疼痛是最被误解,未经诊断和未经治疗的医学问题之一,尤其是在儿童中。新的医疗保健组织认证联合委员会将疼痛视为第五个生命体征,并要求护理人员定期评估疼痛。童年时期的疼痛缓解不足可能会产生长期的负面影响,包括有害的神经内分泌反应破坏了饮食和睡眠周期,并在随后的疼痛经历期间增加疼痛感。同样,术后疼痛会导致一个不合作和不安的孩子。因此,最好防止疼痛发作,而不是减轻其存在。
各种多模式技术已设计用于减轻小儿疼痛。这些包括全身和区域镇痛。最常用的区域技术是尾性硬膜外块。尾部阻滞的优势是恢复更加顺畅,遇险行为较少,早期的移动,降低了胸部感染的风险,术后镇痛的要求降低和早期出院。
在我们的文化中;可能会出现大量的父母拒绝出现罕见神经后遗症的尾麻醉。这是寻找肠胃外替代物的动机,使明确的恢复相似于区域镇痛。
右美托咪定是一种α2激动剂,具有镇静,镇痛和阿片类药物的效果。它通过其局部血管收缩作用以及增加A-DELTA和C纤维中的钾电导来延长镇痛的持续时间。
它还通过全身吸收或扩散到脑脊液中,将其镇痛作用集中在集中,并在脊髓和脑干的浅表层中达到α2受体或间接激活脊柱胆碱能神经元。右美托胺的镇静作用主要是由于coeruleus基因座的α2肾上腺素受体的刺激
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 右美托咪定输注小儿催眠手术 | 药物:右美托咪定程序:尾块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 135名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 在接受炎性疾病修复手术的小儿患者中尾骨与右美托咪定输注的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月28日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 到达手术室后,将连接无创的监测器,例如心电图,无创血压(NIBP),氧饱和度(SPO2),并将记录基线参数,例如心脏速率,平均动脉压和外围氧饱和度。 将用O2/sevo(FiO2 = 1/Sevoflurane 8%Mac),顺式 - atracurium 0.1 mg/kg IV,+/-芬太尼1 mcg/kg IV诱导全身麻醉。气管将用适当大小的气管管插管,并通过O2/Air(FiO2 = 0.4)进行麻醉,Sevoflurane 2%Mac。 地塞米松0.15 mg/kg IV将以PONV预防。芬太尼0.5 mcg/kg IV和顺式 - 阿特龙0.03 mg/kg IV的增量将根据血流动力学和旋转术提供。 | |
| 实验:尾部组 在血液或脑脊液的阴性抽吸后,根据分配的组给出了2 mg/ kg的布比卡因,浓度为0.5%(体积0.5ml/ kg),然后对注射部位进行打扮,并仰卧。 | 过程:尾块 在血液或脑脊液的阴性抽吸后,根据分配的组给出了2 mg/ kg的布比卡因,浓度为0.5%(体积0.5ml/ kg),然后对注射部位进行打扮,并仰卧。 |
| 实验:右米定基团 该组中的儿童将收到(1分钟内1 mcg/kg IV,然后在10分钟内接收0.5 mcg/kg/hr),建议的最大剂量为2 mcg/kg。右美托咪定的最大剂量为100 mcg/ml浓度,可在2中获得。 ML无防腐剂小瓶。它可以使用普通盐水作为2至4 mcg/ml溶液制备 | 药物:右美托汀 1 mcg/kg IV在10分钟内,然后是0.5 mcg/kg/hr |
| 有资格学习的年龄: | 2年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·阿卜杜拉曼(Ahmed Abdelrahman) | 招募 |
| 埃及塔塔 | |
| 联系人:Ahmed Abdelrahman,MD 01224778144 Ahmed.abdelrahman@med.tanta.edu.eg.eg.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受炎性疾病修复手术的小儿患者中尾骨与右美托咪定输注的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受炎性疾病修复手术的小儿患者中尾骨与右美托咪定输注的比较 | ||||
| 简要摘要 | 疼痛是最被误解,未经诊断和未经治疗的医学问题之一,尤其是在儿童中。新的医疗保健组织认证联合委员会将疼痛视为第五个生命体征,并要求护理人员定期评估疼痛。童年时期的疼痛缓解不足可能会产生长期的负面影响,包括有害的神经内分泌反应破坏了饮食和睡眠周期,并在随后的疼痛经历期间增加疼痛感。同样,术后疼痛会导致一个不合作和不安的孩子。因此,最好防止疼痛发作,而不是减轻其存在。 各种多模式技术已设计用于减轻小儿疼痛。这些包括全身和区域镇痛。最常用的区域技术是尾性硬膜外块。尾部阻滞的优势是恢复更加顺畅,遇险行为较少,早期的移动,降低了胸部感染的风险,术后镇痛的要求降低和早期出院。 在我们的文化中;可能会出现大量的父母拒绝出现罕见神经后遗症的尾麻醉。这是寻找肠胃外替代物的动机,使明确的恢复相似于区域镇痛。 右美托咪定是一种α2激动剂,具有镇静,镇痛和阿片类药物的效果。它通过其局部血管收缩作用以及增加A-DELTA和C纤维中的钾电导来延长镇痛的持续时间。 它还通过全身吸收或扩散到脑脊液中,将其镇痛作用集中在集中,并在脊髓和脑干的浅表层中达到α2受体或间接激活脊柱胆碱能神经元。右美托胺的镇静作用主要是由于coeruleus基因座的α2肾上腺素受体的刺激 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 135 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至12岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04331418 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿的前后输注 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 坦塔大学阿曼尼·法希姆(Amany Faheem) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
疼痛是最被误解,未经诊断和未经治疗的医学问题之一,尤其是在儿童中。新的医疗保健组织认证联合委员会将疼痛视为第五个生命体征,并要求护理人员定期评估疼痛。童年时期的疼痛缓解不足可能会产生长期的负面影响,包括有害的神经内分泌反应破坏了饮食和睡眠周期,并在随后的疼痛经历期间增加疼痛感。同样,术后疼痛会导致一个不合作和不安的孩子。因此,最好防止疼痛发作,而不是减轻其存在。
各种多模式技术已设计用于减轻小儿疼痛。这些包括全身和区域镇痛。最常用的区域技术是尾性硬膜外块。尾部阻滞的优势是恢复更加顺畅,遇险行为较少,早期的移动,降低了胸部感染的风险,术后镇痛的要求降低和早期出院。
在我们的文化中;可能会出现大量的父母拒绝出现罕见神经后遗症的尾麻醉。这是寻找肠胃外替代物的动机,使明确的恢复相似于区域镇痛。
右美托咪定是一种α2激动剂,具有镇静,镇痛和阿片类药物的效果。它通过其局部血管收缩作用以及增加A-DELTA和C纤维中的钾电导来延长镇痛的持续时间。
它还通过全身吸收或扩散到脑脊液中,将其镇痛作用集中在集中,并在脊髓和脑干的浅表层中达到α2受体或间接激活脊柱胆碱能神经元。右美托胺的镇静作用主要是由于coeruleus基因座的α2肾上腺素受体的刺激
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 右美托咪定输注小儿催眠手术 | 药物:右美托咪定程序:尾块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 135名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 在接受炎性疾病修复手术的小儿患者中尾骨与右美托咪定输注的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月28日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 到达手术室后,将连接无创的监测器,例如心电图,无创血压(NIBP),氧饱和度(SPO2),并将记录基线参数,例如心脏速率,平均动脉压和外围氧饱和度。 将用O2/sevo(FiO2 = 1/Sevoflurane 8%Mac),顺式 - atracurium 0.1 mg/kg IV,+/-芬太尼1 mcg/kg IV诱导全身麻醉。气管将用适当大小的气管管插管,并通过O2/Air(FiO2 = 0.4)进行麻醉,Sevoflurane 2%Mac。 地塞米松0.15 mg/kg IV将以PONV预防。芬太尼0.5 mcg/kg IV和顺式 - 阿特龙0.03 mg/kg IV的增量将根据血流动力学和旋转术提供。 | |
| 实验:尾部组 在血液或脑脊液的阴性抽吸后,根据分配的组给出了2 mg/ kg的布比卡因,浓度为0.5%(体积0.5ml/ kg),然后对注射部位进行打扮,并仰卧。 | 过程:尾块 在血液或脑脊液的阴性抽吸后,根据分配的组给出了2 mg/ kg的布比卡因,浓度为0.5%(体积0.5ml/ kg),然后对注射部位进行打扮,并仰卧。 |
| 实验:右米定基团 该组中的儿童将收到(1分钟内1 mcg/kg IV,然后在10分钟内接收0.5 mcg/kg/hr),建议的最大剂量为2 mcg/kg。右美托咪定的最大剂量为100 mcg/ml浓度,可在2中获得。 ML无防腐剂小瓶。它可以使用普通盐水作为2至4 mcg/ml溶液制备 | 药物:右美托汀 1 mcg/kg IV在10分钟内,然后是0.5 mcg/kg/hr |
| 有资格学习的年龄: | 2年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·阿卜杜拉曼(Ahmed Abdelrahman) | 招募 |
| 埃及塔塔 | |
| 联系人:Ahmed Abdelrahman,MD 01224778144 Ahmed.abdelrahman@med.tanta.edu.eg.eg.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受炎性疾病修复手术的小儿患者中尾骨与右美托咪定输注的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受炎性疾病修复手术的小儿患者中尾骨与右美托咪定输注的比较 | ||||
| 简要摘要 | 疼痛是最被误解,未经诊断和未经治疗的医学问题之一,尤其是在儿童中。新的医疗保健组织认证联合委员会将疼痛视为第五个生命体征,并要求护理人员定期评估疼痛。童年时期的疼痛缓解不足可能会产生长期的负面影响,包括有害的神经内分泌反应破坏了饮食和睡眠周期,并在随后的疼痛经历期间增加疼痛感。同样,术后疼痛会导致一个不合作和不安的孩子。因此,最好防止疼痛发作,而不是减轻其存在。 各种多模式技术已设计用于减轻小儿疼痛。这些包括全身和区域镇痛。最常用的区域技术是尾性硬膜外块。尾部阻滞的优势是恢复更加顺畅,遇险行为较少,早期的移动,降低了胸部感染的风险,术后镇痛的要求降低和早期出院。 在我们的文化中;可能会出现大量的父母拒绝出现罕见神经后遗症的尾麻醉。这是寻找肠胃外替代物的动机,使明确的恢复相似于区域镇痛。 右美托咪定是一种α2激动剂,具有镇静,镇痛和阿片类药物的效果。它通过其局部血管收缩作用以及增加A-DELTA和C纤维中的钾电导来延长镇痛的持续时间。 它还通过全身吸收或扩散到脑脊液中,将其镇痛作用集中在集中,并在脊髓和脑干的浅表层中达到α2受体或间接激活脊柱胆碱能神经元。右美托胺的镇静作用主要是由于coeruleus基因座的α2肾上腺素受体的刺激 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 135 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至12岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04331418 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 小儿的前后输注 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 坦塔大学阿曼尼·法希姆(Amany Faheem) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||