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出境医 / 临床实验 / TCD平均流速性速度的预测值早期的脑血管痉挛性蛛网膜下腔出血中的预测值

TCD平均流速性速度的预测值早期的脑血管痉挛性蛛网膜下腔出血中的预测值

研究描述
简要摘要:
这项工作的目的是评估动脉瘤蛛网膜下腔出血血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的预测中的经颅多普勒,并评估其在预测CV方面的临床尺度上的优势。

病情或疾病 干预/治疗
蛛网膜下腔出血设备:经颅多普勒

详细说明:

血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的定义是脑血管的狭窄,足以引起远端血流的减少。 70%的屁股患者出现血管造影血管痉挛,但只有30%的进展会出现明显的神经系统缺陷。血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛可能无症状,没有临床症状和体征,而只有异常检查,例如血管造影的血管狭窄或多普勒超声检查。

用于确定出血和诊断血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛(CV)的来源的标准测试包括神经影像学研究,这些研究对静脉内(计算机断层扫描[CTA])或自动内部(数字减法血管造影[DSA])进行对比度进行对比度。使用计算机断层扫描(CT)灌注技术的脑血流测量值可能在很早的阶段检测到脑缺血程度。尽管耐受性良好,但这些研究不能轻易在床边进行,并使患者暴露于额外的辐射中,从而显着限制了它们在每日脑血液动力学监测中的使用。此外,它们涉及患者运输到CT扫描仪以及护士,技术人员和辅助人员等资源的利用。

早期检测大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛是改善屁股患者结果和存活的重要一步。经颅双链体(TCD)是一种非侵入性形态,可以评估脑血管直径和流速,在ASAH后早期检测血管痉挛时可以是有用的动作

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: TCD平均流速性速度的预测值早期的血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛蛛网膜下腔出血中的预测值
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年2月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛
13例患者出现了通过CT血管造影和TCD检测到的症状性血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛
设备:经颅多普勒

使用DWL-EZ-DOP Machine Compumedics GmbH,德国辛根进行TCD检查。 TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。根据Alexandrov等。

入院后,进行了最初的TCD检查,作为脑循环的基线状态。在SAH发作的第一,第三,第五,第七和第十天,以固定的间隔进行了随访TCD检查。


血管痉挛
27例没有血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的患者
设备:经颅多普勒

使用DWL-EZ-DOP Machine Compumedics GmbH,德国辛根进行TCD检查。 TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。根据Alexandrov等。

入院后,进行了最初的TCD检查,作为脑循环的基线状态。在SAH发作的第一,第三,第五,第七和第十天,以固定的间隔进行了随访TCD检查。


结果措施
主要结果指标
  1. 平均流速[时间范围:10天]
    TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。 MFV定义为(收缩期 +舒张期)/3 +舒张期。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究是一项针对45例ASAH患者进行的前瞻性研究,该研究中有40名患者继续进行,5例患者被排除在外,因为他们在发作后的前五天内临床恶化和或相关的非系统性疾病。 SAH病例根据血管痉挛的存在分为两组。第一组包括27例没有血管痉挛的病例,而第二组包括13例血管痉挛
标准

纳入标准:

  • 成年患者在发病时被诊断为自发性动脉瘤SAH,该患者在发病后72小时内通过CT血管造影确认,并通过CT血管造影确认。

排除标准:

  • 患有致残脑损伤病史的患者会导致局灶性神经系统症状(例如运动无力)。
  • CV的床旁评估需要时间较差的TCD窗口较差的患者。
  • 排除患有肝,肾脏和心脏等全身性疾病的患者。
  • 排除了昏迷的患者(GCS <6)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院
埃及曼苏拉
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
平均流速[时间范围:10天]
TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。 MFV定义为(收缩期 +舒张期)/3 +舒张期。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题TCD平均流速性速度的预测值早期的血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛蛛网膜下腔出血中的预测值
官方头衔TCD平均流速性速度的预测值早期的血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛蛛网膜下腔出血中的预测值
简要摘要这项工作的目的是评估动脉瘤蛛网膜下腔出血血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的预测中的经颅多普勒,并评估其在预测CV方面的临床尺度上的优势。
详细说明

血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的定义是脑血管的狭窄,足以引起远端血流的减少。 70%的屁股患者出现血管造影血管痉挛,但只有30%的进展会出现明显的神经系统缺陷。血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛可能无症状,没有临床症状和体征,而只有异常检查,例如血管造影的血管狭窄或多普勒超声检查。

用于确定出血和诊断血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛(CV)的来源的标准测试包括神经影像学研究,这些研究对静脉内(计算机断层扫描[CTA])或自动内部(数字减法血管造影[DSA])进行对比度进行对比度。使用计算机断层扫描(CT)灌注技术的脑血流测量值可能在很早的阶段检测到脑缺血程度。尽管耐受性良好,但这些研究不能轻易在床边进行,并使患者暴露于额外的辐射中,从而显着限制了它们在每日脑血液动力学监测中的使用。此外,它们涉及患者运输到CT扫描仪以及护士,技术人员和辅助人员等资源的利用。

早期检测大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛是改善屁股患者结果和存活的重要一步。经颅双链体(TCD)是一种非侵入性形态,可以评估脑血管直径和流速,在ASAH后早期检测血管痉挛时可以是有用的动作

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究是一项针对45例ASAH患者进行的前瞻性研究,该研究中有40名患者继续进行,5例患者被排除在外,因为他们在发作后的前五天内临床恶化和或相关的非系统性疾病。 SAH病例根据血管痉挛的存在分为两组。第一组包括27例没有血管痉挛的病例,而第二组包括13例血管痉挛
健康)状况蛛网膜下腔出血
干涉设备:经颅多普勒

使用DWL-EZ-DOP Machine Compumedics GmbH,德国辛根进行TCD检查。 TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。根据Alexandrov等。

入院后,进行了最初的TCD检查,作为脑循环的基线状态。在SAH发作的第一,第三,第五,第七和第十天,以固定的间隔进行了随访TCD检查。

研究组/队列
出版物 * Esmael A,Belal T,Eltoukhy K.经颅多普勒早期预测动脉瘤蛛网膜下腔出血和相关的临床生物标志物后认知障碍。中风疗法。 2020年11月23日; 2020:8874605。 doi:10.1155/2020/8874605。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月30日)
40
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者在发病时被诊断为自发性动脉瘤SAH,该患者在发病后72小时内通过CT血管造影确认,并通过CT血管造影确认。

排除标准:

  • 患有致残脑损伤病史的患者会导致局灶性神经系统症状(例如运动无力)。
  • CV的床旁评估需要时间较差的TCD窗口较差的患者。
  • 排除患有肝,肾脏和心脏等全身性疾病的患者。
  • 排除了昏迷的患者(GCS <6)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04329208
其他研究ID编号曼苏拉大学14
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
这项工作的目的是评估动脉瘤蛛网膜下腔出血血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的预测中的经颅多普勒,并评估其在预测CV方面的临床尺度上的优势。

病情或疾病 干预/治疗
蛛网膜下腔出血设备:经颅多普勒

详细说明:

血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的定义是脑血管的狭窄,足以引起远端血流的减少。 70%的屁股患者出现血管造影血管痉挛,但只有30%的进展会出现明显的神经系统缺陷。血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛可能无症状,没有临床症状和体征,而只有异常检查,例如血管造影的血管狭窄或多普勒超声检查。

用于确定出血和诊断血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛(CV)的来源的标准测试包括神经影像学研究,这些研究对静脉内(计算机断层扫描[CTA])或自动内部(数字减法血管造影[DSA])进行对比度进行对比度。使用计算机断层扫描(CT)灌注技术的脑血流测量值可能在很早的阶段检测到脑缺血程度。尽管耐受性良好,但这些研究不能轻易在床边进行,并使患者暴露于额外的辐射中,从而显着限制了它们在每日脑血液动力学监测中的使用。此外,它们涉及患者运输到CT扫描仪以及护士,技术人员和辅助人员等资源的利用。

早期检测大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛是改善屁股患者结果和存活的重要一步。经颅双链体(TCD)是一种非侵入性形态,可以评估脑血管直径和流速,在ASAH后早期检测血管痉挛时可以是有用的动作

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: TCD平均流速性速度的预测值早期的血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛蛛网膜下腔出血中的预测值
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年2月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛
13例患者出现了通过CT血管造影和TCD检测到的症状性血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛
设备:经颅多普勒

使用DWL-EZ-DOP Machine Compumedics GmbH,德国辛根进行TCD检查。 TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。根据Alexandrov等。

入院后,进行了最初的TCD检查,作为脑循环的基线状态。在SAH发作的第一,第三,第五,第七和第十天,以固定的间隔进行了随访TCD检查。


血管痉挛
27例没有血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的患者
设备:经颅多普勒

使用DWL-EZ-DOP Machine Compumedics GmbH,德国辛根进行TCD检查。 TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。根据Alexandrov等。

入院后,进行了最初的TCD检查,作为脑循环的基线状态。在SAH发作的第一,第三,第五,第七和第十天,以固定的间隔进行了随访TCD检查。


结果措施
主要结果指标
  1. 平均流速[时间范围:10天]
    TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。 MFV定义为(收缩期 +舒张期)/3 +舒张期。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究是一项针对45例ASAH患者进行的前瞻性研究,该研究中有40名患者继续进行,5例患者被排除在外,因为他们在发作后的前五天内临床恶化和或相关的非系统性疾病。 SAH病例根据血管痉挛的存在分为两组。第一组包括27例没有血管痉挛的病例,而第二组包括13例血管痉挛
标准

纳入标准:

  • 成年患者在发病时被诊断为自发性动脉瘤SAH,该患者在发病后72小时内通过CT血管造影确认,并通过CT血管造影确认。

排除标准:

  • 患有致残脑损伤病史的患者会导致局灶性神经系统症状(例如运动无力)。
  • CV的床旁评估需要时间较差的TCD窗口较差的患者。
  • 排除患有肝,肾脏和心脏等全身性疾病的患者。
  • 排除了昏迷的患者(GCS <6)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院
埃及曼苏拉
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月30日)
平均流速[时间范围:10天]
TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。 MFV定义为(收缩期 +舒张期)/3 +舒张期。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题TCD平均流速性速度的预测值早期的血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛蛛网膜下腔出血中的预测值
官方头衔TCD平均流速性速度的预测值早期的血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛蛛网膜下腔出血中的预测值
简要摘要这项工作的目的是评估动脉瘤蛛网膜下腔出血血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的预测中的经颅多普勒,并评估其在预测CV方面的临床尺度上的优势。
详细说明

血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛的定义是脑血管的狭窄,足以引起远端血流的减少。 70%的屁股患者出现血管造影血管痉挛,但只有30%的进展会出现明显的神经系统缺陷。血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛可能无症状,没有临床症状和体征,而只有异常检查,例如血管造影的血管狭窄或多普勒超声检查。

用于确定出血和诊断血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛(CV)的来源的标准测试包括神经影像学研究,这些研究对静脉内(计算机断层扫描[CTA])或自动内部(数字减法血管造影[DSA])进行对比度进行对比度。使用计算机断层扫描(CT)灌注技术的脑血流测量值可能在很早的阶段检测到脑缺血程度。尽管耐受性良好,但这些研究不能轻易在床边进行,并使患者暴露于额外的辐射中,从而显着限制了它们在每日脑血液动力学监测中的使用。此外,它们涉及患者运输到CT扫描仪以及护士,技术人员和辅助人员等资源的利用。

早期检测大血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛是改善屁股患者结果和存活的重要一步。经颅双链体(TCD)是一种非侵入性形态,可以评估脑血管直径和流速,在ASAH后早期检测血管痉挛时可以是有用的动作

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究是一项针对45例ASAH患者进行的前瞻性研究,该研究中有40名患者继续进行,5例患者被排除在外,因为他们在发作后的前五天内临床恶化和或相关的非系统性疾病。 SAH病例根据血管痉挛的存在分为两组。第一组包括27例没有血管痉挛的病例,而第二组包括13例血管痉挛
健康)状况蛛网膜下腔出血
干涉设备:经颅多普勒

使用DWL-EZ-DOP Machine Compumedics GmbH,德国辛根进行TCD检查。 TCD利用低频脉冲声(2 MHz)来测量近端脑动脉内的血流速度,获得收缩和舒张峰以及平均流速(MFV)。根据Alexandrov等。

入院后,进行了最初的TCD检查,作为脑循环的基线状态。在SAH发作的第一,第三,第五,第七和第十天,以固定的间隔进行了随访TCD检查。

研究组/队列
出版物 * Esmael A,Belal T,Eltoukhy K.经颅多普勒早期预测动脉瘤蛛网膜下腔出血和相关的临床生物标志物后认知障碍。中风疗法。 2020年11月23日; 2020:8874605。 doi:10.1155/2020/8874605。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月30日)
40
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者在发病时被诊断为自发性动脉瘤SAH,该患者在发病后72小时内通过CT血管造影确认,并通过CT血管造影确认。

排除标准:

  • 患有致残脑损伤病史的患者会导致局灶性神经系统症状(例如运动无力)。
  • CV的床旁评估需要时间较差的TCD窗口较差的患者。
  • 排除患有肝,肾脏和心脏等全身性疾病的患者。
  • 排除了昏迷的患者(GCS <6)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04329208
其他研究ID编号曼苏拉大学14
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2020年3月