中风后中风患者的手动性有限,因此抑制他们独立执行日常功能任务,从而导致生活质量降低。当前的手部康复机器人设备通常由刚性连锁/关节驱动,这些连接/关节将手指置于一个不自然和不舒服的单个运动平面中。这些设备属于仅促进手动范围的连续被动运动(CPM)设备的类别,但不需要患者在执行手动锻炼中发挥积极作用。对于可以解决缺乏符合机器人辅助的手运动的设备,并且在辅助和康复过程中缺乏直观的用户控制。
这项拟议的研究旨在通过开发软机器人手套来填补当前手部康复设备的上述空白,该手套为双向手动运动提供合规的援助,并加上直观的用户控制。
在短期内,机器人手套可能会增强患者的手部运动范围,并改善手的神经运动控制。
从长远来看,机器人手套将充当治疗师的辅助手段,从而在人力日益增长的限制和优化患者的治疗时间的情况下提高生产率;由于改善了常见日常任务的手动性,这可能会增加恢复时间和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:机器人辅助手训练其他:标准手工治疗 | 不适用 |
研究人员旨在开发一个新的双向复合软动力执行器,该反应器能够协助手屈曲和伸展。这类新的执行器将包括具有其外部弯曲模式和专用气动通道的屈曲执行器组件,以及具有专用的气流入口的嵌入式扩展执行器组件。当通过延伸入口引入加压空气时,延伸执行器将膨胀和加强,从而有助于手部伸展。此外,当通过屈曲入口引入加压空气时,屈曲执行器将膨胀和弯曲,从而有助于手工屈曲。
这些双向执行器将嵌入到织物手套的每个手指段上,并可以通过泵 - 阀控制系统控制空气流入每个双向执行器。泵阀控制系统包括一个微控制器,机载电源,收发器,电动机泵以及弯曲和扩展控制阀。一旦微控制器收到命令信号以采用特定的手姿势,它将将姿势命令发送到电动机泵和必要的屈曲/扩展控制阀,从而驱动相应的双向软性执行器,以协助用户的手进入所需的手部姿势。
目标:
AIM 1:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以实现功能任务。在手套系统的帮助下,参与者可能更有能力完成积极的日常生活任务。
AIM 2:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以供康复目的。
假设:
中心假设是双向肌电软机器人手套将为人用户提供直观的用户控制的机器人辅助姿势,以实现功能性任务,而不是没有机器人援助。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 双向肌电(BIMYO)软机器手套技术,用于中风患者的机器人辅助手动治疗 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:EMG手套组 总共连续6周进行了12次机器人辅助手训练。 | 设备:机器人辅助手训练 进行日常生活的活动,例如,写句子,转弯卡,移动大小物体,模拟喂食,堆叠式检查器,倒水,挤压手柄 |
| 主动比较器:对照组 在连续6周内共有12次标准手动治疗课程。 | 其他:标准手治疗 伸展,加强,手工功能训练 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jeong Hoon Lim,博士 | (65)6772 2002 | mdcljh@nus.edu.sg |
| 新加坡 | |
| 国立大学医院 | |
| 新加坡,新加坡,119074 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 双向肌电(BIMYO)软机器手套技术,用于中风患者的机器人辅助手动治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 双向肌电(BIMYO)软机器手套技术,用于中风患者的机器人辅助手动治疗 | ||||
| 简要摘要 | 中风后中风患者的手动性有限,因此抑制他们独立执行日常功能任务,从而导致生活质量降低。当前的手部康复机器人设备通常由刚性连锁/关节驱动,这些连接/关节将手指置于一个不自然和不舒服的单个运动平面中。这些设备属于仅促进手动范围的连续被动运动(CPM)设备的类别,但不需要患者在执行手动锻炼中发挥积极作用。对于可以解决缺乏符合机器人辅助的手运动的设备,并且在辅助和康复过程中缺乏直观的用户控制。 这项拟议的研究旨在通过开发软机器人手套来填补当前手部康复设备的上述空白,该手套为双向手动运动提供合规的援助,并加上直观的用户控制。 在短期内,机器人手套可能会增强患者的手部运动范围,并改善手的神经运动控制。 从长远来看,机器人手套将充当治疗师的辅助手段,从而在人力日益增长的限制和优化患者的治疗时间的情况下提高生产率;由于改善了常见日常任务的手动性,这可能会增加恢复时间和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员旨在开发一个新的双向复合软动力执行器,该反应器能够协助手屈曲和伸展。这类新的执行器将包括具有其外部弯曲模式和专用气动通道的屈曲执行器组件,以及具有专用的气流入口的嵌入式扩展执行器组件。当通过延伸入口引入加压空气时,延伸执行器将膨胀和加强,从而有助于手部伸展。此外,当通过屈曲入口引入加压空气时,屈曲执行器将膨胀和弯曲,从而有助于手工屈曲。 这些双向执行器将嵌入到织物手套的每个手指段上,并可以通过泵 - 阀控制系统控制空气流入每个双向执行器。泵阀控制系统包括一个微控制器,机载电源,收发器,电动机泵以及弯曲和扩展控制阀。一旦微控制器收到命令信号以采用特定的手姿势,它将将姿势命令发送到电动机泵和必要的屈曲/扩展控制阀,从而驱动相应的双向软性执行器,以协助用户的手进入所需的手部姿势。 目标: AIM 1:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以实现功能任务。在手套系统的帮助下,参与者可能更有能力完成积极的日常生活任务。 AIM 2:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以供康复目的。 假设: 中心假设是双向肌电软机器人手套将为人用户提供直观的用户控制的机器人辅助姿势,以实现功能性任务,而不是没有机器人援助。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04330417 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/01258 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 新加坡国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 新加坡国立大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 新加坡国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
中风后中风患者的手动性有限,因此抑制他们独立执行日常功能任务,从而导致生活质量降低。当前的手部康复机器人设备通常由刚性连锁/关节驱动,这些连接/关节将手指置于一个不自然和不舒服的单个运动平面中。这些设备属于仅促进手动范围的连续被动运动(CPM)设备的类别,但不需要患者在执行手动锻炼中发挥积极作用。对于可以解决缺乏符合机器人辅助的手运动的设备,并且在辅助和康复过程中缺乏直观的用户控制。
这项拟议的研究旨在通过开发软机器人手套来填补当前手部康复设备的上述空白,该手套为双向手动运动提供合规的援助,并加上直观的用户控制。
在短期内,机器人手套可能会增强患者的手部运动范围,并改善手的神经运动控制。
从长远来看,机器人手套将充当治疗师的辅助手段,从而在人力日益增长的限制和优化患者的治疗时间的情况下提高生产率;由于改善了常见日常任务的手动性,这可能会增加恢复时间和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:机器人辅助手训练其他:标准手工治疗 | 不适用 |
研究人员旨在开发一个新的双向复合软动力执行器,该反应器能够协助手屈曲和伸展。这类新的执行器将包括具有其外部弯曲模式和专用气动通道的屈曲执行器组件,以及具有专用的气流入口的嵌入式扩展执行器组件。当通过延伸入口引入加压空气时,延伸执行器将膨胀和加强,从而有助于手部伸展。此外,当通过屈曲入口引入加压空气时,屈曲执行器将膨胀和弯曲,从而有助于手工屈曲。
这些双向执行器将嵌入到织物手套的每个手指段上,并可以通过泵 - 阀控制系统控制空气流入每个双向执行器。泵阀控制系统包括一个微控制器,机载电源,收发器,电动机泵以及弯曲和扩展控制阀。一旦微控制器收到命令信号以采用特定的手姿势,它将将姿势命令发送到电动机泵和必要的屈曲/扩展控制阀,从而驱动相应的双向软性执行器,以协助用户的手进入所需的手部姿势。
目标:
AIM 1:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以实现功能任务。在手套系统的帮助下,参与者可能更有能力完成积极的日常生活任务。
AIM 2:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以供康复目的。
假设:
中心假设是双向肌电软机器人手套将为人用户提供直观的用户控制的机器人辅助姿势,以实现功能性任务,而不是没有机器人援助。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 双向肌电(BIMYO)软机器手套技术,用于中风患者的机器人辅助手动治疗 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:EMG手套组 总共连续6周进行了12次机器人辅助手训练。 | 设备:机器人辅助手训练 进行日常生活的活动,例如,写句子,转弯卡,移动大小物体,模拟喂食,堆叠式检查器,倒水,挤压手柄 |
| 主动比较器:对照组 在连续6周内共有12次标准手动治疗课程。 | 其他:标准手治疗 伸展,加强,手工功能训练 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jeong Hoon Lim,博士 | (65)6772 2002 | mdcljh@nus.edu.sg |
| 新加坡 | |
| 国立大学医院 | |
| 新加坡,新加坡,119074 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 双向肌电(BIMYO)软机器手套技术,用于中风患者的机器人辅助手动治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 双向肌电(BIMYO)软机器手套技术,用于中风患者的机器人辅助手动治疗 | ||||
| 简要摘要 | 中风后中风患者的手动性有限,因此抑制他们独立执行日常功能任务,从而导致生活质量降低。当前的手部康复机器人设备通常由刚性连锁/关节驱动,这些连接/关节将手指置于一个不自然和不舒服的单个运动平面中。这些设备属于仅促进手动范围的连续被动运动(CPM)设备的类别,但不需要患者在执行手动锻炼中发挥积极作用。对于可以解决缺乏符合机器人辅助的手运动的设备,并且在辅助和康复过程中缺乏直观的用户控制。 这项拟议的研究旨在通过开发软机器人手套来填补当前手部康复设备的上述空白,该手套为双向手动运动提供合规的援助,并加上直观的用户控制。 在短期内,机器人手套可能会增强患者的手部运动范围,并改善手的神经运动控制。 从长远来看,机器人手套将充当治疗师的辅助手段,从而在人力日益增长的限制和优化患者的治疗时间的情况下提高生产率;由于改善了常见日常任务的手动性,这可能会增加恢复时间和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员旨在开发一个新的双向复合软动力执行器,该反应器能够协助手屈曲和伸展。这类新的执行器将包括具有其外部弯曲模式和专用气动通道的屈曲执行器组件,以及具有专用的气流入口的嵌入式扩展执行器组件。当通过延伸入口引入加压空气时,延伸执行器将膨胀和加强,从而有助于手部伸展。此外,当通过屈曲入口引入加压空气时,屈曲执行器将膨胀和弯曲,从而有助于手工屈曲。 这些双向执行器将嵌入到织物手套的每个手指段上,并可以通过泵 - 阀控制系统控制空气流入每个双向执行器。泵阀控制系统包括一个微控制器,机载电源,收发器,电动机泵以及弯曲和扩展控制阀。一旦微控制器收到命令信号以采用特定的手姿势,它将将姿势命令发送到电动机泵和必要的屈曲/扩展控制阀,从而驱动相应的双向软性执行器,以协助用户的手进入所需的手部姿势。 目标: AIM 1:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以实现功能任务。在手套系统的帮助下,参与者可能更有能力完成积极的日常生活任务。 AIM 2:双向肌电软机器人手套可能会为人用户提供直观的用户控制机器人辅助姿势,以供康复目的。 假设: 中心假设是双向肌电软机器人手套将为人用户提供直观的用户控制的机器人辅助姿势,以实现功能性任务,而不是没有机器人援助。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04330417 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/01258 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 新加坡国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 新加坡国立大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 新加坡国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||