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出境医 / 临床实验 / 彩色多普勒超声检查在评估强直性脊柱炎的活性s骨炎中

彩色多普勒超声检查在评估强直性脊柱炎的活性s骨炎中

研究描述
简要摘要:

评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中使用s骨关节的MRI作为黄金标准的脊柱炎患者的活性s骨炎的作用。

评估通过颜色多普勒超声检查(CDU)检测到的活性s骨炎的关系


病情或疾病
强直性脊柱炎的活性s骨炎

详细说明:

强直性脊柱炎(AS)是脊椎关节炎的原型,作为一种慢性炎症性风湿性疾病,主要出现轴向骨骼,外围关节炎和肠炎。

s骨炎是AS的重要迹象,它用于描述s骨关节(SIJ)的单侧或双侧受累。

早期诊断AS很重要,因为与该疾病相关的某些变化是不可逆的,并且早期诊断也可以改善最终的临床结果。

X射线和磁共振成像(MRI)经常用作研究患者的s骨炎的图像工具。 X射线可以显示s骨关节(SIJS)的结构性病变,但无法在疾病的早期阶段显示病变。 MRI可以量化SIJS的活性炎性病变。

但是,MRI相对昂贵且耗时,并且在治疗期间的病人就诊中常规使用将很困难。限制MRI使用的另一个因素是,AS患者具有假体的重要比例。因此,需要一种更便宜,更便宜的方法来检测脊柱炎症的程度。

超声检查(US)是一种廉价,无创和非辐射技术,可用于日常临床实践。

风湿病学的许多领域,肌肉骨骼超声检查(US)引起了人们的关注。在脊椎按月眼运动的区域,多普勒US经常用于评估肠炎。证明可以通过颜色多普勒超声波治疗(CDUS)方法检测活性s骨炎的迹象,包括增加后SIJ的血管化和较低的耐药性指数(RI)。 RI可能是活性s骨炎的定量指标。

治疗选择有限,主要由非甾体类抗炎药(NSAIDS)和物理疗法组成。抗抑制性药物(DMARDS)(例如甲氨蝶呤)的效率不确定。

引入用于治疗AS的生物药物导致了有效治疗疾病症状和体征。但是,除临床发现外,这些昂贵的药物对结构损害的影响尚不清楚。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:颜色多普勒超声检查在连续性脊柱炎患者中的活性s骨炎评估中的作用及其与疾病活性的关系
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 彩色多普勒超声检查(CDU)检测强直性脊柱炎患者活性s骨炎[时间范围:两年]
    •使用s骨关节的MRI作为金标准,评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中检测活性s骨炎中的作用


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

参与该研究的患者将从医学院医学院Assiut大学医院的门诊诊所和风湿病学,康复和物理医学系的住院医师中招募。

根据修改后的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊椎关节炎的评估分类为轴向脊柱炎。

标准

纳入标准:

  • 患者的年龄(≥18岁和≤65岁)。
  • 根据修饰的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊柱炎的评估被归类为轴向脊柱炎。

排除标准:

  • 模仿这样的疾病:

    • 脊柱的粉状病,
    • 弥漫性特发性骨骼肌肿瘤(DISH)
    • 退化性脊柱疾病(脊椎病变形)
  • 其他血清脊髓性挥发性疾病:

  • s骨炎的其他原因:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月29日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期2020年5月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月29日)
彩色多普勒超声检查(CDU)检测强直性脊柱炎患者活性s骨炎[时间范围:两年]
•使用s骨关节的MRI作为金标准,评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中检测活性s骨炎中的作用
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题彩色多普勒超声检查在评估强直性脊柱炎的活性s骨炎中
官方头衔颜色多普勒超声检查在连续性脊柱炎患者中的活性s骨炎评估中的作用及其与疾病活性的关系
简要摘要

评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中使用s骨关节的MRI作为黄金标准的脊柱炎患者的活性s骨炎的作用。

评估通过颜色多普勒超声检查(CDU)检测到的活性s骨炎的关系

详细说明

强直性脊柱炎(AS)是脊椎关节炎的原型,作为一种慢性炎症性风湿性疾病,主要出现轴向骨骼,外围关节炎和肠炎。

s骨炎是AS的重要迹象,它用于描述s骨关节(SIJ)的单侧或双侧受累。

早期诊断AS很重要,因为与该疾病相关的某些变化是不可逆的,并且早期诊断也可以改善最终的临床结果。

X射线和磁共振成像(MRI)经常用作研究患者的s骨炎的图像工具。 X射线可以显示s骨关节(SIJS)的结构性病变,但无法在疾病的早期阶段显示病变。 MRI可以量化SIJS的活性炎性病变。

但是,MRI相对昂贵且耗时,并且在治疗期间的病人就诊中常规使用将很困难。限制MRI使用的另一个因素是,AS患者具有假体的重要比例。因此,需要一种更便宜,更便宜的方法来检测脊柱炎症的程度。

超声检查(US)是一种廉价,无创和非辐射技术,可用于日常临床实践。

风湿病学的许多领域,肌肉骨骼超声检查(US)引起了人们的关注。在脊椎按月眼运动的区域,多普勒US经常用于评估肠炎。证明可以通过颜色多普勒超声波治疗(CDUS)方法检测活性s骨炎的迹象,包括增加后SIJ的血管化和较低的耐药性指数(RI)。 RI可能是活性s骨炎的定量指标。

治疗选择有限,主要由非甾体类抗炎药(NSAIDS)和物理疗法组成。抗抑制性药物(DMARDS)(例如甲氨蝶呤)的效率不确定。

引入用于治疗AS的生物药物导致了有效治疗疾病症状和体征。但是,除临床发现外,这些昂贵的药物对结构损害的影响尚不清楚。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

参与该研究的患者将从医学院医学院Assiut大学医院的门诊诊所和风湿病学,康复和物理医学系的住院医师中招募。

根据修改后的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊椎关节炎的评估分类为轴向脊柱炎。

健康)状况强直性脊柱炎的活性s骨炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月29日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者的年龄(≥18岁和≤65岁)。
  • 根据修饰的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊柱炎的评估被归类为轴向脊柱炎。

排除标准:

  • 模仿这样的疾病:

    • 脊柱的粉状病,
    • 弥漫性特发性骨骼肌肿瘤(DISH)
    • 退化性脊柱疾病(脊椎病变形)
  • 其他血清脊髓性挥发性疾病:

  • s骨炎的其他原因:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04329182
其他研究ID编号彩色多普勒超声检查
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hassan Salah Eldin Hassan Hassan Mohamed Elesseily,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中使用s骨关节的MRI作为黄金标准的脊柱炎患者的活性s骨炎的作用。

评估通过颜色多普勒超声检查(CDU)检测到的活性s骨炎的关系


病情或疾病
强直性脊柱炎的活性s骨炎

详细说明:

强直性脊柱炎(AS)是脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎的原型,作为一种慢性炎症性风湿性疾病,主要出现轴向骨骼,外围关节炎' target='_blank'>关节炎和肠炎。

s骨炎是AS的重要迹象,它用于描述s骨关节(SIJ)的单侧或双侧受累。

早期诊断AS很重要,因为与该疾病相关的某些变化是不可逆的,并且早期诊断也可以改善最终的临床结果。

X射线和磁共振成像(MRI)经常用作研究患者的s骨炎的图像工具。 X射线可以显示s骨关节(SIJS)的结构性病变,但无法在疾病的早期阶段显示病变。 MRI可以量化SIJS的活性炎性病变。

但是,MRI相对昂贵且耗时,并且在治疗期间的病人就诊中常规使用将很困难。限制MRI使用的另一个因素是,AS患者具有假体的重要比例。因此,需要一种更便宜,更便宜的方法来检测脊柱炎症的程度。

超声检查(US)是一种廉价,无创和非辐射技术,可用于日常临床实践。

风湿病' target='_blank'>风湿病学的许多领域,肌肉骨骼超声检查(US)引起了人们的关注。在脊椎按月眼运动的区域,多普勒US经常用于评估肠炎。证明可以通过颜色多普勒超声波治疗(CDUS)方法检测活性s骨炎的迹象,包括增加后SIJ的血管化和较低的耐药性指数(RI)。 RI可能是活性s骨炎的定量指标。

治疗选择有限,主要由非甾体类抗炎药(NSAIDS)和物理疗法组成。抗抑制性药物(DMARDS)(例如甲氨蝶呤)的效率不确定。

引入用于治疗AS的生物药物导致了有效治疗疾病症状和体征。但是,除临床发现外,这些昂贵的药物对结构损害的影响尚不清楚。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:颜色多普勒超声检查在连续性脊柱炎患者中的活性s骨炎评估中的作用及其与疾病活性的关系
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 彩色多普勒超声检查(CDU)检测强直性脊柱炎患者活性s骨炎[时间范围:两年]
    •使用s骨关节的MRI作为金标准,评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中检测活性s骨炎中的作用


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

参与该研究的患者将从医学院医学院Assiut大学医院的门诊诊所和风湿病' target='_blank'>风湿病学,康复和物理医学系的住院医师中招募。

根据修改后的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎的评估分类为轴向脊柱炎。

标准

纳入标准:

  • 患者的年龄(≥18岁和≤65岁)。
  • 根据修饰的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊柱炎的评估被归类为轴向脊柱炎。

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月29日
第一个发布日期2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月1日
估计研究开始日期2020年5月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月29日)
彩色多普勒超声检查(CDU)检测强直性脊柱炎患者活性s骨炎[时间范围:两年]
•使用s骨关节的MRI作为金标准,评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中检测活性s骨炎中的作用
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题彩色多普勒超声检查在评估强直性脊柱炎的活性s骨炎中
官方头衔颜色多普勒超声检查在连续性脊柱炎患者中的活性s骨炎评估中的作用及其与疾病活性的关系
简要摘要

评估颜色多普勒超声检查(CDU)在强直性脊柱炎患者中使用s骨关节的MRI作为黄金标准的脊柱炎患者的活性s骨炎的作用。

评估通过颜色多普勒超声检查(CDU)检测到的活性s骨炎的关系

详细说明

强直性脊柱炎(AS)是脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎的原型,作为一种慢性炎症性风湿性疾病,主要出现轴向骨骼,外围关节炎' target='_blank'>关节炎和肠炎。

s骨炎是AS的重要迹象,它用于描述s骨关节(SIJ)的单侧或双侧受累。

早期诊断AS很重要,因为与该疾病相关的某些变化是不可逆的,并且早期诊断也可以改善最终的临床结果。

X射线和磁共振成像(MRI)经常用作研究患者的s骨炎的图像工具。 X射线可以显示s骨关节(SIJS)的结构性病变,但无法在疾病的早期阶段显示病变。 MRI可以量化SIJS的活性炎性病变。

但是,MRI相对昂贵且耗时,并且在治疗期间的病人就诊中常规使用将很困难。限制MRI使用的另一个因素是,AS患者具有假体的重要比例。因此,需要一种更便宜,更便宜的方法来检测脊柱炎症的程度。

超声检查(US)是一种廉价,无创和非辐射技术,可用于日常临床实践。

风湿病' target='_blank'>风湿病学的许多领域,肌肉骨骼超声检查(US)引起了人们的关注。在脊椎按月眼运动的区域,多普勒US经常用于评估肠炎。证明可以通过颜色多普勒超声波治疗(CDUS)方法检测活性s骨炎的迹象,包括增加后SIJ的血管化和较低的耐药性指数(RI)。 RI可能是活性s骨炎的定量指标。

治疗选择有限,主要由非甾体类抗炎药(NSAIDS)和物理疗法组成。抗抑制性药物(DMARDS)(例如甲氨蝶呤)的效率不确定。

引入用于治疗AS的生物药物导致了有效治疗疾病症状和体征。但是,除临床发现外,这些昂贵的药物对结构损害的影响尚不清楚。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

参与该研究的患者将从医学院医学院Assiut大学医院的门诊诊所和风湿病' target='_blank'>风湿病学,康复和物理医学系的住院医师中招募。

根据修改后的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎的评估分类为轴向脊柱炎。

健康)状况强直性脊柱炎的活性s骨炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月29日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者的年龄(≥18岁和≤65岁)。
  • 根据修饰的纽约标准定义为强直性脊柱炎,并根据国际社会脊柱炎的评估被归类为轴向脊柱炎。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04329182
其他研究ID编号彩色多普勒超声检查
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Hassan Salah Eldin Hassan Hassan Mohamed Elesseily,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月