病情或疾病 |
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深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,肺栓塞 |
这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。
对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。
基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。
由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 2399名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月28日 |
有资格学习的年龄: | 16年至91岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
俄罗斯联邦 | |
联邦预算资助的机构国家医疗外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼·皮罗戈夫(Ni Pirogov)命名 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,117997 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 闭塞腔静脉过滤器的参与者人数[时间范围:从下腔静脉滤过的日期植入到出院日期,最多1-2周] 下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞的参与者数量 | ||||
原始主要结果指标 | 下腔静脉过滤器的闭塞[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,长达1-2周] 下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 下腔静脉过滤器:数据库的分析 | ||||
官方头衔 | 静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析 | ||||
简要摘要 | 在本研究中 | ||||
详细说明 | 这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。 对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。 基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。 由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在2016 - 2017年住院期间,有2399名患有静脉血栓栓塞住院或诊断出患有静脉血栓栓塞的患者。其中有1173名男性(48.9%)和1226名女性(51,1%)患者,平均年龄为62,4±15,2(Min -16,最大-96)。 | ||||
健康)状况 | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,肺栓塞 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 2399 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 16年至91岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04330170 | ||||
其他研究ID编号 | 180 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学的伊戈尔·佐洛图金(Igor Zolotukhin) | ||||
研究赞助商 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
病情或疾病 |
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深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,肺栓塞 |
这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。
对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。
基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。
由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 2399名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月28日 |
有资格学习的年龄: | 16年至91岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
俄罗斯联邦 | |
联邦预算资助的机构国家医疗外科中心以俄罗斯联邦卫生部的尼·皮罗戈夫(Ni Pirogov)命名 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,117997 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 闭塞腔静脉过滤器的参与者人数[时间范围:从下腔静脉滤过的日期植入到出院日期,最多1-2周] 下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞的参与者数量 | ||||
原始主要结果指标 | 下腔静脉过滤器的闭塞[时间范围:从下腔静脉滤过的日期到出院日期,长达1-2周] 下腔静脉滤波器的栓塞或血栓闭塞 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 下腔静脉过滤器:数据库的分析 | ||||
官方头衔 | 静脉血栓栓塞患者的下腔静脉过滤器利用率:三级医院数据库的分析 | ||||
简要摘要 | 在本研究中 | ||||
详细说明 | 这项研究的目的是评估具有静脉血栓栓塞治疗中心的三级医院的Cava-Filter植入频率。 对患者的数据库进行了回顾性分析,他们在2016年至2017年之间在第三级诊所接受了治疗。总共将2399例静脉血栓栓塞患者住院,植入了442个Cava滤波器(2016年和2017年为239例),该遗产为239例)有18.4%的静脉血栓栓塞患者。在大多数情况下,使用了可移动的Cava过滤器模型(98.8%)。抗凝的禁忌症是在119例(26.9%)病例中植入Cava过滤器的原因,在184例(41.6%)的患者中,由于抗凝效率低下而植入了Cava-Filters。 38(8.6%)深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)和肺栓塞患者的肺动脉高压为第二至第三级,这引起了Cava过滤器的植入。 基于重复的超声检查,在Cava过滤器植入后的116例患者中验证了下腔静脉和Cava滤清器的阻塞。静脉血栓栓塞患者组的总死亡率为0.25%(6例),其中5例(1.1%)接受了Cava-Filters植入。所有致命结局的原因是潜在疾病的进展。在下一次住院期间,将29(6.5%)的植入过滤器移除。 由于三级医院的各种原因,患有静脉血栓栓塞的患者中有18.4%的患者接受Cava-Filters植入。同时,在26.9%的植入后期观察到下腔静脉和卡瓦滤器的闭塞。但是,如果没有明确的标准,即Cava过滤器的栓塞与血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分化,我们无法评估这是否是并发症,或者Cava-Filters是否通过防止肺栓塞完成了任务。因此,在效率和安全性方面,植入CAVA过滤的问题的有效性仍未得到解答,这为对该问题进行深入研究和对Cava-Filters植入的适应症的彻底分析构成了任务。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在2016 - 2017年住院期间,有2399名患有静脉血栓栓塞住院或诊断出患有静脉血栓栓塞的患者。其中有1173名男性(48.9%)和1226名女性(51,1%)患者,平均年龄为62,4±15,2(Min -16,最大-96)。 | ||||
健康)状况 | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,肺栓塞 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 2399 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 16年至91岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04330170 | ||||
其他研究ID编号 | 180 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学的伊戈尔·佐洛图金(Igor Zolotukhin) | ||||
研究赞助商 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |