• 治疗急性不良事件的发生率[安全] [时间范围：1年]
  在SCI之后的第一年，对所有潜在的不良事件进行了分析。所有不良事件（AES）均使用CTCAE V5.0分类系统中的每个患者组中的每个患者分类。 AES的严重程度：1级 - 温和；无症状或轻度症状，仅临床或诊断观察结果，未表明干预； 2年级 - 中等；指示最小，局部或无创干预措施；限制适合年龄的乐器ADL； 3级 - 严重或具有医学意义，但没有立即威胁生命，住院或延长住院或延长，致残，限制自我护理ADL； 4年级 - 威胁生命的后果；紧急干预措施； 5年级 - 与AE有关的死亡。与研究的治疗方法的关系：1学位 - 无关；学位2-可能相关；第三学位 - 可能相关；学位4-绝对相关。
• 神经学赤字变化[亚洲量表] [时间范围：从科学后的1年的基线变化]
  使用亚洲临床量表分析SCI后1年内神经缺陷水平的动力学：亚洲A-总运动和感觉障碍；亚洲B-在SCI水平以下或骨盆灵敏度以下的总运动障碍和部分感觉障碍；亚洲C-不完整的电动机（至少一半的关键肌肉强度小于3分）和感觉障碍；亚洲D-不完整的电动机（至少一半的关键肌肉力量超过3分）和感觉障碍；亚洲E-正常。在试点和对照组之间比较了神经缺陷水平。
• 生活质量[FIM量表] [时间范围：SCI之后的1年]
  使用FIM（功能障碍）量表在SCI后1年内评估了生活质量水平。 FIM量表评估5组参数，包括运动功能和自助服务，移动性，运动水平，骨盆功能和智力功能（例如沟通和社交活动）。每个组包括使用点系统评估的几个参数（每个参数最多7点）。在飞行员和对照组之间计算总点并比较积分。

• 运动不足的变化[肌肉力量] [时间范围：从科学后的1年中的基线变化]
  使用关键肌肉强度的标准尺度评估运动不足的动力学。考虑了两组参数，包括上肢强度（UEM）和下肢强度（LEM）。由于具有不同SCI水平的患者被包括在研究中（宫颈和胸腔/腰锥）中LEMS参数更为重要。上钥匙肌肉：C5-二头肌，隙 - 腕部伸肌，C7-三头肌，C8-手指屈肌，Th1 -V手指绑架器。下钥匙肌肉：L2 -m。 PSOA，L3-股四头肌，L4 -m。胫骨前，l5 -i脚趾伸肌，s1-甲壳虫。比较了LEM和累积（UEM + LEM）参数。
• 独立的垂直能力[时间范围：SCI后1年]
  分析了患者独立垂直和迁移水平的能力。首先是由患者起床并站立超过10秒的能力而决定的。第二是由患者在没有帮助的情况下移动的能力来确定的：1级 - 小于10 m； 2级 - 小于50 m； 3级 - 小于100 m'4-100-500 m; 5年级 - 超过500 m。
• 下肢痉挛水平[修改了Asworth量表] [时间范围：科学后的1年]
  下肢的痉挛水平使用改良的阿什沃思量表评估。 0级 - 没有痉挛。 1级 - 肌肉张力的轻微升高，在屈曲和延伸过程中运动幅度结束时的张力最小； 1级以上 - 肌肉张力的轻微升高，至少在运动振幅的一半时张力最小。 2级 - 整个运动过程中肌肉张力的中等升高，但被动运动没有阻碍。 3级 - 肌肉张力的显着升高，被动运动被部分阻塞。 4年级 - 弯曲或延伸（签约）中的刚性肢体位置。
• 膀胱填充的感觉[时间范围：SCI后1年]
  评估了骨盆功能障碍的频率。分析包括2个参数：（i）膀胱填充和（ii）尿液不一致的感觉。第一个参数取决于患者的主观膀胱填充感觉与全膀胱的超声确认相关。
• 尿液不一致[时间范围：SCI后1年]
  评估了骨盆功能障碍的频率。分析包括2个参数：（i）膀胱填充和（ii）尿液不一致的感觉。第二个参数取决于患者在不应用任何设备的情况下（例如尿导管，医疗避孕套或囊肿）的能力决定。
• 脊髓电导率[电生理评估] [时间范围：SCI后1年]
  使用电生理检查评估脊髓导电功能恢复。进行了补充经颅磁刺激的电肌检查，以评估通过受伤的脊髓传导的水平。 SCI水平和基线神经缺陷的显着多样性导致单个ENMG参数比较的重要性较低。因此，仅考虑传导停滞参数，包括（i）没有传导停滞（覆盖信号的总或小计保存），（ii）部分传导停滞（减少覆盖信号）和（iii）总传导停滞（无覆盖信号） 。

目前的研究是前瞻性随机开放标签临床研究，即I/IIA阶段。使用包络方法（50个信封，包括细胞疗法和标准疗法，每种）进行随机分组。

研究包括20例严重刺激性鼻子脊髓损伤（宫颈，胸腔和腰锥段）的患者。将患者分为两组：试点组（n = 10）获得标准的保守治疗和4 iv的人类同种异体脐带血单核细胞（HUCBMCS）（100 mL中的〜300 m）和对照组（n = 10）获得的4 iv输注（〜300 m）仅标准保守治疗。初次手术减压和/或稳定后，在SCI发作后3天内，在患者中开始细胞疗法。患者包容性决定依赖于满足纳入/排除标准并签署了知情同意书。

在专门的实验室中准备了HUCBMC样品，并在2小时内立即运送到医院。在3次测试生物学兼容性和对每个患者的潜在不耐受的测试后，进行了细胞输注。

所有四个输注均在院内治疗期间进行。科学后1年达到观察期。在观察期（1年）内4次，在院内治疗中每天检查所有纳入的患者。

在SCI使用CTCAE V5.0分类后1年内，分析了所有不良事件和潜在并发症。

在观察结束时分析了结果参数，并使用标准统计工具进行了检查。

• 实验：飞行员组
  该组中包括10例急性严重或化脊髓损伤（亚洲A/B）的患者。符合纳入/排除标准的患者接受初级手术治疗（减压和稳定），除了医院内治疗期间，除了标准治疗外，每周还接受了HUCBMC输注（总体4输注）。在检查出院患者4次之后。观察期是1年。
  干预：生物学：人类同种异体脐带血单核细胞（HUCBMC）全身（IV）输注
• 没有干预：对照组
  该组中包括10例急性严重或化脊髓损伤（亚洲A/B）的患者。符合纳入/排除标准的患者接受了初级手术治疗（减压和稳定）在院内治疗期间接受了标准治疗。在检查出院患者4次之后。观察期是1年。

纳入标准：

• 急性脊髓损伤（创伤后前3天）
• SCI的挫伤类型（MRI确认）
• 俄罗斯公民身份
• 理解并由患者签署的知情同意书

排除标准：

• 收缩压（APSYST）> 185 mmHg或舒张压AP（APDIA）> 105 mmHg或使用IV疗法降低攻击性AP的适应症
• 科学前三个月内的心肌梗塞
• 葡萄糖水平<3.5 mm/l或> 21 mm/l
• 有机CNS病理学
• 需要手术治疗的急性内脏疾病
• 自身免疫性疾病
• 在SCI前3个月内，严重的手术治疗或严重的创伤
• 怀孕或母乳喂养
• 急性感染，包括结核病，梅毒，HIV，乙型肝炎和C等。
• 严重的急性和慢性血液学疾病
• 稀有患者的血型参数可防止足够的HUCBMC样品选择（例如Kell+，A2B组，稀有表型等）
• 任何良性或肿瘤肿瘤（如果在SCI之前未完全治疗）
• 诊所出院后无法参加密钥检查
• 任何可以阻止患者知情同意或治疗计划理解的精神病
• 确认对研究生物化合物的任何成分的过敏性和/或过敏
• 无法完成目前的研究方案

• 治疗急性不良事件的发生率[安全] [时间范围：1年]
  在SCI之后的第一年，对所有潜在的不良事件进行了分析。所有不良事件（AES）均使用CTCAE V5.0分类系统中的每个患者组中的每个患者分类。 AES的严重程度：1级 - 温和；无症状或轻度症状，仅临床或诊断观察结果，未表明干预； 2年级 - 中等；指示最小，局部或无创干预措施；限制适合年龄的乐器ADL； 3级 - 严重或具有医学意义，但没有立即威胁生命，住院或延长住院或延长，致残，限制自我护理ADL； 4年级 - 威胁生命的后果；紧急干预措施； 5年级 - 与AE有关的死亡。与研究的治疗方法的关系：1学位 - 无关；学位2-可能相关；第三学位 - 可能相关；学位4-绝对相关。
• 神经学赤字变化[亚洲量表] [时间范围：从科学后的1年的基线变化]
  使用亚洲临床量表分析SCI后1年内神经缺陷水平的动力学：亚洲A-总运动和感觉障碍；亚洲B-在SCI水平以下或骨盆灵敏度以下的总运动障碍' target='_blank'>运动障碍和部分感觉障碍；亚洲C-不完整的电动机（至少一半的关键肌肉强度小于3分）和感觉障碍；亚洲D-不完整的电动机（至少一半的关键肌肉力量超过3分）和感觉障碍；亚洲E-正常。在试点和对照组之间比较了神经缺陷水平。
• 生活质量[FIM量表] [时间范围：SCI之后的1年]
  使用FIM（功能障碍）量表在SCI后1年内评估了生活质量水平。 FIM量表评估5组参数，包括运动功能和自助服务，移动性，运动水平，骨盆功能和智力功能（例如沟通和社交活动）。每个组包括使用点系统评估的几个参数（每个参数最多7点）。在飞行员和对照组之间计算总点并比较积分。

• 运动不足的变化[肌肉力量] [时间范围：从科学后的1年中的基线变化]
  使用关键肌肉强度的标准尺度评估运动不足的动力学。考虑了两组参数，包括上肢强度（UEM）和下肢强度（LEM）。由于具有不同SCI水平的患者被包括在研究中（宫颈和胸腔/腰锥）中LEMS参数更为重要。上钥匙肌肉：C5-二头肌，隙 - 腕部伸肌，C7-三头肌，C8-手指屈肌，Th1 -V手指绑架器。下钥匙肌肉：L2 -m。 PSOA，L3-股四头肌，L4 -m。胫骨前，l5 -i脚趾伸肌，s1-甲壳虫。比较了LEM和累积（UEM + LEM）参数。
• 独立的垂直能力[时间范围：SCI后1年]
  分析了患者独立垂直和迁移水平的能力。首先是由患者起床并站立超过10秒的能力而决定的。第二是由患者在没有帮助的情况下移动的能力来确定的：1级 - 小于10 m； 2级 - 小于50 m； 3级 - 小于100 m'4-100-500 m; 5年级 - 超过500 m。
• 下肢痉挛水平[修改了Asworth量表] [时间范围：科学后的1年]
  下肢的痉挛水平使用改良的阿什沃思量表评估。 0级 - 没有痉挛。 1级 - 肌肉张力的轻微升高，在屈曲和延伸过程中运动幅度结束时的张力最小； 1级以上 - 肌肉张力的轻微升高，至少在运动振幅的一半时张力最小。 2级 - 整个运动过程中肌肉张力的中等升高，但被动运动没有阻碍。 3级 - 肌肉张力的显着升高，被动运动被部分阻塞。 4年级 - 弯曲或延伸（签约）中的刚性肢体位置。
• 膀胱填充的感觉[时间范围：SCI后1年]
  评估了骨盆功能障碍的频率。分析包括2个参数：（i）膀胱填充和（ii）尿液不一致的感觉。第一个参数取决于患者的主观膀胱填充感觉与全膀胱的超声确认相关。
• 尿液不一致[时间范围：SCI后1年]
  评估了骨盆功能障碍的频率。分析包括2个参数：（i）膀胱填充和（ii）尿液不一致的感觉。第二个参数取决于患者在不应用任何设备的情况下（例如尿导管，医疗避孕套或囊肿）的能力决定。
• 脊髓电导率[电生理评估] [时间范围：SCI后1年]
  使用电生理检查评估脊髓导电功能恢复。进行了补充经颅磁刺激的电肌检查，以评估通过受伤的脊髓传导的水平。 SCI水平和基线神经缺陷的显着多样性导致单个ENMG参数比较的重要性较低。因此，仅考虑传导停滞参数，包括（i）没有传导停滞（覆盖信号的总或小计保存），（ii）部分传导停滞（减少覆盖信号）和（iii）总传导停滞（无覆盖信号） 。

目前的研究是前瞻性随机开放标签临床研究，即I/IIA阶段。使用包络方法（50个信封，包括细胞疗法和标准疗法，每种）进行随机分组。

研究包括20例严重刺激性鼻子脊髓损伤（宫颈，胸腔和腰锥段）的患者。将患者分为两组：试点组（n = 10）获得标准的保守治疗和4 iv的人类同种异体脐带血单核细胞（HUCBMCS）（100 mL中的〜300 m）和对照组（n = 10）获得的4 iv输注（〜300 m）仅标准保守治疗。初次手术减压和/或稳定后，在SCI发作后3天内，在患者中开始细胞疗法。患者包容性决定依赖于满足纳入/排除标准并签署了知情同意书。

在专门的实验室中准备了HUCBMC样品，并在2小时内立即运送到医院。在3次测试生物学兼容性和对每个患者的潜在不耐受的测试后，进行了细胞输注。

所有四个输注均在院内治疗期间进行。科学后1年达到观察期。在观察期（1年）内4次，在院内治疗中每天检查所有纳入的患者。

在SCI使用CTCAE V5.0分类后1年内，分析了所有不良事件和潜在并发症。

在观察结束时分析了结果参数，并使用标准统计工具进行了检查。

• 实验：飞行员组
  该组中包括10例急性严重或化脊髓损伤（亚洲A/B）的患者。符合纳入/排除标准的患者接受初级手术治疗（减压和稳定），除了医院内治疗期间，除了标准治疗外，每周还接受了HUCBMC输注（总体4输注）。在检查出院患者4次之后。观察期是1年。
  干预：生物学：人类同种异体脐带血单核细胞（HUCBMC）全身（IV）输注
• 没有干预：对照组
  该组中包括10例急性严重或化脊髓损伤（亚洲A/B）的患者。符合纳入/排除标准的患者接受了初级手术治疗（减压和稳定）在院内治疗期间接受了标准治疗。在检查出院患者4次之后。观察期是1年。

纳入标准：

• 急性脊髓损伤（创伤后前3天）
• SCI的挫伤类型（MRI确认）
• 俄罗斯公民身份
• 理解并由患者签署的知情同意书

排除标准：

• 收缩压（APSYST）> 185 mmHg或舒张压AP（APDIA）> 105 mmHg或使用IV疗法降低攻击性AP的适应症
• 科学前三个月内的心肌梗塞
• 葡萄糖水平<3.5 mm/l或> 21 mm/l
• 有机CNS病理学
• 需要手术治疗的急性内脏疾病
• 自身免疫性疾病
• 在SCI前3个月内，严重的手术治疗或严重的创伤
• 怀孕或母乳喂养
• 急性感染，包括结核病，梅毒，HIV，乙型肝炎和C等。
• 严重的急性和慢性血液学疾病
• 稀有患者的血型参数可防止足够的HUCBMC样品选择（例如Kell+，A2B组，稀有表型等）
• 任何良性或肿瘤肿瘤（如果在SCI之前未完全治疗）
• 诊所出院后无法参加密钥检查
• 任何可以阻止患者知情同意或治疗计划理解的精神病
• 确认对研究生物化合物的任何成分的过敏性和/或过敏
• 无法完成目前的研究方案