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炎性肠病患者的亚临床心脏参与
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 炎性肠病患者的亚临床心脏参与 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
- 确定心脏参与在发病性肠道疾病中的良好症状[时间范围：基线]评估心脏参与炎症性肠道疾病BYECG，Holterecg和chocartiography
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定心脏参与在发病性肠道疾病中的良好症状[时间范围：基线] 评估心脏参与炎症性肠道疾病BYECG，Holterecg和chocartiography | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 炎性肠病患者的亚临床心脏参与 | ||||||||
| 官方头衔 | 炎性肠病患者的亚临床心脏参与 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定炎症性肠病患者的亚临床心脏受累的良性。 | ||||||||
| 详细说明 | IBD患者的心血管表现主要是与免疫相关的后果出现的，其中包括：心心炎，心肌炎，静脉和动脉血栓栓塞，左心室障碍，心律失常和传导障碍和瓣膜病。 IBD患者的经典心血管危险因素的患病率相对较低。但是，IBD患者患冠心病的风险更高。 心脏受累的病理生理可能是长时间的全身性炎症，可能导致血小板聚集和内皮功能障碍，从而导致动脉粥样硬化和CVD的发展。 IBD中发现的慢性炎症状况是心律不齐发病机理的关键元素。 在IBD中，炎症会导致二尖瓣和主动脉瓣膜病，过量的TNF-α导致小叶的增厚和缩短，导致流失。 IBD的药物可能参与心脏受累的发病机理，如下5-ASA及其衍生物可能引起肌肉炎。在使用硫唑嘌呤期间，可能发生心房颤动和延长的QT间隔。 环孢菌素与高血压，心律不齐，急性冠状动脉综合征和心力衰竭的风险增加有关。 生物分子与心律失常风险增加有关。动脉血栓栓塞的主要预防措施包括维持缓解，严格控制心血管危险因素。 找出心脏参与的诊断方式包括： 12铅心电图。经胸膜超声心动图代表了评估LT心室收缩和舒张功能的首选方法。 方法： 所有patints都将受到以下内容： 完整的历史记录包括 纳法调查
心电图
Holter ECG 超声心动图 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | IBD患者以前没有心脏病史。 | ||||||||
| 健康）状况 | 炎症性肠病 | ||||||||
| 干涉 | 设备：ECG，Holterecg，超声心动图 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04330105 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 炎症性肠病 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 炎性肠病患者的亚临床心脏参与 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
- 确定心脏参与在发病性肠道疾病中的良好症状[时间范围：基线]评估心脏参与炎症性肠道疾病BYECG，Holterecg和chocartiography
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 确定心脏参与在发病性肠道疾病中的良好症状[时间范围：基线] 评估心脏参与炎症性肠道疾病BYECG，Holterecg和chocartiography | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 炎性肠病患者的亚临床心脏参与 | ||||||||
| 官方头衔 | 炎性肠病患者的亚临床心脏参与 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定炎症性肠病患者的亚临床心脏受累的良性。 | ||||||||
| 详细说明 | IBD患者的心血管表现主要是与免疫相关的后果出现的，其中包括：心心炎，心肌炎，静脉和动脉血栓栓塞，左心室障碍，心律失常和传导障碍和瓣膜病。 IBD患者的经典心血管危险因素的患病率相对较低。但是，IBD患者患冠心病的风险更高。 心脏受累的病理生理可能是长时间的全身性炎症，可能导致血小板聚集和内皮功能障碍，从而导致动脉粥样硬化和CVD的发展。 IBD中发现的慢性炎症状况是心律不齐发病机理的关键元素。 在IBD中，炎症会导致二尖瓣和主动脉瓣膜病，过量的TNF-α导致小叶的增厚和缩短，导致流失。 IBD的药物可能参与心脏受累的发病机理，如下5-ASA及其衍生物可能引起肌肉炎。在使用硫唑嘌呤期间，可能发生心房颤动和延长的QT间隔。 环孢菌素与高血压，心律不齐，急性冠状动脉综合征和心力衰竭的风险增加有关。 生物分子与心律失常风险增加有关。动脉血栓栓塞的主要预防措施包括维持缓解，严格控制心血管危险因素。 找出心脏参与的诊断方式包括： 12铅心电图。经胸膜超声心动图代表了评估LT心室收缩和舒张功能的首选方法。 方法： 所有patints都将受到以下内容： 完整的历史记录包括 纳法调查
心电图
Holter ECG 超声心动图 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | IBD患者以前没有心脏病史。 | ||||||||
| 健康）状况 | 炎症性肠病 | ||||||||
| 干涉 | 设备：ECG，Holterecg，超声心动图 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04330105 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 炎症性肠病 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hossam Eldin Mohammed Essam Abdelhafez | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
