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出境医 / 临床实验 / 下腔静脉过滤器:数据库的分析

下腔静脉过滤器:数据库的分析

研究描述
简要摘要:
在本研究中

病情或疾病
血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞

详细说明:

这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。

对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。

基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。

由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2399名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析
实际学习开始日期 2016年1月13日
实际的初级完成日期 2020年3月28日
实际 学习完成日期 2020年3月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 闭塞腔静脉过滤器的参与者人数[时间范围:从下腔静脉滤过的日期植入到出院日期,最多1-2周]
    下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞的参与者数量


次要结果度量
  1. 经过Cava-Filter去除的参与者数量[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,最多1-2周]
    由于肺栓塞的风险回归而导致的CAVA过滤器的参与者人数

  2. 植入Cava过滤器的参与者数量保持过滤器完整[时间范围:从下腔静脉过滤器植入日期到出院日期,最多1-2周]
    植入过滤器的参与者的数量,由于各种原因而没有其删除的可能性,并且没有阻塞


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至91岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在2016 - 2017年住院期间,有2399名患有静脉血栓栓塞住院或诊断出患有静脉血栓栓塞的患者。其中有1173名男性(48.9%)和1226名女性(51,1%)患者,平均年龄为62,4±15,2(Min -16,最大-96)。
标准

纳入标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
联邦预算资助的机构国家医疗外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼·皮罗戈夫(Ni Pirogov)命名
莫斯科,俄罗斯联邦,117997
赞助商和合作者
皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月6日
实际学习开始日期2016年1月13日
实际的初级完成日期2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
闭塞腔静脉过滤器的参与者人数[时间范围:从下腔静脉滤过的日期植入到出院日期,最多1-2周]
下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞的参与者数量
原始主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
下腔静脉过滤器的闭塞[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,长达1-2周]
下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 经过Cava-Filter去除的参与者数量[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,最多1-2周]
    由于肺栓塞的风险回归而导致的CAVA过滤器的参与者人数
  • 植入Cava过滤器的参与者数量保持过滤器完整[时间范围:从下腔静脉过滤器植入日期到出院日期,最多1-2周]
    植入过滤器的参与者的数量,由于各种原因而没有其删除的可能性,并且没有阻塞
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月30日)
  • 检索Cava-Filter [时间范围:从下腔静脉过滤器植入日期到出院日期,最多1-2周]
    由于肺栓塞风险回归而检索Cava过滤器
  • 剩余的过滤器[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到排放日期,最多1-2周]
    将过滤器植入而无需去除,也没有阻塞
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题下腔静脉过滤器:数据库的分析
官方头衔静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析
简要摘要在本研究中
详细说明

这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。

对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。

基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。

由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在2016 - 2017年住院期间,有2399名患有静脉血栓栓塞住院或诊断出患有静脉血栓栓塞的患者。其中有1173名男性(48.9%)和1226名女性(51,1%)患者,平均年龄为62,4±15,2(Min -16,最大-96)。
健康)状况血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月30日)
2399
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月28日
实际的初级完成日期2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16年至91岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04330170
其他研究ID编号180
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学的伊戈尔·佐洛图金(Igor Zolotukhin)
研究赞助商皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
在本研究中

病情或疾病
血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞

详细说明:

这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。

对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。

基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。

由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2399名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析
实际学习开始日期 2016年1月13日
实际的初级完成日期 2020年3月28日
实际 学习完成日期 2020年3月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 闭塞腔静脉过滤器的参与者人数[时间范围:从下腔静脉滤过的日期植入到出院日期,最多1-2周]
    下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞的参与者数量


次要结果度量
  1. 经过Cava-Filter去除的参与者数量[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,最多1-2周]
    由于肺栓塞的风险回归而导致的CAVA过滤器的参与者人数

  2. 植入Cava过滤器的参与者数量保持过滤器完整[时间范围:从下腔静脉过滤器植入日期到出院日期,最多1-2周]
    植入过滤器的参与者的数量,由于各种原因而没有其删除的可能性,并且没有阻塞


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至91岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在2016 - 2017年住院期间,有2399名患有静脉血栓栓塞住院或诊断出患有静脉血栓栓塞的患者。其中有1173名男性(48.9%)和1226名女性(51,1%)患者,平均年龄为62,4±15,2(Min -16,最大-96)。
标准

纳入标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
联邦预算资助的机构国家医疗外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼·皮罗戈夫(Ni Pirogov)命名
莫斯科,俄罗斯联邦,117997
赞助商和合作者
皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月6日
实际学习开始日期2016年1月13日
实际的初级完成日期2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
闭塞腔静脉过滤器的参与者人数[时间范围:从下腔静脉滤过的日期植入到出院日期,最多1-2周]
下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞的参与者数量
原始主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
下腔静脉过滤器的闭塞[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,长达1-2周]
下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 经过Cava-Filter去除的参与者数量[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,最多1-2周]
    由于肺栓塞的风险回归而导致的CAVA过滤器的参与者人数
  • 植入Cava过滤器的参与者数量保持过滤器完整[时间范围:从下腔静脉过滤器植入日期到出院日期,最多1-2周]
    植入过滤器的参与者的数量,由于各种原因而没有其删除的可能性,并且没有阻塞
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月30日)
  • 检索Cava-Filter [时间范围:从下腔静脉过滤器植入日期到出院日期,最多1-2周]
    由于肺栓塞风险回归而检索Cava过滤器
  • 剩余的过滤器[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到排放日期,最多1-2周]
    将过滤器植入而无需去除,也没有阻塞
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题下腔静脉过滤器:数据库的分析
官方头衔静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析
简要摘要在本研究中
详细说明

这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。

对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。

基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。

由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在2016 - 2017年住院期间,有2399名患有静脉血栓栓塞住院或诊断出患有静脉血栓栓塞的患者。其中有1173名男性(48.9%)和1226名女性(51,1%)患者,平均年龄为62,4±15,2(Min -16,最大-96)。
健康)状况血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月30日)
2399
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月28日
实际的初级完成日期2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16年至91岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04330170
其他研究ID编号180
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学的伊戈尔·佐洛图金(Igor Zolotukhin)
研究赞助商皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
验证日期2020年4月