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预制单植入物修复的完整数字植入物螺旋型工作流程的数字评估
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是评估具有完全指导性手术方案的单个植入物对预制的数字计划临时修复的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙科植入物 | 其他：虚拟植入物计划 | 不适用 |
详细说明：
将15个牙科植入物放在部分倾口的患者中，单一有界的下部后置区域从亚历山大大学牙科学院的假肢系中选出。遵循完整的数字植入物统计协议，并使用计算机软件对协议的准确性进行定量评估，并对计划的和术后图像进行叠加。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 对预制的单植入物支持的完整数字植入物螺旋式工作流的数字评估（临床试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟植入物计划 | 其他：虚拟植入物计划 根据虚拟植入物计划，将制造由CAD/CAM牙齿支撑的手术指南，以将牙科植入物使用完全引导的手术方案放置。手术指南将使用3D打印机从光聚合物树脂中制造。六角形金属套筒将插入外科手术指南中，横跨平坦的表面，以便在植入物放置期间有助于植入六角形的方向。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 植入物的3D偏差[时间范围：3个月]3D偏差将通过软件来计算每个方向集的偏差，如下所示：x = buccolual误差，y =中静脉误差，z = apicocoronal误差，使用pythagorean定理，3D偏差：x平方根（x平方） + y平方 + z平方）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者单侧或双侧缺少较低的第一摩尔。
- 存在完全或几乎完全补充对立的天然牙齿。
排除标准：
- 如果牙齿与计划的植入物部位相邻，则显示感染，牙髓或牙周问题。
- 患有衰弱的全身性疾病，骨骼疾病，放疗或化学疗法的患者。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 亚历山大大学牙科学院 | |
| 亚历山大，埃及，21512 | |
赞助商和合作者
Nourhan M.Aly
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Muhammed Badee，硕士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
| 首席研究员： | Mariam Bahgat，硕士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
| 首席研究员： | Haitham Ismail，硕士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
| 首席研究员： | Yassmin Tahamawy，硕士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
| 首席研究员： | Naema Ammar，硕士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月28日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月28日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 植入物的3D偏差[时间范围：3个月] 3D偏差将通过软件来计算每个方向集的偏差，如下所示：x = buccolual误差，y =中静脉误差，z = apicocoronal误差，使用pythagorean定理，3D偏差：x平方根（x平方） + y平方 + z平方） | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 预制单植入物修复的完整数字植入物螺旋型工作流程的数字评估 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 对预制的单植入物支持的完整数字植入物螺旋式工作流的数字评估（临床试验） | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是评估具有完全指导性手术方案的单个植入物对预制的数字计划临时修复的准确性。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 将15个牙科植入物放在部分倾口的患者中，单一有界的下部后置区域从亚历山大大学牙科学院的假肢系中选出。遵循完整的数字植入物统计协议，并使用计算机软件对协议的准确性进行定量评估，并对计划的和术后图像进行叠加。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 牙科植入物 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：虚拟植入物计划 根据虚拟植入物计划，将制造由CAD/CAM牙齿支撑的手术指南，以将牙科植入物使用完全引导的手术方案放置。手术指南将使用3D打印机从光聚合物树脂中制造。六角形金属套筒将插入外科手术指南中，横跨平坦的表面，以便在植入物放置期间有助于植入六角形的方向。 | |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：虚拟植入物计划 干预：其他：虚拟植入物计划 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 15 | |||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04329169 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 虚拟植入物计划 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | 亚历山大大学Nourhan M.Aly | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Nourhan M.Aly | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 亚历山大大学 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||