免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / HIV心脏衰老研究（15年随访）（HIV Heart）
HIV心脏衰老研究（15年随访）（HIV Heart）
研究描述
简要摘要：
HIV/心脏老化研究（HIVH）是一项持续的，前瞻性的多中心试验，用于评估HIV感染患者的心血管疾病（CVD）的发病率，患病率和临床过程。该研究人群包括来自德国Ruhr地区专门的HIV护理单位的门诊患者，至少18岁，他们患有HIV感染，并在纳入试验前的4周内表现出稳定的疾病状况。从2004年3月（试点阶段）到2022年10月（15年随访）1806年以连续招募HIV+患者。标准化检查包括对病史和体格检查的有针对性评估。抽取血液以进行全面的实验室测试，包括HIV特异性参数（CD4细胞计数，HIV-1 RNA水平）和心血管项目（脂质浓度，BNP值和肾脏参数）。此外，在初次访问期间进行了非侵入性测试，包括额外的心率和血压测量值，心电图图（ECG）和经胸膜超声心动图（TTE）。考试是根据先前定义的标准操作程序完成的。 CVD被定义为冠状动脉，脑血管，周围动脉疾病，心力衰竭或心脏维生素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 艾滋病毒感染动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌梗死HIV脑病衰老心力衰竭体重增加 |
详细说明：
先前发表了有关研究程序的全面详细描述（欧洲医学研究杂志2007； 12：243-248）。
全面的非侵入性心血管检查
- 解血
- 档案，身体检查
- 心血管和抗逆转录病毒药物疗法的文件
- 心电图
- 经胸超声心动图
- 运动心电图
- 运动蒙特利尔认知评估测试
- 锻炼槽钉板测试
- 血液和粪便样品收集
- 问卷调查生活质量和健康经济学
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项前瞻性，流行病学和多中心试验，用于确定心血管风险，新的心血管事件和HIV感染患者的心血管疾病：15年随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 对心血管硬症量的影响[时间范围：最多15年的基线]
- 对生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]与HIV特定的心血管RSIK因子有关，包括Interi Interi extrus Prad（副本/mL）与CD4计数和HV感染持续时间结合使用，通过计算标准偏差
- 对生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]与HIV特定的心血管RSIK因子有关，包括其他CD4计数（细胞/MM3）与病毒负荷结合使用，并通过计算标准偏差来结合病毒负荷和HIV感染持续时间
- 对生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]关于HIV特定的心血管RSIK因素，包括Interi Interi Chive hiv感染持续时间（年份）与病毒负荷结合使用，并通过计算标准偏差来结合使用病毒负荷和CD4计数
- 对心血管风险，动脉粥样硬化和生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]与心血管和抗逆转录病毒药物有关，通过计算95％的信号间隔
生物测量保留率：DNA样品
储存的血液和粪便样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
受艾滋病毒影响的人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Stefan Esser，PD MD | 00492017233878 EXT -3845 | stefan.esser@uk-sesen.de | |
| 联系人：Sarah Albayrak-Rena | 004920172383721 EXT 3631 | sarah.albayrak-rena@uk-sesen.de |
位置
| 德国 | |
| InstitutFürMedizinischeInformatik，Biometrie和Epidemiologie | 活跃，不招募 |
| 埃森（Essen），德国北部 - 韦斯特法伦（Nordrhein-Westfalen），45147 | |
| UniversitätsklinikumEssen，KlinikfürDermotogie | 招募 |
| Essen，Nordrheinwestfalen，德国，45147 | |
| 联系人：Stefan Esser，MD 0201/723-3878 Stefan.esser@uk-essen.de | |
| 联系人：Sarah Albayrak-Rena 0201/723-83721 sarah.albayrak-rena@uk-essen.de | |
| 艾滋病毒医师pratice | 尚未招募 |
| 杜伊斯堡，德国NRW，47259 | |
| 联系人：MD 0049203782173 fkwirant@t-online.de | |
| Bochum大学医院皮肤科系 | 尚未招募 |
| 德国Bochum，44791 | |
| 联系人：医学博士Norbert Brockmeyer 49 234 509 3471 N.Brockmeyer@derma.de | |
| 联系人：Anja Potthoff，MD ++ 49 0234/509-1 a.potthoff@klinikum-bochum.de | |
| 艾滋病毒门诊科 | 尚未招募 |
| 德国多特蒙德，44137 | |
| 联系人：Martin Hower，MD ++ 49 95320700 ID.AMBULANZ@Klinikumdo.de | |
| 联系人：Claudia Bachmann，学习护士++ 49 95320700 ID.AMBULANZ@Klinikumdo.de | |
赞助商和合作者
埃森大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 艾滋病毒感染患者的心血管疾病[时间范围：最多15年的基线] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 抗逆转录病毒疗法对体重增加的影响[时间范围：最多15年的基线] | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HIV心脏衰老研究（15年随访） | ||||||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性，流行病学和多中心试验，用于确定心血管风险，新的心血管事件和HIV感染患者的心血管疾病：15年随访 | ||||||||
| 简要摘要 | HIV/心脏老化研究（HIVH）是一项持续的，前瞻性的多中心试验，用于评估HIV感染患者的心血管疾病（CVD）的发病率，患病率和临床过程。该研究人群包括来自德国Ruhr地区专门的HIV护理单位的门诊患者，至少18岁，他们患有HIV感染，并在纳入试验前的4周内表现出稳定的疾病状况。从2004年3月（试点阶段）到2022年10月（15年随访）1806年以连续招募HIV+患者。标准化检查包括对病史和体格检查的有针对性评估。抽取血液以进行全面的实验室测试，包括HIV特异性参数（CD4细胞计数，HIV-1 RNA水平）和心血管项目（脂质浓度，BNP值和肾脏参数）。此外，在初次访问期间进行了非侵入性测试，包括额外的心率和血压测量值，心电图图（ECG）和经胸膜超声心动图（TTE）。考试是根据先前定义的标准操作程序完成的。 CVD被定义为冠状动脉，脑血管，周围动脉疾病，心力衰竭或心脏维生素。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前发表了有关研究程序的全面详细描述（欧洲医学研究杂志2007； 12：243-248）。 全面的非侵入性心血管检查
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 储存的血液和粪便样品 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受艾滋病毒影响的人群 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04330287 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 14-5874-BO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃森大学医院Stefan Esser医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 埃森大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 埃森大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
HIV/心脏老化研究（HIVH）是一项持续的，前瞻性的多中心试验，用于评估HIV感染患者的心血管疾病（CVD）的发病率，患病率和临床过程。该研究人群包括来自德国Ruhr地区专门的HIV护理单位的门诊患者，至少18岁，他们患有HIV感染，并在纳入试验前的4周内表现出稳定的疾病状况。从2004年3月（试点阶段）到2022年10月（15年随访）1806年以连续招募HIV+患者。标准化检查包括对病史和体格检查的有针对性评估。抽取血液以进行全面的实验室测试，包括HIV特异性参数（CD4细胞计数，HIV-1 RNA水平）和心血管项目（脂质浓度，BNP值和肾脏参数）。此外，在初次访问期间进行了非侵入性测试，包括额外的心率和血压测量值，心电图图（ECG）和经胸膜超声心动图（TTE）。考试是根据先前定义的标准操作程序完成的。 CVD被定义为冠状动脉，脑血管，周围动脉疾病，心力衰竭或心脏维生素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 艾滋病毒感染动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌梗死HIV脑病衰老心力衰竭体重增加 |
详细说明：
先前发表了有关研究程序的全面详细描述（欧洲医学研究杂志2007； 12：243-248）。
全面的非侵入性心血管检查
- 解血
- 档案，身体检查
- 心血管和抗逆转录病毒药物疗法的文件
- 心电图
- 经胸超声心动图
- 运动心电图
- 运动蒙特利尔认知评估测试
- 锻炼槽钉板测试
- 血液和粪便样品收集
- 问卷调查生活质量和健康经济学
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项前瞻性，流行病学和多中心试验，用于确定心血管风险，新的心血管事件和HIV感染患者的心血管疾病：15年随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 对心血管硬症量的影响[时间范围：最多15年的基线]
- 对生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]与HIV特定的心血管RSIK因子有关，包括Interi Interi extrus Prad（副本/mL）与CD4计数和HV感染持续时间结合使用，通过计算标准偏差
- 对生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]与HIV特定的心血管RSIK因子有关，包括其他CD4计数（细胞/MM3）与病毒负荷结合使用，并通过计算标准偏差来结合病毒负荷和HIV感染持续时间
- 对生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]关于HIV特定的心血管RSIK因素，包括Interi Interi Chive hiv感染持续时间（年份）与病毒负荷结合使用，并通过计算标准偏差来结合使用病毒负荷和CD4计数
- 对心血管风险，动脉粥样硬化和生活质量的影响[时间范围：最多15年的基线]与心血管和抗逆转录病毒药物有关，通过计算95％的信号间隔
生物测量保留率：DNA样品
储存的血液和粪便样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
受艾滋病毒影响的人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Stefan Esser，PD MD | 00492017233878 EXT -3845 | stefan.esser@uk-sesen.de | |
| 联系人：Sarah Albayrak-Rena | 004920172383721 EXT 3631 | sarah.albayrak-rena@uk-sesen.de |
位置
| 德国 | |
| InstitutFürMedizinischeInformatik，Biometrie和Epidemiologie | 活跃，不招募 |
| 埃森（Essen），德国北部 - 韦斯特法伦（Nordrhein-Westfalen），45147 | |
| UniversitätsklinikumEssen，KlinikfürDermotogie | 招募 |
| Essen，Nordrheinwestfalen，德国，45147 | |
| 联系人：Stefan Esser，MD 0201/723-3878 Stefan.esser@uk-essen.de | |
| 联系人：Sarah Albayrak-Rena 0201/723-83721 sarah.albayrak-rena@uk-essen.de | |
| 艾滋病毒医师pratice | 尚未招募 |
| 杜伊斯堡，德国NRW，47259 | |
| 联系人：MD 0049203782173 fkwirant@t-online.de | |
| Bochum大学医院皮肤科系 | 尚未招募 |
| 德国Bochum，44791 | |
| 联系人：医学博士Norbert Brockmeyer 49 234 509 3471 N.Brockmeyer@derma.de | |
| 联系人：Anja Potthoff，MD ++ 49 0234/509-1 a.potthoff@klinikum-bochum.de | |
| 艾滋病毒门诊科 | 尚未招募 |
| 德国多特蒙德，44137 | |
| 联系人：Martin Hower，MD ++ 49 95320700 ID.AMBULANZ@Klinikumdo.de | |
| 联系人：Claudia Bachmann，学习护士++ 49 95320700 ID.AMBULANZ@Klinikumdo.de | |
赞助商和合作者
埃森大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 艾滋病毒感染患者的心血管疾病[时间范围：最多15年的基线] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 抗逆转录病毒疗法对体重增加的影响[时间范围：最多15年的基线] | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HIV心脏衰老研究（15年随访） | ||||||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性，流行病学和多中心试验，用于确定心血管风险，新的心血管事件和HIV感染患者的心血管疾病：15年随访 | ||||||||
| 简要摘要 | HIV/心脏老化研究（HIVH）是一项持续的，前瞻性的多中心试验，用于评估HIV感染患者的心血管疾病（CVD）的发病率，患病率和临床过程。该研究人群包括来自德国Ruhr地区专门的HIV护理单位的门诊患者，至少18岁，他们患有HIV感染，并在纳入试验前的4周内表现出稳定的疾病状况。从2004年3月（试点阶段）到2022年10月（15年随访）1806年以连续招募HIV+患者。标准化检查包括对病史和体格检查的有针对性评估。抽取血液以进行全面的实验室测试，包括HIV特异性参数（CD4细胞计数，HIV-1 RNA水平）和心血管项目（脂质浓度，BNP值和肾脏参数）。此外，在初次访问期间进行了非侵入性测试，包括额外的心率和血压测量值，心电图图（ECG）和经胸膜超声心动图（TTE）。考试是根据先前定义的标准操作程序完成的。 CVD被定义为冠状动脉，脑血管，周围动脉疾病，心力衰竭或心脏维生素。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前发表了有关研究程序的全面详细描述（欧洲医学研究杂志2007； 12：243-248）。 全面的非侵入性心血管检查
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 储存的血液和粪便样品 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受艾滋病毒影响的人群 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04330287 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 14-5874-BO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃森大学医院Stefan Esser医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 埃森大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 埃森大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
