病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌卵巢癌胰腺癌转移性前列腺癌 | 行为:标准遗传咨询行为:教育视频 | 不适用 |
这项前瞻性,随机对照试验将评估两种预测试教育方法对参与遗传性癌症风险的基因检测水平的影响。一项前瞻性研究检查了疾病发展之前的结果。
两种遗传前测试教育方法:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 220名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 乳房,卵巢,胰腺和前列腺癌的基因测试-Genebopp |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:A组:标准遗传咨询 在基因检测之前将获得标准的遗传咨询。 | 行为:标准遗传咨询 护理标准遗传咨询 |
实验:B组:教育视频 将观看一个简短的教育视频,该视频的长度约为8分钟,内容涉及基因测试过程以及在基因测试之前的期望。 | 行为:教育视频 有关基因测试的视频教程 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Huma Rana | 617-632-6292 | humaq_rana@dfci.harvard.edu | |
联系人:亚历克斯·丈夫,学士 | 617-582-9320 | ahusband@partners.org |
美国,马萨诸塞州 | |
达纳 - 法伯癌研究所 | 活跃,不招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
圣伊丽莎白医疗中心的达娜·法伯癌研究所 | 招募 |
美国马萨诸塞州布莱顿,美国,02135 | |
联系人:温迪·洛瑟(Wendy Loeser),RN | |
联系人:香农·皮博迪(Shannon Peabody) | |
首席研究员:医学博士Olga Kozyreva | |
米尔福德地区医疗中心的Dana-Farber/Brigham和妇女癌症中心 | 尚未招募 |
马萨诸塞州米尔福德,美国,01757 | |
联系人:查尔斯·克罗尼斯(Charles Cronis),RN | |
联系人:Laura Melancon | |
首席研究员:医学博士迈克尔·康斯坦丁 | |
Dana-Farber/Brigham和South Shore医院临床隶属关系的女性癌症中心 | 招募 |
美国马萨诸塞州韦茅斯,美国02190 | |
联系人:RN的妮可·希克森(Nicole Hixon) | |
联系人:洛林·海莉(Lorraine Haley) | |
首席研究员:医学博士Meredith Faggen | |
美国,新罕布什尔州 | |
Dana-Farber/New Hampshire肿瘤学知识学 | 招募 |
伦敦德里,新罕布什尔州,美国,03053 | |
联系人:Stefani Freeman,RN | |
联系人:香农·皮博迪(Shannon Peabody) | |
首席研究员:医学博士弗雷德里克·布里克蒂(Frederick Briccetti) | |
美国,罗德岛 | |
罗德岛医院的寿命癌研究所 | 招募 |
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02903 | |
联系人:Evelyn Hipolito | |
联系人:伊莎贝拉·迪亚兹(Isabella Diaz) | |
首席研究员:医学博士Laura Massingham | |
次级评论者:Chanika Phornphutkul,医学博士 |
首席研究员: | Huma Rana,医学博士 | 达纳 - 法伯癌研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 有种系基因测试的患者率[时间范围:最多3年] 测量乳腺,卵巢,胰腺和前列腺癌患者的遗传测试摄取,每个标准的护理或视频教育与遗传辅导员随机分配为遗传测试(预测试)的亲身咨询。侧面渔民精确测试 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 乳房,卵巢,胰腺和前列腺癌的基因测试 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 乳房,卵巢,胰腺和前列腺癌的基因测试-Genebopp | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究正在评估两种测试前教育方法对对遗传性癌症风险基因检测感兴趣的参与者的影响。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项前瞻性,随机对照试验将评估两种预测试教育方法对参与遗传性癌症风险的基因检测水平的影响。一项前瞻性研究检查了疾病发展之前的结果。
两种遗传前测试教育方法:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 220 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 500 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04330716 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-652 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Huma Rana,Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | ambry遗传学 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌卵巢癌胰腺癌转移性前列腺癌 | 行为:标准遗传咨询行为:教育视频 | 不适用 |
这项前瞻性,随机对照试验将评估两种预测试教育方法对参与遗传性癌症风险的基因检测水平的影响。一项前瞻性研究检查了疾病发展之前的结果。
两种遗传前测试教育方法:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 220名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 乳房,卵巢,胰腺和前列腺癌的基因测试-Genebopp |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:A组:标准遗传咨询 在基因检测之前将获得标准的遗传咨询。 | 行为:标准遗传咨询 护理标准遗传咨询 |
实验:B组:教育视频 将观看一个简短的教育视频,该视频的长度约为8分钟,内容涉及基因测试过程以及在基因测试之前的期望。 | 行为:教育视频 有关基因测试的视频教程 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Huma Rana | 617-632-6292 | humaq_rana@dfci.harvard.edu | |
联系人:亚历克斯·丈夫,学士 | 617-582-9320 | ahusband@partners.org |
美国,马萨诸塞州 | |
达纳 - 法伯癌研究所 | 活跃,不招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
圣伊丽莎白医疗中心的达娜·法伯癌研究所 | 招募 |
美国马萨诸塞州布莱顿,美国,02135 | |
联系人:温迪·洛瑟(Wendy Loeser),RN | |
联系人:香农·皮博迪(Shannon Peabody) | |
首席研究员:医学博士Olga Kozyreva | |
米尔福德地区医疗中心的Dana-Farber/Brigham和妇女癌症中心 | 尚未招募 |
马萨诸塞州米尔福德,美国,01757 | |
联系人:查尔斯·克罗尼斯(Charles Cronis),RN | |
联系人:Laura Melancon | |
首席研究员:医学博士迈克尔·康斯坦丁 | |
Dana-Farber/Brigham和South Shore医院临床隶属关系的女性癌症中心 | 招募 |
美国马萨诸塞州韦茅斯,美国02190 | |
联系人:RN的妮可·希克森(Nicole Hixon) | |
联系人:洛林·海莉(Lorraine Haley) | |
首席研究员:医学博士Meredith Faggen | |
美国,新罕布什尔州 | |
Dana-Farber/New Hampshire肿瘤学知识学 | 招募 |
伦敦德里,新罕布什尔州,美国,03053 | |
联系人:Stefani Freeman,RN | |
联系人:香农·皮博迪(Shannon Peabody) | |
首席研究员:医学博士弗雷德里克·布里克蒂(Frederick Briccetti) | |
美国,罗德岛 | |
罗德岛医院的寿命癌研究所 | 招募 |
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02903 | |
联系人:Evelyn Hipolito | |
联系人:伊莎贝拉·迪亚兹(Isabella Diaz) | |
首席研究员:医学博士Laura Massingham | |
次级评论者:Chanika Phornphutkul,医学博士 |
首席研究员: | Huma Rana,医学博士 | 达纳 - 法伯癌研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 有种系基因测试的患者率[时间范围:最多3年] 测量乳腺,卵巢,胰腺和前列腺癌患者的遗传测试摄取,每个标准的护理或视频教育与遗传辅导员随机分配为遗传测试(预测试)的亲身咨询。侧面渔民精确测试 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 乳房,卵巢,胰腺和前列腺癌的基因测试 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 乳房,卵巢,胰腺和前列腺癌的基因测试-Genebopp | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究正在评估两种测试前教育方法对对遗传性癌症风险基因检测感兴趣的参与者的影响。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项前瞻性,随机对照试验将评估两种预测试教育方法对参与遗传性癌症风险的基因检测水平的影响。一项前瞻性研究检查了疾病发展之前的结果。
两种遗传前测试教育方法:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 220 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 500 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04330716 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-652 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Huma Rana,Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | ambry遗传学 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |