软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
软组织肉瘤成人 | 辐射:术前立体定向放射疗法在低剥离模式过程中:手术辐射:术后保形辐射疗法 | 不适用 |
软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
在第一步,患者在次序分离模式下接受术前立体定向辐射疗法。辐射疗法计划基于拓扑MRI和CT扫描。放射治疗计划是在MRI和CT融合后执行的,靶标和周围正常组织的轮廓。
在第一步中,只有肿瘤,如有必要,将在手术期间去除的周围正常组织暴露于辐射。
GTV-由通过拓扑MRI和CT CTV1可视化的肿瘤的边界确定 - 匹配GTV CTV2-从GTV中向内形成(至肿瘤中心),用0.5-1 cm(取决于功能上重要的正常组织的近端) ,骨组织,皮肤和皮下脂肪等。 -5 Gy,CTV2-7 Gy上的单剂量。
PTV - 由CTV从0.5-1cm的缩进形成,用于规划放射治疗的重要条件是限制在辐射治疗的两个阶段中吸收的剂量,而在手术期间未去除的正常组织中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 软组织肉瘤患者的联合治疗包括术前立体定向放射疗法和术后保形辐射疗法 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2028年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:SAE治疗 该组将接受软组织肉瘤的联合处理,其中包括3个步骤:
| 辐射:术前立体定向辐射疗法在低剥离模式下 在第一步,患者在次序分离模式下接受术前立体定向辐射疗法。辐射疗法计划基于拓扑MRI和CT扫描。放射治疗计划是在MRI和CT融合后执行的,靶标和周围正常组织的轮廓。 在第一步中,只有肿瘤,如有必要,将在手术期间去除的周围正常组织暴露于辐射。 GTV-由通过拓扑MRI和CT CTV1可视化的肿瘤的边界确定 - 匹配GTV CTV2-从GTV中向内形成(至肿瘤中心),用0.5-1 cm(取决于功能上重要的正常组织的近端) ,骨组织,皮肤和皮下脂肪等。 -5 Gy,CTV2-7 Gy上的单剂量。 程序:手术 术前立体定向辐射疗法后的14-21天将进行自由基手术 辐射:术后保形辐射疗法在规范训练模式下 根据标准方案GTV(肿瘤床)进行手术后25-35天,根据原发性肿瘤的体积,包括肿胀区(术前MRI上的T2加权图像),进行了标准方案GTV(肿瘤床) - 形成距离GTV的缩进为4 cm(不超过相关隔室的边界),在横向方向上,缩进可以减少到2 cm。 PTV - 由CTV从0.5-1cm的缩进形成,用于规划放射治疗的重要条件是限制在辐射治疗的两个阶段中吸收的剂量,而在手术期间未去除的正常组织中。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Grigory Zinovev,博士 | +79213405814 | zinovevgrigory@gmail.com |
俄罗斯联邦 | |
国家研究中心的肿瘤学中心以NNPetrov命名 | 招募 |
圣彼得堡,俄罗斯联邦 | |
联系人:Grigory Zinovev,博士+79213405814 zinovevgrigory@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围:3年] 在完成方案的每个步骤后,将测量并发症的速率:立体定向辐射疗法,手术及其术后保形辐射疗法 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 无病生存[时间范围:3年] 如果出现局部复发,将在完成协议后或在协议期间评估无病生存。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 软组织肉瘤患者的联合治疗包括术前立体定向放射疗法和术后保形辐射疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 软组织肉瘤患者的联合治疗包括术前立体定向放射疗法和术后保形辐射疗法 | ||||
简要摘要 | 软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
| ||||
详细说明 | 软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
PTV - 由CTV从0.5-1cm的缩进形成,用于规划放射治疗的重要条件是限制在辐射治疗的两个阶段中吸收的剂量,而在手术期间未去除的正常组织中。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 软组织肉瘤成人 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:SAE治疗 该组将接受软组织肉瘤的联合处理,其中包括3个步骤:
干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2028年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04330456 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SAE在STS中 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | NN彼得罗夫国家医学研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | NN彼得罗夫国家医学研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | NN彼得罗夫国家医学研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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软组织肉瘤成人 | 辐射:术前立体定向放射疗法在低剥离模式过程中:手术辐射:术后保形辐射疗法 | 不适用 |
软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
在第一步,患者在次序分离模式下接受术前立体定向辐射疗法。辐射疗法计划基于拓扑MRI和CT扫描。放射治疗计划是在MRI和CT融合后执行的,靶标和周围正常组织的轮廓。
在第一步中,只有肿瘤,如有必要,将在手术期间去除的周围正常组织暴露于辐射。
GTV-由通过拓扑MRI和CT CTV1可视化的肿瘤的边界确定 - 匹配GTV CTV2-从GTV中向内形成(至肿瘤中心),用0.5-1 cm(取决于功能上重要的正常组织的近端) ,骨组织,皮肤和皮下脂肪等。 -5 Gy,CTV2-7 Gy上的单剂量。
PTV - 由CTV从0.5-1cm的缩进形成,用于规划放射治疗的重要条件是限制在辐射治疗的两个阶段中吸收的剂量,而在手术期间未去除的正常组织中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 软组织肉瘤患者的联合治疗包括术前立体定向放射疗法和术后保形辐射疗法 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2028年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:SAE治疗 该组将接受软组织肉瘤的联合处理,其中包括3个步骤:
| 辐射:术前立体定向辐射疗法在低剥离模式下 在第一步,患者在次序分离模式下接受术前立体定向辐射疗法。辐射疗法计划基于拓扑MRI和CT扫描。放射治疗计划是在MRI和CT融合后执行的,靶标和周围正常组织的轮廓。 在第一步中,只有肿瘤,如有必要,将在手术期间去除的周围正常组织暴露于辐射。 GTV-由通过拓扑MRI和CT CTV1可视化的肿瘤的边界确定 - 匹配GTV CTV2-从GTV中向内形成(至肿瘤中心),用0.5-1 cm(取决于功能上重要的正常组织的近端) ,骨组织,皮肤和皮下脂肪等。 -5 Gy,CTV2-7 Gy上的单剂量。 程序:手术 术前立体定向辐射疗法后的14-21天将进行自由基手术 辐射:术后保形辐射疗法在规范训练模式下 根据标准方案GTV(肿瘤床)进行手术后25-35天,根据原发性肿瘤的体积,包括肿胀区(术前MRI上的T2加权图像),进行了标准方案GTV(肿瘤床) - 形成距离GTV的缩进为4 cm(不超过相关隔室的边界),在横向方向上,缩进可以减少到2 cm。 PTV - 由CTV从0.5-1cm的缩进形成,用于规划放射治疗的重要条件是限制在辐射治疗的两个阶段中吸收的剂量,而在手术期间未去除的正常组织中。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 并发症[时间范围:3年] 在完成方案的每个步骤后,将测量并发症的速率:立体定向辐射疗法,手术及其术后保形辐射疗法 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 无病生存[时间范围:3年] 如果出现局部复发,将在完成协议后或在协议期间评估无病生存。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 软组织肉瘤患者的联合治疗包括术前立体定向放射疗法和术后保形辐射疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 软组织肉瘤患者的联合治疗包括术前立体定向放射疗法和术后保形辐射疗法 | ||||
简要摘要 | 软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
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详细说明 | 软组织肉瘤的联合处理包括3个步骤:
PTV - 由CTV从0.5-1cm的缩进形成,用于规划放射治疗的重要条件是限制在辐射治疗的两个阶段中吸收的剂量,而在手术期间未去除的正常组织中。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 软组织肉瘤成人 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:SAE治疗 该组将接受软组织肉瘤的联合处理,其中包括3个步骤:
干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2028年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04330456 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SAE在STS中 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NN彼得罗夫国家医学研究中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | NN彼得罗夫国家医学研究中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | NN彼得罗夫国家医学研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |