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用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性
步行能力的提高是PC儿童康复的关键目标。从物理治疗方面有不同的方法来满足这种需求，包括在地面和跑步机上行走，并有部分体重支持。当前，有适合患者功能康复的机器人技术。使用机器人设备（例如Walkbot）进行的辅助步态训练可以更长的时间训练，更可变化的速度以及持续的步态模式适合患者。基于运动的强度和重复，这种训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。
有一些研究可以通过部分体重支持，在地面和PC患者的辅助步行机器人中评估跑步机的步行干预措施。
目前，尚无研究报告使用PC上使用机器人步行训练设备Walkbot K执行干预措施的有效性。然而，在受神经损伤影响的Walkbot S的成年人的研究中报告了良好的结果。
基于运动的强度和重复，使用机器人设备（例如Walkbot）的步态训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。但是，由于很少有证据，因此有必要通过一项临床试验来了解这些患者的步行机器人在这些患者中的有效性，该试验允许牢固确定其益处的范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 设备：Walkbot系统的辅助步态培训其他：物理治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 Walkbot系统及其通常的物理疗法协助步态训练。 | 设备：Walkbot系统的辅助步态培训 实验组每周至少接受3个治疗课程，包括在机器人辅助步态训练中进行Walkbot系统的40分钟，除了通常的物理治疗课程外。总共，在不间断的几周内，Walkbot会议的数量将为20。 其他名称：物理治疗 其他：物理治疗 对照组将在6周内接受他们通常的物理治疗课程。 |
| 主动比较器：控制臂 他们通常的物理疗法。 | 其他：物理治疗 对照组将在6周内接受他们通常的物理治疗课程。 |
- 步行的能力和质量。 [时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）总运动功能度量88（尺寸IV Y V）的变化
- 功能和自主权[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）用pedsql-脑瘫模块测量的日常生活基本活动的差异
- 肌肉力量[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月）下肢肌肉强度的差异，用测功机测量。
- 运动范围[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月]分析关节迁移率的范围是否增加了那些更有限的关节，用GONIOMETER测量。
- 痉挛[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月）用修改的Ashworth量表测量痉挛值的变化。较高的分数意味着较差的结果。最小值为0。最大值为4。
- 步行质量：爱丁堡视觉步态量表[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）爱丁堡视觉步态量表值的变化。较高的分数意味着较差的结果。最小值为0。最大值为34。
- 步态耐力[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）在6分钟步行测试中变化
| 有资格学习的年龄： | 3年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 西班牙 | |
| RaquelOlmosGómez | |
| Yecla，Murcia，西班牙，30510 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步行的能力和质量。 [时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即） 总运动功能度量88（尺寸IV Y V）的变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 步行能力的提高是PC儿童康复的关键目标。从物理治疗方面有不同的方法来满足这种需求，包括在地面和跑步机上行走，并有部分体重支持。当前，有适合患者功能康复的机器人技术。使用机器人设备（例如Walkbot）进行的辅助步态训练可以更长的时间训练，更可变化的速度以及持续的步态模式适合患者。基于运动的强度和重复，这种训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。 有一些研究可以通过部分体重支持，在地面和PC患者的辅助步行机器人中评估跑步机的步行干预措施。 目前，尚无研究报告使用PC上使用机器人步行训练设备Walkbot K执行干预措施的有效性。然而，在受神经损伤影响的Walkbot S的成年人的研究中报告了良好的结果。 基于运动的强度和重复，使用机器人设备（例如Walkbot）的步态训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。但是，由于很少有证据，因此有必要通过一项临床试验来了解这些患者的步行机器人在这些患者中的有效性，该试验允许牢固确定其益处的范围。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 3年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329793 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2365/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉奎尔·奥尔莫斯·戈梅斯（RaquelOlmosGómez），穆尔西亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
步行能力的提高是PC儿童康复的关键目标。从物理治疗方面有不同的方法来满足这种需求，包括在地面和跑步机上行走，并有部分体重支持。当前，有适合患者功能康复的机器人技术。使用机器人设备（例如Walkbot）进行的辅助步态训练可以更长的时间训练，更可变化的速度以及持续的步态模式适合患者。基于运动的强度和重复，这种训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。
有一些研究可以通过部分体重支持，在地面和PC患者的辅助步行机器人中评估跑步机的步行干预措施。
目前，尚无研究报告使用PC上使用机器人步行训练设备Walkbot K执行干预措施的有效性。然而，在受神经损伤影响的Walkbot S的成年人的研究中报告了良好的结果。
基于运动的强度和重复，使用机器人设备（例如Walkbot）的步态训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。但是，由于很少有证据，因此有必要通过一项临床试验来了解这些患者的步行机器人在这些患者中的有效性，该试验允许牢固确定其益处的范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 设备：Walkbot系统的辅助步态培训其他：物理治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 Walkbot系统及其通常的物理疗法协助步态训练。 | 设备：Walkbot系统的辅助步态培训 实验组每周至少接受3个治疗课程，包括在机器人辅助步态训练中进行Walkbot系统的40分钟，除了通常的物理治疗课程外。总共，在不间断的几周内，Walkbot会议的数量将为20。 其他名称：物理治疗 其他：物理治疗 对照组将在6周内接受他们通常的物理治疗课程。 |
| 主动比较器：控制臂 他们通常的物理疗法。 | 其他：物理治疗 对照组将在6周内接受他们通常的物理治疗课程。 |
- 步行的能力和质量。 [时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）总运动功能度量88（尺寸IV Y V）的变化
- 功能和自主权[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）用pedsql-脑瘫模块测量的日常生活基本活动的差异
- 肌肉力量[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月）下肢肌肉强度的差异，用测功机测量。
- 运动范围[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月]分析关节迁移率的范围是否增加了那些更有限的关节，用GONIOMETER测量。
- 痉挛[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月）
- 步行质量：爱丁堡视觉步态量表[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）
- 步态耐力[时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即）在6分钟步行测试中变化
| 有资格学习的年龄： | 3年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步行的能力和质量。 [时间范围：基线，干预后，干预后1个月，干预后3个月后立即） 总运动功能度量88（尺寸IV Y V）的变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用机器人辅助步态训练系统Walkbot在脑瘫患者中进行治疗的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 步行能力的提高是PC儿童康复的关键目标。从物理治疗方面有不同的方法来满足这种需求，包括在地面和跑步机上行走，并有部分体重支持。当前，有适合患者功能康复的机器人技术。使用机器人设备（例如Walkbot）进行的辅助步态训练可以更长的时间训练，更可变化的速度以及持续的步态模式适合患者。基于运动的强度和重复，这种训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。 有一些研究可以通过部分体重支持，在地面和PC患者的辅助步行机器人中评估跑步机的步行干预措施。 目前，尚无研究报告使用PC上使用机器人步行训练设备Walkbot K执行干预措施的有效性。然而，在受神经损伤影响的Walkbot S的成年人的研究中报告了良好的结果。 基于运动的强度和重复，使用机器人设备（例如Walkbot）的步态训练对患者的姿势和运动功能的恢复和改善具有有益的影响。但是，由于很少有证据，因此有必要通过一项临床试验来了解这些患者的步行机器人在这些患者中的有效性，该试验允许牢固确定其益处的范围。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329793 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2365/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拉奎尔·奥尔莫斯·戈梅斯（RaquelOlmosGómez），穆尔西亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
