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炎症和术后曲马多镇痛
| 病情或疾病 |
|---|
| 一般手术 |
对于在手术之前采集的血液样本中包括的所有患者，将进行白细胞计数，C反应蛋白（CRP），促脂蛋白（PCT）和乳酸水平，以及动脉血液气分析。
入院重症监护病房后，所有患者每6小时静脉注射一次100毫克的曲马多。在曲马多施用后，将通过口头数字评级量表（NRS）评估疼痛。在患有和没有全身性炎症的患者之间将比较疼痛评分。系统性炎症定义为满足以下至少两个主要标准：发烧> 38 OC或体温过低<36 OC，心动过速> 90次/分钟/分钟，PCO2，动脉血液<4.3 kPa和白细胞> 12.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3 。同样，CRP的术前值> 50 mg/L和PCT> 0.5 ng/mL也被认为是全身性炎症。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性炎症对大腹部手术后曲马多镇痛作用的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
- 大腹部手术后曲马多的镇痛作用[时间范围：24小时]在曲马多施用后半小时内，通过语音数字评分量表将评估疼痛。该量表的值从0到10，其中0表示没有疼痛，10表示最大疼痛。
- 检查患者曲马多的镇痛作用的差异[时间范围：24小时]全身性炎症患者和无全身性炎症患者之间会观察到曲马多镇痛作用的差异
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 选修和紧急腹部手术
- ICU入学
排除标准：
- 曲马多过敏
- 手术进行腹腔镜进行
- 18岁及90岁的年龄较小
| 克罗地亚 | |
| 大学医院中心Osijek | |
| 克罗地亚奥西耶克（Osijek），31000 | |
| 首席研究员： | NenadNešković | 麻醉学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 炎症和术后曲马多镇痛 | ||||
| 官方头衔 | 全身性炎症对大腹部手术后曲马多镇痛作用的影响 | ||||
| 简要摘要 | 大腹部手术后，患者将被送入重症监护病房。所有患者将每6小时静脉内接受100毫克的曲马多。在曲马多施用后半小时以口头数字等级量表进行疼痛。 | ||||
| 详细说明 | 对于在手术之前采集的血液样本中包括的所有患者，将进行白细胞计数，C反应蛋白（CRP），促脂蛋白（PCT）和乳酸水平，以及动脉血液气分析。 入院重症监护病房后，所有患者每6小时静脉注射一次100毫克的曲马多。在曲马多施用后，将通过口头数字评级量表（NRS）评估疼痛。在患有和没有全身性炎症的患者之间将比较疼痛评分。系统性炎症定义为满足以下至少两个主要标准：发烧> 38 OC或体温过低<36 OC，心动过速> 90次/分钟/分钟，PCO2，动脉血液<4.3 kPa和白细胞> 12.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3 。同样，CRP的术前值> 50 mg/L和PCT> 0.5 ng/mL也被认为是全身性炎症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： CRP，pct。白细胞计数，乳酸，动脉血气 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括在开腹腔切开术进行大规模腹部手术后入院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 一般手术 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04330157 | ||||
| 其他研究ID编号 | Osijekuh-6 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 奥西耶克大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 奥西耶克大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥西耶克大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 一般手术 |
对于在手术之前采集的血液样本中包括的所有患者，将进行白细胞计数，C反应蛋白（CRP），促脂蛋白（PCT）和乳酸水平，以及动脉血液气分析。
入院重症监护病房后，所有患者每6小时静脉注射一次100毫克的曲马多。在曲马多施用后，将通过口头数字评级量表（NRS）评估疼痛。在患有和没有全身性炎症的患者之间将比较疼痛评分。系统性炎症定义为满足以下至少两个主要标准：发烧> 38 OC或体温过低<36 OC，心动过速' target='_blank'>心动过速> 90次/分钟/分钟，PCO2，动脉血液<4.3 kPa和白细胞> 12.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3 。同样，CRP的术前值> 50 mg/L和PCT> 0.5 ng/mL也被认为是全身性炎症。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性炎症对大腹部手术后曲马多镇痛作用的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 克罗地亚 | |
| 大学医院中心Osijek | |
| 克罗地亚奥西耶克（Osijek），31000 | |
| 首席研究员： | NenadNešković | 麻醉学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 炎症和术后曲马多镇痛 | ||||
| 官方头衔 | 全身性炎症对大腹部手术后曲马多镇痛作用的影响 | ||||
| 简要摘要 | 大腹部手术后，患者将被送入重症监护病房。所有患者将每6小时静脉内接受100毫克的曲马多。在曲马多施用后半小时以口头数字等级量表进行疼痛。 | ||||
| 详细说明 | 对于在手术之前采集的血液样本中包括的所有患者，将进行白细胞计数，C反应蛋白（CRP），促脂蛋白（PCT）和乳酸水平，以及动脉血液气分析。 入院重症监护病房后，所有患者每6小时静脉注射一次100毫克的曲马多。在曲马多施用后，将通过口头数字评级量表（NRS）评估疼痛。在患有和没有全身性炎症的患者之间将比较疼痛评分。系统性炎症定义为满足以下至少两个主要标准：发烧> 38 OC或体温过低<36 OC，心动过速' target='_blank'>心动过速> 90次/分钟/分钟，PCO2，动脉血液<4.3 kPa和白细胞> 12.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3或<4.000/mm3 。同样，CRP的术前值> 50 mg/L和PCT> 0.5 ng/mL也被认为是全身性炎症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： CRP，pct。白细胞计数，乳酸，动脉血气 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括在开腹腔切开术进行大规模腹部手术后入院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 一般手术 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04330157 | ||||
| 其他研究ID编号 | Osijekuh-6 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥西耶克大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 奥西耶克大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥西耶克大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
