免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 手术后体外生命支持（PC-ECLS）
手术后体外生命支持（PC-ECLS）
研究描述
简要摘要：
体外生命支持（ECLS）可以为患有常规药物治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者提供肺部和循环支持。然而，手术后ECLS参与的适应症和有效性仍然是一个问题。研究人员试图分析PS-ECL的适应症，模态和结果，以确定PS-ECL后早期和中期生存的预测指标。研究人员在2004年1月至2018年12月之间进行了前瞻性记录，并分析了209名连续PS-ECLS患者的数据。将分析。 PS-ECLS植入因子的多变量分析（作为年龄，女性，胰岛素依赖性糖尿病，肺动脉高压，ST，类型的外科手术程序数据，前ECLS血液乳酸水平），以识别预后风险因素医院死亡率。将分别分析6个月，1年和5年的总生存期，并将研究影响温和/期限结果的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏休克体外生命支持体外膜氧合并发症后心脏骤停后手术后手术 | 程序：ECLS |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 20年 |
| 官方标题： | 结局在手术后体外生命支持中的预测因素 |
| 研究开始日期 ： | 2004年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：手术后1个月]评估早期，中期和晚期生存
- 生存[时间范围：手术后1年]中段生存
- 生存[时间范围：手术后5年]晚期生存
次要结果度量 ：
- 预后因素[时间范围：早期：手术后1个月]确定早期和晚期的负面和阳性预后因素
- 预后因素[时间范围：晚期：手术后5年]确定早期和晚期的负面和阳性预后因素
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 研究开始日期 | 2004年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 手术后体外生活支持 | ||||||
| 官方头衔 | 结局在手术后体外生命支持中的预测因素 | ||||||
| 简要摘要 | 体外生命支持（ECLS）可以为患有常规药物治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者提供肺部和循环支持。然而，手术后ECLS参与的适应症和有效性仍然是一个问题。研究人员试图分析PS-ECL的适应症，模态和结果，以确定PS-ECL后早期和中期生存的预测指标。研究人员在2004年1月至2018年12月之间进行了前瞻性记录，并分析了209名连续PS-ECLS患者的数据。将分析。 PS-ECLS植入因子的多变量分析（作为年龄，女性，胰岛素依赖性糖尿病，肺动脉高压，ST，类型的外科手术程序数据，前ECLS血液乳酸水平），以识别预后风险因素医院死亡率。将分别分析6个月，1年和5年的总生存期，并将研究影响温和/期限结果的因素。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者接受心脏手术 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 程序：ECLS 在后手术后患者中紧急应用体外生命支持 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04330651 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PC-ECLS研究 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Massimo Bonacchi，佛罗伦萨大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 佛罗伦萨大学 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 佛罗伦萨大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
体外生命支持（ECLS）可以为患有常规药物治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者提供肺部和循环支持。然而，手术后ECLS参与的适应症和有效性仍然是一个问题。研究人员试图分析PS-ECL的适应症，模态和结果，以确定PS-ECL后早期和中期生存的预测指标。研究人员在2004年1月至2018年12月之间进行了前瞻性记录，并分析了209名连续PS-ECLS患者的数据。将分析。 PS-ECLS植入因子的多变量分析（作为年龄，女性，胰岛素依赖性糖尿病，肺动脉高压，ST，类型的外科手术程序数据，前ECLS血液乳酸水平），以识别预后风险因素医院死亡率。将分别分析6个月，1年和5年的总生存期，并将研究影响温和/期限结果的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏休克体外生命支持体外膜氧合并发症后心脏骤停后手术后手术 | 程序：ECLS |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 20年 |
| 官方标题： | 结局在手术后体外生命支持中的预测因素 |
| 研究开始日期 ： | 2004年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：手术后1个月]评估早期，中期和晚期生存
- 生存[时间范围：手术后1年]中段生存
- 生存[时间范围：手术后5年]晚期生存
次要结果度量 ：
- 预后因素[时间范围：早期：手术后1个月]确定早期和晚期的负面和阳性预后因素
- 预后因素[时间范围：晚期：手术后5年]确定早期和晚期的负面和阳性预后因素
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 研究开始日期 | 2004年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 手术后体外生活支持 | ||||||
| 官方头衔 | 结局在手术后体外生命支持中的预测因素 | ||||||
| 简要摘要 | 体外生命支持（ECLS）可以为患有常规药物治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者提供肺部和循环支持。然而，手术后ECLS参与的适应症和有效性仍然是一个问题。研究人员试图分析PS-ECL的适应症，模态和结果，以确定PS-ECL后早期和中期生存的预测指标。研究人员在2004年1月至2018年12月之间进行了前瞻性记录，并分析了209名连续PS-ECLS患者的数据。将分析。 PS-ECLS植入因子的多变量分析（作为年龄，女性，胰岛素依赖性糖尿病，肺动脉高压，ST，类型的外科手术程序数据，前ECLS血液乳酸水平），以识别预后风险因素医院死亡率。将分别分析6个月，1年和5年的总生存期，并将研究影响温和/期限结果的因素。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者接受心脏手术 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 程序：ECLS 在后手术后患者中紧急应用体外生命支持 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04330651 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PC-ECLS研究 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Massimo Bonacchi，佛罗伦萨大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 佛罗伦萨大学 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 佛罗伦萨大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
