病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管综合症 | 其他:中位神经神经动员 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 物理治疗与控制腕管综合症治疗 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:中位神经神经动员 非药物,非侵入性,物理疗法技术;它由一个被动和重复的上肢运动组成,该运动试图诱导中位神经滑行和针对周围结缔组织的入侵。在6周的总时间段内,受试者每周将接受5天的治疗。 | 其他:中位神经神经动员 手动疗法在上肢进行。 |
没有干预:对照组 等待列表对照组。属于无干预部门的参与者将被分配到等待名单以接受治疗。参与者将在6周的时间内未接受腕管综合症的治疗。在此期间之后,参与者将开始最好的治疗方法。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Francisco H UNDA,博士 | 0034982410289 | 5299559@gmail.com |
委内瑞拉 | |
Ciudad HospitAria Enrique Tejera | |
Valencia,Carabobo,委内瑞拉,2001年 |
学习主席: | 医学博士Carlos Perez | 无情 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 远端上肢疼痛[时间框架::从基线(在应用每种治疗施加之前)在应用后40分钟后变化。基线和治疗后的措施将在4周内每周1天进行。这是给出的 通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 VAS是心理测量响应量表。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度的最常用方法。该量表将显示为在两端标记的水平100毫米线,这些描述符如“无疼痛”(可能的最小和最佳结局)和“有史以来更严重的疼痛”(可能的最大和最差结果)。参与者将标记线以表明疼痛严重程度。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 上肢函数[时间范围:从基线(在使用第一次治疗之前立即测量),以及在上次处理后40分钟后。这是给出的 通过手臂,肩膀和手部提问的快速残疾(QuickDash)进行评估,这是手臂,肩膀和手(dash)仪器的30个项目残疾的缩短版本。自我报告调查表,这将在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰进行评分。在11个项目中,至少有10个必须完成,以计算得分,分数从0(无残障)到100(最严重的残疾)。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕管综合症治疗的物理疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 物理治疗与控制腕管综合症治疗 | ||||
简要摘要 | 在本研究中,将物理疗法技术的疼痛减轻作用与缺乏治疗所产生的疼痛效应,在受试者中受到腕管综合征的体征和症状的受试者。 | ||||
详细说明 | 目前的随机临床试验将对中位神经神经动员技术(一种非药物物理疗法治疗)的应用所产生的疼痛减轻作用进行比较,与受试者完全缺乏治疗所产生的疼痛减轻效果腕管综合症。将评估并比较受影响的上肢的功能。受试者将被邀请参与并随机分配给2个不同的组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||
干预ICMJE | 其他:中位神经神经动员 手动疗法在上肢进行。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 委内瑞拉 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04329247 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE0072015-02-04 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 弗朗西斯科·索拉诺(Francisco unda Solano) | ||||
研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腕管综合症 | 其他:中位神经神经动员 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 物理治疗与控制腕管综合症治疗 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:中位神经神经动员 非药物,非侵入性,物理疗法技术;它由一个被动和重复的上肢运动组成,该运动试图诱导中位神经滑行和针对周围结缔组织的入侵。在6周的总时间段内,受试者每周将接受5天的治疗。 | 其他:中位神经神经动员 手动疗法在上肢进行。 |
没有干预:对照组 等待列表对照组。属于无干预部门的参与者将被分配到等待名单以接受治疗。参与者将在6周的时间内未接受腕管综合症的治疗。在此期间之后,参与者将开始最好的治疗方法。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 远端上肢疼痛[时间框架::从基线(在应用每种治疗施加之前)在应用后40分钟后变化。基线和治疗后的措施将在4周内每周1天进行。这是给出的 通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 VAS是心理测量响应量表。它是无法直接测量主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度的最常用方法。该量表将显示为在两端标记的水平100毫米线,这些描述符如“无疼痛”(可能的最小和最佳结局)和“有史以来更严重的疼痛”(可能的最大和最差结果)。参与者将标记线以表明疼痛严重程度。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 上肢函数[时间范围:从基线(在使用第一次治疗之前立即测量),以及在上次处理后40分钟后。这是给出的 通过手臂,肩膀和手部提问的快速残疾(QuickDash)进行评估,这是手臂,肩膀和手(dash)仪器的30个项目残疾的缩短版本。自我报告调查表,这将在5点李克特量表上对日常生活的难度和干扰进行评分。在11个项目中,至少有10个必须完成,以计算得分,分数从0(无残障)到100(最严重的残疾)。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕管综合症治疗的物理疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 物理治疗与控制腕管综合症治疗 | ||||
简要摘要 | 在本研究中,将物理疗法技术的疼痛减轻作用与缺乏治疗所产生的疼痛效应,在受试者中受到腕管综合征的体征和症状的受试者。 | ||||
详细说明 | 目前的随机临床试验将对中位神经神经动员技术(一种非药物物理疗法治疗)的应用所产生的疼痛减轻作用进行比较,与受试者完全缺乏治疗所产生的疼痛减轻效果腕管综合症。将评估并比较受影响的上肢的功能。受试者将被邀请参与并随机分配给2个不同的组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||
干预ICMJE | 其他:中位神经神经动员 手动疗法在上肢进行。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 委内瑞拉 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04329247 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE0072015-02-04 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 弗朗西斯科·索拉诺(Francisco unda Solano) | ||||
研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |