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出境医 / 临床实验 / 冠状病毒（Covid-19）ACEI/ARB调查（冠状）

冠状病毒（Covid-19）ACEI/ARB调查（冠状）

研究描述
简要摘要：
2019年冠状病毒病（Covid-19）是一种大流行感染，由一种称为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）的病毒引起的。由于已知SARS-COV-2需要血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体才能吸收人体，因此存在有关上调ACE-2受体的药物是否会增加感染的风险以及随后的疑问并发症。这样的一组药物是阻断肾素 - 血管紧张素系统的抗高血压剂，包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。 ACEI和ARB都广泛用于治疗高血压。来自中国和意大利的早期报道表明，许多死于Covid-19的人都有相互关联的高血压史。因此，关于这两种类型的血压药物是否会增加COVID-19患者死亡的风险是否提出了疑问。但是，众所周知，高血压的患病率随着年龄的增长而线性增加。因此，在Covid-19死亡的人中高血压和ACEI/ARB使用的高流行率很可能被年龄混淆（老年人有高血压史和Covid-19既有死亡的风险）。这些常规的血压药物是否会增加COVID-19的风险，但仍未得到答复。大西洋两岸的专业心脏病学社会的陈述呼吁对这个问题进行紧急研究。我们的研究旨在将已经使用ACEI/ARB转换为替代BP药物的主要（必需）高血压患者随机，或者继续使用已开处方的ACEI/ARB。具有引人注目的ACEI/ARB指示的成年人将不会招募。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压COVID-19药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂药物：钙通道阻滞剂药物：ACE抑制剂药物：血管紧张素受体阻滞剂第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 2414名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：冠状病毒疾病2019血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂研究（冠状）随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年4月30日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：替代性抗高血压药物
切换到替代性BP药物（特别是钙通道阻滞剂[CCB]或噻嗪类/噻嗪类样利尿剂，处于降低血压下剂量）。 CCB或噻嗪类/噻嗪类似替代疗法提供的类似抗高血压的选择将由患者的治疗医师酌情决定。
药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂
抗高血压（主动臂）
其他名称：氢氯噻嗪，metolazone，氯噻酮，氯噻嗪，弯曲氟甲苯，indapamide

药物：钙通道阻滞剂
抗高血压（主动臂）
其他名称：氨氯地平，Diltiazem，Felodipine，Nicardipine，Nifedipine，Nimodipine，硝酸胺，硝酸胺，Verapamil

主动比较器：继续ACEI/ARB抗高血压
继续使用已开处方用于治疗高血压的ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。
药物：ACE抑制剂
抗高血压（控制臂）
其他名称：Benazepril，Capteropril，Enalapril，Fosinopril，Lisinopril，Perindopril，Quinapril，Ramipril，Trandolapril

药物：血管紧张素受体阻滞剂
抗高血压（控制臂）
其他名称：Candesartan，Eprosartan，Irbesartan，Losartan，Olmesartan，Telmisartan，Valsartan

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡，需要在ICU中进行插管或需要住院以进行非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的阳性参与者的数量
    从随机分组到上述任何临床事件的第一次发生的时间


次要结果度量 ：
  1. 死亡[时间范围：12个月]的COVID-19-19
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  2. 需要在重症监护室（ICU）中需要插管的阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  3. 需要住院的非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的共同参与者的数量
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  4. SARS-COV-2阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  5. 在需要急性住院的阳性参与者中，最大肌钙蛋白T值（Ng/L）[时间范围：12个月]
  6. 24小时平均收缩BP（MMHG）在卧床BP监测[时间范围：12个月]
    在队列的随机子样本中进行（两个研究臂）

  7. 全因死亡率[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 60岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男性和60岁以上的未怀孕妇女
  • 高血压的已知诊断
  • 当前使用ACEI或ARB治疗高血压
  • covid-19幼稚（IE不知道被感染）
  • 英语母语者

排除标准：

  • 已知的糖尿病性肾病
  • 已知的心力衰竭，射血分数减少
  • 耐药性高血压（尽管同时使用了三种不同类别的抗高血压剂，但仍将血压定义为高于目标，其中一种应该是利尿剂，或者是由四个或多个药物控制的血压）
  • 对CCB或噻嗪类的禁忌症或过敏
  • 无意识的患者
  • 当前的精神病患者
  • 紧急医疗环境中的患者
  • 无法同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
大学医院戈尔韦
爱尔兰戈尔韦，H91 YR71
赞助商和合作者
爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： John William McEvoy，MBBCH MHS爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月30日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）		死亡，需要在ICU中进行插管或需要住院以进行非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的阳性参与者的数量
从随机分组到上述任何临床事件的第一次发生的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月9日）
  • 死亡[时间范围：12个月]的COVID-19-19
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要在重症监护室（ICU）中需要插管的阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要住院的非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的共同参与者的数量
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • SARS-COV-2阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 在需要急性住院的阳性参与者中，最大肌钙蛋白T值（Ng/L）[时间范围：12个月]
  • 24小时平均收缩BP（MMHG）在卧床BP监测[时间范围：12个月]
    在队列的随机子样本中进行（两个研究臂）
  • 全因死亡率[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • 死亡[时间范围：12个月]的COVID-19-19
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要在重症监护室（ICU）中需要插管的阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要住院的非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的共同参与者的数量
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • SARS-COV-2阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 在需要急性住院的阳性参与者中，最大肌钙蛋白T值（Ng/L）[时间范围：12个月]
  • 24小时平均收缩BP（MMHG）在卧床BP监测[时间范围：12个月]
    在队列的随机子样本中进行（两个研究臂）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冠状病毒（COVID-19）ACEI/ARB调查
官方标题ICMJE冠状病毒疾病2019血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂研究（冠状）随机临床试验
简要摘要2019年冠状病毒病（Covid-19）是一种大流行感染，由一种称为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）的病毒引起的。由于已知SARS-COV-2需要血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体才能吸收人体，因此存在有关上调ACE-2受体的药物是否会增加感染的风险以及随后的疑问并发症。这样的一组药物是阻断肾素 - 血管紧张素系统的抗高血压剂，包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。 ACEI和ARB都广泛用于治疗高血压。来自中国和意大利的早期报道表明，许多死于Covid-19的人都有相互关联的高血压史。因此，关于这两种类型的血压药物是否会增加COVID-19患者死亡的风险是否提出了疑问。但是，众所周知，高血压的患病率随着年龄的增长而线性增加。因此，在Covid-19死亡的人中高血压和ACEI/ARB使用的高流行率很可能被年龄混淆（老年人有高血压史和Covid-19既有死亡的风险）。这些常规的血压药物是否会增加COVID-19的风险，但仍未得到答复。大西洋两岸的专业心脏病学社会的陈述呼吁对这个问题进行紧急研究。我们的研究旨在将已经使用ACEI/ARB转换为替代BP药物的主要（必需）高血压患者随机，或者继续使用已开处方的ACEI/ARB。具有引人注目的ACEI/ARB指示的成年人将不会招募。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂
    抗高血压（主动臂）
    其他名称：氢氯噻嗪，metolazone，氯噻酮，氯噻嗪，弯曲氟甲苯，indapamide
  • 药物：钙通道阻滞剂
    抗高血压（主动臂）
    其他名称：氨氯地平，Diltiazem，Felodipine，Nicardipine，Nifedipine，Nimodipine，硝酸胺，硝酸胺，Verapamil
  • 药物：ACE抑制剂
    抗高血压（控制臂）
    其他名称：Benazepril，Capteropril，Enalapril，Fosinopril，Lisinopril，Perindopril，Quinapril，Ramipril，Trandolapril
  • 药物：血管紧张素受体阻滞剂
    抗高血压（控制臂）
    其他名称：Candesartan，Eprosartan，Irbesartan，Losartan，Olmesartan，Telmisartan，Valsartan
研究臂ICMJE
  • 实验：替代性抗高血压药物
    切换到替代性BP药物（特别是钙通道阻滞剂[CCB]或噻嗪类/噻嗪类样利尿剂，处于降低血压下剂量）。 CCB或噻嗪类/噻嗪类似替代疗法提供的类似抗高血压的选择将由患者的治疗医师酌情决定。
    干预措施：
    • 药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂
    • 药物：钙通道阻滞剂
  • 主动比较器：继续ACEI/ARB抗高血压
    继续使用已开处方用于治疗高血压的ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。
    干预措施：
    • 药物：ACE抑制剂
    • 药物：血管紧张素受体阻滞剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 2414
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性和60岁以上的未怀孕妇女
  • 高血压的已知诊断
  • 当前使用ACEI或ARB治疗高血压
  • covid-19幼稚（IE不知道被感染）
  • 英语母语者

排除标准：

  • 已知的糖尿病性肾病
  • 已知的心力衰竭，射血分数减少
  • 耐药性高血压（尽管同时使用了三种不同类别的抗高血压剂，但仍将血压定义为高于目标，其中一种应该是利尿剂，或者是由四个或多个药物控制的血压）
  • 对CCB或噻嗪类的禁忌症或过敏
  • 无意识的患者
  • 当前的精神病患者
  • 紧急医疗环境中的患者
  • 无法同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04330300
其他研究ID编号ICMJE CA 2348
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间： 12-24个月
访问标准：要确定
责任方爱尔兰国立大学爱尔兰国立大学约翰·威廉·麦克维（John William McEvoy）教授
研究赞助商ICMJE爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： John William McEvoy，MBBCH MHS爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
PRS帐户爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
2019年冠状病毒病（Covid-19）是一种大流行感染，由一种称为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）的病毒引起的。由于已知SARS-COV-2需要血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体才能吸收人体，因此存在有关上调ACE-2受体的药物是否会增加感染的风险以及随后的疑问并发症。这样的一组药物是阻断肾素 - 血管紧张素系统的抗高血压剂，包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。 ACEI和ARB都广泛用于治疗高血压。来自中国和意大利的早期报道表明，许多死于Covid-19的人都有相互关联的高血压史。因此，关于这两种类型的血压药物是否会增加COVID-19患者死亡的风险是否提出了疑问。但是，众所周知，高血压的患病率随着年龄的增长而线性增加。因此，在Covid-19死亡的人中高血压和ACEI/ARB使用的高流行率很可能被年龄混淆（老年人有高血压史和Covid-19既有死亡的风险）。这些常规的血压药物是否会增加COVID-19的风险，但仍未得到答复。大西洋两岸的专业心脏病学社会的陈述呼吁对这个问题进行紧急研究。我们的研究旨在将已经使用ACEI/ARB转换为替代BP药物的主要（必需）高血压患者随机，或者继续使用已开处方的ACEI/ARB。具有引人注目的ACEI/ARB指示的成年人将不会招募。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压COVID-19药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂药物：钙通道阻滞剂药物：ACE抑制剂药物：血管紧张素受体阻滞剂第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 2414名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：冠状病毒疾病2019血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂研究（冠状）随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年4月30日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：替代性抗高血压药物
切换到替代性BP药物（特别是钙通道阻滞剂[CCB]或噻嗪类/噻嗪类样利尿剂，处于降低血压下剂量）。 CCB或噻嗪类/噻嗪类似替代疗法提供的类似抗高血压的选择将由患者的治疗医师酌情决定。
药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂
抗高血压（主动臂）
其他名称：氢氯噻嗪，metolazone，氯噻酮，氯噻嗪，弯曲氟甲苯，indapamide

药物：钙通道阻滞剂
抗高血压（主动臂）
其他名称：氨氯地平，Diltiazem，Felodipine，Nicardipine，Nifedipine，Nimodipine，硝酸胺，硝酸胺，Verapamil

主动比较器：继续ACEI/ARB抗高血压
继续使用已开处方用于治疗高血压的ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。
药物：ACE抑制剂
抗高血压（控制臂）
其他名称：Benazepril，Capteropril，Enalapril，Fosinopril，Lisinopril，Perindopril，Quinapril，Ramipril，Trandolapril

药物：血管紧张素受体阻滞剂
抗高血压（控制臂）
其他名称：Candesartan，Eprosartan，Irbesartan，Losartan，Olmesartan，Telmisartan，Valsartan

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡，需要在ICU中进行插管或需要住院以进行非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的阳性参与者的数量
    从随机分组到上述任何临床事件的第一次发生的时间


次要结果度量 ：
  1. 死亡[时间范围：12个月]的COVID-19-19
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  2. 需要在重症监护室（ICU）中需要插管的阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  3. 需要住院的非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的共同参与者的数量
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  4. SARS-COV-2阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间

  5. 在需要急性住院的阳性参与者中，最大肌钙蛋白T值（Ng/L）[时间范围：12个月]
  6. 24小时平均收缩BP（MMHG）在卧床BP监测[时间范围：12个月]
    在队列的随机子样本中进行（两个研究臂）

  7. 全因死亡率[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 60岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男性和60岁以上的未怀孕妇女
  • 高血压的已知诊断
  • 当前使用ACEI或ARB治疗高血压
  • covid-19幼稚（IE不知道被感染）
  • 英语母语者

排除标准：

  • 已知的糖尿病性肾病
  • 已知的心力衰竭，射血分数减少
  • 耐药性高血压（尽管同时使用了三种不同类别的抗高血压剂，但仍将血压定义为高于目标，其中一种应该是利尿剂，或者是由四个或多个药物控制的血压）
  • 对CCB或噻嗪类的禁忌症或过敏
  • 无意识的患者
  • 当前的精神病患者
  • 紧急医疗环境中的患者
  • 无法同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
大学医院戈尔韦
爱尔兰戈尔韦，H91 YR71
赞助商和合作者
爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： John William McEvoy，MBBCH MHS爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月30日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）		死亡，需要在ICU中进行插管或需要住院以进行非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的阳性参与者的数量
从随机分组到上述任何临床事件的第一次发生的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月9日）
  • 死亡[时间范围：12个月]的COVID-19-19
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要在重症监护室（ICU）中需要插管的阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要住院的非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的共同参与者的数量
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • SARS-COV-2阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 在需要急性住院的阳性参与者中，最大肌钙蛋白T值（Ng/L）[时间范围：12个月]
  • 24小时平均收缩BP（MMHG）在卧床BP监测[时间范围：12个月]
    在队列的随机子样本中进行（两个研究臂）
  • 全因死亡率[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • 死亡[时间范围：12个月]的COVID-19-19
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要在重症监护室（ICU）中需要插管的阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 需要住院的非侵入通气（NIV）[时间范围：12个月]的共同参与者的数量
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • SARS-COV-2阳性参与者的数量[时间范围：12个月]
    从随机分组到上述第一次出现的时间
  • 在需要急性住院的阳性参与者中，最大肌钙蛋白T值（Ng/L）[时间范围：12个月]
  • 24小时平均收缩BP（MMHG）在卧床BP监测[时间范围：12个月]
    在队列的随机子样本中进行（两个研究臂）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冠状病毒（COVID-19）ACEI/ARB调查
官方标题ICMJE冠状病毒疾病2019血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂研究（冠状）随机临床试验
简要摘要2019年冠状病毒病（Covid-19）是一种大流行感染，由一种称为严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）的病毒引起的。由于已知SARS-COV-2需要血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体才能吸收人体，因此存在有关上调ACE-2受体的药物是否会增加感染的风险以及随后的疑问并发症。这样的一组药物是阻断肾素 - 血管紧张素系统的抗高血压剂，包括血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。 ACEI和ARB都广泛用于治疗高血压。来自中国和意大利的早期报道表明，许多死于Covid-19的人都有相互关联的高血压史。因此，关于这两种类型的血压药物是否会增加COVID-19患者死亡的风险是否提出了疑问。但是，众所周知，高血压的患病率随着年龄的增长而线性增加。因此，在Covid-19死亡的人中高血压和ACEI/ARB使用的高流行率很可能被年龄混淆（老年人有高血压史和Covid-19既有死亡的风险）。这些常规的血压药物是否会增加COVID-19的风险，但仍未得到答复。大西洋两岸的专业心脏病学社会的陈述呼吁对这个问题进行紧急研究。我们的研究旨在将已经使用ACEI/ARB转换为替代BP药物的主要（必需）高血压患者随机，或者继续使用已开处方的ACEI/ARB。具有引人注目的ACEI/ARB指示的成年人将不会招募。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验：替代性抗高血压药物
    切换到替代性BP药物（特别是钙通道阻滞剂[CCB]或噻嗪类/噻嗪类样利尿剂，处于降低血压下剂量）。 CCB或噻嗪类/噻嗪类似替代疗法提供的类似抗高血压的选择将由患者的治疗医师酌情决定。
    干预措施：
    • 药物：噻嗪类或类似噻嗪类的利尿剂
    • 药物：钙通道阻滞剂
  • 主动比较器：继续ACEI/ARB抗高血压
    继续使用已开处方用于治疗高血压的ACEI（血管紧张素转化酶抑制剂）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。
    干预措施：
    • 药物：ACE抑制剂
    • 药物：血管紧张素受体阻滞剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 2414
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性和60岁以上的未怀孕妇女
  • 高血压的已知诊断
  • 当前使用ACEI或ARB治疗高血压
  • covid-19幼稚（IE不知道被感染）
  • 英语母语者

排除标准：

  • 已知的糖尿病性肾病
  • 已知的心力衰竭，射血分数减少
  • 耐药性高血压（尽管同时使用了三种不同类别的抗高血压剂，但仍将血压定义为高于目标，其中一种应该是利尿剂，或者是由四个或多个药物控制的血压）
  • 对CCB或噻嗪类的禁忌症或过敏
  • 无意识的患者
  • 当前的精神病患者
  • 紧急医疗环境中的患者
  • 无法同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04330300
其他研究ID编号ICMJE CA 2348
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间： 12-24个月
访问标准：要确定
责任方爱尔兰国立大学爱尔兰国立大学约翰·威廉·麦克维（John William McEvoy）教授
研究赞助商ICMJE爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： John William McEvoy，MBBCH MHS爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
PRS帐户爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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