼吸系统细胞上的血管紧张素转化酶II(ACE II)结合。该酶负责将血管紧张素II变成血管紧张素1-7。它也将血管紧张素I变成血管紧张素1-9。
当ACEII被血管紧张素II的病毒水平阻断时,该酶与血管收缩一起,使细胞生产造成细胞因子风暴和淋巴细胞减少症的TNFα和IL-6。在感染细胞表面上的病毒和病毒壳也会使免疫系统攻击呼吸系统,因此细胞内血管紧张素II的作用会导致呼吸细胞的纤维化。这种炎症和组织损伤使急性呼吸窘迫综合征(ARDS)对患者致命。治疗这种感染存在困境。从一侧减少免疫反应是没有意义的,因此会使感染恶化。从另一侧刺激免疫反应,由于呼吸道炎症,可以加快致命作用的过程。一种由局部抗炎症和全身免疫刺激药物组成的新策略可以将其视为合理的策略。由于免疫刺激剂,左旋硅异异异,可以增加淋巴细胞并赋予人体免疫力。该药物还可以与帕帕因(Papaine)这样的病毒壳的蛋白酶(PL-PRO)结合,这是covid-19的毒力所必需的。它还可以降低TNFα和IL-6的水平,并且作为化学副官可以将病毒引入免疫系统。除Levamisole外,formoterol+Budesonide吸入器还可以在此协议中使用。布德索德是一种类固醇,可以抑制呼吸系统局部的免疫反应。 Formoterol是β2激动剂,可以打开呼吸道。它也可以与PL-Pro结合,并根据已发表的文章中和该病毒。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究是两个武装,双盲,平行,随机临床试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 除医师和主要研究人员外,所有研究团队将对每组患者的研究和位置群体视而不见。将使用随机数表编号的患者文件进行研究。成果评估师将收到文件中没有任何名称的患者信息。就在统计分析将完成小组的信息时。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估使用口服左甲唑和formoterol+Budesonide吸入器的药物治疗治疗相互疗法治疗的疗效,以及该治疗方案与标准国家治疗该疾病的治疗方案的疗效 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Levamisole丸+布德索尼+福特赛吸入器+标准护理 该组将与标准治疗方案一起服用Levamisole + Budesonide/formoterol。 | 药物:Levamisole Pill + Budesonide + Formoterol吸入器 每8小时必须服用1-2片布德索尼德+福特赛的levamisole 50毫克片剂必须每12小时吸入1-2粉 其他名称:Levamisole和Budesonide+Formoterol吸入器都是通用药物。 药物:lopinavir/ritonavir +脑氯喹 羟基氯喹200mg单dise lopinavir/Ritonavir每12小时2片 其他名称:Kaletra+通用羟基氯喹(通用药物) |
主动比较器:标准护理 该小组将采用卫生部引入的标准治疗制度。 | 药物:lopinavir/ritonavir +脑氯喹 羟基氯喹200mg单dise lopinavir/Ritonavir每12小时2片 其他名称:Kaletra+通用羟基氯喹(通用药物) |
有资格学习的年龄: | 15年至100岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肯定阳性19例患者
排除标准:
患有急性呼吸道问题的患者包括:
联系人:Siamack Afazeli,Pharm.D | +989121392982 | afazeli@gmail.com | |
联系人:马里兰州Mojtaba Farjaam | +989177104789 | farjam.md@gmail.com |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Vali-ASR医院 | 招募 |
FASA,法尔斯,伊朗,伊斯兰共和国 | |
联系人:Jalal Karimi,博士+987153314026 info@fums.ac.ir | |
联系人:Yousef Gholampoor,博士+987153314021 info@fums.ac.ir |
首席研究员: | Siamack Afazeli | FASA医学科学大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月2日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月4日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 患者的物理雕像[时间范围:3-7天] 患者应缓解疾病迹象 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 评估左旋硅唑和福特赛+布德斯奈德在Covid-19的治疗中的疗效 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 评估使用口服左甲唑和formoterol+Budesonide吸入器的药物治疗治疗相互疗法治疗的疗效,以及该治疗方案与标准国家治疗该疾病的治疗方案的疗效 | ||||||||||||
简要摘要 | New Corona病毒(Covid-19)为所有国家都带来了可怕的情况。这种疾病不仅是一个健康问题,而且经济,文化和国家的整个实体都受到病毒的攻击。这种疾病似乎在两种不同的病理途径中影响身体。从一侧病毒可以降低血流和全身的免疫系统的活性,另一侧可以攻击呼吸细胞。组织活检表明,免疫细胞渗透到肺组织中,我们积累了肺中免疫细胞的活性。这种呼吸道的炎症可能是细胞因子风暴的主要原因,也是TNF-α和IL-6释放到血液中的原因。 看来,通过三种策略疾病可以治疗。 1-使用全身免疫模拟器。 2-通过在呼吸系统(类固醇或NSAIDS)中使用局部抗炎药3-通过抑制攻击细胞中病毒的复制。 | ||||||||||||
详细说明 | 查看该疾病的病理学表明,Covid-19病毒与位于体内不同细胞表面,特别是在呼吸系统细胞上的血管紧张素转化酶II(ACE II)结合。该酶负责将血管紧张素II变成血管紧张素1-7。它也将血管紧张素I变成血管紧张素1-9。 当ACEII被血管紧张素II的病毒水平阻断时,该酶与血管收缩一起,使细胞生产造成细胞因子风暴和淋巴细胞减少症的TNFα和IL-6。在感染细胞表面上的病毒和病毒壳也会使免疫系统攻击呼吸系统,因此细胞内血管紧张素II的作用会导致呼吸细胞的纤维化。这种炎症和组织损伤使急性呼吸窘迫综合征(ARDS)对患者致命。治疗这种感染存在困境。从一侧减少免疫反应是没有意义的,因此会使感染恶化。从另一侧刺激免疫反应,由于呼吸道炎症,可以加快致命作用的过程。一种由局部抗炎症和全身免疫刺激药物组成的新策略可以将其视为合理的策略。由于免疫刺激剂,左旋硅异异异,可以增加淋巴细胞并赋予人体免疫力。该药物还可以与帕帕因(Papaine)这样的病毒壳的蛋白酶(PL-PRO)结合,这是covid-19的毒力所必需的。它还可以降低TNFα和IL-6的水平,并且作为化学副官可以将病毒引入免疫系统。除Levamisole外,formoterol+Budesonide吸入器还可以在此协议中使用。布德索德是一种类固醇,可以抑制呼吸系统局部的免疫反应。 Formoterol是β2激动剂,可以打开呼吸道。它也可以与PL-Pro结合,并根据已发表的文章中和该病毒。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究是两个武装,双盲,平行,随机临床试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 除医师和主要研究人员外,所有研究团队将对每组患者的研究和位置群体视而不见。将使用随机数表编号的患者文件进行研究。成果评估师将收到文件中没有任何名称的患者信息。就在统计分析将完成小组的信息时。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 肯定阳性19例患者 排除标准: 患有急性呼吸道问题的患者包括:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 15年至100岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04331470 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 97548 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | FASA医学科学大学Siamack Afazeli博士 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | FASA医学科学大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | FASA医学科学大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
New Corona病毒(Covid-19)为所有国家都带来了可怕的情况。这种疾病不仅是一个健康问题,而且经济,文化和国家的整个实体都受到病毒的攻击。这种疾病似乎在两种不同的病理途径中影响身体。从一侧病毒可以降低血流和全身的免疫系统的活性,另一侧可以攻击呼吸细胞。组织活检表明,免疫细胞渗透到肺组织中,我们积累了肺中免疫细胞的活性。这种呼吸道的炎症可能是细胞因子风暴的主要原因,也是TNF-α和IL-6释放到血液中的原因。
看来,通过三种策略疾病可以治疗。 1-使用全身免疫模拟器。 2-通过在呼吸系统(类固醇或NSAIDS)中使用局部抗炎药3-通过抑制攻击细胞中病毒的复制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:Levamisole丸 +布德索尼 +福特赛吸入药物:lopinavir/ritonavir + HydoxyChoroquine | 第2阶段3 |
查看该疾病的病理学表明,Covid-19病毒与位于体内不同细胞表面,特别是在呼吸系统细胞上的血管紧张素转化酶II(ACE II)结合。该酶负责将血管紧张素II变成血管紧张素1-7。它也将血管紧张素I变成血管紧张素1-9。
当ACEII被血管紧张素II的病毒水平阻断时,该酶与血管收缩一起,使细胞生产造成细胞因子风暴和淋巴细胞减少症的TNFα和IL-6。在感染细胞表面上的病毒和病毒壳也会使免疫系统攻击呼吸系统,因此细胞内血管紧张素II的作用会导致呼吸细胞的纤维化。这种炎症和组织损伤使急性呼吸窘迫综合征(ARDS)对患者致命。治疗这种感染存在困境。从一侧减少免疫反应是没有意义的,因此会使感染恶化。从另一侧刺激免疫反应,由于呼吸道炎症,可以加快致命作用的过程。一种由局部抗炎症和全身免疫刺激药物组成的新策略可以将其视为合理的策略。由于免疫刺激剂,左旋硅异异异,可以增加淋巴细胞并赋予人体免疫力。该药物还可以与帕帕因(Papaine)这样的病毒壳的蛋白酶(PL-PRO)结合,这是covid-19的毒力所必需的。它还可以降低TNFα和IL-6的水平,并且作为化学副官可以将病毒引入免疫系统。除Levamisole外,formoterol+Budesonide吸入器还可以在此协议中使用。布德索德是一种类固醇,可以抑制呼吸系统局部的免疫反应。 Formoterol是β2激动剂,可以打开呼吸道。它也可以与PL-Pro结合,并根据已发表的文章中和该病毒。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究是两个武装,双盲,平行,随机临床试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 除医师和主要研究人员外,所有研究团队将对每组患者的研究和位置群体视而不见。将使用随机数表编号的患者文件进行研究。成果评估师将收到文件中没有任何名称的患者信息。就在统计分析将完成小组的信息时。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估使用口服左甲唑和formoterol+Budesonide吸入器的药物治疗治疗相互疗法治疗的疗效,以及该治疗方案与标准国家治疗该疾病的治疗方案的疗效 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Levamisole丸+布德索尼+福特赛吸入器+标准护理 该组将与标准治疗方案一起服用Levamisole + Budesonide/formoterol。 | 药物:Levamisole Pill + Budesonide + Formoterol吸入器 每8小时必须服用1-2片布德索尼德+福特赛的levamisole 50毫克片剂必须每12小时吸入1-2粉 药物:lopinavir/ritonavir +脑氯喹 羟基氯喹200mg单dise lopinavir/Ritonavir每12小时2片 |
主动比较器:标准护理 该小组将采用卫生部引入的标准治疗制度。 | 药物:lopinavir/ritonavir +脑氯喹 羟基氯喹200mg单dise lopinavir/Ritonavir每12小时2片 |
有资格学习的年龄: | 15年至100岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肯定阳性19例患者
排除标准:
患有急性呼吸道问题的患者包括:
联系人:Siamack Afazeli,Pharm.D | +989121392982 | afazeli@gmail.com | |
联系人:马里兰州Mojtaba Farjaam | +989177104789 | farjam.md@gmail.com |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Vali-ASR医院 | 招募 |
FASA,法尔斯,伊朗,伊斯兰共和国 | |
联系人:Jalal Karimi,博士+987153314026 info@fums.ac.ir | |
联系人:Yousef Gholampoor,博士+987153314021 info@fums.ac.ir |
首席研究员: | Siamack Afazeli | FASA医学科学大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月2日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月4日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 患者的物理雕像[时间范围:3-7天] 患者应缓解疾病迹象 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 评估左旋硅唑和福特赛+布德斯奈德在Covid-19的治疗中的疗效 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 评估使用口服左甲唑和formoterol+Budesonide吸入器的药物治疗治疗相互疗法治疗的疗效,以及该治疗方案与标准国家治疗该疾病的治疗方案的疗效 | ||||||||||||
简要摘要 | New Corona病毒(Covid-19)为所有国家都带来了可怕的情况。这种疾病不仅是一个健康问题,而且经济,文化和国家的整个实体都受到病毒的攻击。这种疾病似乎在两种不同的病理途径中影响身体。从一侧病毒可以降低血流和全身的免疫系统的活性,另一侧可以攻击呼吸细胞。组织活检表明,免疫细胞渗透到肺组织中,我们积累了肺中免疫细胞的活性。这种呼吸道的炎症可能是细胞因子风暴的主要原因,也是TNF-α和IL-6释放到血液中的原因。 看来,通过三种策略疾病可以治疗。 1-使用全身免疫模拟器。 2-通过在呼吸系统(类固醇或NSAIDS)中使用局部抗炎药3-通过抑制攻击细胞中病毒的复制。 | ||||||||||||
详细说明 | 查看该疾病的病理学表明,Covid-19病毒与位于体内不同细胞表面,特别是在呼吸系统细胞上的血管紧张素转化酶II(ACE II)结合。该酶负责将血管紧张素II变成血管紧张素1-7。它也将血管紧张素I变成血管紧张素1-9。 当ACEII被血管紧张素II的病毒水平阻断时,该酶与血管收缩一起,使细胞生产造成细胞因子风暴和淋巴细胞减少症的TNFα和IL-6。在感染细胞表面上的病毒和病毒壳也会使免疫系统攻击呼吸系统,因此细胞内血管紧张素II的作用会导致呼吸细胞的纤维化。这种炎症和组织损伤使急性呼吸窘迫综合征(ARDS)对患者致命。治疗这种感染存在困境。从一侧减少免疫反应是没有意义的,因此会使感染恶化。从另一侧刺激免疫反应,由于呼吸道炎症,可以加快致命作用的过程。一种由局部抗炎症和全身免疫刺激药物组成的新策略可以将其视为合理的策略。由于免疫刺激剂,左旋硅异异异,可以增加淋巴细胞并赋予人体免疫力。该药物还可以与帕帕因(Papaine)这样的病毒壳的蛋白酶(PL-PRO)结合,这是covid-19的毒力所必需的。它还可以降低TNFα和IL-6的水平,并且作为化学副官可以将病毒引入免疫系统。除Levamisole外,formoterol+Budesonide吸入器还可以在此协议中使用。布德索德是一种类固醇,可以抑制呼吸系统局部的免疫反应。 Formoterol是β2激动剂,可以打开呼吸道。它也可以与PL-Pro结合,并根据已发表的文章中和该病毒。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究是两个武装,双盲,平行,随机临床试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 除医师和主要研究人员外,所有研究团队将对每组患者的研究和位置群体视而不见。将使用随机数表编号的患者文件进行研究。成果评估师将收到文件中没有任何名称的患者信息。就在统计分析将完成小组的信息时。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 肯定阳性19例患者 排除标准: 患有急性呼吸道问题的患者包括:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 15年至100岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04331470 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 97548 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | FASA医学科学大学Siamack Afazeli博士 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | FASA医学科学大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | FASA医学科学大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |