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出境医 / 临床实验 / 自动图像分析对肺动脉高压的差异诊断
自动图像分析对肺动脉高压的差异诊断
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定肺脉管系统的相关形态参数，以通过胸电计算机断层扫描（CT）分化不同的肺动脉高压（PH）患者。在这项试验研究中，胸部CT和特殊软件将研究接受右心导管插入的患者，以确定形态学读数。
研究人员希望使用这种非侵入性方法，可以确定与pH患者分化有关的参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 |
详细说明：
肺动脉高压（pH）定义为在右心脏导管时确定的20mmHg肺动脉中的平均压力升高。根据表现和发病机理，根据五个主要组对患者进行分类。正确的分类至关重要，因为这对于可用的治疗选择至关重要。
提供重要的血液动力学和临床信息的一种有希望的非侵入性方法是对胸腔计算机断层扫描图像的完全自动分析。该方法可以产生许多定量的形态读数和实质的肺脉管系统。
这项研究旨在从完全自动的图像分析中确定定量标记，从而允许各个pH患者组之间进行区分。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自动图像分析对肺动脉高压的鉴别诊断 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压（PAH） PAH患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 由于左心疾病（pH-LHD）引起的pH值 pH-LHD患者接受了侵入性的右心脏导管和胸CT扫描，作为其常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 慢性血栓栓塞肺动脉高压（CTEPH） CTEPH患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 由于肺气肿（pH-ld-emphys）引起的pH值 pH-LD-emphys患者接受了侵入性的右心脏导管和胸CT扫描，作为其常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 由于肺纤维化（pH-LD-ribr）引起的pH值 pH-LLD-纤维的患者接受了侵入性的右心脏导管和胸CT扫描，作为其常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| pH值是由于肺气肿和纤维化（pH-LD-CPFE）引起的 pH-LD-CPFE患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 没有PH 没有pH的患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺部的形态[时间范围：1天]基于自动化的CT图像分析基于动脉静脉分离和血管分割的肺血管形态的定量测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口是从参观格拉兹医科大学门诊诊所的患者中招募的。
标准
纳入标准：
- 右心脏导管的患者
- 胸腔CT的临床指示
排除标准：
- 怀孕
- 肾功能降低
- 对比材料不耐受
- 其他标准CT禁忌症
联系人和位置
联系人
| 联系人：Horst Olschewski，医学博士 | +43-316-385-12183 | horst.olschewski@medunigraz.at |
位置
| 奥地利 | |
| 医科大学格拉兹，肺科学系 | 招募 |
| 格拉兹，斯蒂尔马克，奥地利，8010 | |
| 首席研究员：医学博士Horst Olschewski | |
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Horst Olschewski | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺部的形态[时间范围：1天] 基于自动化的CT图像分析基于动脉静脉分离和血管分割的肺血管形态的定量测量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 肺部的形态[时间范围：1天] 肺部血管形态的定量测量，允许不同的pH组分化 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自动图像分析对肺动脉高压的差异诊断 | ||||
| 官方头衔 | 自动图像分析对肺动脉高压的鉴别诊断 - 一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定肺脉管系统的相关形态参数，以通过胸电计算机断层扫描（CT）分化不同的肺动脉高压（PH）患者。在这项试验研究中，胸部CT和特殊软件将研究接受右心导管插入的患者，以确定形态学读数。 研究人员希望使用这种非侵入性方法，可以确定与pH患者分化有关的参数。 | ||||
| 详细说明 | 肺动脉高压（pH）定义为在右心脏导管时确定的20mmHg肺动脉中的平均压力升高。根据表现和发病机理，根据五个主要组对患者进行分类。正确的分类至关重要，因为这对于可用的治疗选择至关重要。 提供重要的血液动力学和临床信息的一种有希望的非侵入性方法是对胸腔计算机断层扫描图像的完全自动分析。该方法可以产生许多定量的形态读数和实质的肺脉管系统。 这项研究旨在从完全自动的图像分析中确定定量标记，从而允许各个pH患者组之间进行区分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口是从参观格拉兹医科大学门诊诊所的患者中招募的。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329312 | ||||
| 其他研究ID编号 | 32-184 EX 19/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定肺脉管系统的相关形态参数，以通过胸电计算机断层扫描（CT）分化不同的肺动脉高压（PH）患者。在这项试验研究中，胸部CT和特殊软件将研究接受右心导管插入的患者，以确定形态学读数。
研究人员希望使用这种非侵入性方法，可以确定与pH患者分化有关的参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 |
详细说明：
肺动脉高压（pH）定义为在右心脏导管时确定的20mmHg肺动脉中的平均压力升高。根据表现和发病机理，根据五个主要组对患者进行分类。正确的分类至关重要，因为这对于可用的治疗选择至关重要。
提供重要的血液动力学和临床信息的一种有希望的非侵入性方法是对胸腔计算机断层扫描图像的完全自动分析。该方法可以产生许多定量的形态读数和实质的肺脉管系统。
这项研究旨在从完全自动的图像分析中确定定量标记，从而允许各个pH患者组之间进行区分。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自动图像分析对肺动脉高压的鉴别诊断 - 一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺动脉高压（PAH） PAH患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 由于左心疾病（pH-LHD）引起的pH值 pH-LHD患者接受了侵入性的右心脏导管和胸CT扫描，作为其常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 慢性血栓栓塞肺动脉高压（CTEPH） CTEPH患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 由于肺气肿（pH-ld-emphys）引起的pH值 pH-LD-emphys患者接受了侵入性的右心脏导管和胸CT扫描，作为其常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 由于肺纤维化（pH-LD-ribr）引起的pH值 pH-LLD-纤维的患者接受了侵入性的右心脏导管和胸CT扫描，作为其常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| pH值是由于肺气肿和纤维化（pH-LD-CPFE）引起的 pH-LD-CPFE患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
| 没有PH 没有pH的患者接受了侵入性的右心脏导管插入术和胸CT扫描，这是他们常规工作的一部分。 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺部的形态[时间范围：1天]基于自动化的CT图像分析基于动脉静脉分离和血管分割的肺血管形态的定量测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口是从参观格拉兹医科大学门诊诊所的患者中招募的。
标准
纳入标准：
- 右心脏导管的患者
- 胸腔CT的临床指示
排除标准：
- 怀孕
- 肾功能降低
- 对比材料不耐受
- 其他标准CT禁忌症
联系人和位置
联系人
| 联系人：Horst Olschewski，医学博士 | +43-316-385-12183 | horst.olschewski@medunigraz.at |
位置
| 奥地利 | |
| 医科大学格拉兹，肺科学系 | 招募 |
| 格拉兹，斯蒂尔马克，奥地利，8010 | |
| 首席研究员：医学博士Horst Olschewski | |
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Horst Olschewski | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺部的形态[时间范围：1天] 基于自动化的CT图像分析基于动脉静脉分离和血管分割的肺血管形态的定量测量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 肺部的形态[时间范围：1天] 肺部血管形态的定量测量，允许不同的pH组分化 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自动图像分析对肺动脉高压的差异诊断 | ||||
| 官方头衔 | 自动图像分析对肺动脉高压的鉴别诊断 - 一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定肺脉管系统的相关形态参数，以通过胸电计算机断层扫描（CT）分化不同的肺动脉高压（PH）患者。在这项试验研究中，胸部CT和特殊软件将研究接受右心导管插入的患者，以确定形态学读数。 研究人员希望使用这种非侵入性方法，可以确定与pH患者分化有关的参数。 | ||||
| 详细说明 | 肺动脉高压（pH）定义为在右心脏导管时确定的20mmHg肺动脉中的平均压力升高。根据表现和发病机理，根据五个主要组对患者进行分类。正确的分类至关重要，因为这对于可用的治疗选择至关重要。 提供重要的血液动力学和临床信息的一种有希望的非侵入性方法是对胸腔计算机断层扫描图像的完全自动分析。该方法可以产生许多定量的形态读数和实质的肺脉管系统。 这项研究旨在从完全自动的图像分析中确定定量标记，从而允许各个pH患者组之间进行区分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口是从参观格拉兹医科大学门诊诊所的患者中招募的。 | ||||
| 健康）状况 | 肺动脉高压 | ||||
| 干涉 | 辐射：胸腔计算机断层扫描 患者接受对比增强的胸腔计算机断层扫描，作为常规临床工作的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329312 | ||||
| 其他研究ID编号 | 32-184 EX 19/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者 | 路德维希·鲍尔茨曼（Ludwig Boltzmann）肺血管研究研究所 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
