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出境医 / 临床实验 / 可疑或确认的Covid-19（HAHPS）的住院患者（HAHPS）的羟基氯喹与阿奇霉素

可疑或确认的Covid-19（HAHPS）的住院患者（HAHPS）的羟基氯喹与阿奇霉素

研究描述
简要摘要：
这项研究将比较两种药物（羟氯喹和阿奇霉素），以查看在治疗怀疑或确认的Covid-19的住院治疗患者时，羟基氯喹是否优于阿奇霉素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：羟氯喹药物：阿奇霉素阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 85名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：可疑或确认的Covid-19（HAHPS）的住院患者（HAHPS）的羟氯喹与阿奇霉素：一项前瞻性务实试验
实际学习开始日期 ： 2020年3月30日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月18日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：羟氯喹药物：羟氯喹
羟基喹奶酪中的患者将每天两次接受400毫克的羟基氯喹，持续1天，然后每天两次嘴巴两次，持续4天（降低剂量<45 kg或gfr（肾小球过滤率）<50ml/min/min）。对于<45公斤的患者，剂量将减半。对于GFR <50ml/min的患者，将不给予羟氯喹的最终剂量。如果患者在随机分组之前已经接受了羟氯喹（不超过2天），则先前的剂量将计入5天总数。

主动比较器：阿奇霉素药物：阿奇霉素
阿奇霉素臂的患者将在第1天接受阿奇霉素500毫克，每天250毫克2-5天（可以根据临床医生的偏爱静脉注射）。如果患者在随机分组之前已经接受了阿奇霉素（不超过2天），则先前的剂量将计入5天的总数。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 14天[时间范围：在入学后的第14天评估一次（入学是第0天）]
    Per https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/COVID-19_Treatment_Trial_Design_Master_Protocol_synopsis_Final_18022020.pdf, this scale reflects a range from uninfected to dead, where 0 is "no clinical or virological evidence of infection", 1是“无活动的限制”，2是“活动的限制”，3是“住院，没有氧气治疗”，4是“通过面具或鼻prongs的氧气”，5是“无创通气或高流量的氧气” “，6是“插管和机械通气”，7是“通风 +其他器官支撑 - 压力机，RRT（肾脏替代疗法），ECMO（体外膜氧合）”，而8为“死亡”。


次要结果度量 ：
  1. 28天的无医院天（不在医院的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。

  2. 28天（不在呼吸机上的患者数量）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。

  3. 28天（不在ICU中的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。

  4. WHO序数恢复分数[时间范围：入学（第1天）至入院后14天（第14天）]的时间降低1分（第14天）]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人（年龄≥18岁）

  • 确认或疑似Covid-19，

    • 确认：Covid-19在过去10天内的阳性测定
    • 怀疑：临床期间临床怀疑的待定测定法
  • 计划入学或已经进入住院床

排除标准：

  • 对羟氯喹或阿奇霉素过敏
  • 骨髓移植史
  • 已知的G6PD缺乏
  • 慢性血液透析或肾小球过滤率<20ml/min
  • 银屑病
  • 斑岩
  • 伴随使用digitalis，氟卡因，胺碘酮，丙酰胺，丙酰酮，cimetidine，dofetilide，苯巴比妥，苯苯二甲苯苯二甲酸苯胺或索托洛尔
  • 长QT综合征的已知历史
  • 当前已知QTC> 500毫秒
  • 怀孕或护理
  • 囚犯
  • 重量<35公斤
  • 癫痫发作障碍
  • 严重的肝病
  • 门诊使用羟氯喹用于治疗COVID-19以外的其他疾病，或者接受了超过2天的羟氯喹或阿奇霉素，可疑可疑或确认的COVID-19
  • 患者已从Covid-19和/或在入学日从医院出院。
  • 治疗医师拒绝允许患者参与研究
  • 无法获得知情同意
  • 这项研究的事先入学
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，犹他州
Intermountain医疗中心
犹他州默里，美国84107
犹他大学
盐湖城，犹他州，美国84112
赞助商和合作者
Intermountain Health Care，Inc。
犹他大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：塞缪尔·M·布朗（Samuel M Brown），医学博士Intermountain Health Care，Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 14天[时间范围：在入学后的第14天评估一次（入学是第0天）]
Per https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/COVID-19_Treatment_Trial_Design_Master_Protocol_synopsis_Final_18022020.pdf, this scale reflects a range from uninfected to dead, where 0 is "no clinical or virological evidence of infection", 1是“无活动的限制”，2是“活动的限制”，3是“住院，没有氧气治疗”，4是“通过面具或鼻prongs的氧气”，5是“无创通气或高流量的氧气” “，6是“插管和机械通气”，7是“通风 +其他器官支撑 - 压力机，RRT（肾脏替代疗法），ECMO（体外膜氧合）”，而8为“死亡”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • 28天的无医院天（不在医院的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。
  • 28天（不在呼吸机上的患者数量）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。
  • 28天（不在ICU中的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。
  • WHO序数恢复分数[时间范围：入学（第1天）至入院后14天（第14天）]的时间降低1分（第14天）]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE可疑或确认的Covid-19
官方标题ICMJE可疑或确认的Covid-19（HAHPS）的住院患者（HAHPS）的羟氯喹与阿奇霉素：一项前瞻性务实试验
简要摘要这项研究将比较两种药物（羟氯喹和阿奇霉素），以查看在治疗怀疑或确认的Covid-19的住院治疗患者时，羟基氯喹是否优于阿奇霉素。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：羟氯喹
    羟基喹奶酪中的患者将每天两次接受400毫克的羟基氯喹，持续1天，然后每天两次嘴巴两次，持续4天（降低剂量<45 kg或gfr（肾小球过滤率）<50ml/min/min）。对于<45公斤的患者，剂量将减半。对于GFR <50ml/min的患者，将不给予羟氯喹的最终剂量。如果患者在随机分组之前已经接受了羟氯喹（不超过2天），则先前的剂量将计入5天总数。
  • 药物：阿奇霉素
    阿奇霉素臂的患者将在第1天接受阿奇霉素500毫克，每天250毫克2-5天（可以根据临床医生的偏爱静脉注射）。如果患者在随机分组之前已经接受了阿奇霉素（不超过2天），则先前的剂量将计入5天的总数。
研究臂ICMJE
  • 实验：羟氯喹
    干预：药物：羟氯喹
  • 主动比较器：阿奇霉素
    干预：药物：阿奇霉素
出版物 *
  • Brown SM，Peltan I，Kumar N，Leither L，Webb BJ，Starr N，Grissom CK，Buckel WR，Srivastava R，Srivastava R，Butler AM，Groat D，Haaland B，Ying J，Ying J，Harris E，Harris E，Johnson S，Johnson S，Paine R 3rd，Greene，Greene，Greene，Greene T. Covid-19（HAHPS）患者的T.羟基氯喹与阿奇霉素：一项随机，主动比较试验的结果。 Ann Am Thorac Soc。 2020年11月9日。DOI：10.1513/annalsats.202008-940oc。 [Epub在印刷前]
  • Brown SM，Peltan ID，Webb B，Kumar N，Starr N，Grissom C，Buckel WR，Srivastava R，Harris ES，Leither LM，Johnson SA，Johnson SA，Paine R 3rd，Greene T. Greene T.羟基氯喹，可疑患者，可疑患者COVID-19（hahps）。实用，开放标签，主动比较器试验的协议。 Ann Am Thorac Soc。 2020年8月; 17（8）：1008-1015。 doi：10.1513/annalsats.202004-309SD。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月31日）		 85
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 300
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人（年龄≥18岁）

  • 确认或疑似Covid-19，

    • 确认：Covid-19在过去10天内的阳性测定
    • 怀疑：临床期间临床怀疑的待定测定法
  • 计划入学或已经进入住院床

排除标准：

  • 对羟氯喹或阿奇霉素过敏
  • 骨髓移植史
  • 已知的G6PD缺乏
  • 慢性血液透析或肾小球过滤率<20ml/min
  • 银屑病
  • 斑岩
  • 伴随使用digitalis，氟卡因，胺碘酮，丙酰胺，丙酰酮，cimetidine，dofetilide，苯巴比妥，苯苯二甲苯苯二甲酸苯胺或索托洛尔
  • 长QT综合征的已知历史
  • 当前已知QTC> 500毫秒
  • 怀孕或护理
  • 囚犯
  • 重量<35公斤
  • 癫痫发作障碍
  • 严重的肝病
  • 门诊使用羟氯喹用于治疗COVID-19以外的其他疾病，或者接受了超过2天的羟氯喹或阿奇霉素，可疑可疑或确认的COVID-19
  • 患者已从Covid-19和/或在入学日从医院出院。
  • 治疗医师拒绝允许患者参与研究
  • 无法获得知情同意
  • 这项研究的事先入学
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04329832
其他研究ID编号ICMJE 1051355
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：为了保护患者隐私并遵守相关法规，确定的数据不可用。将从合适的道德委员会批准和相关数据使用协议的合格研究人员那里获得的数据请求，将由Intermountain研究办公室OfficeOfresearch@imail.org处理。
责任方塞缪尔·布朗（Samuel Brown），Intermountain Health Care，Inc。
研究赞助商ICMJE Intermountain Health Care，Inc。
合作者ICMJE犹他大学
研究人员ICMJE
首席研究员：塞缪尔·M·布朗（Samuel M Brown），医学博士Intermountain Health Care，Inc。
PRS帐户Intermountain Health Care，Inc。
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将比较两种药物（羟氯喹和阿奇霉素），以查看在治疗怀疑或确认的Covid-19的住院治疗患者时，羟基氯喹是否优于阿奇霉素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物：羟氯喹药物：阿奇霉素阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 85名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：可疑或确认的Covid-19（HAHPS）的住院患者（HAHPS）的羟氯喹与阿奇霉素：一项前瞻性务实试验
实际学习开始日期 ： 2020年3月30日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月18日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：羟氯喹药物：羟氯喹
羟基喹奶酪中的患者将每天两次接受400毫克的羟基氯喹，持续1天，然后每天两次嘴巴两次，持续4天（降低剂量<45 kg或gfr（肾小球过滤率）<50ml/min/min）。对于<45公斤的患者，剂量将减半。对于GFR <50ml/min的患者，将不给予羟氯喹的最终剂量。如果患者在随机分组之前已经接受了羟氯喹（不超过2天），则先前的剂量将计入5天总数。

主动比较器：阿奇霉素药物：阿奇霉素
阿奇霉素臂的患者将在第1天接受阿奇霉素500毫克，每天250毫克2-5天（可以根据临床医生的偏爱静脉注射）。如果患者在随机分组之前已经接受了阿奇霉素（不超过2天），则先前的剂量将计入5天的总数。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 14天[时间范围：在入学后的第14天评估一次（入学是第0天）]
    Per https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/COVID-19_Treatment_Trial_Design_Master_Protocol_synopsis_Final_18022020.pdf, this scale reflects a range from uninfected to dead, where 0 is "no clinical or virological evidence of infection", 1是“无活动的限制”，2是“活动的限制”，3是“住院，没有氧气治疗”，4是“通过面具或鼻prongs的氧气”，5是“无创通气或高流量的氧气” “，6是“插管和机械通气”，7是“通风 +其他器官支撑 - 压力机，RRT（肾脏替代疗法），ECMO（体外膜氧合）”，而8为“死亡”。


次要结果度量 ：
  1. 28天的无医院天（不在医院的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。

  2. 28天（不在呼吸机上的患者数量）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。

  3. 28天（不在ICU中的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。

  4. WHO序数恢复分数[时间范围：入学（第1天）至入院后14天（第14天）]的时间降低1分（第14天）]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人（年龄≥18岁）

  • 确认或疑似Covid-19，

    • 确认：Covid-19在过去10天内的阳性测定
    • 怀疑：临床期间临床怀疑的待定测定法
  • 计划入学或已经进入住院床

排除标准：

  • 对羟氯喹或阿奇霉素过敏
  • 骨髓移植史
  • 已知的G6PD缺乏
  • 慢性血液透析或肾小球过滤率<20ml/min
  • 银屑病
  • 斑岩
  • 伴随使用digitalis，氟卡因，胺碘酮，丙酰胺，丙酰酮，cimetidine，dofetilide，苯巴比妥，苯苯二甲苯苯二甲酸苯胺或索托洛尔
  • 长QT综合征的已知历史
  • 当前已知QTC> 500毫秒
  • 怀孕或护理
  • 囚犯
  • 重量<35公斤
  • 癫痫发作障碍
  • 严重的肝病
  • 门诊使用羟氯喹用于治疗COVID-19以外的其他疾病，或者接受了超过2天的羟氯喹或阿奇霉素，可疑可疑或确认的COVID-19
  • 患者已从Covid-19和/或在入学日从医院出院。
  • 治疗医师拒绝允许患者参与研究
  • 无法获得知情同意
  • 这项研究的事先入学
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，犹他州
Intermountain医疗中心
犹他州默里，美国84107
犹他大学
盐湖城，犹他州，美国84112
赞助商和合作者
Intermountain Health Care，Inc。
犹他大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：塞缪尔·M·布朗（Samuel M Brown），医学博士Intermountain Health Care，Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 14天[时间范围：在入学后的第14天评估一次（入学是第0天）]
Per https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/COVID-19_Treatment_Trial_Design_Master_Protocol_synopsis_Final_18022020.pdf, this scale reflects a range from uninfected to dead, where 0 is "no clinical or virological evidence of infection", 1是“无活动的限制”，2是“活动的限制”，3是“住院，没有氧气治疗”，4是“通过面具或鼻prongs的氧气”，5是“无创通气或高流量的氧气” “，6是“插管和机械通气”，7是“通风 +其他器官支撑 - 压力机，RRT（肾脏替代疗法），ECMO（体外膜氧合）”，而8为“死亡”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月30日）
  • 28天的无医院天（不在医院的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。
  • 28天（不在呼吸机上的患者数量）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。
  • 28天（不在ICU中的患者的天数）[时间范围：入院（第1天）至28天（第28天）]
    计算为最差的序数（死亡被计为-1天）。
  • WHO序数恢复分数[时间范围：入学（第1天）至入院后14天（第14天）]的时间降低1分（第14天）]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE可疑或确认的Covid-19
官方标题ICMJE可疑或确认的Covid-19（HAHPS）的住院患者（HAHPS）的羟氯喹与阿奇霉素：一项前瞻性务实试验
简要摘要这项研究将比较两种药物（羟氯喹和阿奇霉素），以查看在治疗怀疑或确认的Covid-19的住院治疗患者时，羟基氯喹是否优于阿奇霉素。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 药物：羟氯喹
    羟基喹奶酪中的患者将每天两次接受400毫克的羟基氯喹，持续1天，然后每天两次嘴巴两次，持续4天（降低剂量<45 kg或gfr（肾小球过滤率）<50ml/min/min）。对于<45公斤的患者，剂量将减半。对于GFR <50ml/min的患者，将不给予羟氯喹的最终剂量。如果患者在随机分组之前已经接受了羟氯喹（不超过2天），则先前的剂量将计入5天总数。
  • 药物：阿奇霉素
    阿奇霉素臂的患者将在第1天接受阿奇霉素500毫克，每天250毫克2-5天（可以根据临床医生的偏爱静脉注射）。如果患者在随机分组之前已经接受了阿奇霉素（不超过2天），则先前的剂量将计入5天的总数。
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Brown SM，Peltan I，Kumar N，Leither L，Webb BJ，Starr N，Grissom CK，Buckel WR，Srivastava R，Srivastava R，Butler AM，Groat D，Haaland B，Ying J，Ying J，Harris E，Harris E，Johnson S，Johnson S，Paine R 3rd，Greene，Greene，Greene，Greene T. Covid-19（HAHPS）患者的T.羟基氯喹与阿奇霉素：一项随机，主动比较试验的结果。 Ann Am Thorac Soc。 2020年11月9日。DOI：10.1513/annalsats.202008-940oc。 [Epub在印刷前]
  • Brown SM，Peltan ID，Webb B，Kumar N，Starr N，Grissom C，Buckel WR，Srivastava R，Harris ES，Leither LM，Johnson SA，Johnson SA，Paine R 3rd，Greene T. Greene T.羟基氯喹，可疑患者，可疑患者COVID-19（hahps）。实用，开放标签，主动比较器试验的协议。 Ann Am Thorac Soc。 2020年8月; 17（8）：1008-1015。 doi：10.1513/annalsats.202004-309SD。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月31日）		 85
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月30日）		 300
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月18日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人（年龄≥18岁）

  • 确认或疑似Covid-19，

    • 确认：Covid-19在过去10天内的阳性测定
    • 怀疑：临床期间临床怀疑的待定测定法
  • 计划入学或已经进入住院床

排除标准：

  • 对羟氯喹或阿奇霉素过敏
  • 骨髓移植史
  • 已知的G6PD缺乏
  • 慢性血液透析或肾小球过滤率<20ml/min
  • 银屑病
  • 斑岩
  • 伴随使用digitalis，氟卡因，胺碘酮，丙酰胺，丙酰酮，cimetidine，dofetilide，苯巴比妥，苯苯二甲苯苯二甲酸苯胺或索托洛尔
  • 长QT综合征的已知历史
  • 当前已知QTC> 500毫秒
  • 怀孕或护理
  • 囚犯
  • 重量<35公斤
  • 癫痫发作障碍
  • 严重的肝病
  • 门诊使用羟氯喹用于治疗COVID-19以外的其他疾病，或者接受了超过2天的羟氯喹或阿奇霉素，可疑可疑或确认的COVID-19
  • 患者已从Covid-19和/或在入学日从医院出院。
  • 治疗医师拒绝允许患者参与研究
  • 无法获得知情同意
  • 这项研究的事先入学
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04329832
其他研究ID编号ICMJE 1051355
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：为了保护患者隐私并遵守相关法规，确定的数据不可用。将从合适的道德委员会批准和相关数据使用协议的合格研究人员那里获得的数据请求，将由Intermountain研究办公室OfficeOfresearch@imail.org处理。
责任方塞缪尔·布朗（Samuel Brown），Intermountain Health Care，Inc。
研究赞助商ICMJE Intermountain Health Care，Inc。
合作者ICMJE犹他大学
研究人员ICMJE
首席研究员：塞缪尔·M·布朗（Samuel M Brown），医学博士Intermountain Health Care，Inc。
PRS帐户Intermountain Health Care，Inc。
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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