| 病情或疾病 |
|---|
| 发作性发育不全性高血压症 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 36个月 |
| 官方标题: | 瑞士初级高血压和发肠病研究队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 高血压组 所有患者都转介到门诊诊所/睡眠中心进行调查,原因是由于白天过度嗜睡(EDS)和/或高血压(H)和/或可疑的心血症中心疾病(CDH),因此进行了调查。 |
| 健康控制 |
| SDB控件 ED和严重睡眠相关呼吸障碍(SBD)的诊断患者可通过治疗显着改善。 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
研究参与者:
健康控制:
睡眠无序呼吸(SDB)的控制:
阳性气道压力(PAP)疗法
排除标准:
研究参与者和对照:
研究参与者和健康对照的SDB:研究人员确定或以前记录的,存在临床意义和未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或中央睡眠呼吸暂停(CSA);或以下文档之一:
SDB用于控制人群的SDB:
以下临床理由的以下疾病 /疾病被认为是ED / H的原因
健康的控制额外:
| 联系人:Claudio L Bassetti,教授 | +41 31 63 2 30 66 ext +41316323066 | claudio.bassetti@insel.ch | |
| 联系人:Jan Warncke,博士 | +41 31 66 4 07 99 | Jan.warncke@insel.ch |
| 瑞士 | |
| 克劳迪奥·巴塞蒂(Claudio L Bassetti) | 招募 |
| 伯尔尼,瑞士,3010 | |
| 联系人:Claudio L Bassetti,教授+41316323066 Ext +41316323066 Claudio.bassetti@insel.ch | |
| 联系人:Jan Warncke,博士+41 31 664 07 99 JAN.WARNCKE@insel.ch | |
| 研究主任: | 克劳迪奥·巴塞蒂(Claudio L Bassetti)教授 | Insel Gruppe |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 瑞士初级高血压和发肠病研究队列研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 瑞士初级高血压和发肠病研究队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 瑞士原发性高血压和发肠病毒队列研究(SPHYNCS)是一项关于疾病表现和长期课程的队列研究,采用探索性方法来检测生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 一项关于疾病表现和过程的临床,电生理和生物生物标志物的探索性前瞻性,国家多中心队列研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 36个月 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 脑脊液(CSF)凳子 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该项目人群由受试者组成,由于ED和 /或h和 /或h和 /或疑似的超诺伦斯(CDH)的疑似中心疾病,他们被转诊至其中一个研究地点的门诊诊所 /睡眠中心进行进一步研究/排除标准和对照人群以及健康对照。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 180 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 研究参与者:
健康控制:
睡眠无序呼吸(SDB)的控制:
排除标准: 研究参与者和对照:
健康的控制额外:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04330963 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-00788 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 发作性发育不全性高血压症 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 36个月 |
| 官方标题: | 瑞士初级高血压和发肠病研究队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 高血压组 所有患者都转介到门诊诊所/睡眠中心进行调查,原因是由于白天过度嗜睡(EDS)和/或高血压(H)和/或可疑的心血症中心疾病(CDH),因此进行了调查。 |
| 健康控制 |
| SDB控件 ED和严重睡眠相关呼吸障碍(SBD)的诊断患者可通过治疗显着改善。 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
研究参与者:
健康控制:
睡眠无序呼吸(SDB)的控制:
阳性气道压力(PAP)疗法
排除标准:
研究参与者和对照:
研究参与者和健康对照的SDB:研究人员确定或以前记录的,存在临床意义和未经治疗的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或中央睡眠呼吸暂停(CSA);或以下文档之一:
SDB用于控制人群的SDB:
以下临床理由的以下疾病 /疾病被认为是ED / H的原因
健康的控制额外:
| 联系人:Claudio L Bassetti,教授 | +41 31 63 2 30 66 ext +41316323066 | claudio.bassetti@insel.ch | |
| 联系人:Jan Warncke,博士 | +41 31 66 4 07 99 | Jan.warncke@insel.ch |
| 瑞士 | |
| 克劳迪奥·巴塞蒂(Claudio L Bassetti) | 招募 |
| 伯尔尼,瑞士,3010 | |
| 联系人:Claudio L Bassetti,教授+41316323066 Ext +41316323066 Claudio.bassetti@insel.ch | |
| 联系人:Jan Warncke,博士+41 31 664 07 99 JAN.WARNCKE@insel.ch | |
| 研究主任: | 克劳迪奥·巴塞蒂(Claudio L Bassetti)教授 | Insel Gruppe |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 瑞士初级高血压和发肠病研究队列研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 瑞士初级高血压和发肠病研究队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 瑞士原发性高血压和发肠病毒队列研究(SPHYNCS)是一项关于疾病表现和长期课程的队列研究,采用探索性方法来检测生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 一项关于疾病表现和过程的临床,电生理和生物生物标志物的探索性前瞻性,国家多中心队列研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 36个月 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 脑脊液(CSF)凳子 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该项目人群由受试者组成,由于ED和 /或h和 /或h和 /或疑似的超诺伦斯(CDH)的疑似中心疾病,他们被转诊至其中一个研究地点的门诊诊所 /睡眠中心进行进一步研究/排除标准和对照人群以及健康对照。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 180 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 研究参与者:
健康控制:
睡眠无序呼吸(SDB)的控制:
排除标准: 研究参与者和对照:
健康的控制额外:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04330963 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-00788 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Inselspital,伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||