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出境医 / 临床实验 / 剑桥7特斯拉大脑小血管疾病研究（CAMSVD）
剑桥7特斯拉大脑小血管疾病研究（CAMSVD）
研究描述
简要摘要：
CAMSVD由剑桥大学和剑桥大学医院NHS基金会信托基金共同赞助。
我们旨在使用超高场7特斯拉MRI探索和理解脑小血管疾病（SVD）中潜在的动脉病理。我们将优化7T飞行时间的MR血管造影，血液抑制MR序列和相对比对比度（PC）MR血管造影，以可视化穿孔透明毛的动脉。该优化的序列将用于确定在出现lacunar中风的个体中看到的动脉病理范围。穿孔透明膜状动脉的病理学将与常规临床危险因素，SVD的认知和放射学标记有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑小血管疾病脑小血管缺血性疾病lacunar中风 | 诊断测试：7特斯拉磁共振成像其他：简短记忆和执行测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用7 Tesla磁共振成像成像脑小血管疾病中的动脉病理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年1月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于SVD而导致的lacunar中风的患者 | 诊断测试：7特斯拉磁共振成像 诊断成像 其他：简短的记忆和执行测试 认知评估 |
| 健康中风免费志愿者 | 诊断测试：7特斯拉磁共振成像 诊断成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在穿孔动脉中看到的病理范围和模式，例如存在或不存在局灶性动脉瘤和狭窄[时间范围：2020年3月]
次要结果度量 ：
- SVD患者与健康志愿者之间穿孔动脉形态的差异[时间范围：2020年3月]
- 穿孔动脉形态学与心血管危险因素和SVD的放射学标记的相关[时间范围：2020年3月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于脑小血管疾病而引起的lacunar中风
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MRCPI的Christopher Osuafor | 01223 274 383 | co400@cam.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 剑桥大学 | 招募 |
| 剑桥，英国，CB2 0QQ | |
| 联系人：Christopher Osuafor，MRCPI 01223 274 383 CO400@CAM.AC.UK | |
| 联系人：Laurence Loubiere，博士01223 217 695 lhl31@medschl.cam.ac.uk | |
赞助商和合作者
剑桥大学
剑桥大学医院NHS基金会信托
沃尔夫森脑成像中心
调查人员
| 首席研究员： | 休·马克斯（Hugh S Markus）教授 | 剑桥大学临床神经科学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在穿孔动脉中看到的病理范围和模式，例如存在或不存在局灶性动脉瘤和狭窄[时间范围：2020年3月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 剑桥7特斯拉大脑小血管疾病研究 | ||||
| 官方头衔 | 使用7 Tesla磁共振成像成像脑小血管疾病中的动脉病理 | ||||
| 简要摘要 | CAMSVD由剑桥大学和剑桥大学医院NHS基金会信托基金共同赞助。 我们旨在使用超高场7特斯拉MRI探索和理解脑小血管疾病（SVD）中潜在的动脉病理。我们将优化7T飞行时间的MR血管造影，血液抑制MR序列和相对比对比度（PC）MR血管造影，以可视化穿孔透明毛的动脉。该优化的序列将用于确定在出现lacunar中风的个体中看到的动脉病理范围。穿孔透明膜状动脉的病理学将与常规临床危险因素，SVD的认知和放射学标记有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于脑小血管疾病而引起的lacunar中风 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 210 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.有症状的lacunar中风，在MRI上具有相应的lacunar梗塞 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04330222 | ||||
| 其他研究ID编号 | A095132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 剑桥大学克里斯托弗·奥索福 | ||||
| 研究赞助商 | 剑桥大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 剑桥大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
CAMSVD由剑桥大学和剑桥大学医院NHS基金会信托基金共同赞助。
我们旨在使用超高场7特斯拉MRI探索和理解脑小血管疾病（SVD）中潜在的动脉病理。我们将优化7T飞行时间的MR血管造影，血液抑制MR序列和相对比对比度（PC）MR血管造影，以可视化穿孔透明毛的动脉。该优化的序列将用于确定在出现lacunar中风的个体中看到的动脉病理范围。穿孔透明膜状动脉的病理学将与常规临床危险因素，SVD的认知和放射学标记有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑小血管疾病脑小血管缺血性疾病lacunar中风 | 诊断测试：7特斯拉磁共振成像其他：简短记忆和执行测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用7 Tesla磁共振成像成像脑小血管疾病中的动脉病理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年1月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由于SVD而导致的lacunar中风的患者 | 诊断测试：7特斯拉磁共振成像 诊断成像 其他：简短的记忆和执行测试 认知评估 |
| 健康中风免费志愿者 | 诊断测试：7特斯拉磁共振成像 诊断成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在穿孔动脉中看到的病理范围和模式，例如存在或不存在局灶性动脉瘤和狭窄[时间范围：2020年3月]
次要结果度量 ：
- SVD患者与健康志愿者之间穿孔动脉形态的差异[时间范围：2020年3月]
- 穿孔动脉形态学与心血管危险因素和SVD的放射学标记的相关[时间范围：2020年3月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于脑小血管疾病而引起的lacunar中风
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MRCPI的Christopher Osuafor | 01223 274 383 | co400@cam.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 剑桥大学 | 招募 |
| 剑桥，英国，CB2 0QQ | |
| 联系人：Christopher Osuafor，MRCPI 01223 274 383 CO400@CAM.AC.UK | |
| 联系人：Laurence Loubiere，博士01223 217 695 lhl31@medschl.cam.ac.uk | |
赞助商和合作者
剑桥大学
剑桥大学医院NHS基金会信托
沃尔夫森脑成像中心
调查人员
| 首席研究员： | 休·马克斯（Hugh S Markus）教授 | 剑桥大学临床神经科学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在穿孔动脉中看到的病理范围和模式，例如存在或不存在局灶性动脉瘤和狭窄[时间范围：2020年3月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 剑桥7特斯拉大脑小血管疾病研究 | ||||
| 官方头衔 | 使用7 Tesla磁共振成像成像脑小血管疾病中的动脉病理 | ||||
| 简要摘要 | CAMSVD由剑桥大学和剑桥大学医院NHS基金会信托基金共同赞助。 我们旨在使用超高场7特斯拉MRI探索和理解脑小血管疾病（SVD）中潜在的动脉病理。我们将优化7T飞行时间的MR血管造影，血液抑制MR序列和相对比对比度（PC）MR血管造影，以可视化穿孔透明毛的动脉。该优化的序列将用于确定在出现lacunar中风的个体中看到的动脉病理范围。穿孔透明膜状动脉的病理学将与常规临床危险因素，SVD的认知和放射学标记有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于脑小血管疾病而引起的lacunar中风 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 210 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.有症状的lacunar中风，在MRI上具有相应的lacunar梗塞 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04330222 | ||||
| 其他研究ID编号 | A095132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 剑桥大学克里斯托弗·奥索福 | ||||
| 研究赞助商 | 剑桥大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 剑桥大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
