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出境医 / 临床实验 / 聚会岛LEPR基因的突变：小儿肥胖症（Greol）参与
聚会岛LEPR基因的突变：小儿肥胖症（Greol）参与
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是估算LEPR基因在纯合子和杂合状态中的复发缺失Δ6-8在严重和早期（6岁）肥胖症（BMI≥IOTF-30之前）的杂合状态的比例。聚会岛。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖，童年 |
详细说明：
LEPR基因缺失Δ6-8的研究始于唾液样本，使用拭子在3至18岁之间的儿童中。
然后，该样品中的DNA将通过PCR技术分析。如果在患者中确认LEPR基因的删除，他的成年家庭成员也将使用相同的程序进行筛查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 基于家庭 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 聚会岛的LEPR基因的突变：参与小儿肥胖Gréol（génétiqueréunionobésitéLepr） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 小儿种群 3至18岁的儿童患有严重（BMI> IOTF-30），早（6岁之前）肥胖。 将对每个孩子进行筛查Δ6-8的唾液样本Δ6-8。 |
| 成人家庭 如果孩子列出LEPR基因的缺失Δ6-8，则将根据相同的程序对相同的删除进行筛选。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小儿种群中LEPR基因缺失的Δ6-8缺失的比例[时间范围：包容性]LEPR基因缺失的存在
次要结果度量 ：
- LEPR基因在成年家族成员中的Δ6-8缺失的比例[时间范围：纳入小儿种群后6个月]LEPR基因缺失的存在
生物测量保留率：DNA样品
唾液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
3至18岁的儿童患有严重的肥胖症（BMI> 30）和成年家庭成员。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emilie Techer | +262 262 90 62 89 | emilie.techer@chu-reunion.fr |
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·格格根（Paul Gueguen），医学博士 | ch |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 小儿种群中LEPR基因缺失的Δ6-8缺失的比例[时间范围：包容性] LEPR基因缺失的存在 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | LEPR基因在成年家族成员中的Δ6-8缺失的比例[时间范围：纳入小儿种群后6个月] LEPR基因缺失的存在 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 聚会岛LEPR基因的突变：小儿肥胖 | ||||
| 官方头衔 | 聚会岛的LEPR基因的突变：参与小儿肥胖Gréol（génétiqueréunionobésitéLepr） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估算LEPR基因在纯合子和杂合状态中的复发缺失Δ6-8在严重和早期（6岁）肥胖症（BMI≥IOTF-30之前）的杂合状态的比例。聚会岛。 | ||||
| 详细说明 | LEPR基因缺失Δ6-8的研究始于唾液样本，使用拭子在3至18岁之间的儿童中。 然后，该样品中的DNA将通过PCR技术分析。如果在患者中确认LEPR基因的删除，他的成年家庭成员也将使用相同的程序进行筛查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：基于家庭的 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 3至18岁的儿童患有严重的肥胖症（BMI> 30）和成年家庭成员。 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖，童年 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 3年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329260 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/chu/04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖，童年 |
详细说明：
LEPR基因缺失Δ6-8的研究始于唾液样本，使用拭子在3至18岁之间的儿童中。
然后，该样品中的DNA将通过PCR技术分析。如果在患者中确认LEPR基因的删除，他的成年家庭成员也将使用相同的程序进行筛查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 基于家庭 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 聚会岛的LEPR基因的突变：参与小儿肥胖Gréol（génétiqueréunionobésitéLepr） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 小儿种群 3至18岁的儿童患有严重（BMI> IOTF-30），早（6岁之前）肥胖。 将对每个孩子进行筛查Δ6-8的唾液样本Δ6-8。 |
| 成人家庭 如果孩子列出LEPR基因的缺失Δ6-8，则将根据相同的程序对相同的删除进行筛选。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小儿种群中LEPR基因缺失的Δ6-8缺失的比例[时间范围：包容性]LEPR基因缺失的存在
次要结果度量 ：
- LEPR基因在成年家族成员中的Δ6-8缺失的比例[时间范围：纳入小儿种群后6个月]LEPR基因缺失的存在
生物测量保留率：DNA样品
唾液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emilie Techer | +262 262 90 62 89 | emilie.techer@chu-reunion.fr |
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·格格根（Paul Gueguen），医学博士 | ch |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 小儿种群中LEPR基因缺失的Δ6-8缺失的比例[时间范围：包容性] LEPR基因缺失的存在 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | LEPR基因在成年家族成员中的Δ6-8缺失的比例[时间范围：纳入小儿种群后6个月] LEPR基因缺失的存在 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 聚会岛LEPR基因的突变：小儿肥胖 | ||||
| 官方头衔 | 聚会岛的LEPR基因的突变：参与小儿肥胖Gréol（génétiqueréunionobésitéLepr） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估算LEPR基因在纯合子和杂合状态中的复发缺失Δ6-8在严重和早期（6岁）肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI≥IOTF-30之前）的杂合状态的比例。聚会岛。 | ||||
| 详细说明 | LEPR基因缺失Δ6-8的研究始于唾液样本，使用拭子在3至18岁之间的儿童中。 然后，该样品中的DNA将通过PCR技术分析。如果在患者中确认LEPR基因的删除，他的成年家庭成员也将使用相同的程序进行筛查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：基于家庭的 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 3至18岁的儿童患有严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI> 30）和成年家庭成员。 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖，童年 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04329260 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/chu/04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
