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出境医 / 临床实验 / 肥胖改变机器人手术中的肺力学
肥胖改变机器人手术中的肺力学
研究描述
简要摘要：
使用标准化的潮汐体积基于预测的体重，术中肺部防护策略已被证明是有益的，但是试图标准化正末端呼气压力（PEEP）设置并未牢固地说明身体习惯或动态手术状况。 Trendelenburg（头上）的腹腔镜腹部手术是一种日益常见的手术方式，对肺系统提出了独特的生理挑战。为了描绘身体习惯，气tone骨和外科手术定位对术中肺力学的影响，我们对Trentelenburg位置的机器人辅助腹腔镜腹部手术进行了观察性研究。使用食管测量法，我们将呼吸系统的机械性能分为其肺和胸壁成分，并评估了气the骨，手术位置以及体重指数（BMI）对转肺压力，气道和隆隆驱动压力以及Lungung弹性的影响。我们假设增加的BMI将与肺不张增加，驾驶压力增加和肺部弹性升高有关，并且这些变化会因肺炎和Trendelenburg定位而加剧。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖手术麻醉 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 99名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 动态手术条件和身体习惯在机器人辅助腹腔镜手术期间独立损害肺力学：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 倾斜 BMI <25 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| 超重 BMI 25-29.9 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| 我肥胖 BMI 30 -34.9 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| II级肥胖 BMI 35-39.9 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| III级肥胖 BMI> = 40 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 转肺压力[时间范围：在手术过程中]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
佛蒙特大学医学中心的机器人辅助腹腔镜腹腔镜手术的患者
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛蒙特州 | |
| Vemont医学中心大学 | |
| 伯灵顿，佛蒙特州，美国，05401 | |
赞助商和合作者
佛蒙特大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 转肺压力[时间范围：在手术过程中] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肥胖改变机器人手术中的肺力学 | ||||
| 官方头衔 | 动态手术条件和身体习惯在机器人辅助腹腔镜手术期间独立损害肺力学：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用标准化的潮汐体积基于预测的体重，术中肺部防护策略已被证明是有益的，但是试图标准化正末端呼气压力（PEEP）设置并未牢固地说明身体习惯或动态手术状况。 Trendelenburg（头上）的腹腔镜腹部手术是一种日益常见的手术方式，对肺系统提出了独特的生理挑战。为了描绘身体习惯，气tone骨和外科手术定位对术中肺力学的影响，我们对Trentelenburg位置的机器人辅助腹腔镜腹部手术进行了观察性研究。使用食管测量法，我们将呼吸系统的机械性能分为其肺和胸壁成分，并评估了气the骨，手术位置以及体重指数（BMI）对转肺压力，气道和隆隆驱动压力以及Lungung弹性的影响。我们假设增加的BMI将与肺不张增加，驾驶压力增加和肺部弹性升高有关，并且这些变化会因肺炎和Trendelenburg定位而加剧。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 佛蒙特大学医学中心的机器人辅助腹腔镜腹腔镜手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 99 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329910 | ||||
| 其他研究ID编号 | M18-0048 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 威廉·塔普（William G Tharp），佛蒙特大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 佛蒙特大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 佛蒙特大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
使用标准化的潮汐体积基于预测的体重，术中肺部防护策略已被证明是有益的，但是试图标准化正末端呼气压力（PEEP）设置并未牢固地说明身体习惯或动态手术状况。 Trendelenburg（头上）的腹腔镜腹部手术是一种日益常见的手术方式，对肺系统提出了独特的生理挑战。为了描绘身体习惯，气tone骨和外科手术定位对术中肺力学的影响，我们对Trentelenburg位置的机器人辅助腹腔镜腹部手术进行了观察性研究。使用食管测量法，我们将呼吸系统的机械性能分为其肺和胸壁成分，并评估了气the骨，手术位置以及体重指数（BMI）对转肺压力，气道和隆隆驱动压力以及Lungung弹性的影响。我们假设增加的BMI将与肺不张增加，驾驶压力增加和肺部弹性升高有关，并且这些变化会因肺炎和Trendelenburg定位而加剧。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖手术麻醉 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 99名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 动态手术条件和身体习惯在机器人辅助腹腔镜手术期间独立损害肺力学：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 倾斜 BMI <25 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| 超重 BMI 25-29.9 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| 我肥胖 BMI 30 -34.9 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| II级肥胖 BMI 35-39.9 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
| III级肥胖 BMI> = 40 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 转肺压力[时间范围：在手术过程中]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
佛蒙特大学医学中心的机器人辅助腹腔镜腹腔镜手术的患者
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛蒙特州 | |
| Vemont医学中心大学 | |
| 伯灵顿，佛蒙特州，美国，05401 | |
赞助商和合作者
佛蒙特大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 转肺压力[时间范围：在手术过程中] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肥胖改变机器人手术中的肺力学 | ||||
| 官方头衔 | 动态手术条件和身体习惯在机器人辅助腹腔镜手术期间独立损害肺力学：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用标准化的潮汐体积基于预测的体重，术中肺部防护策略已被证明是有益的，但是试图标准化正末端呼气压力（PEEP）设置并未牢固地说明身体习惯或动态手术状况。 Trendelenburg（头上）的腹腔镜腹部手术是一种日益常见的手术方式，对肺系统提出了独特的生理挑战。为了描绘身体习惯，气tone骨和外科手术定位对术中肺力学的影响，我们对Trentelenburg位置的机器人辅助腹腔镜腹部手术进行了观察性研究。使用食管测量法，我们将呼吸系统的机械性能分为其肺和胸壁成分，并评估了气the骨，手术位置以及体重指数（BMI）对转肺压力，气道和隆隆驱动压力以及Lungung弹性的影响。我们假设增加的BMI将与肺不张增加，驾驶压力增加和肺部弹性升高有关，并且这些变化会因肺炎和Trendelenburg定位而加剧。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 佛蒙特大学医学中心的机器人辅助腹腔镜腹腔镜手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 - 仅观察 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 99 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329910 | ||||
| 其他研究ID编号 | M18-0048 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 威廉·塔普（William G Tharp），佛蒙特大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 佛蒙特大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 佛蒙特大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
