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出境医 / 临床实验 / 水杨酸盐对CKD(慢性肾脏疾病)患者(EPOASA)患者的血小板功能的影响

水杨酸盐对CKD(慢性肾脏疾病)患者(EPOASA)患者的血小板功能的影响

研究描述
简要摘要:

该研究的目的是

  1. 确定用促红细胞生成的刺激剂(以Aranesp®的形式)是否会影响血小板功能,以及如何影响。
  2. 确定水杨酸盐处理是否会改变EPO(促红细胞生成素)对血小板功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
红细胞生成素不良反应药物:乙酰水杨酸不适用

详细说明:

背景:

众所周知,使用EPO治疗会增加慢性肾脏疾病患者(包括脑血栓形成)患者的血栓形成并发症的风险。因此,已提供足够治疗的HGB水平已设置为相对较低的水平(6.8-7.3 mm)。该问题的一个明显的潜在原因是由EPO治疗引起的血小板病和血小板激活增加。一项旧的研究表明,低剂量乙酰水杨酸(ASA)治疗可以消除这种作用。该研究尚未使用现代方法来研究血小板功能,并且对EPO诱导的血栓形成的可能预防尚未引起人们的兴趣。

因此,当前研究的研究者建议使用先进的方法来评估血小板功能,作为一项初步的探索性研究,然后再进行后来的随机对照研究,以评估血小板功能。

治疗前洗涤(4周,如果用mircera处理6周))

未接受ESA治疗的患者未接受任何治疗。用ESA治疗的患者停止治疗4周。用Mircera®停止治疗治疗的患者6周。

在整个项目期间,患者不得将ASA作为镇痛药。

在预处理期结束时,评估了标准包(血液样本)。

与先前的疗法相比,EPO治疗(4周)用darbepoetin alfa(Aranesp)治疗。

2周后,测量了HGB,并在负责医师的酌情决定时进行了调整。

4周后,评估了标准包。如果HGB> 8.0 mm或迅速上升(每月> 1,2mm),则负责任医师会酌情降低EPO剂量。

EPO + ASA治疗ARANESP处理补充了ASA(每天Hjertemagnyl®75mg x 1)。 4周后,评估了标准包。

如果患者患有胃肠道症状(腹痛,恶心或胃灼热),并且尚未接受pantraprazole或其他PPI(质子泵抑制剂)的治疗,则每天用40 mg x 1补充治疗。

ASA治疗提取 - 例如关于手术的 - 导致中止参与研究。

治疗后冲洗Aranesp和Hjertemagnyl治疗都被停止了。 4周后,标准包装并进行评估。

终止由负责医师酌情规定ESA和ASA剂量的指示和剂量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:低剂量水杨酸酯治疗对darbepoetin alfa治疗的肾衰竭患者血小板功能的影响
估计研究开始日期 2020年4月15日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:透析患者
患者将乙片乙酰乙酰水杨酸75mg x 1持续4周。
药物:乙酰水杨酸
SE手臂描述

结果措施
主要结果指标
  1. 血小板尾aggememetry [时间范围:16周]
    用蛛网膜酸,ADP(二磷酸腺苷)和陷阱(凝血酶受体激活肽)诱导的乘数


次要结果度量
  1. d-dimer [时间范围:16周]
    D-Dimer,(FEU mg/l)

  2. MPV [时间范围:16周]
    平均血小板体积(fl = femtoliters)

  3. 总血小板计数[时间范围:16周]
    总血小板计数(每毫升单位)

  4. PDW [时间范围:16周]
    血小板分布宽度(fl = femtoliters)

  5. IPC [时间范围:16周]
    未成熟的血小板计数(血小板/微晶)

  6. IPF [时间范围:16周]
    未成熟的血小板分数(%)

  7. H-IPF [时间范围:16周]
    高度不成熟的血小板分数(%)

  8. rotem [时间范围:16周]
    血栓腔测定法

  9. TGF-beta [时间范围:16周]
    转化生长因子beta

  10. SP-Selectin [时间范围:16周]
    可溶性血小板选择素

  11. 血栓形成蛋白[时间范围:16周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性血液透析,腹膜透析或CKD 5保守治疗
  • 18-85岁
  • 用促红细胞生成剂(ESA)治疗的指示

排除标准:

  1. 已知对ASA过敏
  2. 已知的禁忌症,例如最近出血。
  3. 已知的ASA指示。如果患者正在接受ASA治疗,并且医生找不到这种治疗的任何迹象,则可以停止这种治疗,并且在4周后将患者包括在内。
  4. 升高的网状细胞计数
  5. 当前的抗凝治疗,例如华法林,ADP受体抑制剂(与透析有关的短期抗凝治疗除外)
  6. 寿命短暂
  7. 无法给予知情同意
  8. 预期不合规
  9. 活性癌 - 除非非黑色素瘤皮肤癌
  10. 铁缺乏症(定义为网状细胞HGB <1,8 FMOL。在治愈铁缺乏时可以包括患者。
  11. ESA Dosis的变化> 33,3%
  12. 肥沃的妇女。透析患者的怀孕过于罕见。该研究将排除在<50岁或仍在月经中的妇女。
  13. 稳定的Aranesp®剂量<20 µg/周。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mette Koefoed,医学博士0045 93576330 mkof@regionsjaelland.dk
联系人:Rikke Borg,医学博士,博士rbor@regionsjaelland.dk

赞助商和合作者
西兰大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: James G Heaf丹麦西兰大学医院医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月20日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月15日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
血小板尾aggememetry [时间范围:16周]
用蛛网膜酸,ADP(二磷酸腺苷)和陷阱(凝血酶受体激活肽)诱导的乘数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
  • d-dimer [时间范围:16周]
    D-Dimer,(FEU mg/l)
  • MPV [时间范围:16周]
    平均血小板体积(fl = femtoliters)
  • 总血小板计数[时间范围:16周]
    总血小板计数(每毫升单位)
  • PDW [时间范围:16周]
    血小板分布宽度(fl = femtoliters)
  • IPC [时间范围:16周]
    未成熟的血小板计数(血小板/微晶)
  • IPF [时间范围:16周]
    未成熟的血小板分数(%)
  • H-IPF [时间范围:16周]
    高度不成熟的血小板分数(%)
  • rotem [时间范围:16周]
    血栓腔测定法
  • TGF-beta [时间范围:16周]
    转化生长因子beta
  • SP-Selectin [时间范围:16周]
    可溶性血小板选择素
  • 血栓形成蛋白[时间范围:16周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE水杨酸盐对用Aranesp治疗的CKD(慢性肾脏疾病)患者血小板功能的影响
官方标题ICMJE低剂量水杨酸酯治疗对darbepoetin alfa治疗的肾衰竭患者血小板功能的影响
简要摘要

该研究的目的是

  1. 确定用促红细胞生成的刺激剂(以Aranesp®的形式)是否会影响血小板功能,以及如何影响。
  2. 确定水杨酸盐处理是否会改变EPO(促红细胞生成素)对血小板功能的影响。
详细说明

背景:

众所周知,使用EPO治疗会增加慢性肾脏疾病患者(包括脑血栓形成)患者的血栓形成并发症的风险。因此,已提供足够治疗的HGB水平已设置为相对较低的水平(6.8-7.3 mm)。该问题的一个明显的潜在原因是由EPO治疗引起的血小板病和血小板激活增加。一项旧的研究表明,低剂量乙酰水杨酸(ASA)治疗可以消除这种作用。该研究尚未使用现代方法来研究血小板功能,并且对EPO诱导的血栓形成的可能预防尚未引起人们的兴趣。

因此,当前研究的研究者建议使用先进的方法来评估血小板功能,作为一项初步的探索性研究,然后再进行后来的随机对照研究,以评估血小板功能。

治疗前洗涤(4周,如果用mircera处理6周))

未接受ESA治疗的患者未接受任何治疗。用ESA治疗的患者停止治疗4周。用Mircera®停止治疗治疗的患者6周。

在整个项目期间,患者不得将ASA作为镇痛药。

在预处理期结束时,评估了标准包(血液样本)。

与先前的疗法相比,EPO治疗(4周)用darbepoetin alfa(Aranesp)治疗。

2周后,测量了HGB,并在负责医师的酌情决定时进行了调整。

4周后,评估了标准包。如果HGB> 8.0 mm或迅速上升(每月> 1,2mm),则负责任医师会酌情降低EPO剂量。

EPO + ASA治疗ARANESP处理补充了ASA(每天Hjertemagnyl®75mg x 1)。 4周后,评估了标准包。

如果患者患有胃肠道症状(腹痛,恶心或胃灼热),并且尚未接受pantraprazole或其他PPI(质子泵抑制剂)的治疗,则每天用40 mg x 1补充治疗。

ASA治疗提取 - 例如关于手术的 - 导致中止参与研究。

治疗后冲洗Aranesp和Hjertemagnyl治疗都被停止了。 4周后,标准包装并进行评估。

终止由负责医师酌情规定ESA和ASA剂量的指示和剂量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE红细胞生成素不良反应
干预ICMJE药物:乙酰水杨酸
SE手臂描述
研究臂ICMJE实验:透析患者
患者将乙片乙酰乙酰水杨酸75mg x 1持续4周。
干预:药物:乙酰水杨酸酸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性血液透析,腹膜透析或CKD 5保守治疗
  • 18-85岁
  • 用促红细胞生成剂(ESA)治疗的指示

排除标准:

  1. 已知对ASA过敏
  2. 已知的禁忌症,例如最近出血。
  3. 已知的ASA指示。如果患者正在接受ASA治疗,并且医生找不到这种治疗的任何迹象,则可以停止这种治疗,并且在4周后将患者包括在内。
  4. 升高的网状细胞计数
  5. 当前的抗凝治疗,例如华法林,ADP受体抑制剂(与透析有关的短期抗凝治疗除外)
  6. 寿命短暂
  7. 无法给予知情同意
  8. 预期不合规
  9. 活性癌 - 除非非黑色素瘤皮肤癌
  10. 铁缺乏症(定义为网状细胞HGB <1,8 FMOL。在治愈铁缺乏时可以包括患者。
  11. ESA Dosis的变化> 33,3%
  12. 肥沃的妇女。透析患者的怀孕过于罕见。该研究将排除在<50岁或仍在月经中的妇女。
  13. 稳定的Aranesp®剂量<20 µg/周。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mette Koefoed,医学博士0045 93576330 mkof@regionsjaelland.dk
联系人:Rikke Borg,医学博士,博士 rbor@regionsjaelland.dk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04330729
其他研究ID编号ICMJE Reg-018-2018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方西兰大学医院
研究赞助商ICMJE西兰大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: James G Heaf丹麦西兰大学医院医学系
PRS帐户西兰大学医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究的目的是

  1. 确定用促红细胞生成的刺激剂(以Aranesp®的形式)是否会影响血小板功能,以及如何影响。
  2. 确定水杨酸盐处理是否会改变EPO(促红细胞生成素)对血小板功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
红细胞生成素不良反应药物:乙酰水杨酸不适用

详细说明:

背景:

众所周知,使用EPO治疗会增加慢性肾脏疾病患者(包括脑血栓形成)患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的风险。因此,已提供足够治疗的HGB水平已设置为相对较低的水平(6.8-7.3 mm)。该问题的一个明显的潜在原因是由EPO治疗引起的血小板病和血小板激活增加。一项旧的研究表明,低剂量乙酰水杨酸(ASA)治疗可以消除这种作用。该研究尚未使用现代方法来研究血小板功能,并且对EPO诱导的血栓形成' target='_blank'>血栓形成的可能预防尚未引起人们的兴趣。

因此,当前研究的研究者建议使用先进的方法来评估血小板功能,作为一项初步的探索性研究,然后再进行后来的随机对照研究,以评估血小板功能。

治疗前洗涤(4周,如果用mircera处理6周))

未接受ESA治疗的患者未接受任何治疗。用ESA治疗的患者停止治疗4周。用Mircera®停止治疗治疗的患者6周。

在整个项目期间,患者不得将ASA作为镇痛药。

在预处理期结束时,评估了标准包(血液样本)。

与先前的疗法相比,EPO治疗(4周)用darbepoetin alfa(Aranesp)治疗。

2周后,测量了HGB,并在负责医师的酌情决定时进行了调整。

4周后,评估了标准包。如果HGB> 8.0 mm或迅速上升(每月> 1,2mm),则负责任医师会酌情降低EPO剂量。

EPO + ASA治疗ARANESP处理补充了ASA(每天Hjertemagnyl®75mg x 1)。 4周后,评估了标准包。

如果患者患有胃肠道症状(腹痛,恶心或胃灼热),并且尚未接受pantraprazole或其他PPI(质子泵抑制剂)的治疗,则每天用40 mg x 1补充治疗。

ASA治疗提取 - 例如关于手术的 - 导致中止参与研究。

治疗后冲洗Aranesp和Hjertemagnyl治疗都被停止了。 4周后,标准包装并进行评估。

终止由负责医师酌情规定ESA和ASA剂量的指示和剂量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:低剂量水杨酸酯' target='_blank'>水杨酸酯治疗对darbepoetin alfa治疗的肾衰竭患者血小板功能的影响
估计研究开始日期 2020年4月15日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:透析患者
患者将乙片乙酰乙酰水杨酸75mg x 1持续4周。
药物:乙酰水杨酸
SE手臂描述

结果措施
主要结果指标
  1. 血小板尾aggememetry [时间范围:16周]
    用蛛网膜酸,ADP(二磷酸腺苷)和陷阱(凝血酶受体激活肽)诱导的乘数


次要结果度量
  1. d-dimer [时间范围:16周]
    D-Dimer,(FEU mg/l)

  2. MPV [时间范围:16周]
    平均血小板体积(fl = femtoliters)

  3. 总血小板计数[时间范围:16周]
    总血小板计数(每毫升单位)

  4. PDW [时间范围:16周]
    血小板分布宽度(fl = femtoliters)

  5. IPC [时间范围:16周]
    未成熟的血小板计数(血小板/微晶)

  6. IPF [时间范围:16周]
    未成熟的血小板分数(%)

  7. H-IPF [时间范围:16周]
    高度不成熟的血小板分数(%)

  8. rotem [时间范围:16周]
    血栓腔测定法

  9. TGF-beta [时间范围:16周]
    转化生长因子beta

  10. SP-Selectin [时间范围:16周]
    可溶性血小板选择素

  11. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白[时间范围:16周]
    血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性血液透析,腹膜透析或CKD 5保守治疗
  • 18-85岁
  • 用促红细胞生成剂(ESA)治疗的指示

排除标准:

  1. 已知对ASA过敏
  2. 已知的禁忌症,例如最近出血。
  3. 已知的ASA指示。如果患者正在接受ASA治疗,并且医生找不到这种治疗的任何迹象,则可以停止这种治疗,并且在4周后将患者包括在内。
  4. 升高的网状细胞计数
  5. 当前的抗凝治疗,例如华法林,ADP受体抑制剂(与透析有关的短期抗凝治疗除外)
  6. 寿命短暂
  7. 无法给予知情同意
  8. 预期不合规
  9. 活性癌 - 除非非黑色素瘤皮肤癌
  10. 铁缺乏症(定义为网状细胞HGB <1,8 FMOL。在治愈铁缺乏时可以包括患者。
  11. ESA Dosis的变化> 33,3%
  12. 肥沃的妇女。透析患者的怀孕过于罕见。该研究将排除在<50岁或仍在月经中的妇女。
  13. 稳定的Aranesp®剂量<20 µg/周。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mette Koefoed,医学博士0045 93576330 mkof@regionsjaelland.dk
联系人:Rikke Borg,医学博士,博士rbor@regionsjaelland.dk

赞助商和合作者
西兰大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: James G Heaf丹麦西兰大学医院医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月20日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月15日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
血小板尾aggememetry [时间范围:16周]
用蛛网膜酸,ADP(二磷酸腺苷)和陷阱(凝血酶受体激活肽)诱导的乘数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
  • d-dimer [时间范围:16周]
    D-Dimer,(FEU mg/l)
  • MPV [时间范围:16周]
    平均血小板体积(fl = femtoliters)
  • 总血小板计数[时间范围:16周]
    总血小板计数(每毫升单位)
  • PDW [时间范围:16周]
    血小板分布宽度(fl = femtoliters)
  • IPC [时间范围:16周]
    未成熟的血小板计数(血小板/微晶)
  • IPF [时间范围:16周]
    未成熟的血小板分数(%)
  • H-IPF [时间范围:16周]
    高度不成熟的血小板分数(%)
  • rotem [时间范围:16周]
    血栓腔测定法
  • TGF-beta [时间范围:16周]
    转化生长因子beta
  • SP-Selectin [时间范围:16周]
    可溶性血小板选择素
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白[时间范围:16周]
    血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE水杨酸盐对用Aranesp治疗的CKD(慢性肾脏疾病)患者血小板功能的影响
官方标题ICMJE低剂量水杨酸酯' target='_blank'>水杨酸酯治疗对darbepoetin alfa治疗的肾衰竭患者血小板功能的影响
简要摘要

该研究的目的是

  1. 确定用促红细胞生成的刺激剂(以Aranesp®的形式)是否会影响血小板功能,以及如何影响。
  2. 确定水杨酸盐处理是否会改变EPO(促红细胞生成素)对血小板功能的影响。
详细说明

背景:

众所周知,使用EPO治疗会增加慢性肾脏疾病患者(包括脑血栓形成)患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的风险。因此,已提供足够治疗的HGB水平已设置为相对较低的水平(6.8-7.3 mm)。该问题的一个明显的潜在原因是由EPO治疗引起的血小板病和血小板激活增加。一项旧的研究表明,低剂量乙酰水杨酸(ASA)治疗可以消除这种作用。该研究尚未使用现代方法来研究血小板功能,并且对EPO诱导的血栓形成' target='_blank'>血栓形成的可能预防尚未引起人们的兴趣。

因此,当前研究的研究者建议使用先进的方法来评估血小板功能,作为一项初步的探索性研究,然后再进行后来的随机对照研究,以评估血小板功能。

治疗前洗涤(4周,如果用mircera处理6周))

未接受ESA治疗的患者未接受任何治疗。用ESA治疗的患者停止治疗4周。用Mircera®停止治疗治疗的患者6周。

在整个项目期间,患者不得将ASA作为镇痛药。

在预处理期结束时,评估了标准包(血液样本)。

与先前的疗法相比,EPO治疗(4周)用darbepoetin alfa(Aranesp)治疗。

2周后,测量了HGB,并在负责医师的酌情决定时进行了调整。

4周后,评估了标准包。如果HGB> 8.0 mm或迅速上升(每月> 1,2mm),则负责任医师会酌情降低EPO剂量。

EPO + ASA治疗ARANESP处理补充了ASA(每天Hjertemagnyl®75mg x 1)。 4周后,评估了标准包。

如果患者患有胃肠道症状(腹痛,恶心或胃灼热),并且尚未接受pantraprazole或其他PPI(质子泵抑制剂)的治疗,则每天用40 mg x 1补充治疗。

ASA治疗提取 - 例如关于手术的 - 导致中止参与研究。

治疗后冲洗Aranesp和Hjertemagnyl治疗都被停止了。 4周后,标准包装并进行评估。

终止由负责医师酌情规定ESA和ASA剂量的指示和剂量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE红细胞生成素不良反应
干预ICMJE药物:乙酰水杨酸
SE手臂描述
研究臂ICMJE实验:透析患者
患者将乙片乙酰乙酰水杨酸75mg x 1持续4周。
干预:药物:乙酰水杨酸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性血液透析,腹膜透析或CKD 5保守治疗
  • 18-85岁
  • 用促红细胞生成剂(ESA)治疗的指示

排除标准:

  1. 已知对ASA过敏
  2. 已知的禁忌症,例如最近出血。
  3. 已知的ASA指示。如果患者正在接受ASA治疗,并且医生找不到这种治疗的任何迹象,则可以停止这种治疗,并且在4周后将患者包括在内。
  4. 升高的网状细胞计数
  5. 当前的抗凝治疗,例如华法林,ADP受体抑制剂(与透析有关的短期抗凝治疗除外)
  6. 寿命短暂
  7. 无法给予知情同意
  8. 预期不合规
  9. 活性癌 - 除非非黑色素瘤皮肤癌
  10. 铁缺乏症(定义为网状细胞HGB <1,8 FMOL。在治愈铁缺乏时可以包括患者。
  11. ESA Dosis的变化> 33,3%
  12. 肥沃的妇女。透析患者的怀孕过于罕见。该研究将排除在<50岁或仍在月经中的妇女。
  13. 稳定的Aranesp®剂量<20 µg/周。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mette Koefoed,医学博士0045 93576330 mkof@regionsjaelland.dk
联系人:Rikke Borg,医学博士,博士 rbor@regionsjaelland.dk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04330729
其他研究ID编号ICMJE Reg-018-2018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方西兰大学医院
研究赞助商ICMJE西兰大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: James G Heaf丹麦西兰大学医院医学系
PRS帐户西兰大学医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院