• 伤害昏迷量表重新介绍（NCS-R）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
  NCS-R（Chatelle等，2012）用于评估意识障碍患者急性疼痛的看法。它由3个子量表（运动，言语和面部表情）分别从0（无响应）到3（最高响应水平）组成。在这里，NCS-R在4种不同的条件下给药：在触觉刺激期间，在实验性伤害性刺激（左右指甲的床上压力）和动员期间（物理疗法）。
• 昏迷恢复量表重新定义（CRS-R）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
  CRS-R（Giacino等，2004）是意识水平行为评估的黄金标准，并广泛用于慢性意识疾病的患者中。 CRS-R由评估以下域的六个子量表组成：视觉，运动，听觉和ORO-MOTOR/言语功能以及通信以及唤醒。分数范围从0到23，其中最低分数表明昏迷，最高分数表明从最低意识的状态出现。根据存在特定的行为反应，进行诊断。

这项研究的目的是表征和改善意识障碍患者（DOC）患者的疼痛和伤害性管理。该项目分为两个阶段，这是评估疼痛水平的第一阶段，第二阶段由临床试验组成，以评估止痛药功效。

主要目的是评估使用伤害感受昏迷量表重新定义（NCS-R）及其临界评分（即5）作为评估和管理工具，以定义管理DOC患者疼痛的指南。在这项双盲，安慰剂对照的临床研究中，我们将评估镇痛药治疗在减轻亚急性/慢性患者疼痛中的使用。该项目还将允许我们验证前面定义的NCS-R临界分数。

该研究将在一周内（即7天）进行，并由两个阶段组成：

• 第1阶段“选择（D0）”：将在实验刺激（休息，触觉，有害）和动员（理疗）期间通过NCS-R评估患者。潜在疼痛的患者将包括在第2阶段。
• 第2阶段“镇痛药给药（D1和D2）”：对第1阶段的潜在反应者进行双盲安慰剂对照的随机临床试验。我们团队的医生将向负责的医生建议开处方专用药物。护士将在物理治疗前至少半小时在第1天和第2天进行一种安慰剂和一种真正的治疗方法。当时将在第1天到第2天之间进行随机化。

对于第1阶段和第2阶段的每一天，将进行几次评估：NCS-R，CRS-R和痉挛评估。

• 意识障碍
• 严重的脑损伤
• 后群体非交流患者
• 营养状态
• 最少有意识的状态

• 药物：镇痛药
  • 1级：paracétamol1g/acetaminophène1g，ibuprofène600mg，diclofénac50mg。
  • 2级：曲马多50mg。
  • 3级：羟考酮5mg，硫酸吗啡10mg。

  • 先前3级药物的增加：

    1. 每日3级药物总剂量的1/6（​​例如，患者每天接受30mg的羟考酮。该研究将服用5毫克的单剂量），定义为在慢性疼痛管理中的突破性剂量。为了标准化治疗，先前3级药物的剂量将转换为羟考酮。存在几种在线工具来进行阿片类药物之间的转换（例如移动应用程序Orthodose®）。
    2. 如果不可能口服摄入或胃造口术，则突破剂量将通过皮下途径进行。剂量也将是每日剂量的1/6，并将转换为可注射的吗啡。将使用任何等价工具（例如移动应用程序promthodose®）进行转换为可注射吗啡的吗啡
• 药物：安慰剂管理
  Folavit（叶酸，0.4 mg）

• 主动比较器：镇痛药给药

  镇痛治疗将针对患者的药物量身定制，并基于3个水平（基于Ventafridda等，1985）：

  • 1级：非阿片类镇痛药
  • 2级：弱阿片类镇痛药
  • 第3级：强烈的阿片类镇痛药

  如果患者已经服用止痛药，我们将添加高于患者常规止痛药水平的最低有效剂量。 （例如，如果患者没有镇痛治疗，他将获得非阿片类镇痛药（1级）。如果他已经接受了1级治疗，我们将接受2级药物。如果他有2级治疗，我们将选择3级。如果患者已经处于3级，我们将通过步骤增加剂量（参考：5mg羟考酮作为3级药物的首选）。优选地，该药物将通过口服摄入量或胃造口术喂养管施用。如果不可能，则允许其他管理途径。

  干预：药物：镇痛药给药
• 安慰剂比较器：安慰剂管理
  Folavit胶囊将用作安慰剂
  干预：药物：安慰剂管理

• Ventafridda V，Saita L，Ripamonti C，De Conno F. Who在癌症疼痛中使用镇痛药的指南。 int j组织反应。 1985; 7（1）：93-6。
• Giacino JT，Kalmar K，Whyte J. jfk昏迷恢复量表重新介绍：测量特征和诊断实用程序。 Arch Phys Med Rehabil。 2004年12月； 85（12）：2020-9。
• Bohannon RW，Larkin PA，Smith MB，Horton MG。中风患者静态肌肉强度缺陷与痉挛之间的关系。物理学。 1987年7月; 67（7）：1068-71。
• Chatelle C，Majerus S，Whyte J，Laureys S，SchnakersC。一种敏感的量表来评估意识障碍患者的伤害性疼痛。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2012年12月； 83（12）：1233-7。 doi：10.1136/jnnp-2012-302987。 Epub 2012年8月20日。

纳入标准：

• 脑损伤后，意识丧失> 28天（患者）或没有先前的脑损伤病史（健康对照）
• 合法授权的代理人可以提供知情同意。
• 诊断营养/无反应性（VS/UWS）或最少有意识的状态（MCS）或没有通信的最小意识状态的出现（EMCS；由CRS-R定义，请参见上文）。
• 医学稳定（即没有全身性疾病或疾病）。
• 在研究的第二阶段，将包括在激动刺激期间获得的NCS-R评分在高于或等于先前确定的截止分数或NCS-R得分的患者，而NCS-R得分等效于NCS-R得分（IE D1和D2）。

排除标准：

• 发育，神经系统或重大精神疾病的史导致功能障碍。
• 在评估后的48小时内，禁忌或不愿停止镇静和集中活性药物（苯二氮卓类药物，长效镇静药物）。
• 上肢挫伤，裂缝或脆性瘫痪。
• 不受控制的癫痫病，已经使用了1级药物

• 伤害昏迷量表重新介绍（NCS-R）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
  NCS-R（Chatelle等，2012）用于评估意识障碍患者急性疼痛的看法。它由3个子量表（运动，言语和面部表情）分别从0（无响应）到3（最高响应水平）组成。在这里，NCS-R在4种不同的条件下给药：在触觉刺激期间，在实验性伤害性刺激（左右指甲的床上压力）和动员期间（物理疗法）。
• 昏迷恢复量表重新定义（CRS-R）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
  CRS-R（Giacino等，2004）是意识水平行为评估的黄金标准，并广泛用于慢性意识疾病的患者中。 CRS-R由评估以下域的六个子量表组成：视觉，运动，听觉和ORO-MOTOR/言语功能以及通信以及唤醒。分数范围从0到23，其中最低分数表明昏迷，最高分数表明从最低意识的状态出现。根据存在特定的行为反应，进行诊断。

这项研究的目的是表征和改善意识障碍患者（DOC）患者的疼痛和伤害性管理。该项目分为两个阶段，这是评估疼痛水平的第一阶段，第二阶段由临床试验组成，以评估止痛药功效。

主要目的是评估使用伤害感受昏迷量表重新定义（NCS-R）及其临界评分（即5）作为评估和管理工具，以定义管理DOC患者疼痛的指南。在这项双盲，安慰剂对照的临床研究中，我们将评估镇痛药治疗在减轻亚急性/慢性患者疼痛中的使用。该项目还将允许我们验证前面定义的NCS-R临界分数。

该研究将在一周内（即7天）进行，并由两个阶段组成：

• 第1阶段“选择（D0）”：将在实验刺激（休息，触觉，有害）和动员（理疗）期间通过NCS-R评估患者。潜在疼痛的患者将包括在第2阶段。
• 第2阶段“镇痛药给药（D1和D2）”：对第1阶段的潜在反应者进行双盲安慰剂对照的随机临床试验。我们团队的医生将向负责的医生建议开处方专用药物。护士将在物理治疗前至少半小时在第1天和第2天进行一种安慰剂和一种真正的治疗方法。当时将在第1天到第2天之间进行随机化。

对于第1阶段和第2阶段的每一天，将进行几次评估：NCS-R，CRS-R和痉挛评估。

• 意识障碍
• 严重的脑损伤
• 后群体非交流患者
• 营养状态
• 最少有意识的状态

• 药物：镇痛药
  • 1级：paracétamol1g/acetaminophène1g，ibuprofène600mg，diclofénac50mg。
  • 2级：曲马多50mg。
  • 3级：羟考酮5mg，硫酸吗啡10mg。

  • 先前3级药物的增加：

    1. 每日3级药物总剂量的1/6（​​例如，患者每天接受30mg的羟考酮。该研究将服用5毫克的单剂量），定义为在慢性疼痛管理中的突破性剂量。为了标准化治疗，先前3级药物的剂量将转换为羟考酮。存在几种在线工具来进行阿片类药物之间的转换（例如移动应用程序Orthodose®）。
    2. 如果不可能口服摄入或胃造口术，则突破剂量将通过皮下途径进行。剂量也将是每日剂量的1/6，并将转换为可注射的吗啡。将使用任何等价工具（例如移动应用程序promthodose®）进行转换为可注射吗啡的吗啡
• 药物：安慰剂管理
  Folavit（叶酸，0.4 mg）

• 主动比较器：镇痛药给药

  镇痛治疗将针对患者的药物量身定制，并基于3个水平（基于Ventafridda等，1985）：

  • 1级：非阿片类镇痛药
  • 2级：弱阿片类镇痛药
  • 第3级：强烈的阿片类镇痛药

  如果患者已经服用止痛药，我们将添加高于患者常规止痛药水平的最低有效剂量。 （例如，如果患者没有镇痛治疗，他将获得非阿片类镇痛药（1级）。如果他已经接受了1级治疗，我们将接受2级药物。如果他有2级治疗，我们将选择3级。如果患者已经处于3级，我们将通过步骤增加剂量（参考：5mg羟考酮作为3级药物的首选）。优选地，该药物将通过口服摄入量或胃造口术喂养管施用。如果不可能，则允许其他管理途径。

  干预：药物：镇痛药给药
• 安慰剂比较器：安慰剂管理
  Folavit胶囊将用作安慰剂
  干预：药物：安慰剂管理

• Ventafridda V，Saita L，Ripamonti C，De Conno F. Who在癌症疼痛中使用镇痛药的指南。 int j组织反应。 1985; 7（1）：93-6。
• Giacino JT，Kalmar K，Whyte J. jfk昏迷恢复量表重新介绍：测量特征和诊断实用程序。 Arch Phys Med Rehabil。 2004年12月； 85（12）：2020-9。
• Bohannon RW，Larkin PA，Smith MB，Horton MG。中风患者静态肌肉强度缺陷与痉挛之间的关系。物理学。 1987年7月; 67（7）：1068-71。
• Chatelle C，Majerus S，Whyte J，Laureys S，SchnakersC。一种敏感的量表来评估意识障碍患者的伤害性疼痛。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2012年12月； 83（12）：1233-7。 doi：10.1136/jnnp-2012-302987。 Epub 2012年8月20日。

纳入标准：

• 脑损伤后，意识丧失> 28天（患者）或没有先前的脑损伤病史（健康对照）
• 合法授权的代理人可以提供知情同意。
• 诊断营养/无反应性（VS/UWS）或最少有意识的状态（MCS）或没有通信的最小意识状态的出现（EMCS；由CRS-R定义，请参见上文）。
• 医学稳定（即没有全身性疾病或疾病）。
• 在研究的第二阶段，将包括在激动刺激期间获得的NCS-R评分在高于或等于先前确定的截止分数或NCS-R得分的患者，而NCS-R得分等效于NCS-R得分（IE D1和D2）。

排除标准：

• 发育，神经系统或重大精神疾病的史导致功能障碍。
• 在评估后的48小时内，禁忌或不愿停止镇静和集中活性药物（苯二氮卓类药物，长效镇静药物）。
• 上肢挫伤，裂缝或脆性瘫痪。
• 不受控制的癫痫病，已经使用了1级药物