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出境医 / 临床实验 / 胆囊切除术后胆囊残留物和囊性管道石头

胆囊切除术后胆囊残留物和囊性管道石头

研究描述
简要摘要:

简介:胆囊切除术缓解了胆囊疾病的手术前症状。在10-20%的病例中记录了症状的持久性。残留的胆囊/囊性管道结石是最重要的原因之一。

目的:比较胆囊残留物和囊性管道残骸综合征的开放腹腔镜完成和腹腔镜完成胆囊切除术,这是短期和长期的结果。

方法:这项前瞻性研究是针对20例残留GB/囊性管道结石的病例进行的。诊断以超声和磁共振胆管造影的指导。所有病例均通过使用完成胆囊切除术来管理 - 开放或腹腔镜检查。收集了所有术前,手术和术后数据...


病情或疾病 干预/治疗阶段
laparocele程序:开放完成胆囊切除术:圈完成胆囊切除术不适用

详细说明:

据报道,紧急胆囊切除术后胆囊和囊性管结石的发生率占患者的5%,在选修手术后很少见。腹腔镜胆囊切除术后胆囊切除术不完全去除的发生率为13.3%。在许多情况下,可以将部分胆囊切除术在许多情况下诉诸诸如Calot三角形的难解,这可能对普通的胆管和/或血管有害。在这种情况下,许多外科医生以作者描述的方式离开了胆囊的一部分,从胆囊剩下的袖口中删除所有石头,以防止胆囊残留/囊性管结块的发生率,囊性管应完全骨骼。直到距普通胆管1厘米。囊性管中的石头应挤奶回到胆囊,然后再剪切使用术中胆管造影的常规使用并不是必须的,但是当使用时,它对于检测囊性管道中的cyculi是有用的。胆囊切除术后综合征,并导致诊断延迟。囊性管道树桩综合征可能因食管炎' target='_blank'>反流性食管炎消化性溃疡肠易激综合征胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎肝炎,肠系膜缺血,憩室炎,有机或运动肠疾病误诊。

胆囊切除术后的成像方法包括超声检查,计算机断层扫描(CT)扫描,内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)和磁共振胆管造影学(MRCP)。

这项研究的目的是强调腹腔镜完成胆囊切除术是囊性管道残留和胆囊残留综合征的最佳手术选择,因为对患者的安全

在目前的研究中,可能存在性别特异性危险因素。女性的发病率为70%(14例),而男性的发病率为30%(6例)。还报道了女性的较高发病率,她说男性与女性比例为1:1.45。

胆囊综合征的症状可能为零,或者可以出现急性症状(胆汁绞痛,急性胆囊炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎)或慢性症状(持续的右上象限不适或疼痛,食物不耐受性,不耐受性,自豪感或jaundice)。胆囊切除术后症状的持久性表明胆囊残留物的可能性,尤其是当疼痛辐射到肩膀上,食物不耐受,恶心或黄疸时。其他研究表明了腹部疼痛和持续性消化不良,作为最常见的表现,而据报道,胆囊切除术后患者没有持续的症状转介到其机构中。在本研究中。是2例,并因超声检查而不意外发现其他无关症状。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:胆囊切除术后胆囊残留和囊性管道结石:手术陷阱,发生的原因和完成胆囊切除术(开放式腹腔镜与腹腔镜)作为治疗的安全外科手术选择
实际学习开始日期 2013年1月1日
实际的初级完成日期 2018年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:开放完成胆囊切除术
开放完工胆囊切除术,用于囊性管道结石
程序:开放完成胆囊切除术
囊性管残留的切除

主动比较器:腹腔镜完成胆囊切除术
完成囊性管道石头的圆锥形胆囊切除术
程序:完成胆囊切除术
囊性管道的膝部切除

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟评分的术后疼痛严重程度[时间范围:2周]
    记录10的手术后疼痛严重程度的评估


次要结果度量
  1. 术中时间(时间范围:2小时)
    几分钟内操作的时间评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •年龄:30-50

    • 两种性别
    • 先前的胆囊切除术(开放或腹腔镜)
    • 有或没有普通的胆管石。
    • 有症状或

排除标准:

  • •1名患者不适合手术

    • 2患者拒绝手术。
联系人和位置

赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月3日
实际学习开始日期ICMJE 2013年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
视觉模拟评分的术后疼痛严重程度[时间范围:2周]
记录10的手术后疼痛严重程度的评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
术中时间(时间范围:2小时)
几分钟内操作的时间评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胆囊切除术后胆囊残留物和囊性管道石头
官方标题ICMJE胆囊切除术后胆囊残留和囊性管道结石:手术陷阱,发生的原因和完成胆囊切除术(开放式腹腔镜与腹腔镜)作为治疗的安全外科手术选择
简要摘要

简介:胆囊切除术缓解了胆囊疾病的手术前症状。在10-20%的病例中记录了症状的持久性。残留的胆囊/囊性管道结石是最重要的原因之一。

目的:比较胆囊残留物和囊性管道残骸综合征的开放腹腔镜完成和腹腔镜完成胆囊切除术,这是短期和长期的结果。

方法:这项前瞻性研究是针对20例残留GB/囊性管道结石的病例进行的。诊断以超声和磁共振胆管造影的指导。所有病例均通过使用完成胆囊切除术来管理 - 开放或腹腔镜检查。收集了所有术前,手术和术后数据...

详细说明

据报道,紧急胆囊切除术后胆囊和囊性管结石的发生率占患者的5%,在选修手术后很少见。腹腔镜胆囊切除术后胆囊切除术不完全去除的发生率为13.3%。在许多情况下,可以将部分胆囊切除术在许多情况下诉诸诸如Calot三角形的难解,这可能对普通的胆管和/或血管有害。在这种情况下,许多外科医生以作者描述的方式离开了胆囊的一部分,从胆囊剩下的袖口中删除所有石头,以防止胆囊残留/囊性管结块的发生率,囊性管应完全骨骼。直到距普通胆管1厘米。囊性管中的石头应挤奶回到胆囊,然后再剪切使用术中胆管造影的常规使用并不是必须的,但是当使用时,它对于检测囊性管道中的cyculi是有用的。胆囊切除术后综合征,并导致诊断延迟。囊性管道树桩综合征可能因食管炎' target='_blank'>反流性食管炎消化性溃疡肠易激综合征胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎肝炎,肠系膜缺血,憩室炎,有机或运动肠疾病误诊。

胆囊切除术后的成像方法包括超声检查,计算机断层扫描(CT)扫描,内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)和磁共振胆管造影学(MRCP)。

这项研究的目的是强调腹腔镜完成胆囊切除术是囊性管道残留和胆囊残留综合征的最佳手术选择,因为对患者的安全

在目前的研究中,可能存在性别特异性危险因素。女性的发病率为70%(14例),而男性的发病率为30%(6例)。还报道了女性的较高发病率,她说男性与女性比例为1:1.45。

胆囊综合征的症状可能为零,或者可以出现急性症状(胆汁绞痛,急性胆囊炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎)或慢性症状(持续的右上象限不适或疼痛,食物不耐受性,不耐受性,自豪感或jaundice)。胆囊切除术后症状的持久性表明胆囊残留物的可能性,尤其是当疼痛辐射到肩膀上,食物不耐受,恶心或黄疸时。其他研究表明了腹部疼痛和持续性消化不良,作为最常见的表现,而据报道,胆囊切除术后患者没有持续的症状转介到其机构中。在本研究中。是2例,并因超声检查而不意外发现其他无关症状。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE laparocele
干预ICMJE
  • 程序:开放完成胆囊切除术
    囊性管残留的切除
  • 程序:完成胆囊切除术
    囊性管道的膝部切除
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:开放完成胆囊切除术
    开放完工胆囊切除术,用于囊性管道结石
    干预:程序:开放完成胆囊切除术
  • 主动比较器:腹腔镜完成胆囊切除术
    完成囊性管道石头的圆锥形胆囊切除术
    干预:程序:完成胆囊切除术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •年龄:30-50

    • 两种性别
    • 先前的胆囊切除术(开放或腹腔镜)
    • 有或没有普通的胆管石。
    • 有症状或

排除标准:

  • •1名患者不适合手术

    • 2患者拒绝手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04329143
其他研究ID编号ICMJE囊性管道石
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:胆囊切除术缓解了胆囊疾病的手术前症状。在10-20%的病例中记录了症状的持久性。残留的胆囊/囊性管道结石是最重要的原因之一。

目的:比较胆囊残留物和囊性管道残骸综合征的开放腹腔镜完成和腹腔镜完成胆囊切除术,这是短期和长期的结果。

方法:这项前瞻性研究是针对20例残留GB/囊性管道结石的病例进行的。诊断以超声和磁共振胆管造影的指导。所有病例均通过使用完成胆囊切除术来管理 - 开放或腹腔镜检查。收集了所有术前,手术和术后数据...


病情或疾病 干预/治疗阶段
laparocele程序:开放完成胆囊切除术:圈完成胆囊切除术不适用

详细说明:

据报道,紧急胆囊切除术后胆囊和囊性管结石的发生率占患者的5%,在选修手术后很少见。腹腔镜胆囊切除术后胆囊切除术不完全去除的发生率为13.3%。在许多情况下,可以将部分胆囊切除术在许多情况下诉诸诸如Calot三角形的难解,这可能对普通的胆管和/或血管有害。在这种情况下,许多外科医生以作者描述的方式离开了胆囊的一部分,从胆囊剩下的袖口中删除所有石头,以防止胆囊残留/囊性管结块的发生率,囊性管应完全骨骼。直到距普通胆管1厘米。囊性管中的石头应挤奶回到胆囊,然后再剪切使用术中胆管造影的常规使用并不是必须的,但是当使用时,它对于检测囊性管道中的cyculi是有用的。胆囊切除术后综合征,并导致诊断延迟。囊性管道树桩综合征可能因食管炎' target='_blank'>反流性食管炎消化性溃疡肠易激综合征胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎肝炎,肠系膜缺血,憩室炎,有机或运动肠疾病误诊。

胆囊切除术后的成像方法包括超声检查,计算机断层扫描(CT)扫描,内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)和磁共振胆管造影学(MRCP)。

这项研究的目的是强调腹腔镜完成胆囊切除术是囊性管道残留和胆囊残留综合征的最佳手术选择,因为对患者的安全

在目前的研究中,可能存在性别特异性危险因素。女性的发病率为70%(14例),而男性的发病率为30%(6例)。还报道了女性的较高发病率,她说男性与女性比例为1:1.45。

胆囊综合征的症状可能为零,或者可以出现急性症状(胆汁绞痛,急性胆囊炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎)或慢性症状(持续的右上象限不适或疼痛,食物不耐受性,不耐受性,自豪感或jaundice)。胆囊切除术后症状的持久性表明胆囊残留物的可能性,尤其是当疼痛辐射到肩膀上,食物不耐受,恶心或黄疸时。其他研究表明了腹部疼痛和持续性消化不良,作为最常见的表现,而据报道,胆囊切除术后患者没有持续的症状转介到其机构中。在本研究中。是2例,并因超声检查而不意外发现其他无关症状。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:胆囊切除术后胆囊残留和囊性管道结石:手术陷阱,发生的原因和完成胆囊切除术(开放式腹腔镜与腹腔镜)作为治疗的安全外科手术选择
实际学习开始日期 2013年1月1日
实际的初级完成日期 2018年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:开放完成胆囊切除术
开放完工胆囊切除术,用于囊性管道结石
程序:开放完成胆囊切除术
囊性管残留的切除

主动比较器:腹腔镜完成胆囊切除术
完成囊性管道石头的圆锥形胆囊切除术
程序:完成胆囊切除术
囊性管道的膝部切除

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟评分的术后疼痛严重程度[时间范围:2周]
    记录10的手术后疼痛严重程度的评估


次要结果度量
  1. 术中时间(时间范围:2小时)
    几分钟内操作的时间评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •年龄:30-50

    • 两种性别
    • 先前的胆囊切除术(开放或腹腔镜)
    • 有或没有普通的胆管石。
    • 有症状或

排除标准:

  • •1名患者不适合手术

    • 2患者拒绝手术。
联系人和位置

赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月1日
上次更新发布日期2020年4月3日
实际学习开始日期ICMJE 2013年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
视觉模拟评分的术后疼痛严重程度[时间范围:2周]
记录10的手术后疼痛严重程度的评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月30日)
术中时间(时间范围:2小时)
几分钟内操作的时间评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胆囊切除术后胆囊残留物和囊性管道石头
官方标题ICMJE胆囊切除术后胆囊残留和囊性管道结石:手术陷阱,发生的原因和完成胆囊切除术(开放式腹腔镜与腹腔镜)作为治疗的安全外科手术选择
简要摘要

简介:胆囊切除术缓解了胆囊疾病的手术前症状。在10-20%的病例中记录了症状的持久性。残留的胆囊/囊性管道结石是最重要的原因之一。

目的:比较胆囊残留物和囊性管道残骸综合征的开放腹腔镜完成和腹腔镜完成胆囊切除术,这是短期和长期的结果。

方法:这项前瞻性研究是针对20例残留GB/囊性管道结石的病例进行的。诊断以超声和磁共振胆管造影的指导。所有病例均通过使用完成胆囊切除术来管理 - 开放或腹腔镜检查。收集了所有术前,手术和术后数据...

详细说明

据报道,紧急胆囊切除术后胆囊和囊性管结石的发生率占患者的5%,在选修手术后很少见。腹腔镜胆囊切除术后胆囊切除术不完全去除的发生率为13.3%。在许多情况下,可以将部分胆囊切除术在许多情况下诉诸诸如Calot三角形的难解,这可能对普通的胆管和/或血管有害。在这种情况下,许多外科医生以作者描述的方式离开了胆囊的一部分,从胆囊剩下的袖口中删除所有石头,以防止胆囊残留/囊性管结块的发生率,囊性管应完全骨骼。直到距普通胆管1厘米。囊性管中的石头应挤奶回到胆囊,然后再剪切使用术中胆管造影的常规使用并不是必须的,但是当使用时,它对于检测囊性管道中的cyculi是有用的。胆囊切除术后综合征,并导致诊断延迟。囊性管道树桩综合征可能因食管炎' target='_blank'>反流性食管炎消化性溃疡肠易激综合征胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎肝炎,肠系膜缺血,憩室炎,有机或运动肠疾病误诊。

胆囊切除术后的成像方法包括超声检查,计算机断层扫描(CT)扫描,内窥镜逆行胆管造影学(ERCP)和磁共振胆管造影学(MRCP)。

这项研究的目的是强调腹腔镜完成胆囊切除术是囊性管道残留和胆囊残留综合征的最佳手术选择,因为对患者的安全

在目前的研究中,可能存在性别特异性危险因素。女性的发病率为70%(14例),而男性的发病率为30%(6例)。还报道了女性的较高发病率,她说男性与女性比例为1:1.45。

胆囊综合征的症状可能为零,或者可以出现急性症状(胆汁绞痛,急性胆囊炎胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎)或慢性症状(持续的右上象限不适或疼痛,食物不耐受性,不耐受性,自豪感或jaundice)。胆囊切除术后症状的持久性表明胆囊残留物的可能性,尤其是当疼痛辐射到肩膀上,食物不耐受,恶心或黄疸时。其他研究表明了腹部疼痛和持续性消化不良,作为最常见的表现,而据报道,胆囊切除术后患者没有持续的症状转介到其机构中。在本研究中。是2例,并因超声检查而不意外发现其他无关症状。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE laparocele
干预ICMJE
  • 程序:开放完成胆囊切除术
    囊性管残留的切除
  • 程序:完成胆囊切除术
    囊性管道的膝部切除
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:开放完成胆囊切除术
    开放完工胆囊切除术,用于囊性管道结石
    干预:程序:开放完成胆囊切除术
  • 主动比较器:腹腔镜完成胆囊切除术
    完成囊性管道石头的圆锥形胆囊切除术
    干预:程序:完成胆囊切除术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月30日)
2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •年龄:30-50

    • 两种性别
    • 先前的胆囊切除术(开放或腹腔镜)
    • 有或没有普通的胆管石。
    • 有症状或

排除标准:

  • •1名患者不适合手术

    • 2患者拒绝手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04329143
其他研究ID编号ICMJE囊性管道石
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tamer A. Alnaimy,医学博士Zagazig大学
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素