| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 肥厚的阻塞性心肌病 | 其他:隔膜甲状管菌 | 不适用 | 
肥厚的阻塞性心肌病(HOCM)是最常见的遗传性心肌病,在表型和临床过程中异质性。基因型 - 表型关系和相关的分子机制仍未完全理解。在HOCM环境中,力量产生的能源成本增加,性能障碍和线粒体功能可能与患者的基因型和/或表型有关(1)。
1957年,布罗克首先描述了肥厚的心肌病作为临床实体(2)。肥厚性心肌病是包括竞争运动员在内的年轻人突然心脏死亡的最常见原因(3)。
肥大性心肌病的特征性病理特征是不对称的肥大,尤其是干预性膜膜心肌纤维肥大和心肌细胞的混乱,心脏内心脏内心内冠状血管(“小血管疾病”(“小血管病”)和心脏纤维化(4)。在大多数患者(约90%)中,肥大主要涉及室内隔膜和前外侧壁。在少数患者中,心肌肥大仅限于左心室的顶部(4)。
心肌肥大并不是肥厚型心肌病的唯一标志。 Klues等。已经描述了可能存在于这种疾病中的二尖瓣的解剖学改变:二尖瓣区域的增加,前叶长的长度增加,松弛异常和瓣膜前位移(5)。二尖瓣(MV)小叶在肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者的左心室(LV)流出道的病理生理过程中具有重要作用。二尖瓣的收缩前运动(SAM)和小叶与肥厚的隔膜接触狭窄的LV流出,从而导致动态压力梯度,而在许多患者中,二尖瓣反流(MR)(6)。
目前,手术是大多数药物难治性和严重症状的患者[纽约心脏协会(NYHA)III或IV级]的黄金标准治疗方法[7]。
间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。
可能需要维修或更换阀门(7)。然而,足够的隔膜切除术可缓解许多患者的流出道梯度,MV的SAM和MR(6)。然而,一些报告描述了旨在消除MV的SAM的二尖瓣成形术的辅助技术(8,9)。
指南支持为二尖瓣结构异常患者选择手术的决策。 2011年美国指南指出:“此外,二尖瓣的特定异常及其支撑设备可以显着促进流出道的产生,这表明其他手术方法的潜在价值(例如,复杂,瓣膜成形术和乳头肌肉搬迁)在某些患者中,使肌切除术比酒精中的消融更合适”(10)
最后,在过去的20年中,HCM中二尖瓣异常的欣赏已积累(11)。外科医生对二尖瓣病理对SAM的贡献的更深入的理解有了自然的反应。切除术时,他们试图避免通过修复二尖瓣(12)来留下未修复的病理。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 98名参与者 | 
| 分配: | N/A。 | 
| 干预模型: | 单组分配 | 
| 掩蔽: | 无(打开标签) | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 肥厚性观察性肌疗法:二尖瓣是否应该在隔膜切除术期间解决? | 
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:单独切除术与切除术中隔膜切除术 本研究的目的是: 
  | 其他:隔膜甲状管菌 间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。 可能需要维修或更换阀门  | 
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 是的 | 
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 
  | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
  | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 催眠式心肌病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肥厚性观察性肌疗法:二尖瓣是否应该在隔膜切除术期间解决? | ||||
| 简要摘要 | 肥厚的阻塞性心肌病(HOCM)是最常见的遗传性心肌病,在表型和临床过程中异质性。基因型 - 表型关系和相关的分子机制仍未完全理解。在HOCM环境中,力量产生的能源成本增加,性能障碍和线粒体功能可能与患者的基因型和/或表型有关 | ||||
| 详细说明 | 肥厚的阻塞性心肌病(HOCM)是最常见的遗传性心肌病,在表型和临床过程中异质性。基因型 - 表型关系和相关的分子机制仍未完全理解。在HOCM环境中,力量产生的能源成本增加,性能障碍和线粒体功能可能与患者的基因型和/或表型有关(1)。 1957年,布罗克首先描述了肥厚的心肌病作为临床实体(2)。肥厚性心肌病是包括竞争运动员在内的年轻人突然心脏死亡的最常见原因(3)。 肥大性心肌病的特征性病理特征是不对称的肥大,尤其是干预性膜膜心肌纤维肥大和心肌细胞的混乱,心脏内心脏内心内冠状血管(“小血管疾病”(“小血管病”)和心脏纤维化(4)。在大多数患者(约90%)中,肥大主要涉及室内隔膜和前外侧壁。在少数患者中,心肌肥大仅限于左心室的顶部(4)。 心肌肥大并不是肥厚型心肌病的唯一标志。 Klues等。已经描述了可能存在于这种疾病中的二尖瓣的解剖学改变:二尖瓣区域的增加,前叶长的长度增加,松弛异常和瓣膜前位移(5)。二尖瓣(MV)小叶在肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者的左心室(LV)流出道的病理生理过程中具有重要作用。二尖瓣的收缩前运动(SAM)和小叶与肥厚的隔膜接触狭窄的LV流出,从而导致动态压力梯度,而在许多患者中,二尖瓣反流(MR)(6)。 目前,手术是大多数药物难治性和严重症状的患者[纽约心脏协会(NYHA)III或IV级]的黄金标准治疗方法[7]。 间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。 可能需要维修或更换阀门(7)。然而,足够的隔膜切除术可缓解许多患者的流出道梯度,MV的SAM和MR(6)。然而,一些报告描述了旨在消除MV的SAM的二尖瓣成形术的辅助技术(8,9)。 指南支持为二尖瓣结构异常患者选择手术的决策。 2011年美国指南指出:“此外,二尖瓣的特定异常及其支撑设备可以显着促进流出道的产生,这表明其他手术方法的潜在价值(例如,复杂,瓣膜成形术和乳头肌肉搬迁)在某些患者中,使肌切除术比酒精中的消融更合适”(10) 最后,在过去的20年中,HCM中二尖瓣异常的欣赏已积累(11)。外科医生对二尖瓣病理对SAM的贡献的更深入的理解有了自然的反应。切除术时,他们试图避免通过修复二尖瓣(12)来留下未修复的病理。  | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗  | ||||
| 条件ICMJE | 肥厚的阻塞性心肌病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:隔膜甲状管菌 间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。 可能需要维修或更换阀门  | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:单独切除术与切除术中隔膜切除术 本研究的目的是: 
 干预:其他:隔膜序列  | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: b。排除标准: 
  | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
  | ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329689 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | hhosp | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
  | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Heba Abdelkareem Hussein,Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素  | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 肥厚的阻塞性心肌病 | 其他:隔膜甲状管菌 | 不适用 | 
肥厚的阻塞性心肌病(HOCM)是最常见的遗传性心肌病,在表型和临床过程中异质性。基因型 - 表型关系和相关的分子机制仍未完全理解。在HOCM环境中,力量产生的能源成本增加,性能障碍和线粒体功能可能与患者的基因型和/或表型有关(1)。
1957年,布罗克首先描述了肥厚的心肌病作为临床实体(2)。肥厚性心肌病是包括竞争运动员在内的年轻人突然心脏死亡的最常见原因(3)。
肥大性心肌病的特征性病理特征是不对称的肥大,尤其是干预性膜膜心肌纤维肥大和心肌细胞的混乱,心脏内心脏内心内冠状血管(“小血管疾病”(“小血管病”)和心脏纤维化(4)。在大多数患者(约90%)中,肥大主要涉及室内隔膜和前外侧壁。在少数患者中,心肌肥大仅限于左心室的顶部(4)。
心肌肥大并不是肥厚型心肌病的唯一标志。 Klues等。已经描述了可能存在于这种疾病中的二尖瓣的解剖学改变:二尖瓣区域的增加,前叶长的长度增加,松弛异常和瓣膜前位移(5)。二尖瓣(MV)小叶在肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者的左心室(LV)流出道的病理生理过程中具有重要作用。二尖瓣的收缩前运动(SAM)和小叶与肥厚的隔膜接触狭窄的LV流出,从而导致动态压力梯度,而在许多患者中,二尖瓣反流(MR)(6)。
目前,手术是大多数药物难治性和严重症状的患者[纽约心脏协会(NYHA)III或IV级]的黄金标准治疗方法[7]。
间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。
可能需要维修或更换阀门(7)。然而,足够的隔膜切除术可缓解许多患者的流出道梯度,MV的SAM和MR(6)。然而,一些报告描述了旨在消除MV的SAM的二尖瓣成形术的辅助技术(8,9)。
指南支持为二尖瓣结构异常患者选择手术的决策。 2011年美国指南指出:“此外,二尖瓣的特定异常及其支撑设备可以显着促进流出道的产生,这表明其他手术方法的潜在价值(例如,复杂,瓣膜成形术和乳头肌肉搬迁)在某些患者中,使肌切除术比酒精中的消融更合适”(10)
最后,在过去的20年中,HCM中二尖瓣异常的欣赏已积累(11)。外科医生对二尖瓣病理对SAM的贡献的更深入的理解有了自然的反应。切除术时,他们试图避免通过修复二尖瓣(12)来留下未修复的病理。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 估计入学人数 : | 98名参与者 | 
| 分配: | N/A。 | 
| 干预模型: | 单组分配 | 
| 掩蔽: | 无(打开标签) | 
| 主要意图: | 治疗 | 
| 官方标题: | 肥厚性观察性肌疗法:二尖瓣是否应该在隔膜切除术期间解决? | 
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 | 
| 估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 实验:单独切除术与切除术中隔膜切除术 本研究的目的是: 
  | 其他:隔膜甲状管菌 间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。 可能需要维修或更换阀门  | 
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 是的 | 
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 
  | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 催眠式心肌病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肥厚性观察性肌疗法:二尖瓣是否应该在隔膜切除术期间解决? | ||||
| 简要摘要 | 肥厚的阻塞性心肌病(HOCM)是最常见的遗传性心肌病,在表型和临床过程中异质性。基因型 - 表型关系和相关的分子机制仍未完全理解。在HOCM环境中,力量产生的能源成本增加,性能障碍和线粒体功能可能与患者的基因型和/或表型有关 | ||||
| 详细说明 | 肥厚的阻塞性心肌病(HOCM)是最常见的遗传性心肌病,在表型和临床过程中异质性。基因型 - 表型关系和相关的分子机制仍未完全理解。在HOCM环境中,力量产生的能源成本增加,性能障碍和线粒体功能可能与患者的基因型和/或表型有关(1)。 1957年,布罗克首先描述了肥厚的心肌病作为临床实体(2)。肥厚性心肌病是包括竞争运动员在内的年轻人突然心脏死亡的最常见原因(3)。 肥大性心肌病的特征性病理特征是不对称的肥大,尤其是干预性膜膜心肌纤维肥大和心肌细胞的混乱,心脏内心脏内心内冠状血管(“小血管疾病”(“小血管病”)和心脏纤维化(4)。在大多数患者(约90%)中,肥大主要涉及室内隔膜和前外侧壁。在少数患者中,心肌肥大仅限于左心室的顶部(4)。 心肌肥大并不是肥厚型心肌病的唯一标志。 Klues等。已经描述了可能存在于这种疾病中的二尖瓣的解剖学改变:二尖瓣区域的增加,前叶长的长度增加,松弛异常和瓣膜前位移(5)。二尖瓣(MV)小叶在肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者的左心室(LV)流出道的病理生理过程中具有重要作用。二尖瓣的收缩前运动(SAM)和小叶与肥厚的隔膜接触狭窄的LV流出,从而导致动态压力梯度,而在许多患者中,二尖瓣反流(MR)(6)。 目前,手术是大多数药物难治性和严重症状的患者[纽约心脏协会(NYHA)III或IV级]的黄金标准治疗方法[7]。 间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。 可能需要维修或更换阀门(7)。然而,足够的隔膜切除术可缓解许多患者的流出道梯度,MV的SAM和MR(6)。然而,一些报告描述了旨在消除MV的SAM的二尖瓣成形术的辅助技术(8,9)。 指南支持为二尖瓣结构异常患者选择手术的决策。 2011年美国指南指出:“此外,二尖瓣的特定异常及其支撑设备可以显着促进流出道的产生,这表明其他手术方法的潜在价值(例如,复杂,瓣膜成形术和乳头肌肉搬迁)在某些患者中,使肌切除术比酒精中的消融更合适”(10) 最后,在过去的20年中,HCM中二尖瓣异常的欣赏已积累(11)。外科医生对二尖瓣病理对SAM的贡献的更深入的理解有了自然的反应。切除术时,他们试图避免通过修复二尖瓣(12)来留下未修复的病理。  | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗  | ||||
| 条件ICMJE | 肥厚的阻塞性心肌病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:隔膜甲状管菌 间隔肌切除术是大多数HOCM患者的首选治疗方法,许多研究记录了症状的缓解和令人满意的晚期患者生存后的流出段梯度后。 可能需要维修或更换阀门  | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:单独切除术与切除术中隔膜切除术 本研究的目的是: 
 干预:其他:隔膜序列  | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。  | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: b。排除标准: 
  | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329689 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | hhosp | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Heba Abdelkareem Hussein,Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素  | |||||