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出境医 / 临床实验 / 直接作用抗病毒剂对HCV认知功能和HCV相关性肝硬化的影响：一项前瞻性临床试验

直接作用抗病毒剂对HCV认知功能和HCV相关性肝硬化的影响：一项前瞻性临床试验

研究描述
简要摘要：
最小的肝脑病（MHE）是肝性脑病（HE）的重要临床变异，它发生在高达60-70％的肝硬化患者中。该疾病包括认知障碍，在没有明显的肝性脑病（OHE）的肝硬化患者中观察到。它与道路交通事故的发生率增加有关，生活质量降低，并影响执行日常生活任务的能力。据报道，成功治疗丙型肝炎的全因死亡率（死亡）降低了62-84％，HCC风险降低了68-79％，肝移植风险降低了90％。此外，研究表明，在给出基于干扰素的HCV方案时，消除病毒可能会改善认知。借助HCV的安全，有效的所有口服方案，我们计划在治疗结果中前瞻性地分析对DAA治疗的情绪，抑郁和认知功能的变化。

病情或疾病 干预/治疗
慢性乙型肝炎的抑郁症其他：抑郁和认知测试

详细说明：
将根据赫尔辛基的宣言和入学批准以及患者血液样本用于研究目的的批准进行调查样本量考虑的基于的涉及比较没有SVR的患者的SVR亚组和亚组。对于样本量计算，我们使用两种方差分析（ANOVA）分析的两因素设计（时课程×SVR），显着性水平为5％，统计能力至少为80％检测中等效应的大小（d = 0.5），从而显示出显着的组差异。基于此背景，最佳样本量被计算为总共102名受试者。为了考虑不对称的亚组，并允许中等的辍学率和其他计算（二级研究目标），我们的目标是包括每组至少有150名研究参与者，其中25名健康志愿者作为对照。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 350名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：直接作用抗病毒剂对认知功能的影响以及慢性丙型肝炎的抑郁症
实际学习开始日期 ： 2018年3月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
A组
慢性丙型肝炎无肝硬化
其他：抑郁和认知测试
与健康相关的生活质量，神经认知测试，PHE
其他名称：SF36

肝硬化慢性乙型肝炎其他：抑郁和认知测试
与健康相关的生活质量，神经认知测试，PHE
其他名称：SF36

健康的志愿者
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知表现[时间范围：第0天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）

  2. 认知表现[时间范围：治疗完成后90天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）

  3. 使用常规测试的认知表现[时间范围：第0天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。

  4. 使用常规测试的认知性能[治疗完成后90天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。

  5. SF-36的HRQOL [时间范围：第0天]
  6. SF-36的HRQOL [时间范围：治疗完成后90天]

次要结果度量 ：
  1. 抑郁量表[时间范围：第0天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）

  2. 抑郁量表[时间范围：治疗完成后90天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
患有慢性丙型肝炎感染的患者
标准

纳入标准：

  • 年龄18-65岁和慢性HCV感染。
  • A组：丙型肝炎患者（非核酸病毒）[n = 150]
  • B组：与丙型肝炎相关的补偿性鼻病[n = 150]
  • C组：健康志愿者[n = 25]

排除标准：

  • 当前明显的肝脑病或在过去的一个月中
  • 提示（跨偶联 - 肝内港系统分流器）
  • 在接下来的8周内计划的选修手术
  • 无法给予知情同意
  • 艾滋病毒感染
  • 慢性呼吸不足
  • 当前感染并接受抗生素
  • 肾功能衰竭（血清肌酐≥1.5mg/L）
  • 肝细胞癌，
  • 患有其他神经疾病的患者
  • 摄入镇静剂，抗抑郁药，苯二氮卓类药物或苯二氮卓类抗抗激素（Flumazenil，神经肌肉阻断剂）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Madhumita Premkumar，DM 01722756344 drmadhumitap@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
印度
研究生教育研究所招募
印度昌迪加尔，160012
联系人：Madhumita Premkumar
赞助商和合作者
研究生教育研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Madhumita Premkumar，DM研究生教育研究所
追踪信息
首先提交日期2020年3月23日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期2018年3月1日
估计的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月30日）
  • 认知表现[时间范围：第0天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）
  • 认知表现[时间范围：治疗完成后90天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）
  • 使用常规测试的认知表现[时间范围：第0天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。
  • 使用常规测试的认知性能[治疗完成后90天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。
  • SF-36的HRQOL [时间范围：第0天]
  • SF-36的HRQOL [时间范围：治疗完成后90天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月30日）
  • 抑郁量表[时间范围：第0天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）
  • 抑郁量表[时间范围：治疗完成后90天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题直接作用抗病毒剂对HCV认知功能和HCV相关性肝硬化的影响：一项前瞻性临床试验
官方头衔直接作用抗病毒剂对认知功能的影响以及慢性丙型肝炎的抑郁症
简要摘要最小的肝脑病（MHE）是肝性脑病（HE）的重要临床变异，它发生在高达60-70％的肝硬化患者中。该疾病包括认知障碍，在没有明显的肝性脑病（OHE）的肝硬化患者中观察到。它与道路交通事故的发生率增加有关，生活质量降低，并影响执行日常生活任务的能力。据报道，成功治疗丙型肝炎的全因死亡率（死亡）降低了62-84％，HCC风险降低了68-79％，肝移植风险降低了90％。此外，研究表明，在给出基于干扰素的HCV方案时，消除病毒可能会改善认知。借助HCV的安全，有效的所有口服方案，我们计划在治疗结果中前瞻性地分析对DAA治疗的情绪，抑郁和认知功能的变化。
详细说明将根据赫尔辛基的宣言和入学批准以及患者血液样本用于研究目的的批准进行调查样本量考虑的基于的涉及比较没有SVR的患者的SVR亚组和亚组。对于样本量计算，我们使用两种方差分析（ANOVA）分析的两因素设计（时课程×SVR），显着性水平为5％，统计能力至少为80％检测中等效应的大小（d = 0.5），从而显示出显着的组差异。基于此背景，最佳样本量被计算为总共102名受试者。为了考虑不对称的亚组，并允许中等的辍学率和其他计算（二级研究目标），我们的目标是包括每组至少有150名研究参与者，其中25名健康志愿者作为对照。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有慢性丙型肝炎感染的患者
健康）状况慢性乙型肝炎的抑郁症
干涉其他：抑郁和认知测试
与健康相关的生活质量，神经认知测试，PHE
其他名称：SF36
研究组/队列
出版物 *
  • Butterworth RF。社论：利福昔明和最小的肝脑病。 Am J Gastroenterol。 2011年2月; 106（2）：317-8。 doi：10.1038/ajg.2010.460。
  • POORDAD FF。评论文章：肝脑病的负担。 Aliment Pharmacol Ther。 2007年2月; 25 Suppl 1：3-9。审查。
  • Amodio P，Montagnese S，Gatta A，Morgan My。最小肝脑病的特征。 METAB脑部。 2004年12月； 19（3-4）：253-67。审查。
  • Kircheis G，Knoche A，Hilger N，Manhart F，Schnitzler A，Schulze H，HäussingerD。胃肠病学。 2009年11月； 137（5）：1706-15.E1-9。 doi：10.1053/j.gastro.2009.08.003。 Epub 2009年8月15日。
  • Ortiz M，CórdobaJ，Jacas C，FlaviàM，Esteban R，Guardia J.肝硬化的神经心理异常包括学习障碍。 J HEPATOL。 2006年1月； 44（1）：104-10。 Epub 2005年7月11日。
  • Bajaj JS，Schubert CM，Heuman DM，Wade JB，Gibson DP，Topaz A，Saeian K，Hafeezullah M，Bell de，Sterling RK，Stravitz RT，Luketic V，Luketic V，White MB，Sanyal AJ。解决明显的肝脑病后认知障碍的持久性。胃肠病学。 2010 Jun; 138（7）：2332-40。 doi：10.1053/j.gastro.2010.02.015。 EPUB 2010 2月20日。
  • Bajaj JS，Saeian K，Schubert CM，Hafeezullah M，Franco J，Varma RR，Gibson DP，Hoffmann RG，Stravitz RT，Heuman DM，Sterling RK，Shiffman RK，Shiffman M，Shiffman M，Topaz A，Boyett S，Boyett S，Bell D，Sanyal AJ。最小的肝脑病与机动车撞车相关：超出驾驶测试的现实。肝病学。 2009年10月； 50（4）：1175-83。 doi：10.1002/hep.23128。
  • 连接。在门户系统性脑病中评估精神状态的触觉和数字测试。 Am J Dig Dis。 1977年6月； 22（6）：541-50。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年3月30日）		 350
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄18-65岁和慢性HCV感染。
  • A组：丙型肝炎患者（非核酸病毒）[n = 150]
  • B组：与丙型肝炎相关的补偿性鼻病[n = 150]
  • C组：健康志愿者[n = 25]

排除标准：

  • 当前明显的肝脑病或在过去的一个月中
  • 提示（跨偶联 - 肝内港系统分流器）
  • 在接下来的8周内计划的选修手术
  • 无法给予知情同意
  • 艾滋病毒感染
  • 慢性呼吸不足
  • 当前感染并接受抗生素
  • 肾功能衰竭（血清肌酐≥1.5mg/L）
  • 肝细胞癌，
  • 患有其他神经疾病的患者
  • 摄入镇静剂，抗抑郁药，苯二氮卓类药物或苯二氮卓类抗抗激素（Flumazenil，神经肌肉阻断剂）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Madhumita Premkumar，DM 01722756344 drmadhumitap@gmail.com
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04330508
其他研究ID编号IEC-D3/2018-866
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Madhumita Premkumar，研究生教育研究所
研究赞助商研究生教育研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Madhumita Premkumar，DM研究生教育研究所
PRS帐户研究生教育研究所
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要：
最小的肝脑病（MHE）是肝性脑病（HE）的重要临床变异，它发生在高达60-70％的肝硬化患者中。该疾病包括认知障碍，在没有明显的肝性脑病（OHE）的肝硬化患者中观察到。它与道路交通事故的发生率增加有关，生活质量降低，并影响执行日常生活任务的能力。据报道，成功治疗丙型肝炎的全因死亡率（死亡）降低了62-84％，HCC风险降低了68-79％，肝移植风险降低了90％。此外，研究表明，在给出基于干扰素的HCV方案时，消除病毒可能会改善认知。借助HCV的安全，有效的所有口服方案，我们计划在治疗结果中前瞻性地分析对DAA治疗的情绪，抑郁和认知功能的变化。

病情或疾病 干预/治疗
慢性乙型肝炎的抑郁症其他：抑郁和认知测试

详细说明：
将根据赫尔辛基的宣言和入学批准以及患者血液样本用于研究目的的批准进行调查样本量考虑的基于的涉及比较没有SVR的患者的SVR亚组和亚组。对于样本量计算，我们使用两种方差分析（ANOVA）分析的两因素设计（时课程×SVR），显着性水平为5％，统计能力至少为80％检测中等效应的大小（d = 0.5），从而显示出显着的组差异。基于此背景，最佳样本量被计算为总共102名受试者。为了考虑不对称的亚组，并允许中等的辍学率和其他计算（二级研究目标），我们的目标是包括每组至少有150名研究参与者，其中25名健康志愿者作为对照。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 350名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：直接作用抗病毒剂对认知功能的影响以及慢性丙型肝炎的抑郁症
实际学习开始日期 ： 2018年3月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年10月31日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
A组
慢性丙型肝炎无肝硬化
其他：抑郁和认知测试
与健康相关的生活质量，神经认知测试，PHE
其他名称：SF36

肝硬化慢性乙型肝炎其他：抑郁和认知测试
与健康相关的生活质量，神经认知测试，PHE
其他名称：SF36

健康的志愿者
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知表现[时间范围：第0天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）

  2. 认知表现[时间范围：治疗完成后90天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）

  3. 使用常规测试的认知表现[时间范围：第0天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。

  4. 使用常规测试的认知性能[治疗完成后90天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。

  5. SF-36的HRQOL [时间范围：第0天]
  6. SF-36的HRQOL [时间范围：治疗完成后90天]

次要结果度量 ：
  1. 抑郁量表[时间范围：第0天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）

  2. 抑郁量表[时间范围：治疗完成后90天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
患有慢性丙型肝炎感染的患者
标准

纳入标准：

  • 年龄18-65岁和慢性HCV感染。
  • A组：丙型肝炎患者（非核酸病毒）[n = 150]
  • B组：与丙型肝炎相关的补偿性鼻病[n = 150]
  • C组：健康志愿者[n = 25]

排除标准：

  • 当前明显的肝脑病或在过去的一个月中
  • 提示（跨偶联 - 肝内港系统分流器）
  • 在接下来的8周内计划的选修手术
  • 无法给予知情同意
  • 艾滋病毒感染
  • 慢性呼吸不足
  • 当前感染并接受抗生素
  • 肾功能衰竭（血清肌酐≥1.5mg/L）
  • 肝细胞癌，
  • 患有其他神经疾病的患者
  • 摄入镇静剂，抗抑郁药，苯二氮卓类药物或苯二氮卓类抗抗激素（Flumazenil，神经肌肉阻断剂）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Madhumita Premkumar，DM 01722756344 drmadhumitap@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
印度
研究生教育研究所招募
印度昌迪加尔，160012
联系人：Madhumita Premkumar
赞助商和合作者
研究生教育研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Madhumita Premkumar，DM研究生教育研究所
追踪信息
首先提交日期2020年3月23日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期2018年3月1日
估计的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月30日）
  • 认知表现[时间范围：第0天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）
  • 认知表现[时间范围：治疗完成后90天]
    计算机电池（反应时间，简单和选择，视觉记忆，数字连接测试和抑制控制测试）
  • 使用常规测试的认知表现[时间范围：第0天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。
  • 使用常规测试的认知性能[治疗完成后90天]
    心理测量学肝病评分（PHES），印度版。
  • SF-36的HRQOL [时间范围：第0天]
  • SF-36的HRQOL [时间范围：治疗完成后90天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月30日）
  • 抑郁量表[时间范围：第0天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）
  • 抑郁量表[时间范围：治疗完成后90天]
    贝克的抑郁量表（BDI）广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD 7分）心理测量学肝病评分（PHES）蒙特利尔认知评估评分（MOCA评分）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题直接作用抗病毒剂对HCV认知功能和HCV相关性肝硬化的影响：一项前瞻性临床试验
官方头衔直接作用抗病毒剂对认知功能的影响以及慢性丙型肝炎的抑郁症
简要摘要最小的肝脑病（MHE）是肝性脑病（HE）的重要临床变异，它发生在高达60-70％的肝硬化患者中。该疾病包括认知障碍，在没有明显的肝性脑病（OHE）的肝硬化患者中观察到。它与道路交通事故的发生率增加有关，生活质量降低，并影响执行日常生活任务的能力。据报道，成功治疗丙型肝炎的全因死亡率（死亡）降低了62-84％，HCC风险降低了68-79％，肝移植风险降低了90％。此外，研究表明，在给出基于干扰素的HCV方案时，消除病毒可能会改善认知。借助HCV的安全，有效的所有口服方案，我们计划在治疗结果中前瞻性地分析对DAA治疗的情绪，抑郁和认知功能的变化。
详细说明将根据赫尔辛基的宣言和入学批准以及患者血液样本用于研究目的的批准进行调查样本量考虑的基于的涉及比较没有SVR的患者的SVR亚组和亚组。对于样本量计算，我们使用两种方差分析（ANOVA）分析的两因素设计（时课程×SVR），显着性水平为5％，统计能力至少为80％检测中等效应的大小（d = 0.5），从而显示出显着的组差异。基于此背景，最佳样本量被计算为总共102名受试者。为了考虑不对称的亚组，并允许中等的辍学率和其他计算（二级研究目标），我们的目标是包括每组至少有150名研究参与者，其中25名健康志愿者作为对照。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有慢性丙型肝炎感染的患者
健康）状况慢性乙型肝炎的抑郁症
干涉其他：抑郁和认知测试
与健康相关的生活质量，神经认知测试，PHE
其他名称：SF36
研究组/队列
出版物 *
  • Butterworth RF。社论：利福昔明和最小的肝脑病。 Am J Gastroenterol。 2011年2月; 106（2）：317-8。 doi：10.1038/ajg.2010.460。
  • POORDAD FF。评论文章：肝脑病的负担。 Aliment Pharmacol Ther。 2007年2月; 25 Suppl 1：3-9。审查。
  • Amodio P，Montagnese S，Gatta A，Morgan My。最小肝脑病的特征。 METAB脑部。 2004年12月； 19（3-4）：253-67。审查。
  • Kircheis G，Knoche A，Hilger N，Manhart F，Schnitzler A，Schulze H，HäussingerD。胃肠病学。 2009年11月； 137（5）：1706-15.E1-9。 doi：10.1053/j.gastro.2009.08.003。 Epub 2009年8月15日。
  • Ortiz M，CórdobaJ，Jacas C，FlaviàM，Esteban R，Guardia J.肝硬化的神经心理异常包括学习障碍。 J HEPATOL。 2006年1月； 44（1）：104-10。 Epub 2005年7月11日。
  • Bajaj JS，Schubert CM，Heuman DM，Wade JB，Gibson DP，Topaz A，Saeian K，Hafeezullah M，Bell de，Sterling RK，Stravitz RT，Luketic V，Luketic V，White MB，Sanyal AJ。解决明显的肝脑病后认知障碍的持久性。胃肠病学。 2010 Jun; 138（7）：2332-40。 doi：10.1053/j.gastro.2010.02.015。 EPUB 2010 2月20日。
  • Bajaj JS，Saeian K，Schubert CM，Hafeezullah M，Franco J，Varma RR，Gibson DP，Hoffmann RG，Stravitz RT，Heuman DM，Sterling RK，Shiffman RK，Shiffman M，Shiffman M，Topaz A，Boyett S，Boyett S，Bell D，Sanyal AJ。最小的肝脑病与机动车撞车相关：超出驾驶测试的现实。肝病学。 2009年10月； 50（4）：1175-83。 doi：10.1002/hep.23128。
  • 连接。在门户系统性脑病中评估精神状态的触觉和数字测试。 Am J Dig Dis。 1977年6月； 22（6）：541-50。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年3月30日）		 350
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄18-65岁和慢性HCV感染。
  • A组：丙型肝炎患者（非核酸病毒）[n = 150]
  • B组：与丙型肝炎相关的补偿性鼻病[n = 150]
  • C组：健康志愿者[n = 25]

排除标准：

  • 当前明显的肝脑病或在过去的一个月中
  • 提示（跨偶联 - 肝内港系统分流器）
  • 在接下来的8周内计划的选修手术
  • 无法给予知情同意
  • 艾滋病毒感染
  • 慢性呼吸不足
  • 当前感染并接受抗生素
  • 肾功能衰竭（血清肌酐≥1.5mg/L）
  • 肝细胞癌，
  • 患有其他神经疾病的患者
  • 摄入镇静剂，抗抑郁药，苯二氮卓类药物或苯二氮卓类抗抗激素（Flumazenil，神经肌肉阻断剂）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Madhumita Premkumar，DM 01722756344 drmadhumitap@gmail.com
列出的位置国家印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04330508
其他研究ID编号IEC-D3/2018-866
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Madhumita Premkumar，研究生教育研究所
研究赞助商研究生教育研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Madhumita Premkumar，DM研究生教育研究所
PRS帐户研究生教育研究所
验证日期2020年3月

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