病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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牙科植入物 | 其他:数字翻转技术其他:库存愈合台 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估植入物周围的出现曲线,该剖面有两种不同的假肢技术(随机对照临床试验) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:数字翻转技术 | 其他:数字翻转技术 然后,将在植入物放置后制造预制的外壳,将使用可流动复合材料将壳连接到塑料基台上,以制造自定义的愈合基台。 |
主动比较器:库存愈合基台 | 其他:库存康复基台 放置植入物后,将库存愈合基台放在植入物上并拧紧。它将选择比预期的最终恢复以上的牙龈边缘高1-2毫米,直径略小。 |
将为植入物的每个唇表面和pa骨表面分配0-3的得分,然后根据以下标准计算每个植入物的平均值:
分数0:沿着植入物附近的牙龈边缘通过牙周探针时,不会出血。得分1:可见的孤立出血点。得分2:余量在边缘形成汇合红线。得分3:沉重或大量出血。
将为植入物的每个唇表面和pa骨表面分配0-3的得分,然后根据以下标准计算每个植入物的平均值:
分数0:沿着植入物附近的牙龈边缘通过牙周探针时,不会出血。得分1:可见的孤立出血点。得分2:余量在边缘形成汇合红线。得分3:沉重或大量出血。
将为植入物的每个唇表面和pa骨表面分配0-3的得分,然后根据以下标准计算每个植入物的平均值:
分数0:沿着植入物附近的牙龈边缘通过牙周探针时,不会出血。得分1:可见的孤立出血点。得分2:余量在边缘形成汇合红线。得分3:沉重或大量出血。
在每个植入物的四个部位将对基台周围的存在或不存在;将计算颊,舌,中端和远端,然后计算平均值。这将在基台上干燥后,借助嘴镜和塑料牙周探针进行视觉检查。评估标准包括:
得分0:在牙龈区域没有斑块,通过沿塑料探针的侧面沿着植物周围沟的入口处进行塑料探针的侧面测试。
得分1:通过沿基台表面运行塑料牙周探针识别的牙龈边缘附近的斑块膜的存在。
得分2:附近或内部植物沟内或内部斑块的中等积累,可以看见肉眼。
得分3:在植入物沟内的丰富斑块或软物质和 /或粘膜沟的边缘和邻近的植入物表面。
在每个植入物的四个部位将对基台周围的存在或不存在;将计算颊,舌,中端和远端,然后计算平均值。这将在基台上干燥后,借助嘴镜和塑料牙周探针进行视觉检查。评估标准包括:
得分0:在牙龈区域没有斑块,通过沿塑料探针的侧面沿着植物周围沟的入口处进行塑料探针的侧面测试。
得分1:通过沿基台表面运行塑料牙周探针识别的牙龈边缘附近的斑块膜的存在。
得分2:附近或内部植物沟内或内部斑块的中等积累,可以看见肉眼。
得分3:在植入物沟内的丰富斑块或软物质和 /或粘膜沟的边缘和邻近的植入物表面。
在每个植入物的四个部位将对基台周围的存在或不存在;将计算颊,舌,中端和远端,然后计算平均值。这将在基台上干燥后,借助嘴镜和塑料牙周探针进行视觉检查。评估标准包括:
得分0:在牙龈区域没有斑块,通过沿塑料探针的侧面沿着植物周围沟的入口处进行塑料探针的侧面测试。
得分1:通过沿基台表面运行塑料牙周探针识别的牙龈边缘附近的斑块膜的存在。
得分2:附近或内部植物沟内或内部斑块的中等积累,可以看见肉眼。
得分3:在植入物沟内的丰富斑块或软物质和 /或粘膜沟的边缘和邻近的植入物表面。
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Muhammed Badee,硕士 | 1008179071 EXT +20 | ||
联系人:Nourhan M Aly,BDS | 1006639489 EXT +20 | nourhan.moustafa@alexu.edu.eg |
埃及 | |
亚历山大大学牙科学院 | 招募 |
亚历山大,埃及,21512 | |
联系人:Nourhan M Aly,BDS(03)4868308 dent-dean@alexu.edu.edu.eg.eg |
首席研究员: | Muhammed Badee,硕士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
学习主席: | Mohamed M Khamis博士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
学习主席: | 艾哈迈德(Ahmed Abdelhakim),博士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 | |
学习主席: | Rania Abdelaziz,博士 | 埃及亚历山大大学牙科学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月28日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月1日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月25日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 用两种不同的假肢技术调节种植物周围的出现曲线 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 评估植入物周围的出现曲线,该剖面有两种不同的假肢技术(随机对照临床试验) | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估和比较两种假体调节技术,以创建天然样品植入物周围的出现谱。 | ||||||||||||
详细说明 | 二十四名患有不可儿童牙齿的患者将在拔牙后通过无瓣立即植入物进行修复。出现轮廓将由股票或定制的康复基台进行调节。术后4个月将插入确切的螺丝保留恢复。种植体组织将在植入物放置后的3,6和12个月时使用粉红色和白色审美评分,X光片和牙周参数评估。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 牙科植入物 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04329156 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 数字翻转与库存康复 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
责任方 | 亚历山大大学Nourhan M.Aly | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Nourhan M.Aly | ||||||||||||
合作者ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |